- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05787951
Hyppighed og risikofaktorer for akut myeloid leukæmi
15. marts 2023 opdateret af: Sanaa Ezzat Hussien, Assiut University
Hyppighed og risikofaktorer for akut myeloid leukæmi på klinisk hæmtologisk afdeling på Assiut Universitetshospital
- at vurdere hyppigheden af akut myeloid leukæmi på klinisk hæmatologisk afdeling på Assiute universitetshospital
- at studere sammenhænge mellem kendte risikofaktorer, og hvis der er nye risikofaktorer, deltager i stigende hyppighed af akut myeloid leukæmi
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akut myeloid leukæmi (AML) er en sjælden heterogen sygdom, der omfatter en gruppe af hæmatopoietiske neoplasmer, der stammer fra den overdrevne klonale proliferation af myeloide precursorceller [1].
Diagnose af AML er baseret på morfologisk diagnose med proliferation af blastceller ≥ 20 % af knoglemarvsceller, flowcytometrisk analyse og cytogenetiske abnormiteter, herunder t(8;21)(q22;q22), t(15;17) (q22) ;q12) og inv (16)(p13.1;q22)
som er forbundet med længere remission og overlevelse, mens ændringer af kromosom 5, 7, kompleks karyotype og 11q23 er forbundet med dårlig respons på terapi og kortere samlet overlevelse [2] Det ætiologiske agens og patogenesen af AML er ikke helt klar, kun få AML tilfælde kan klassificeres nøjagtigt gennem traditionel cellulær morfologisk klassificering [3]Det er den mest almindelige akutte leukæmi hos voksne.
Det tegner sig for 1,3 % af nye kræftpatienter i USA i 2018[4] Nogle faktorer er veldokumenterede for at øge risikoen for nogle typer leukæmi såsom benzeneksponering og ioniserende stråling [5] øget hyppighed af akut myeloid leukæmi har blevet bemærket på hæmatologisk afdeling, så formålet med undersøgelsen er at vurdere hyppigheden af akut myeloid leukæmi og at evaluere risikofaktorerne for det.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sanaa Hussien
- Telefonnummer: 00201023127310
- E-mail: Sanaaezzate212@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Osama Ibrahim
- E-mail: Oibrahiem@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter (over 18 år) diagnosticeret som akut myeloid leukæmi i henhold til WHOs diagnostiske kriterier
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (over 18 år) diagnosticeret som akut myeloid leukæmi i henhold til WHOs diagnostiske kriterier
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med andre typer leukæmi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppighed af akut myeloid leukæmi på klinisk hæmtologisk afdeling på Assiute universitetshospital
Tidsramme: To år
|
To år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Risikofaktorer for akut myeloid leukæmi på klinisk hæmtologisk afdeling på Assiute universitetshospital
Tidsramme: To år
|
To år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. maj 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2025
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
28. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Risk factors of AML
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .