Buone ciotole: mangia bene al lavoro (EWAW)
Fase II (intervento): Good Bowls: responsabilizzare le comunità per ottenere un buon accesso al cibo e l'equità sanitaria
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è migliorare la salute dei colletti blu fornendo pasti sani sovvenzionati supportati da educazione alimentare e suggerimenti comportamentali utilizzando la salute mobile e la tecnologia Bluetooth.
Lo scopo di questo studio è quello di:
Randomizza 240 persone in 8-10 postazioni di lavoro a Good Bowls da solo o Good Bowls + app del telefono. Utilizzando un disegno incrociato, il nostro risultato primario è il punteggio su uno screening della dieta mediterranea convalidato, con risultati secondari tra cui peso, pressione sanguigna, livelli di carotenoidi e sicurezza alimentare.
Partecipanti: Operai degli stabilimenti produttivi rurali.
Procedure: i lavoratori saranno reclutati da 8-10 siti di lavoro che saranno inizialmente randomizzati all'interno di ciascun sito solo per Good Bowls o Good Bowls + app per telefono. L'assegnazione iniziale sarà seguita per quattro mesi, dopodiché i gruppi si incroceranno per i successivi quattro mesi. Gli investigatori raccoglieranno i dati del sondaggio e alcune misure fisiologiche tra cui la scansione della pelle (non invasiva), il peso e la pressione sanguigna. Verranno determinati gli effetti tra i gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Impiegato presso cantiere operaio
- Nessun piano per trasferirsi dall'area per almeno 1 anno
- Vita libera nella misura in cui il partecipante ha il controllo sull'assunzione dietetica
- Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato scritto e partecipare a tutte le attività di studio
Criteri di esclusione:
- Gravi allergie alimentari
- Malattia renale avanzata (clearance stimata della creatinina < 30 ml/min)
- Psicosi nota o grave malattia psichiatrica che impedisce la partecipazione alle attività di studio
- Compromissione cognitiva, fragilità o altra disabilità tale che l'individuo non può partecipare pienamente alle attività di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Good Bowls + App Nudges, seguito solo da Good Bowls
I partecipanti a questo braccio saranno esposti a Good Bowls + App Nudges durante i primi quattro mesi seguiti da quattro mesi di soli Good Bowls.
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Pasti sovvenzionati sani e surgelati sono resi comodamente disponibili nei luoghi di lavoro.
Pasti sovvenzionati sani e surgelati sono resi comodamente disponibili nei luoghi di lavoro. Inoltre, in ogni sito di lavoro verranno installati beacon abilitati Bluetooth che invieranno messaggi specifici sulla posizione allo smartphone di un individuo tramite un'app. Questi messaggi includeranno informazioni nutrizionali, suggerimenti e suggerimenti comportamentali. |
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Comparatore attivo: Good Bowls, seguito da Good Bowls + App Nudges
I partecipanti a questo braccio saranno esposti solo a Good Bowls durante i primi quattro mesi, seguiti da quattro mesi di Good Bowls + App Nudges.
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Pasti sovvenzionati sani e surgelati sono resi comodamente disponibili nei luoghi di lavoro.
Pasti sovvenzionati sani e surgelati sono resi comodamente disponibili nei luoghi di lavoro. Inoltre, in ogni sito di lavoro verranno installati beacon abilitati Bluetooth che invieranno messaggi specifici sulla posizione allo smartphone di un individuo tramite un'app. Questi messaggi includeranno informazioni nutrizionali, suggerimenti e suggerimenti comportamentali. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mean Change in Nutrition as Measured by the Mediterranean Diet 14-Item Screener Score
Lasso di tempo: From enrollment to the end of the study at 8 months
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A slightly adapted 14-item Mediterranean diet screener was used to assess adherence to a Mediterranean-style dietary pattern.
Each item was scored 0 or 1, producing a total score ranging from 0 to 14, with higher scores indicating greater adherence.
The outcome, mean change in score from the beginning of exposure to the treatment to the end of the exposure to the treatment, was calculated by first subtracting each participant's score at the start of exposure from their score at the end of exposure, and then by averaging the individual changes across all participants.
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From enrollment to the end of the study at 8 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mean Change in Weight
Lasso di tempo: From enrollment to the end of the study at 8 months
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Weight measured using a SECA 874dr scale.
The outcome, mean change in weight from the beginning of exposure to the treatment to the end of the exposure to the treatment, was calculated by first subtracting each participant's weight at the start of exposure from their weight at the end of exposure, and then by averaging the individual changes across all participants.
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From enrollment to the end of the study at 8 months
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Mean Change in Blood Pressure
Lasso di tempo: From enrollment to the end of the study at 8 months
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Systolic and diastolic blood pressure was measured using an automated portable sphygmomanometer (Omron HEM-907XL, Vernon Hills, IL). Two readings were taken with a 1-minute interval and averaged by the device.
The outcome, mean change in systolic and diastolic blood pressure from the beginning of exposure to the treatment to the end of the exposure to the treatment, was calculated by first subtracting each participant's blood pressure at the start of exposure from their blood pressure at the end of exposure, and then by averaging the individual changes across all participants.
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From enrollment to the end of the study at 8 months
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Mean Change in Skin Carotenoid Levels
Lasso di tempo: From enrollment to the end of the study at 8 months
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Skin carotenoid levels were measured using pressure-mediated spectroscopy (Veggie Meter®).
Three readings were taken and averaged.
Scores range from 0-800 arbitrary units with higher values indicating greater carotenoid concentrations or greater fruit and vegetable intake.
The outcome, mean change in skin carotenoid level from the beginning of exposure to the treatment to the end of the exposure to the treatment, was calculated by first subtracting each participant's skin carotenoid level at the start of exposure from their skin carotenoid level at the end of exposure, and then by averaging the individual changes across all participants.
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From enrollment to the end of the study at 8 months
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Change in Food Security
Lasso di tempo: From enrollment to the end of the study at 8 months
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Food security status was assessed using the validated two-item Hunger Vital Sign™ screener for the past 12 months: (1) "We worried whether our food would run out before we got money to buy more" and (2) "The food we bought just didn't last and we didn't have money to get more."
Response options: Often true, Sometimes true, Never true, Don't know.
Participants who selected "Often true" or "Sometimes true" for either item were categorized as "At Risk for Food Insecurity."
Participants who did not select "Often true" or "Sometimes true" for either item were categorized as "Food Secure."
The outcome, change in food security status from the beginning of exposure to the treatment to the end of the exposure to the treatment was tabulated by counting the number of participants that changed food security status or remained the same during the exposure to the treatment.
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From enrollment to the end of the study at 8 months
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alice Ammerman, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-2412
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
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- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
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