- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05811559
Badanie wzorców przetwarzania sensorycznego osób starszych, które przeszły operację złamania biodra
31 marca 2023 zaktualizowane przez: Sena Erarslan, Atlas University
Badanie związku między przetwarzaniem sensorycznym a potencjalnymi czynnikami wpływu u osób w podeszłym wieku poddawanych operacji złamania biodra z powodu upadku
Niniejsze badanie ma na celu ocenę procesów przetwarzania sensorycznego osób starszych, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy przeszły operację złamania szyjki kości udowej związanej z upadkiem, według różnych schematów, oraz zbadanie związku między sprawnością fizyczną, ryzykiem upadku, lękiem przed upadkiem i depresją parametrów, które mogą być związane z przetwarzaniem sensorycznym.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
134
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sena Erarslan, Master
- Numer telefonu: +90 5301017555
- E-mail: erg.senaerarslan@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Kagıthane
-
Istanbul, Kagıthane, Indyk, 34403
- Rekrutacyjny
- Istanbul Atlas University
-
Kontakt:
- Sena Erarslan, Master
- Numer telefonu: +90 5301017555
- E-mail: erg.senaerarslan@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Starsze osoby dorosłe, które doznały upadku i dlatego przeszły operację złamania szyjki kości udowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając 65 lat lub więcej
- Możliwość samodzielnego stania przez 30 sekund
- Możliwość samodzielnego przejścia 3 m (w razie potrzeby z urządzeniem wspomagającym)
- Uzyskanie wyniku 24 lub więcej w mini teście mentalnym
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze złamaniem szyjki kości udowej leczeni z powodu patologicznych złamań szyjki kości udowej, urazów wielonarządowych, wypadków drogowych, guzów kości
- Posiadanie historii chorób, które mogą bezpośrednio wpływać na proces oceny (choroby neurologiczne, takie jak choroba Parkinsona, choroba Alzheimera i rak)
- Ubytek wzroku i słuchu
- Mając chorobę psychiczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala przetwarzania sensorycznego dorosłych
Ramy czasowe: 20 minut
|
Skala Przetwarzania Sensorycznego Dorosłych to narzędzie samoopisowe opracowane w celu pomiaru reakcji na bodźce pochodzące z różnych systemów sensorycznych u osób dorosłych, wrażliwych na różnice indywidualne.
Skala; ocenia różne reakcje behawioralne (nadreakcja, niedostateczna reakcja i poszukiwanie sensoryczne) w pięciu różnych systemach sensorycznych, a mianowicie dotykowym, proprioceptywnym, przedsionkowym, wzrokowym i słuchowym, które są wskaźnikami trudności w przetwarzaniu sensorycznym.
Skala składa się z 11 czynników i łącznie 48 pozycji.
Wszystkie pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta: nigdy = 1, rzadko = 2, czasami = 3, często = 4 i zawsze = 5.
Podczas obliczania skali wyniki uzyskane z każdego czynnika są oceniane w 3 różnych kategoriach: „typowy zakres”, „możliwa trudność” i „dokładna trudność”.
|
20 minut
|
|
Krótka bateria o wydajności fizycznej
Ramy czasowe: 25 minut
|
Bateria krótkiej sprawności fizycznej składa się z 3 testów opartych na wydajności, które oceniają równowagę w pozycji stojącej, prędkość chodu i równowagę w pozycji siedzącej, które są proste i szybsze w zastosowaniu klinicznym niż inne narzędzia ryzyka upadku.
Czas wykonania każdego wykonanego zadania jest rejestrowany stoperem.
Każdy test wydajności jest punktowany od 1 do 4.
Jeżeli zadania podanego w teście nie można wykonać, otrzymuje się 0 punktów.
Łączny wynik w przedziale 0-12 uzyskuje się poprzez zsumowanie wyników ze wszystkich obszarów działania.
Wysokie wyniki oznaczają dobrą wydajność.
|
25 minut
|
|
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: 5 minut
|
Jest to praktyczne i niezawodne narzędzie pomiarowe, które ocenia ryzyko upadku i mobilność osób starszych.
Podczas testu uczestnik siedzi na standardowym krześle o wysokości siedziska około 46 cm.
Na komendę start terapeuty, uczestnik proszony jest o wstanie z krzesła, przejście na wyznaczoną odległość 3 metrów, odwrócenie się i oparcie na krześle.
Aby zmierzyć wydajność, upływający czas jest zapisywany w sekundach.
|
5 minut
|
|
Skala skuteczności upadków
Ramy czasowe: 10 minut
|
Skala; Ma na celu ocenę pewności siebie jednostki w wykonywaniu 10 czynności, które są względnie bezpieczne od codziennych czynności bez upadku.
Osoba jest proszona o przyznanie punktacji od 1 do 10 na skali numerycznej dla każdej czynności.
1 punkt oznacza, że nie ufam w ogóle, 10 punktów oznacza, że ufam bardzo i wszystkie punkty są sumowane, aby uzyskać łączny wynik testu.
Łączny wynik, jaki można uzyskać ze skali, mieści się w przedziale 10-100.
Wzrost wyniku wskazuje na obecność mniej bezpiecznych zachowań związanych z upadkiem.
|
10 minut
|
|
Geriatryczna Skala Depresji
Ramy czasowe: 15 minut
|
Skala została specjalnie zaprojektowana przez Yesavage i in.
Łatwa do zrozumienia, samoopisowa 30-itemowa skala zawiera pytania dotyczące zmian afektywnych, negatywnego nastawienia do przeszłości, teraźniejszości i przyszłości oraz wycofania się z życia.
Sumując wszystkie pozycje, uzyskuje się łączny wynik w zakresie od 0 do 30.
Podaje się, że ryzyko depresji jest wysokie u osób starszych, które uzyskały 14 lub więcej punktów.
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
10 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
20 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SErarslan2023-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .