Radiothérapie corporelle stéréotaxique à dose ultra-élevée unique pour le cancer du poumon précoce (USBRT-1)

Critère d'intégration:

1. Consentement éclairé écrit signé ;
2. Homme ou femme âgé de ≥ 18 ans et ≤ 75 ans ;
3. les patients atteints d'un cancer du poumon à un stade précoce confirmé par une pathologie ou une PCT clinique ;
4. Le score d'état physique (ECOG PS) du groupe coopératif tumoral oriental était de 0 ~ 1 ;
5. Durée de survie attendue ≥ 3 mois ;

6. Les résultats de laboratoire lors du dépistage doivent répondre aux exigences suivantes :

   1. Routine sanguine : numération absolue des neutrophiles (ANC) ≥ 1,5 × 109/L, numération plaquettaire (PLT) ≥ 100 × 109/L, hémoglobine (HGB) ≥ 90 g/L (pas de transfusion sanguine ou de dépendance à l'érythropoïétine dans les 7 jours) ;
   2. Fonction hépatique : bilirubine totale (TBIL) ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale (LSN) ; L'alanine aminotransférase (ALT) et l'aspartate aminotransférase (AST) étaient inférieures à 2,5 fois la LSN chez les sujets sans métastases hépatiques, et les ALT et AST étaient inférieures à 5 fois la LSN chez les sujets présentant des métastases hépatiques.
   3. Fonction rénale : créatinine sérique (Cr) ≤ 1,5 fois la LSN ou clairance de Cr ≥ 60 mL/min (formule de Cockcroft-Gault) et protéines urinaires (UPRO) < lors d'un test d'urine de routine ; 2+ ou 24h dosage des protéines urinaires < 1g ;
   4. Rapport standardisé international (INR) ≤ 1,5 fois la LSN et temps de prothrombine partiel (PTT) ou temps de thrombine partielle activée (TCPA) ≤ 1,5 fois la LSN pendant les 7 jours précédant le traitement ;
7. Pour les sujets féminins en âge de procréer, les tests de grossesse urinaires ou sériques doivent être négatifs dans les 3 jours précédant la réception de la première fraction de SBRT. Si les résultats du test de grossesse urinaire ne peuvent être confirmés négatifs, un test de grossesse sanguin est demandé ;
8. Le respect du protocole de recherche devrait être bon.

Critère d'exclusion:

1. participe actuellement à un essai clinique interventionnel ;
2. toute maladie systémique instable, y compris, mais sans s'y limiter, une infection active, une insuffisance cardiaque congestive [New York Heart Association (NYHA) classe ≥ II], une arythmie sévère nécessitant un traitement médical, une maladie hépatique, rénale ou métabolique ; Insuffisance respiratoire de type I et de type II ;
3. autres tumeurs malignes dans les 5 ans précédant la randomisation, à l'exception du carcinome in situ du col de l'utérus, du cancer basocellulaire ou épidermoïde de la peau, du cancer local de la prostate après chirurgie radicale, du carcinome canalaire in situ après chirurgie radicale ou du cancer papillaire de la thyroïde ;
4. les femmes enceintes ou qui allaitent ou qui envisagent de devenir enceintes ou d'allaiter pendant la période d'étude ;