Enkelt ultrahøj dosis stereootaktisk kropsstrålingsterapi til tidlig lungekræft (USBRT-1)

Inklusionskriterier:

1. Underskrevet skriftligt informeret samtykke;
2. Mand eller kvinde i alderen ≥ 18 år og ≤ 75 år;
3. patienter med tidligt stadie af lungecancer bekræftet af patologi eller klinisk MDT;
4. Den fysiske tilstandsscore (ECOG PS) for den østlige tumor-samarbejdsgruppe var 0 ~ 1;
5. Forventet overlevelsestid ≥3 måneder;

6. Laboratorieresultater under screening skal opfylde følgende krav:

   1. Blodrutine: absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1,5 × 109/L, blodpladetal (PLT) ≥ 100 × 109/L, hæmoglobin (HGB) ≥ 90 g/L (ingen blodtransfusion eller erythropoietinafhængighed inden for 7 dage);
   2. Leverfunktion: total bilirubin (TBIL) ≤ 1,5 gange den øvre grænse for normal værdi (ULN); Alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) var mindre end 2,5 gange ULN hos forsøgspersoner uden levermetastaser, og ALT og ASAT var mindre end 5 gange ULN hos forsøgspersoner med levermetastase.
   3. Nyrefunktion: serumkreatinin (Cr) ≤1,5 ​​gange ULN eller Cr-clearance ≥60 ml/min (Cockcroft-Gault-formel) og urinprotein (UPRO) < ved rutinemæssig urintest; 2+ eller 24 timers urinproteinkvantificering < 1g;
   4. International standardiseret ratio (INR) ≤1,5 ​​gange ULN og partiel protrombintid (PTT) eller aktiveret partiel trombintid (APTT) ≤1,5 ​​gange ULN i løbet af de 7 dage før behandling;
7. For kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder, bør urin- eller serumgraviditetstest være negative inden for 3 dage før modtagelse af den første fraktion af SBRT. Hvis resultatet af uringraviditetstesten ikke kan bekræftes negativt, anmodes der om en blodgraviditetstest;
8. Overholdelse af forskningsprotokollen forventes at være god.

Ekskluderingskriterier:

1. deltager i øjeblikket i et interventionelt klinisk forsøg;
2. enhver ustabil systemisk sygdom, herunder men ikke begrænset til aktiv infektion, kongestiv hjertesvigt [New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II], svær arytmi, der kræver medicinsk behandling, lever, nyre eller metabolisk sygdom; Type I og type II respirationssvigt;
3. andre maligniteter inden for 5 år før randomisering, undtagen tilstrækkeligt behandlet cervixcarcinom in situ, basalcelle- eller pladehudskræft, lokal prostatacancer efter radikal kirurgi, ductal carcinom in situ efter radikal kirurgi eller papillær thyreoideacancer;
4. kvinder, der er gravide eller ammer, eller som planlægger at blive gravide eller ammer i løbet af undersøgelsesperioden;