早期肺癌单次超大剂量立体定向放射治疗 (USBRT-1)

纳入标准：

1. 签署书面知情同意书；
2. 年龄≥18岁且≤75岁的男性或女性；
3. 经病理或临床MDT证实的早期肺癌患者；
4. 东部肿瘤合作组体力状态评分（ECOG PS）0～1分；
5. 预期生存时间≥3个月；

6. 筛选期间的实验室结果必须符合以下要求：

   1. 血常规：中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×109/L，血小板计数（PLT）≥100×109/L，血红蛋白（HGB）≥90g/L（7天内无输血或促红细胞生成素依赖）；
   2. 肝功能：总胆红素（TBIL）≤正常值上限（ULN）的1.5倍；在没有肝转移的受试者中，谷丙转氨酶（ALT）和谷草转氨酶（AST）低于 ULN 的 2.5 倍，在有肝转移的受试者中，ALT 和 AST 低于 ULN 的 5 倍。
   3. 肾功能：血清肌酐（Cr）≤1.5 倍 ULN 或 Cr 清除率≥60 mL/min（Cockcroft-Gault 公式），尿蛋白（UPRO）<常规尿检； 2+或24小时尿蛋白定量<1g；
   4. 治疗前7天内国际标准比值（INR）≤1.5倍ULN且部分凝血酶原时间（PTT）或活化部分凝血酶时间（APTT）≤1.5倍ULN；
7. 对于育龄女性受试者，尿液或血清妊娠试验应在接受第一次 SBRT 前 3 天内呈阴性。 如果尿妊娠试验结果不能确定为阴性，则要求进行血液妊娠试验；
8. 预计遵守研究协议是好的。

排除标准：

1. 目前正在参与一项介入性临床试验；
2. 任何不稳定的全身性疾病，包括但不限于活动性感染、充血性心力衰竭 [纽约心脏协会 (NYHA) ≥ II 级]、需要药物治疗的严重心律失常、肝、肾或代谢疾病； I 型和 II 型呼吸衰竭；
3. 随机化前 5 年内的其他恶性肿瘤，除了经过充分治疗的原位宫颈癌、基底细胞或鳞状皮肤癌、根治性手术后的局部前列腺癌、根治性手术后的原位导管癌或乳头状甲状腺癌；
4. 怀孕或哺乳或计划在研究期间怀孕或哺乳的妇女；