- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05811559
Исследование паттернов сенсорной обработки у пожилых людей, перенесших операцию по поводу перелома шейки бедра
31 марта 2023 г. обновлено: Sena Erarslan, Atlas University
Исследование взаимосвязи между сенсорной обработкой и потенциальными факторами воздействия у пожилых людей, перенесших операцию по поводу перелома шейки бедра в связи с падением
Это исследование направлено на оценку процессов сенсорной обработки у пожилых людей, перенесших операцию по поводу перелома бедра, связанную с падением, за последние 6 месяцев, в соответствии с различными моделями, а также на изучение взаимосвязи между физической работоспособностью, риском падения, страхом падения и депрессией. параметры, которые могут быть связаны с сенсорной обработкой.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
134
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sena Erarslan, Master
- Номер телефона: +90 5301017555
- Электронная почта: erg.senaerarslan@gmail.com
Места учебы
-
-
Kagıthane
-
Istanbul, Kagıthane, Турция, 34403
- Рекрутинг
- Istanbul Atlas University
-
Контакт:
- Sena Erarslan, Master
- Номер телефона: +90 5301017555
- Электронная почта: erg.senaerarslan@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пожилые люди, которые пострадали от падения и, следовательно, подвергаются хирургическому вмешательству при переломе шейки бедра.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65 лет и старше
- Способность стоять самостоятельно в течение 30 секунд
- Способность пройти 3 м самостоятельно (при необходимости со вспомогательным устройством)
- Получение 24 или более баллов в мини-психологическом тесте
Критерий исключения:
- Пациенты с переломом шейки бедра, получающие лечение по поводу патологических переломов шейки бедра, политравмы, дорожно-транспортных происшествий, опухолей костей
- Наличие в анамнезе заболеваний, которые могут напрямую повлиять на процесс оценки (неврологические заболевания, такие как болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера и рак)
- Потеря зрения и слуха
- Наличие психического заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала сенсорной обработки для взрослых
Временное ограничение: 20 минут
|
Шкала сенсорной обработки взрослых — это инструмент самоотчета, разработанный для измерения реакции на стимулы от различных сенсорных систем у взрослых, чувствительных к индивидуальным различиям.
Шкала; оценивает различные поведенческие реакции (чрезмерную реакцию, недостаточную реакцию и сенсорный поиск) в пяти различных сенсорных системах, а именно тактильной, проприоцептивной, вестибулярной, зрительной и слуховой, которые являются индикаторами трудностей сенсорной обработки.
Всего шкала состоит из 11 факторов и 48 пунктов.
Все пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта: никогда = 1, редко = 2, иногда = 3, часто = 4 и всегда = 5.
При расчете шкалы баллы, полученные по каждому фактору, распределяются по 3 различным категориям: «типичный диапазон», «возможная сложность» и «точная сложность».
|
20 минут
|
|
Короткая батарея физической производительности
Временное ограничение: 25 минут
|
Short Physical Performance Battery состоит из 3 тестов, основанных на производительности, которые оценивают баланс стоя, скорость ходьбы и баланс сидя, и которые проще и быстрее использовать в клинической практике, чем другие инструменты риска падения.
Время выполнения каждого выполненного задания фиксируется секундомером.
Каждый тест производительности оценивается от 1 до 4.
Если задание, данное в тесте, невозможно выполнить, записывается 0 баллов.
Общий балл в диапазоне от 0 до 12 получается путем суммирования баллов по всем направлениям деятельности.
Высокие баллы означают хорошую работу.
|
25 минут
|
|
Пришло время и приступайте к тестированию
Временное ограничение: 5 минут
|
Это практичный и надежный инструмент измерения, который оценивает риск падения и подвижность у пожилых людей.
Во время теста участник сидит на стандартном стуле с высотой сиденья примерно 46 см.
По команде терапевта участника просят встать со стула, пройти на отмеченное расстояние в 3 метра, повернуться и снова сесть на стул.
Для измерения производительности прошедшее время записывается в секундах.
|
5 минут
|
|
Шкала эффективности водопада
Временное ограничение: 10 минут
|
Шкала; Он направлен на оценку уверенности человека в реализации 10 видов деятельности, которые относительно безопасны в повседневной жизни без падений.
Индивидуума просят поставить оценку от 1 до 10 по числовой шкале за каждое действие.
1 балл означает, что я совсем не доверяю, 10 баллов означает, что я очень доверяю, и все баллы суммируются, чтобы получить общий балл теста.
Общий балл, который можно получить по шкале, находится в диапазоне от 10 до 100.
Увеличение балла указывает на наличие менее безопасного поведения, связанного с падением.
|
10 минут
|
|
Гериатрическая шкала депрессии
Временное ограничение: 15 минут
|
Шкала была специально разработана Yesavage et al.
Простая для понимания, самооценка шкалы из 30 пунктов включает вопросы об аффективных изменениях, негативном отношении к прошлому, настоящему и будущему и уходе от жизни.
Суммируя все пункты, можно получить общий балл от 0 до 30.
Сообщается, что риск депрессии высок у пожилых людей, набравших 14 баллов и более.
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
10 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SErarslan2023-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .