- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05811559
Undersøgelse af sensoriske bearbejdningsmønstre hos ældre personer, der har fået opereret hoftebrud
31. marts 2023 opdateret af: Sena Erarslan, Atlas University
Undersøgelse af sammenhængen mellem sensorisk bearbejdning og potentielle påvirkningsfaktorer hos ældre voksne, der får hoftebrudsoperation for at falde
Denne undersøgelse har til formål at evaluere de sensoriske behandlingsprocesser hos ældre voksne, der har gennemgået faldrelateret hoftebrudsoperation i de sidste 6 måneder, i henhold til forskellige mønstre, og at undersøge sammenhængen mellem fysisk præstation, faldrisiko, frygt for at falde og depression parametre, der kan være relateret til sensorisk behandling.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
134
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sena Erarslan, Master
- Telefonnummer: +90 5301017555
- E-mail: erg.senaerarslan@gmail.com
Studiesteder
-
-
Kagıthane
-
Istanbul, Kagıthane, Kalkun, 34403
- Rekruttering
- Istanbul Atlas University
-
Kontakt:
- Sena Erarslan, Master
- Telefonnummer: +90 5301017555
- E-mail: erg.senaerarslan@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ældre voksne personer, der har været ramt af et fald og derfor gennemgår en hoftebrudsoperation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 65 år eller ældre
- At kunne stå selvstændigt i 30 sekunder
- At kunne gå 3 m selvstændigt (med et hjælpemiddel om nødvendigt)
- At få en score på 24 eller mere på Mini Mental Test
Ekskluderingskriterier:
- Hoftefrakturpatienter, der modtager medicinsk behandling for patologiske hoftebrud, polytraumer, trafikulykker, knogletumorer
- At have en historie med sygdomme, der direkte kan påvirke evalueringsprocessen (neurologiske sygdomme som Parkinsons, Alzheimers og kræft)
- Har syn og høretab
- At have en psykiatrisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Voksen sensorisk behandlingsskala
Tidsramme: 20 minutter
|
Adult Sensory Processing Scale er et selvrapporteringsværktøj udviklet til at måle responsen givet på stimuli fra forskellige sensoriske systemer hos voksne, følsomme over for individuelle forskelle.
Vægt; evaluerer forskellige adfærdsreaktioner (overreaktion, underreaktion og sansesøgning) i fem forskellige sansesystemer, nemlig taktile, proprioceptive, vestibulære, visuelle og auditive, som er indikatorer for sansebearbejdningsvanskeligheder.
Skalaen består af 11 faktorer og 48 elementer i alt.
Alle elementer vurderes på en 5-punkts Likert-skala som aldrig = 1, sjældent = 2, nogle gange = 3, ofte = 4 og altid = 5.
Under beregningen af skalaen bliver scorerne opnået fra hver faktor bedømt i 3 forskellige kategorier: "typisk rækkevidde", "mulig sværhedsgrad" og "præcis sværhedsgrad".
|
20 minutter
|
|
Kort fysisk ydeevne batteri
Tidsramme: 25 minutter
|
Short Physical Performance Battery, består af 3 præstationsbaserede tests, der evaluerer stående balance, ganghastighed og siddebalance, og som er enkle og hurtigere at bruge klinisk end andre faldrisikoværktøjer.
Udførelsestiden for hver udført opgave registreres med et stopur.
Hver præstationstest bedømmes mellem 1-4.
Hvis opgaven givet i testen ikke kan gennemføres, registreres 0 point.
En samlet score i intervallet 0-12 opnås ved at summere scorerne for alle præstationsområder.
Høje score betyder god præstation.
|
25 minutter
|
|
Timed Up and Go-test
Tidsramme: 5 minutter
|
Det er et praktisk og pålideligt måleværktøj, der evaluerer faldrisiko og mobilitet hos ældre personer.
Under testen sidder deltageren i en standardstol med en sædehøjde på cirka 46 cm.
Med terapeutens startkommando bedes deltageren rejse sig fra stolen, gå op til den afmærkede afstand på 3 meter, vende tilbage og læne sig tilbage i stolen.
For at måle ydeevnen registreres den forløbne tid i sekunder.
|
5 minutter
|
|
Falls Effektivitetsskala
Tidsramme: 10 minutter
|
Vægt; Det har til formål at evaluere individets selvtillid i realiseringen af 10 aktiviteter, der er relativt sikre fra dagligdags aktiviteter uden at falde.
Individet bliver bedt om at give en score mellem 1 og 10 på en numerisk skala for hver aktivitet.
1 point betyder, at jeg slet ikke stoler på, 10 point betyder, at jeg stoler meget på, og alle point lægges sammen for at få testens samlede score.
Den samlede score, der kan opnås fra skalaen, ligger i intervallet 10-100.
En stigning i scoren indikerer tilstedeværelsen af mindre sikker adfærd relateret til fald.
|
10 minutter
|
|
Geriatrisk depressionsskala
Tidsramme: 15 minutter
|
Vægten er specielt designet af Yesavage et al.
Den letforståelige, selvrapporterede skala med 30 punkter omfatter spørgsmål om affektive ændringer, negative holdninger til fortiden, nutiden og fremtiden og tilbagetrækning fra livet.
Ved at summere alle elementerne opnås en samlet score fra 0-30.
Det er rapporteret, at risikoen for depression er høj for ældre voksne, der scorer 14 point eller mere.
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. februar 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
10. april 2023
Studieafslutning (Forventet)
20. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
13. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SErarslan2023-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .