- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05777447
Международное многоцентровое исследование аорто-подвздошной микотической аневризмы (MAAI)
Отдаленные результаты аорто-подвздошных микотических аневризм
Термин микотическая аневризма (МА) обычно используется для описания всех инфицированных аневризм. Хотя считается, что МА встречается нечасто, истинную частоту трудно определить и, вероятно, недооценивают, поскольку МА могут протекать бессимптомно и диагностируются только при вскрытии. В аутоптическом исследовании микотические аневризмы аорты (МАА) были зарегистрированы в 3,3% всех обнаруженных аневризм. Частота инфицированных аневризм аорты и подвздошных артерий колеблется от 0,6% до 1,3%.
Недавний литературный обзор лечения МАА показал, что существует несколько терапевтических стратегий, включая открытую хирургическую коррекцию (ОХР) в большинстве случаев, эндоваскулярную коррекцию аорты (ЭВР), число которых увеличилось за последнее десятилетие, и только медикаментозное лечение пациентов, непригодных для лечения. для любой реконструкции аорты в очень ограниченной части. После неблагоприятного прогноза разрыва и поскольку только медикаментозное лечение микотических аневризм показало смертность почти 100%, хирургическое лечение обычно является предпочтительным вариантом.
Хирургическое лечение включает как открытые, так и эндоваскулярные операции. Последняя менее инвазивна, чем обычная хирургия, но не требует резекции инфицированной ткани и, следовательно, связана с повышенным риском сепсиса и инфицирования протеза. Золотым стандартом по-прежнему остается открытая хирургия, включая экстраанатомическую реконструкцию и восстановление на месте с использованием различных типов сосудистых протезов.
Это многоцентровое ретроспективное обсервационное исследование. В нем будут обследованы все пациенты, проходящие хирургическое лечение микотических аортально-подвздошных аневризм и реконструкцию in situ в участвующих центрах.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
RM
-
Roma, RM, Италия, 00167
- Рекрутинг
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
Контакт:
- Giovanni Tinelli
- Номер телефона: 0039 0630157205
- Электронная почта: giovanni.tinelli@policlinicogemelli.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- первичная микотическая аорто-подвздошная аневризма, подвергшаяся пластике in situ
Критерий исключения:
- пациенты с инфекциями сосудистых трансплантатов;
- больной с вторичным аорто-кишечным свищом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Ранняя смертность
Временное ограничение: Смертность в течение 30 дней после операции
|
Смертность после операции
|
Смертность в течение 30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2855
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .