Good Bowls: coma bem no trabalho (EWAW)
Fase II (Intervenção): Good Bowls: Capacitando as comunidades para alcançar um bom acesso aos alimentos e equidade na saúde
O objetivo deste ensaio clínico é melhorar a saúde dos trabalhadores de colarinho azul, fornecendo refeições saudáveis subsidiadas, apoiadas por educação nutricional e estímulos comportamentais usando saúde móvel e tecnologia Bluetooth.
O objetivo deste estudo é:
Randomize 240 indivíduos em 8 a 10 locais de trabalho para Good Bowls sozinho ou Good Bowls + toques no aplicativo de telefone. Usando um design cruzado, nosso resultado primário é a pontuação em um rastreador de dieta mediterrânea validado, com resultados secundários incluindo peso, pressão arterial, níveis de carotenóides e segurança alimentar.
Participantes: Operários de fábricas rurais.
Procedimentos: Os trabalhadores serão recrutados de 8 a 10 locais de trabalho que serão inicialmente randomizados dentro de cada local para Good Bowls sozinho ou Good Bowls + toques no aplicativo de telefone. A atribuição inicial será seguida por quatro meses, após os quais os grupos serão cruzados pelos quatro meses subsequentes. Os investigadores coletarão dados da pesquisa, bem como algumas medidas fisiológicas, incluindo escaneamento da pele (não invasivo), peso e pressão arterial. Os efeitos entre os grupos serão determinados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Empregado no local de trabalho de colarinho azul
- Sem planos de se mudar da área por pelo menos 1 ano
- Vida livre na medida em que o participante tem controle sobre a ingestão alimentar
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito e participar de todas as atividades do estudo
Critério de exclusão:
- Alergias alimentares graves
- Doença renal avançada (depuração de creatinina estimada < 30 ml/min)
- Psicose conhecida ou doença psiquiátrica grave que impede a participação nas atividades de estudo
- Comprometimento cognitivo, fragilidade ou outra deficiência de tal forma que o indivíduo não possa participar plenamente das atividades do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Good Bowls + App Nudges, seguidos apenas por Good Bowls
Os participantes neste braço serão expostos a Good Bowls + App Nudges durante os primeiros quatro meses, seguidos por quatro meses apenas de Good Bowls.
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Refeições saudáveis e subsidiadas congeladas são convenientemente disponibilizadas nos locais de trabalho.
Refeições saudáveis e subsidiadas congeladas são convenientemente disponibilizadas nos locais de trabalho. Além disso, beacons habilitados para Bluetooth serão configurados em cada local de trabalho que enviarão mensagens específicas de localização para o smartphone de um indivíduo por meio de um aplicativo. Essas mensagens incluirão informações nutricionais, dicas e sugestões comportamentais. |
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Comparador Ativo: Good Bowls, seguido por Good Bowls + App Nudges
Os participantes neste braço serão expostos apenas ao Good Bowls durante os primeiros quatro meses, seguidos por quatro meses de Good Bowls + App Nudges.
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Refeições saudáveis e subsidiadas congeladas são convenientemente disponibilizadas nos locais de trabalho.
Refeições saudáveis e subsidiadas congeladas são convenientemente disponibilizadas nos locais de trabalho. Além disso, beacons habilitados para Bluetooth serão configurados em cada local de trabalho que enviarão mensagens específicas de localização para o smartphone de um indivíduo por meio de um aplicativo. Essas mensagens incluirão informações nutricionais, dicas e sugestões comportamentais. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mean Change in Nutrition as Measured by the Mediterranean Diet 14-Item Screener Score
Prazo: From enrollment to the end of the study at 8 months
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A slightly adapted 14-item Mediterranean diet screener was used to assess adherence to a Mediterranean-style dietary pattern.
Each item was scored 0 or 1, producing a total score ranging from 0 to 14, with higher scores indicating greater adherence.
The outcome, mean change in score from the beginning of exposure to the treatment to the end of the exposure to the treatment, was calculated by first subtracting each participant's score at the start of exposure from their score at the end of exposure, and then by averaging the individual changes across all participants.
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From enrollment to the end of the study at 8 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mean Change in Weight
Prazo: From enrollment to the end of the study at 8 months
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Weight measured using a SECA 874dr scale.
The outcome, mean change in weight from the beginning of exposure to the treatment to the end of the exposure to the treatment, was calculated by first subtracting each participant's weight at the start of exposure from their weight at the end of exposure, and then by averaging the individual changes across all participants.
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From enrollment to the end of the study at 8 months
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Mean Change in Blood Pressure
Prazo: From enrollment to the end of the study at 8 months
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Systolic and diastolic blood pressure was measured using an automated portable sphygmomanometer (Omron HEM-907XL, Vernon Hills, IL). Two readings were taken with a 1-minute interval and averaged by the device.
The outcome, mean change in systolic and diastolic blood pressure from the beginning of exposure to the treatment to the end of the exposure to the treatment, was calculated by first subtracting each participant's blood pressure at the start of exposure from their blood pressure at the end of exposure, and then by averaging the individual changes across all participants.
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From enrollment to the end of the study at 8 months
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Mean Change in Skin Carotenoid Levels
Prazo: From enrollment to the end of the study at 8 months
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Skin carotenoid levels were measured using pressure-mediated spectroscopy (Veggie Meter®).
Three readings were taken and averaged.
Scores range from 0-800 arbitrary units with higher values indicating greater carotenoid concentrations or greater fruit and vegetable intake.
The outcome, mean change in skin carotenoid level from the beginning of exposure to the treatment to the end of the exposure to the treatment, was calculated by first subtracting each participant's skin carotenoid level at the start of exposure from their skin carotenoid level at the end of exposure, and then by averaging the individual changes across all participants.
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From enrollment to the end of the study at 8 months
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Change in Food Security
Prazo: From enrollment to the end of the study at 8 months
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Food security status was assessed using the validated two-item Hunger Vital Sign™ screener for the past 12 months: (1) "We worried whether our food would run out before we got money to buy more" and (2) "The food we bought just didn't last and we didn't have money to get more."
Response options: Often true, Sometimes true, Never true, Don't know.
Participants who selected "Often true" or "Sometimes true" for either item were categorized as "At Risk for Food Insecurity."
Participants who did not select "Often true" or "Sometimes true" for either item were categorized as "Food Secure."
The outcome, change in food security status from the beginning of exposure to the treatment to the end of the exposure to the treatment was tabulated by counting the number of participants that changed food security status or remained the same during the exposure to the treatment.
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From enrollment to the end of the study at 8 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alice Ammerman, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-2412
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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