- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05811559
Untersuchung von sensorischen Verarbeitungsmustern älterer Personen, die sich einer Hüftfrakturoperation unterzogen haben
31. März 2023 aktualisiert von: Sena Erarslan, Atlas University
Untersuchung der Beziehung zwischen sensorischer Verarbeitung und potenziellen Einflussfaktoren bei älteren Erwachsenen, die sich wegen eines Sturzes einer Hüftfrakturoperation unterziehen
Ziel dieser Studie ist es, die sensorischen Verarbeitungsprozesse älterer Erwachsener, die sich in den letzten 6 Monaten einer sturzbedingten Hüftfrakturoperation unterzogen haben, nach verschiedenen Mustern zu bewerten und den Zusammenhang zwischen körperlicher Leistungsfähigkeit, Sturzrisiko, Sturzangst und Depression zu untersuchen Parameter, die mit der sensorischen Verarbeitung zusammenhängen können.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
134
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sena Erarslan, Master
- Telefonnummer: +90 5301017555
- E-Mail: erg.senaerarslan@gmail.com
Studienorte
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Kagıthane
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Istanbul, Kagıthane, Truthahn, 34403
- Rekrutierung
- Istanbul Atlas University
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Kontakt:
- Sena Erarslan, Master
- Telefonnummer: +90 5301017555
- E-Mail: erg.senaerarslan@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Ältere erwachsene Personen, die einen Sturz erlitten haben und sich daher einer Hüftfrakturoperation unterziehen müssen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre oder älter sein
- 30 Sekunden selbstständig stehen können
- 3 m selbstständig gehen können (ggf. mit Hilfsmittel)
- Eine Punktzahl von 24 oder mehr beim Mini Mental Test erreichen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Hüftfraktur in medizinischer Behandlung wegen pathologischer Hüftfrakturen, Polytrauma, Verkehrsunfall, Knochentumor
- Eine Vorgeschichte von Krankheiten haben, die den Bewertungsprozess direkt beeinflussen können (neurologische Erkrankungen wie Parkinson, Alzheimer und Krebs)
- Seh- und Hörverlust haben
- Eine psychiatrische Erkrankung haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sensorische Verarbeitungsskala für Erwachsene
Zeitfenster: 20 Minuten
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Die Adult Sensory Processing Scale ist ein Instrument zur Selbstbeurteilung, das entwickelt wurde, um die Reaktion auf Reize von verschiedenen sensorischen Systemen bei Erwachsenen zu messen, die auf individuelle Unterschiede reagieren.
Skala; bewertet verschiedene Verhaltensreaktionen (Überreaktion, Unterreaktion und sensorisches Suchen) in fünf verschiedenen sensorischen Systemen, nämlich taktil, propriozeptiv, vestibulär, visuell und auditiv, die Indikatoren für sensorische Verarbeitungsschwierigkeiten sind.
Die Skala besteht aus 11 Faktoren und insgesamt 48 Items.
Alle Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala mit nie = 1, selten = 2, manchmal = 3, oft = 4 und immer = 5 bewertet.
Bei der Berechnung der Skala werden die für jeden Faktor erhaltenen Punktzahlen in 3 verschiedene Kategorien eingeteilt: "typischer Bereich", "mögliche Schwierigkeit" und "genaue Schwierigkeit".
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20 Minuten
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Akku mit kurzer körperlicher Leistung
Zeitfenster: 25 Minuten
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Short Physical Performance Battery, besteht aus 3 leistungsbasierten Tests, die das Gleichgewicht im Stehen, die Gehgeschwindigkeit und das Gleichgewicht im Sitzen bewerten und die klinisch einfach und schneller zu verwenden sind als andere Sturzrisiko-Tools.
Die Ausführungszeit jeder durchgeführten Aufgabe wird mit einer Stoppuhr aufgezeichnet.
Jeder Leistungstest wird mit 1-4 Punkten bewertet.
Kann die im Test gestellte Aufgabe nicht gelöst werden, werden 0 Punkte vergeben.
Eine Gesamtpunktzahl im Bereich von 0-12 ergibt sich aus der Summierung der Punktzahlen aller Leistungsbereiche.
Hohe Punktzahlen bedeuten gute Leistung.
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25 Minuten
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Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: 5 Minuten
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Es ist ein praktisches und zuverlässiges Messinstrument, das das Sturzrisiko und die Mobilität älterer Personen bewertet.
Während des Tests sitzt der Proband auf einem Standardstuhl mit einer Sitzhöhe von ca. 46 cm.
Mit dem Startkommando des Therapeuten wird der Teilnehmer aufgefordert, vom Stuhl aufzustehen, auf die markierte Distanz von 3 Metern zu gehen, sich umzudrehen und sich im Stuhl zurückzulehnen.
Um die Leistung zu messen, wird die verstrichene Zeit in Sekunden aufgezeichnet.
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5 Minuten
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Falls-Wirksamkeitsskala
Zeitfenster: 10 Minuten
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Skala; Es zielt darauf ab, das Selbstvertrauen des Einzelnen bei der Durchführung von 10 Aktivitäten zu bewerten, die relativ sicher von den Aktivitäten des täglichen Lebens sind, ohne zu stürzen.
Die Person wird gebeten, für jede Aktivität eine Punktzahl zwischen 1 und 10 auf einer numerischen Skala zu vergeben.
1 Punkt bedeutet, dass ich überhaupt nicht vertraue, 10 Punkte, dass ich sehr vertraue, und alle Punkte werden addiert, um die Gesamtpunktzahl des Tests zu erhalten.
Die Gesamtpunktzahl, die von der Skala erhalten werden kann, liegt im Bereich von 10-100.
Ein Anstieg der Punktzahl zeigt das Vorhandensein weniger sicherer Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Stürzen an.
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10 Minuten
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Geriatrische Depressionsskala
Zeitfenster: 15 Minuten
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Die Skala wurde speziell von Yesavage et al.
Die leicht verständliche, selbstberichtete 30-Punkte-Skala umfasst Fragen zu affektiven Veränderungen, negativen Einstellungen zur Vergangenheit, Gegenwart und Zukunft sowie zum Rückzug aus dem Leben.
Durch Summieren aller Items erhält man eine Gesamtpunktzahl von 0-30.
Es wird berichtet, dass das Risiko einer Depression bei älteren Erwachsenen hoch ist, die 14 Punkte oder mehr erreichen.
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15 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Februar 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
10. April 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
20. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SErarslan2023-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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