- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05777447
Estudo Internacional Multicêntrico de Aneurisma Micótico Aorto-ilíaco (MAAI)
Resultados a longo prazo de aneurismas micóticos aorto-ilíacos
O termo aneurisma micótico (AM) é comumente usado para descrever todos os aneurismas infectados. Embora se acredite que as MAs ocorram de forma incomum, a verdadeira incidência é difícil de determinar e provavelmente subestimada, uma vez que as MAs podem ser assintomáticas e são diagnosticadas apenas na autópsia. Em um estudo autóptico, aneurismas micóticos da aorta (MAAs) foram relatados em 3,3% de todos os aneurismas detectados. A incidência de aneurismas infectados da aorta e das artérias ilíacas varia de 0,6% a 1,3%.
Uma revisão recente da literatura sobre o manejo dos MAAs mostrou que as estratégias terapêuticas são múltiplas, incluindo reparo cirúrgico aberto (OSR) na maioria dos casos, reparo endovascular da aorta (EVAR), que aumentou na última década, e tratamento médico isolado para pacientes inaptos para qualquer reparo aórtico em uma parte muito limitada. Devido ao prognóstico desfavorável para a rotura e uma vez que o tratamento médico isolado nos aneurismas micóticos tem mostrado uma mortalidade de quase 100%, o tratamento cirúrgico é geralmente a opção preferida.
O tratamento cirúrgico inclui cirurgia aberta e endovascular. Esta última é menos invasiva do que a cirurgia convencional, mas não envolve a ressecção do tecido infectado e, portanto, está associada a um risco aumentado de sepse e infecção da prótese. O padrão ouro ainda é a cirurgia aberta, incluindo reconstrução extra-anatômica e reparo in situ, com diferentes tipos de enxerto vascular.
Este é um estudo observacional retrospectivo multicêntrico. Ele examinará todos os pacientes submetidos a tratamento cirúrgico de aneurismas micóticos aorto-ilíacos e reconstrução in situ nos centros participantes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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RM
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Roma, RM, Itália, 00167
- Recrutamento
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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Contato:
- Giovanni Tinelli
- Número de telefone: 0039 0630157205
- E-mail: giovanni.tinelli@policlinicogemelli.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- aneurisma aorto-ilíaco micótico primário submetido a correção in situ
Critério de exclusão:
- paciente com infecção de enxerto vascular;
- paciente com fístula aorto-entérica secundária.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade precoce
Prazo: Mortalidade até 30 dias após a cirurgia
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Mortalidade após a cirurgia
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Mortalidade até 30 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2855
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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