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Estudo Internacional Multicêntrico de Aneurisma Micótico Aorto-ilíaco (MAAI)

9 de março de 2023 atualizado por: TINELLI GIOVANNI, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Resultados a longo prazo de aneurismas micóticos aorto-ilíacos

O termo aneurisma micótico (AM) é comumente usado para descrever todos os aneurismas infectados. Embora se acredite que as MAs ocorram de forma incomum, a verdadeira incidência é difícil de determinar e provavelmente subestimada, uma vez que as MAs podem ser assintomáticas e são diagnosticadas apenas na autópsia. Em um estudo autóptico, aneurismas micóticos da aorta (MAAs) foram relatados em 3,3% de todos os aneurismas detectados. A incidência de aneurismas infectados da aorta e das artérias ilíacas varia de 0,6% a 1,3%.

Uma revisão recente da literatura sobre o manejo dos MAAs mostrou que as estratégias terapêuticas são múltiplas, incluindo reparo cirúrgico aberto (OSR) na maioria dos casos, reparo endovascular da aorta (EVAR), que aumentou na última década, e tratamento médico isolado para pacientes inaptos para qualquer reparo aórtico em uma parte muito limitada. Devido ao prognóstico desfavorável para a rotura e uma vez que o tratamento médico isolado nos aneurismas micóticos tem mostrado uma mortalidade de quase 100%, o tratamento cirúrgico é geralmente a opção preferida.

O tratamento cirúrgico inclui cirurgia aberta e endovascular. Esta última é menos invasiva do que a cirurgia convencional, mas não envolve a ressecção do tecido infectado e, portanto, está associada a um risco aumentado de sepse e infecção da prótese. O padrão ouro ainda é a cirurgia aberta, incluindo reconstrução extra-anatômica e reparo in situ, com diferentes tipos de enxerto vascular.

Este é um estudo observacional retrospectivo multicêntrico. Ele examinará todos os pacientes submetidos a tratamento cirúrgico de aneurismas micóticos aorto-ilíacos e reconstrução in situ nos centros participantes.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes submetidos a tratamento cirúrgico de aneurismas micóticos aorto-ilíacos e reconstrução in situ nos centros participantes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • aneurisma aorto-ilíaco micótico primário submetido a correção in situ

Critério de exclusão:

  • paciente com infecção de enxerto vascular;
  • paciente com fístula aorto-entérica secundária.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade precoce
Prazo: Mortalidade até 30 dias após a cirurgia
Mortalidade após a cirurgia
Mortalidade até 30 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2855

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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