- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05787951
Frekvens og risikofaktorer ved akutt myeloisk leukemi
15. mars 2023 oppdatert av: Sanaa Ezzat Hussien, Assiut University
Frekvens og risikofaktorer for akutt myeloid leukemi ved klinisk hemtologisk enhet ved Assiut universitetssykehus
- å vurdere hyppigheten av akutt myeloid leukemi ved klinisk hematologisk enhet ved Assiute universitetssykehus
- å studere korrelasjoner av kjente risikofaktorer og hvis det er nye risikofaktorer delta i økende hyppighet av akutt myeloide leukemi
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Akutt myeloid leukemi (AML) er en sjelden heterogen sykdom som omfatter en gruppe hematopoietiske neoplasmer som stammer fra overdreven klonal spredning av myeloide forløperceller [1].
Diagnose av AML er basert på morfologisk diagnose med proliferasjon av blastceller ≥ 20 % av benmargsceller, flowcytometrisk analyse og cytogenetiske abnormiteter, inkludert t(8;21)(q22;q22), t(15;17) (q22) ;q12) og inv (16)(p13.1;q22)
som er assosiert med lengre remisjon og overlevelse, mens endringer av kromosom 5, 7, kompleks karyotype og 11q23 er assosiert med dårlig respons på terapi og kortere total overlevelse [2] Det etiologiske agensen og patogenesen til AML er ikke helt klar, kun få AML tilfeller kan klassifiseres nøyaktig gjennom tradisjonell cellulær morfologisk klassifisering [3]Det er den vanligste akutte leukemien hos voksne.
Det utgjør 1,3 % av nye kreftpasienter i USA, i 2018[ 4] Noen faktorer er godt dokumentert for å øke risikoen for enkelte typer leukemi som benzeneksponering og ioniserende stråling [5] økt frekvens av akutt myeloid leukemi har blitt lagt merke til ved hematologisk enhet, så målet med studien er å vurdere hyppigheten av akutt myeloide leukemi og å evaluere risikofaktorene for det.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sanaa Hussien
- Telefonnummer: 00201023127310
- E-post: Sanaaezzate212@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Osama Ibrahim
- E-post: Oibrahiem@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter (over 18 år) diagnostisert som akutt myeloid leukemi i henhold til WHOs diagnostiske kriterier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (over 18 år) diagnostisert som akutt myeloid leukemi i henhold til WHOs diagnostiske kriterier
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med andre typer leukemi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Frekvens av akutt myeloid leukemi ved klinisk hemtologisk enhet ved Assiute universitetssykehus
Tidsramme: To år
|
To år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Risikofaktorer for akutt myeloid leukemi ved klinisk hemtologisk enhet ved Assiute universitetssykehus
Tidsramme: To år
|
To år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mai 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2025
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Risk factors of AML
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .