- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05787951
Częstotliwość i czynniki ryzyka ostrej białaczki szpikowej
15 marca 2023 zaktualizowane przez: Sanaa Ezzat Hussien, Assiut University
Częstość występowania i czynniki ryzyka ostrej białaczki szpikowej w Oddziale Hematologii Klinicznej Szpitala Uniwersyteckiego w Assiut
- ocena częstości występowania ostrej białaczki szpikowej na oddziale hematologii klinicznej szpitala uniwersyteckiego Assiute
- badanie korelacji znanych czynników ryzyka i jeśli pojawiają się nowe czynniki ryzyka, przyczyniają się do wzrostu zachorowań na ostrą białaczkę szpikową
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostra białaczka szpikowa (AML) jest rzadką heterogenną chorobą obejmującą grupę nowotworów układu krwiotwórczego wywodzącą się z nadmiernej proliferacji klonalnej mieloidalnych komórek prekursorowych [1].
Rozpoznanie AML opiera się na rozpoznaniu morfologicznym z proliferacją komórek blastycznych ≥ 20% komórek szpiku kostnego, analizą cytometrii przepływowej i nieprawidłowościami cytogenetycznymi, w tym t(8;21)(q22;q22), t(15;17) (q22 ;q12) i inv (16)(p13.1;q22)
które wiążą się z dłuższą remisją i przeżyciem, podczas gdy zmiany chromosomów 5, 7, złożonego kariotypu i 11q23 wiążą się ze słabą odpowiedzią na leczenie i krótszym całkowitym przeżyciem [2] Czynnik etiologiczny i patogeneza AML nie są do końca jasne, tylko nieliczne AML przypadki można dokładnie sklasyfikować za pomocą tradycyjnej klasyfikacji morfologicznej komórek [3] Jest to najczęstsza ostra białaczka u dorosłych.
Stanowi 1,3% nowych pacjentów z rakiem w Stanach Zjednoczonych w 2018 r. [4] Dobrze udokumentowano, że niektóre czynniki zwiększają ryzyko niektórych rodzajów białaczki, takie jak narażenie na benzen i promieniowanie jonizujące [5] Zwiększona częstość występowania ostrej białaczki szpikowej została zauważona na Oddziale Hematologii, dlatego celem pracy jest ocena częstości występowania ostrej białaczki szpikowej oraz ocena czynników ryzyka jej wystąpienia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sanaa Hussien
- Numer telefonu: 00201023127310
- E-mail: Sanaaezzate212@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Osama Ibrahim
- E-mail: Oibrahiem@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci dorośli (powyżej 18 lat) z rozpoznaniem ostrej białaczki szpikowej według kryteriów diagnostycznych WHO
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci dorośli (powyżej 18 lat) z rozpoznaniem ostrej białaczki szpikowej według kryteriów diagnostycznych WHO
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z innymi rodzajami białaczki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania ostrej białaczki szpikowej na oddziale hematologii klinicznej szpitala uniwersyteckiego Assiute
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Dwa lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czynniki ryzyka ostrej białaczki szpikowej w klinicznym oddziale hematologii szpitala uniwersyteckiego Assiute
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Risk factors of AML
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .