Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kansainvälinen monikeskus-mykoottinen aneurysma-aorto-iliac-tutkimus (MAAI)

torstai 9. maaliskuuta 2023 päivittänyt: TINELLI GIOVANNI, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Pitkäaikaiset tulokset aorto-suoliluun mykoottisista aneurysmista

Termiä mykoottinen aneurysma (MA) käytetään yleisesti kuvaamaan kaikkia tartunnan saaneita aneurysmoja. Vaikka MA:iden uskotaan esiintyvän epätavallisesti, todellista ilmaantuvuutta on vaikea määrittää ja se on luultavasti aliarvioitu, koska MA:t voivat olla oireettomia ja ne diagnosoidaan vasta ruumiinavauksessa. Autoptisessa tutkimuksessa mykoottisia aortan aneurysmoja (MAA) raportoitiin 3,3 %:ssa kaikista havaituista aneurysmoista. Aortan ja lonkkavaltimoiden infektoituneiden aneurysmien ilmaantuvuus vaihtelee 0,6 %:sta 1,3 %:iin.

Äskettäinen kirjallisuuskatsaus MAA:n hoidosta osoitti, että terapeuttisia strategioita on useita, mukaan lukien useimmissa tapauksissa avoin kirurginen korjaus (OSR), endovaskulaarinen aortan korjaus (EVAR), joka lisääntyi viimeisen vuosikymmenen aikana, ja pelkkä lääkehoito potilaille, jotka eivät kelpaa. aortan korjaukseen hyvin rajoitetussa osassa. Epäsuotuisan repeämän ennusteen jälkeen ja koska pelkkä lääkehoito mykoottisissa aneurysmoissa on osoittanut kuolleisuuden lähes 100 %:ksi, leikkaushoito on yleensä suositeltava vaihtoehto.

Kirurginen hoito sisältää sekä avoimen että endovaskulaarisen leikkauksen. Jälkimmäinen on vähemmän invasiivinen kuin tavanomainen leikkaus, mutta se ei sisällä infektoituneen kudoksen resektiota, ja siksi se liittyy lisääntyneeseen sepsiksen ja proteesiinfektion riskiin. Kultastandardi on edelleen avoin leikkaus, mukaan lukien ekstra-anatominen rekonstruktio ja in situ -korjaus erityyppisillä verisuonisiirroilla.

Tämä on monikeskustainen retrospektiivinen havainnointitutkimus. Se tutkii kaikki potilaat, jotka saavat mykoottisen aortan ja suoliluun aneurysmien kirurgista hoitoa ja in situ -rekonstruktiota osallistuvissa keskuksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joille on tehty mykoottisen aortan ja suoliluun aneurysmien kirurginen hoito ja in situ -rekonstruktio osallistuvissa keskuksissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • primaarinen mycotic aorto-iliac aneurysma, jolle tehtiin in situ -korjaus

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas, jolla on vaskulaarisiirteen infektioita;
  • potilas, jolla on sekundaarinen aorto-enteraalinen fisteli.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhainen kuolleisuus
Aikaikkuna: Kuolleisuus 30 päivän sisällä leikkauksesta
Kuolleisuus leikkauksen jälkeen
Kuolleisuus 30 päivän sisällä leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2855

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa