- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05787951
Frequentie en risicofactoren van acute myeloïde leukemie
15 maart 2023 bijgewerkt door: Sanaa Ezzat Hussien, Assiut University
Frequentie en risicofactoren van acute myeloïde leukemie bij de afdeling Klinische hemtologie van het Assiut Universitair Ziekenhuis
- om de frequentie van acute myeloïde leukemie te beoordelen op de klinische afdeling Hematologie van het universitair ziekenhuis van Assiute
- om correlaties van bekende risicofactoren te bestuderen en als er nieuwe risicofactoren zijn die deelnemen aan de toenemende frequentie van acute myeloïde leukemie
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acute myeloïde leukemie (AML) is een zeldzame heterogene ziekte die bestaat uit een groep hematopoëtische neoplasmata die ontstaan door de overmatige klonale proliferatie van myeloïde precursorcellen [1].
De diagnose van AML is gebaseerd op een morfologische diagnose met proliferatie van blastcellen ≥ 20% van de beenmergcellen, flowcytometrische analyse en cytogenetische afwijkingen, waaronder de t(8;21)(q22;q22), t(15;17) (q22 ;q12) en inv (16)(p13.1;q22)
die geassocieerd zijn met langere remissie en overleving, terwijl veranderingen van chromosoom 5, 7, complex karyotype en 11q23 geassocieerd zijn met slechte respons op therapie en kortere algehele overleving [2] De etiologische agens en pathogenese van AML zijn niet helemaal duidelijk, slechts enkele AML gevallen kunnen nauwkeurig worden geclassificeerd via traditionele cellulaire morfologische classificatie [3] Het is de meest voorkomende acute leukemie bij volwassenen.
Het is goed voor 1,3% van de nieuwe kankerpatiënten in de Verenigde Staten, in 2018[4] Van sommige factoren is goed gedocumenteerd dat ze het risico op sommige soorten leukemie verhogen, zoals blootstelling aan benzeen en ioniserende straling [5] verhoogde frequentie van acute myeloïde leukemie is opgemerkt op de Hematologie-eenheid, dus het doel van de studie is om de frequentie van acute myeloïde leukemie te beoordelen en de risicofactoren ervoor te evalueren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sanaa Hussien
- Telefoonnummer: 00201023127310
- E-mail: Sanaaezzate212@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Osama Ibrahim
- E-mail: Oibrahiem@yahoo.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten (ouder dan 18 jaar) gediagnosticeerd als acute myeloïde leukemie volgens diagnostische criteria van de WHO
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (ouder dan 18 jaar) gediagnosticeerd als acute myeloïde leukemie volgens diagnostische criteria van de WHO
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met andere vormen van leukemie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Frequentie van acute myeloïde leukemie op de klinische afdeling hemtologie van het universitair ziekenhuis van Assiute
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Twee jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Risicofactoren van acute myeloïde leukemie op de afdeling Heemtologie van het Universitair Ziekenhuis Assiute
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 mei 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Risk factors of AML
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .