- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05787951
Frequenza e fattori di rischio della leucemia mieloide acuta
15 marzo 2023 aggiornato da: Sanaa Ezzat Hussien, Assiut University
Frequenza e fattori di rischio della leucemia mieloide acuta presso l'unità di emtologia clinica dell'ospedale universitario di Assiut
- valutare la frequenza della leucemia mieloide acuta presso l'Unità di Ematologia Clinica dell'Ospedale Universitario Assiute
- per studiare le correlazioni di fattori di rischio noti e se ci sono nuovi fattori di rischio partecipare all'aumento della frequenza della leucemia mieloide acuta
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La leucemia mieloide acuta (AML) è una rara malattia eterogenea comprendente un gruppo di neoplasie ematopoietiche originate dall'eccessiva proliferazione clonale delle cellule precursori mieloidi [1].
La diagnosi di AML si basa sulla diagnosi morfologica con proliferazione di blasti ≥ 20% delle cellule del midollo osseo, analisi citofluorimetrica e anomalie citogenetiche, tra cui t(8;21)(q22;q22), t(15;17) (q22 ;q12) e inv (16)(p13.1;q22)
che sono associati a remissione e sopravvivenza più lunghe, mentre le alterazioni dei cromosomi 5, 7, cariotipo complesso e 11q23 sono associate a scarsa risposta alla terapia e sopravvivenza globale più breve [2] L'agente eziologico e la patogenesi della LMA non sono del tutto chiari, solo poche AML i casi possono essere accuratamente classificati attraverso la tradizionale classificazione morfologica cellulare [3]È la leucemia acuta più comune negli adulti.
Rappresenta l'1,3% dei nuovi malati di cancro negli Stati Uniti, nel 2018[ 4] Alcuni fattori sono ben documentati per aumentare il rischio di alcuni tipi di leucemia come l'esposizione al benzene e le radiazioni ionizzanti [5] l'aumento della frequenza della leucemia mieloide acuta ha stato notato presso l'Unità di Ematologia quindi l'obiettivo dello studio per valutare la frequenza della leucemia mieloide acuta e per valutare i fattori di rischio per esso.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sanaa Hussien
- Numero di telefono: 00201023127310
- Email: Sanaaezzate212@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Osama Ibrahim
- Email: Oibrahiem@yahoo.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti (sopra i 18 anni) con diagnosi di leucemia mieloide acuta secondo i criteri diagnostici dell'OMS
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti (sopra i 18 anni) con diagnosi di leucemia mieloide acuta secondo i criteri diagnostici dell'OMS
Criteri di esclusione:
- Pazienti con altri tipi di leucemia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Frequenza di leucemia mieloide acuta presso l'unità di emtologia clinica dell'ospedale universitario Assiute
Lasso di tempo: Due anni
|
Due anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Fattori di rischio di leucemia mieloide acuta presso l'unità di emtologia clinica dell'ospedale universitario Assiute
Lasso di tempo: Due anni
|
Due anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 maggio 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
28 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Risk factors of AML
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .