Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

International multicenter mykotisk aneurisme Aorto-iliaca undersøgelse (MAAI)

9. marts 2023 opdateret af: TINELLI GIOVANNI, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Langsigtede resultater af Aorto-iliaca mykotiske aneurismer

Udtrykket mykotisk aneurisme (MA) bruges almindeligvis til at beskrive alle inficerede aneurismer. Selvom MA'er menes at forekomme ualmindeligt, er den sande forekomst vanskelig at bestemme og er sandsynligvis undervurderet, da MA'er kan være asymptomatiske og kun diagnosticeres ved obduktion. I en autoptisk undersøgelse blev mykotiske aortaaneurismer (MAA) rapporteret i 3,3 % af alle påviste aneurismer. Forekomsten af ​​inficerede aneurismer i aorta og iliaca arterierne varierer fra 0,6 % til 1,3 %.

En nylig litteraturgennemgang af håndteringen af ​​MAA viste, at terapeutiske strategier er mange, inklusive åben kirurgisk reparation (OSR) i de fleste tilfælde, endovaskulær aorta reparation (EVAR), som er steget i løbet af det sidste årti, og medicinsk behandling alene for patienter, der er uegnede for enhver aorta reparation i en meget begrænset del. Efter den ugunstige prognose mod ruptur og da den medicinske behandling alene ved mykotiske aneurismer har vist en dødelighed på næsten 100 %, er kirurgisk behandling generelt den foretrukne løsning.

Kirurgisk behandling omfatter både åben og endovaskulær kirurgi. Sidstnævnte er mindre invasiv end konventionel kirurgi, men involverer ikke resektion af det inficerede væv og er derfor forbundet med en øget risiko for sepsis og proteseinfektion. Guldstandarden er stadig åben kirurgi, inklusive ekstra-anatomisk rekonstruktion og in situ reparation, med forskellige typer vaskulær graft.

Dette er et multicenter retrospektivt observationsstudie. Det vil undersøge alle patienter, der gennemgår kirurgisk behandling af mykotiske aorta-iliaca aneurismer og in situ rekonstruktion på de deltagende centre.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter under kirurgisk behandling af mykotiske aorta-iliaca aneurismer og in situ rekonstruktion på de deltagende centre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primær mykotisk aorto-iliaca aneurisme, som har gennemgået in situ reparation

Ekskluderingskriterier:

  • patient med vaskulære graftinfektioner;
  • patient med sekundær aorto-enterisk fistel.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig dødelighed
Tidsramme: Dødelighed inden for 30 dage efter operationen
Dødelighed efter operation
Dødelighed inden for 30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2855

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner