- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05811559
Investigação dos Padrões de Processamento Sensorial de Idosos Operados para Fratura de Quadril
31 de março de 2023 atualizado por: Sena Erarslan, Atlas University
Investigação da relação entre o processamento sensorial e os potenciais fatores de impacto em idosos submetidos à cirurgia de fratura de quadril por queda
Este estudo tem como objetivo avaliar os processos de processamento sensorial de idosos submetidos à cirurgia de fratura de quadril relacionada a queda nos últimos 6 meses, de acordo com diferentes padrões, e examinar a relação entre desempenho físico, risco de queda, medo de cair e depressão parâmetros que podem estar relacionados ao processamento sensorial.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
134
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sena Erarslan, Master
- Número de telefone: +90 5301017555
- E-mail: erg.senaerarslan@gmail.com
Locais de estudo
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Kagıthane
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Istanbul, Kagıthane, Peru, 34403
- Recrutamento
- Istanbul Atlas University
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Contato:
- Sena Erarslan, Master
- Número de telefone: +90 5301017555
- E-mail: erg.senaerarslan@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Idosos que sofreram queda e, portanto, são submetidos à cirurgia de fratura de quadril.
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 65 anos ou mais
- Ser capaz de ficar de pé independentemente por 30 segundos
- Ser capaz de caminhar 3 m de forma independente (com um dispositivo auxiliar, se necessário)
- Obter uma pontuação de 24 ou mais no Mini Teste Mental
Critério de exclusão:
- Pacientes com fratura de quadril recebendo tratamento médico para fraturas patológicas de quadril, politrauma, acidentes de trânsito, tumores ósseos
- Ter histórico de doenças que podem afetar diretamente o processo de avaliação (doenças neurológicas como Parkinson, Alzheimer e câncer)
- Ter perda de visão e audição
- Ter uma doença psiquiátrica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Processamento Sensorial Adulto
Prazo: 20 minutos
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A Adult Sensory Processing Scale é um instrumento de autorrelato desenvolvido para medir a resposta dada a estímulos de diferentes sistemas sensoriais em adultos, sensíveis às diferenças individuais.
Escala; avalia diferentes respostas comportamentais (overreaction, underreaction e busca sensorial) em cinco diferentes sistemas sensoriais, a saber, tátil, proprioceptivo, vestibular, visual e auditivo, que são indicadores de dificuldades de processamento sensorial.
A escala é composta por 11 fatores e 48 itens no total.
Todos os itens são classificados em uma escala Likert de 5 pontos como nunca = 1, raramente = 2, às vezes = 3, frequentemente = 4 e sempre = 5.
Ao calcular a escala, as pontuações obtidas em cada fator são graduadas em 3 categorias diferentes: "faixa típica", "dificuldade possível" e "dificuldade exata".
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20 minutos
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Bateria de Desempenho Físico Curto
Prazo: 25 minutos
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A Short Physical Performance Battery consiste em 3 testes baseados em desempenho que avaliam o equilíbrio em pé, a velocidade de caminhada e o equilíbrio sentado, e que são simples e mais rápidos de usar clinicamente do que outras ferramentas de risco de queda.
O tempo de desempenho de cada tarefa executada é registrado com um cronômetro.
Cada teste de desempenho é pontuado entre 1-4.
Se a tarefa dada no teste não puder ser concluída, 0 pontos são registrados.
Uma pontuação total na faixa de 0-12 é obtida pela soma das pontuações de todas as áreas de desempenho.
Pontuações altas significam bom desempenho.
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25 minutos
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Teste de Up and Go cronometrado
Prazo: 5 minutos
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É uma ferramenta de medida prática e confiável que avalia o risco de queda e a mobilidade em idosos.
Durante o teste, o participante está sentado em uma cadeira padrão com altura do assento de aproximadamente 46 cm.
Com o comando start do terapeuta, o participante é solicitado a se levantar da cadeira, caminhar até a distância marcada de 3 metros, virar para trás e sentar na cadeira.
Para medir o desempenho, o tempo decorrido é registrado em segundos.
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5 minutos
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Escala de Eficácia de Quedas
Prazo: 10 minutos
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Escala; Tem como objetivo avaliar a autoconfiança do indivíduo na realização de 10 atividades relativamente seguras das atividades de vida diária sem cair.
O indivíduo é solicitado a dar uma nota entre 1 e 10 em uma escala numérica para cada atividade.
1 ponto significa que não confio em nada, 10 pontos significa que confio muito e todos os pontos são somados para obter a pontuação total do teste.
A pontuação total que pode ser obtida da escala está na faixa de 10-100.
Um aumento na pontuação indica a presença de comportamentos menos seguros relacionados à queda.
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10 minutos
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Escala de Depressão Geriátrica
Prazo: 15 minutos
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A escala foi projetada especificamente por Yesavage et al.
A escala de 30 itens fácil de entender e autorreferida inclui perguntas sobre mudanças afetivas, atitudes negativas sobre o passado, presente e futuro e afastamento da vida.
Somando todos os itens, obtém-se um escore total que varia de 0 a 30.
É relatado que o risco de depressão é alto para adultos mais velhos que marcam 14 pontos ou mais.
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
10 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
20 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SErarslan2023-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .