- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05777447
Kansainvälinen monikeskus-mykoottinen aneurysma-aorto-iliac-tutkimus (MAAI)
Pitkäaikaiset tulokset aorto-suoliluun mykoottisista aneurysmista
Termiä mykoottinen aneurysma (MA) käytetään yleisesti kuvaamaan kaikkia tartunnan saaneita aneurysmoja. Vaikka MA:iden uskotaan esiintyvän epätavallisesti, todellista ilmaantuvuutta on vaikea määrittää ja se on luultavasti aliarvioitu, koska MA:t voivat olla oireettomia ja ne diagnosoidaan vasta ruumiinavauksessa. Autoptisessa tutkimuksessa mykoottisia aortan aneurysmoja (MAA) raportoitiin 3,3 %:ssa kaikista havaituista aneurysmoista. Aortan ja lonkkavaltimoiden infektoituneiden aneurysmien ilmaantuvuus vaihtelee 0,6 %:sta 1,3 %:iin.
Äskettäinen kirjallisuuskatsaus MAA:n hoidosta osoitti, että terapeuttisia strategioita on useita, mukaan lukien useimmissa tapauksissa avoin kirurginen korjaus (OSR), endovaskulaarinen aortan korjaus (EVAR), joka lisääntyi viimeisen vuosikymmenen aikana, ja pelkkä lääkehoito potilaille, jotka eivät kelpaa. aortan korjaukseen hyvin rajoitetussa osassa. Epäsuotuisan repeämän ennusteen jälkeen ja koska pelkkä lääkehoito mykoottisissa aneurysmoissa on osoittanut kuolleisuuden lähes 100 %:ksi, leikkaushoito on yleensä suositeltava vaihtoehto.
Kirurginen hoito sisältää sekä avoimen että endovaskulaarisen leikkauksen. Jälkimmäinen on vähemmän invasiivinen kuin tavanomainen leikkaus, mutta se ei sisällä infektoituneen kudoksen resektiota, ja siksi se liittyy lisääntyneeseen sepsiksen ja proteesiinfektion riskiin. Kultastandardi on edelleen avoin leikkaus, mukaan lukien ekstra-anatominen rekonstruktio ja in situ -korjaus erityyppisillä verisuonisiirroilla.
Tämä on monikeskustainen retrospektiivinen havainnointitutkimus. Se tutkii kaikki potilaat, jotka saavat mykoottisen aortan ja suoliluun aneurysmien kirurgista hoitoa ja in situ -rekonstruktiota osallistuvissa keskuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
RM
-
Roma, RM, Italia, 00167
- Rekrytointi
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
Ottaa yhteyttä:
- Giovanni Tinelli
- Puhelinnumero: 0039 0630157205
- Sähköposti: giovanni.tinelli@policlinicogemelli.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- primaarinen mycotic aorto-iliac aneurysma, jolle tehtiin in situ -korjaus
Poissulkemiskriteerit:
- potilas, jolla on vaskulaarisiirteen infektioita;
- potilas, jolla on sekundaarinen aorto-enteraalinen fisteli.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Varhainen kuolleisuus
Aikaikkuna: Kuolleisuus 30 päivän sisällä leikkauksesta
|
Kuolleisuus leikkauksen jälkeen
|
Kuolleisuus 30 päivän sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2855
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .