Enkelvoudige ultrahoge dosis stereotactische lichaamsstralingstherapie voor vroege longkanker (USBRT-1)

Inclusiecriteria:

1. Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming;
2. Man of vrouw ≥ 18 jaar en ≤ 75 jaar;
3. patiënten met longkanker in een vroeg stadium bevestigd door pathologie of klinische MDT;
4. De fysieke toestandsscore (ECOG PS) van de oostelijke tumorcoöperatieve groep was 0 ~ 1;
5. Verwachte overlevingstijd ≥3 maanden;

6. Laboratoriumresultaten tijdens de screening moeten aan de volgende eisen voldoen:

   1. Bloedroutine: absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥ 1,5 × 109/l, aantal bloedplaatjes (PLT) ≥ 100 × 109/l, hemoglobine (HGB) ≥ 90 g/l (geen bloedtransfusie of erytropoëtineafhankelijkheid binnen 7 dagen);
   2. Leverfunctie: totaal bilirubine (TBIL) ≤ 1,5 keer de bovengrens van de normale waarde (ULN); Alanine-aminotransferase (ALAT) en aspartaataminotransferase (AST) waren minder dan 2,5 keer ULN bij proefpersonen zonder levermetastase, en ALAT en ASAT waren minder dan 5 keer ULN bij proefpersonen met levermetastase.
   3. Nierfunctie: serumcreatinine (Cr) ≤1,5 ​​keer ULN of Cr-klaring ≥60 ml/min (Cockcroft-Gault-formule), en urine-eiwit (UPRO) < bij routine urinetest; 2+ of 24 uur urinaire eiwitkwantificering < 1g;
   4. Internationale gestandaardiseerde ratio (INR) ≤1,5 ​​keer ULN en partiële protrombinetijd (PTT) of geactiveerde partiële trombinetijd (APTT) ≤1,5 ​​keer ULN gedurende de 7 dagen voorafgaand aan de behandeling;
7. Voor vrouwelijke proefpersonen in de vruchtbare leeftijd moeten zwangerschapstesten in urine of serum negatief zijn binnen 3 dagen voorafgaand aan het ontvangen van de eerste fractie van SBRT. Als de uitslag van de urinezwangerschapstest niet negatief kan worden bevestigd, wordt een bloedzwangerschapstest aangevraagd;
8. De naleving van het onderzoeksprotocol is naar verwachting goed.

Uitsluitingscriteria:

1. momenteel deelnemen aan een interventionele klinische proef;
2. elke onstabiele systemische ziekte, inclusief maar niet beperkt tot actieve infectie, congestief hartfalen [New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II], ernstige aritmie die medische therapie vereist, lever-, nier- of stofwisselingsziekte; Type I en type II respiratoire insufficiëntie;
3. andere maligniteiten binnen 5 jaar voor randomisatie, behalve adequaat behandeld cervicaal carcinoom in situ, basaalcel- of plaveiselhuidkanker, lokale prostaatkanker na radicale chirurgie, ductaal carcinoom in situ na radicale chirurgie of papillaire schildklierkanker;
4. vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden of borstvoeding geven tijdens de onderzoeksperiode;