Radioterapia corporal estereotáctica de dosis única ultraalta para el cáncer de pulmón temprano (USBRT-1)

Criterios de inclusión:

1. Consentimiento informado por escrito firmado;
2. Hombre o mujer de ≥ 18 años y ≤ 75 años;
3. pacientes con cáncer de pulmón en etapa temprana confirmado por patología o MDT clínico;
4. La puntuación del estado físico (ECOG PS) del grupo cooperativo de tumores del este fue de 0 ~ 1;
5. Tiempo de supervivencia esperado ≥3 meses;

6. Los resultados de laboratorio durante la selección deben cumplir con los siguientes requisitos:

   1. Rutina de sangre: recuento absoluto de neutrófilos (ANC) ≥ 1,5 × 109/L, recuento de plaquetas (PLT) ≥ 100 × 109/L, hemoglobina (HGB) ≥ 90 g/L (sin transfusión de sangre ni dependencia de eritropoyetina en 7 días);
   2. Función hepática: bilirrubina total (TBIL) ≤ 1,5 veces el límite superior del valor normal (ULN); La alanina aminotransferasa (ALT) y la aspartato aminotransferasa (AST) fueron menos de 2,5 veces el ULN en sujetos sin metástasis hepática, y ALT y AST fueron menos de 5 veces el ULN en sujetos con metástasis hepática.
   3. Función renal: creatinina sérica (Cr) ≤1.5 veces ULN o aclaramiento de Cr ≥60 mL/min (fórmula de Cockcroft-Gault) y proteína en orina (UPRO) < en análisis de orina de rutina; cuantificación de proteínas en orina de 2+ o 24 h < 1 g;
   4. Razón estandarizada internacional (INR) ≤1,5 ​​veces ULN y tiempo de protrombina parcial (PTT) o tiempo de trombina parcial activada (APTT) ≤1,5 ​​veces ULN durante los 7 días previos al tratamiento;
7. Para mujeres en edad reproductiva, las pruebas de embarazo en orina o suero deben ser negativas dentro de los 3 días anteriores a recibir la primera fracción de SBRT. Si los resultados de la prueba de embarazo en orina no pueden confirmarse como negativos, se solicita una prueba de embarazo en sangre;
8. Se espera que el cumplimiento del protocolo de investigación sea bueno.

Criterio de exclusión:

1. actualmente participando en un ensayo clínico intervencionista;
2. cualquier enfermedad sistémica inestable, incluidas, entre otras, infección activa, insuficiencia cardíaca congestiva [clase ≥ II de la New York Heart Association (NYHA)], arritmia grave que requiere tratamiento médico, enfermedad hepática, renal o metabólica; insuficiencia respiratoria tipo I y tipo II;
3. otras neoplasias malignas dentro de los 5 años anteriores a la aleatorización, excepto carcinoma in situ de cuello uterino tratado adecuadamente, cáncer de piel basocelular o escamoso, cáncer de próstata local después de una cirugía radical, carcinoma ductal in situ después de una cirugía radical o cáncer papilar de tiroides;
4. mujeres que están embarazadas o amamantando o que planean quedar embarazadas o amamantando durante el período de estudio;