Einzelne ultrahochdosierte stereotaktische Körperbestrahlungstherapie für Lungenkrebs im Frühstadium (USBRT-1)

Einschlusskriterien:

1. Unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung;
2. Mann oder Frau im Alter von ≥ 18 Jahren und ≤ 75 Jahren;
3. Patienten mit Lungenkrebs im Frühstadium, bestätigt durch Pathologie oder klinische MDT;
4. Der Physical State Score (ECOG PS) der östlichen Tumor-Kooperationsgruppe war 0 ~ 1;
5. Erwartete Überlebenszeit ≥3 Monate;

6. Laborergebnisse während des Screenings müssen die folgenden Anforderungen erfüllen:

   1. Blutroutine: absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1,5 × 109/l, Thrombozytenzahl (PLT) ≥ 100 × 109/l, Hämoglobin (HGB) ≥ 90 g/l (keine Bluttransfusion oder Erythropoietin-Abhängigkeit innerhalb von 7 Tagen);
   2. Leberfunktion: Gesamtbilirubin (TBIL) ≤ 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN); Alanin-Aminotransferase (ALT) und Aspartat-Aminotransferase (AST) waren weniger als das 2,5-fache des ULN bei Patienten ohne Lebermetastasen, und ALT und AST waren weniger als das 5-fache des ULN bei Patienten mit Lebermetastasen.
   3. Nierenfunktion: Serumkreatinin (Cr) ≤ 1,5-facher ULN oder Cr-Clearance ≥ 60 ml/min (Cockcroft-Gault-Formel) und Urinprotein (UPRO) < bei routinemäßigem Urintest; 2+ oder 24 h Proteinquantifizierung im Urin < 1 g;
   4. International standardisiertes Verhältnis (INR) ≤ 1,5-mal ULN und partielle Prothrombinzeit (PTT) oder aktivierte partielle Thrombinzeit (APTT) ≤ 1,5-mal ULN während der 7 Tage vor der Behandlung;
7. Bei weiblichen Probanden im gebärfähigen Alter sollten Urin- oder Serum-Schwangerschaftstests innerhalb von 3 Tagen vor Erhalt der ersten SBRT-Fraktion negativ sein. Wenn die Ergebnisse des Urinschwangerschaftstests nicht negativ bestätigt werden können, wird ein Blutschwangerschaftstest angefordert;
8. Es wird erwartet, dass die Einhaltung des Forschungsprotokolls gut ist.

Ausschlusskriterien:

1. derzeit Teilnahme an einer interventionellen klinischen Studie;
2. jede instabile systemische Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf aktive Infektion, dekompensierte Herzinsuffizienz [New York Heart Association (NYHA) Klasse ≥ II], schwere Arrhythmie, die eine medizinische Behandlung erfordert, Leber-, Nieren- oder Stoffwechselerkrankung; Atmungsversagen Typ I und Typ II;
3. andere Malignome innerhalb von 5 Jahren vor der Randomisierung, außer adäquat behandeltem Zervixkarzinom in situ, Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom, lokalem Prostatakrebs nach radikaler Operation, duktalem Karzinom in situ nach radikaler Operation oder papillärem Schilddrüsenkrebs;
4. Frauen, die während des Studienzeitraums schwanger sind oder stillen oder planen, schwanger zu werden oder zu stillen;