Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Международное многоцентровое исследование аорто-подвздошной микотической аневризмы (MAAI)

9 марта 2023 г. обновлено: TINELLI GIOVANNI, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Отдаленные результаты аорто-подвздошных микотических аневризм

Термин микотическая аневризма (МА) обычно используется для описания всех инфицированных аневризм. Хотя считается, что МА встречается нечасто, истинную частоту трудно определить и, вероятно, недооценивают, поскольку МА могут протекать бессимптомно и диагностируются только при вскрытии. В аутоптическом исследовании микотические аневризмы аорты (МАА) были зарегистрированы в 3,3% всех обнаруженных аневризм. Частота инфицированных аневризм аорты и подвздошных артерий колеблется от 0,6% до 1,3%.

Недавний литературный обзор лечения МАА показал, что существует несколько терапевтических стратегий, включая открытую хирургическую коррекцию (ОХР) в большинстве случаев, эндоваскулярную коррекцию аорты (ЭВР), число которых увеличилось за последнее десятилетие, и только медикаментозное лечение пациентов, непригодных для лечения. для любой реконструкции аорты в очень ограниченной части. После неблагоприятного прогноза разрыва и поскольку только медикаментозное лечение микотических аневризм показало смертность почти 100%, хирургическое лечение обычно является предпочтительным вариантом.

Хирургическое лечение включает как открытые, так и эндоваскулярные операции. Последняя менее инвазивна, чем обычная хирургия, но не требует резекции инфицированной ткани и, следовательно, связана с повышенным риском сепсиса и инфицирования протеза. Золотым стандартом по-прежнему остается открытая хирургия, включая экстраанатомическую реконструкцию и восстановление на месте с использованием различных типов сосудистых протезов.

Это многоцентровое ретроспективное обсервационное исследование. В нем будут обследованы все пациенты, проходящие хирургическое лечение микотических аортально-подвздошных аневризм и реконструкцию in situ в участвующих центрах.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • RM
      • Roma, RM, Италия, 00167
        • Рекрутинг
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, проходящие хирургическое лечение микотических аортально-подвздошных аневризм и реконструкцию in situ в участвующих центрах.

Описание

Критерии включения:

  • первичная микотическая аорто-подвздошная аневризма, подвергшаяся пластике in situ

Критерий исключения:

  • пациенты с инфекциями сосудистых трансплантатов;
  • больной с вторичным аорто-кишечным свищом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ранняя смертность
Временное ограничение: Смертность в течение 30 дней после операции
Смертность после операции
Смертность в течение 30 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2855

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться