- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05787951
Частота и факторы риска острого миелоидного лейкоза
15 марта 2023 г. обновлено: Sanaa Ezzat Hussien, Assiut University
Частота и факторы риска острого миелоидного лейкоза в отделении клинической гематологии Университетской больницы Асьюта
- оценить частоту острого миелоидного лейкоза в отделении клинической гематологии университетской больницы Асьюте
- изучить корреляции известных факторов риска и, если есть новые факторы риска, участвовать в увеличении частоты острого миелоидного лейкоза
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острый миелоидный лейкоз (ОМЛ) — редкое гетерогенное заболевание, включающее группу гемопоэтических новообразований, возникающих в результате избыточной клональной пролиферации миелоидных клеток-предшественников [1].
Диагноз ОМЛ основывается на морфологическом диагнозе с пролиферацией бластных клеток ≥ 20% клеток костного мозга, проточно-цитометрическом анализе и цитогенетических аномалиях, включая t(8;21)(q22;q22), t(15;17) (q22 ;q12) и инв (16)(p13.1;q22)
которые связаны с более длительной ремиссией и выживаемостью, тогда как изменения хромосом 5, 7, сложного кариотипа и 11q23 связаны с плохим ответом на терапию и более короткой общей выживаемостью [2]. случаи могут быть точно классифицированы с помощью традиционной клеточной морфологической классификации [3]. Это наиболее распространенный острый лейкоз у взрослых.
На его долю приходится 1,3% новых больных раком в Соединенных Штатах в 2018 г.[4] Есть хорошо задокументированные факторы, повышающие риск некоторых типов лейкемии, такие как воздействие бензола и ионизирующее излучение [5] повышенная частота острого миелоидного лейкоза был замечен в отделении гематологии, поэтому цель исследования - оценить частоту острого миелоидного лейкоза и оценить факторы риска для него.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sanaa Hussien
- Номер телефона: 00201023127310
- Электронная почта: Sanaaezzate212@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Osama Ibrahim
- Электронная почта: Oibrahiem@yahoo.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты (старше 18 лет) с диагнозом острый миелоидный лейкоз в соответствии с диагностическими критериями ВОЗ.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (старше 18 лет) с диагнозом острый миелоидный лейкоз в соответствии с диагностическими критериями ВОЗ.
Критерий исключения:
- Пациенты с другими видами лейкемии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота острых миелоидных лейкозов в отделении клинической гематологии университетской больницы Асьюте
Временное ограничение: Два года
|
Два года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Факторы риска острого миелоидного лейкоза в отделении клинической гематологии университетской больницы Асьюте
Временное ограничение: Два года
|
Два года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Risk factors of AML
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .