- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05787951
Frecuencia y factores de riesgo de la leucemia mieloide aguda
15 de marzo de 2023 actualizado por: Sanaa Ezzat Hussien, Assiut University
Frecuencia y factores de riesgo de la leucemia mieloide aguda en la Unidad de Hemtología Clínica del Hospital Universitario de Assiut
- evaluar la frecuencia de leucemia mieloide aguda en la unidad de hematología clínica del hospital universitario de Assiute
- para estudiar las correlaciones de los factores de riesgo conocidos y, si existen nuevos factores de riesgo, participar en el aumento de la frecuencia de la leucemia mieloide aguda
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La leucemia mieloide aguda (LMA) es una enfermedad heterogénea rara que comprende un grupo de neoplasias hematopoyéticas que se originan de la proliferación clonal excesiva de células precursoras mieloides [1].
El diagnóstico de AML se basa en el diagnóstico morfológico con proliferación de células blásticas ≥ 20 % de las células de la médula ósea, análisis de citometría de flujo y anomalías citogenéticas, que incluyen t(8;21)(q22;q22), t(15;17) (q22 ;q12) e inv (16)(p13.1;q22)
que se asocian con una remisión y una supervivencia más prolongadas, mientras que las alteraciones de los cromosomas 5, 7, cariotipo complejo y 11q23 se asocian con una respuesta deficiente al tratamiento y una supervivencia general más corta [2] El agente etiológico y la patogenia de la LMA no están del todo claros, solo unos pocos los casos se pueden clasificar con precisión a través de la clasificación morfológica celular tradicional [3] Es la leucemia aguda más común en adultos.
Representa el 1,3 % de los nuevos pacientes con cáncer en los Estados Unidos, en 2018[4] Está bien documentado que algunos factores aumentan el riesgo de algunos tipos de leucemia, como la exposición al benceno y la radiación ionizante [5] ha aumentado la frecuencia de leucemia mieloide aguda sido notado en la unidad de Hematología por lo que el objetivo del estudio para evaluar la frecuencia de la leucemia mieloide aguda y evaluar los factores de riesgo para la misma.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sanaa Hussien
- Número de teléfono: 00201023127310
- Correo electrónico: Sanaaezzate212@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Osama Ibrahim
- Correo electrónico: Oibrahiem@yahoo.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos (mayores de 18 años) diagnosticados de leucemia mieloide aguda según los criterios diagnósticos de la OMS
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (mayores de 18 años) diagnosticados de leucemia mieloide aguda según los criterios diagnósticos de la OMS
Criterio de exclusión:
- Pacientes con otros tipos de leucemia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de leucemia mieloide aguda en la unidad clínica de Hemtología del hospital universitario de Assiute
Periodo de tiempo: Dos años
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Dos años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Factores de riesgo de la leucemia mieloide aguda en la unidad clínica de Hemtología del hospital universitario de Assiute
Periodo de tiempo: Dos años
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Dos años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Risk factors of AML
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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