- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05811559
Zkoumání vzorců senzorického zpracování u starších jedinců, kteří podstoupili operaci zlomeniny kyčle
31. března 2023 aktualizováno: Sena Erarslan, Atlas University
Zkoumání vztahu mezi smyslovým zpracováním a potenciálními impaktními faktory u starších dospělých podstupujících operaci zlomeniny kyčle kvůli pádu
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit procesy senzorického zpracování u starších dospělých, kteří v posledních 6 měsících podstoupili operaci zlomeniny kyčle související s pádem, podle různých vzorců, a prozkoumat vztah mezi fyzickou výkonností, rizikem pádu, strachem z pádu a depresí. parametry, které mohou souviset se smyslovým zpracováním.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
134
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sena Erarslan, Master
- Telefonní číslo: +90 5301017555
- E-mail: erg.senaerarslan@gmail.com
Studijní místa
-
-
Kagıthane
-
Istanbul, Kagıthane, Krocan, 34403
- Nábor
- Istanbul Atlas University
-
Kontakt:
- Sena Erarslan, Master
- Telefonní číslo: +90 5301017555
- E-mail: erg.senaerarslan@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Starší dospělí jedinci, kteří utrpěli pád, a proto podstoupili operaci zlomeniny kyčle.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 65 let
- Být schopen stát samostatně po dobu 30 sekund
- Schopnost samostatně ujít 3 m (v případě potřeby s pomocným zařízením)
- Získání skóre 24 nebo více v Mini mentálním testu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se zlomeninami kyčle, kteří jsou léčeni pro patologické zlomeniny kyčle, polytrauma, dopravní nehody, kostní nádory
- Mít v anamnéze nemoci, které mohou přímo ovlivnit proces hodnocení (neurologická onemocnění, jako je Parkinsonova, Alzheimerova choroba a rakovina)
- Ztráta zraku a sluchu
- Mít psychiatrické onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stupnice senzorického zpracování pro dospělé
Časové okno: 20 minut
|
Adult Sensory Processing Scale je nástroj pro self-report vyvinutý pro měření reakce na podněty z různých smyslových systémů u dospělých, citlivých na individuální rozdíly.
Měřítko; hodnotí různé behaviorální reakce (přehnaná reakce, nedostatečná reakce a smyslové hledání) v pěti různých smyslových systémech, jmenovitě taktilním, proprioceptivním, vestibulárním, zrakovém a sluchovém, což jsou indikátory obtíží při smyslovém zpracování.
Škála se skládá z 11 faktorů a celkem 48 položek.
Všechny položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici jako nikdy = 1, zřídka = 2, někdy = 3, často = 4 a vždy = 5.
Při výpočtu stupnice jsou skóre získaná z každého faktoru odstupňována ve 3 různých kategoriích: „typický rozsah“, „možná obtížnost“ a „přesná obtížnost“.
|
20 minut
|
Baterie s krátkým fyzickým výkonem
Časové okno: 25 minut
|
Krátká baterie fyzického výkonu se skládá ze 3 testů založených na výkonu, které hodnotí rovnováhu ve stoje, rychlost chůze a rovnováhu v sedě a které jsou klinicky jednoduché a rychlejší než jiné nástroje pro riziko pádu.
Čas provedení každého provedeného úkolu je zaznamenáván stopkami.
Každý výkonnostní test je hodnocen mezi 1-4.
Pokud nelze úkol zadaný v testu splnit, zaznamenává se 0 bodů.
Celkové skóre v rozmezí 0-12 se získá sečtením skóre všech výkonnostních oblastí.
Vysoké skóre znamená dobrý výkon.
|
25 minut
|
Timed Up and Go Test
Časové okno: 5 minut
|
Jde o praktický a spolehlivý měřicí nástroj, který vyhodnocuje riziko pádu a pohyblivost u starších jedinců.
Během testu sedí účastník na standardní židli s výškou sedu cca 46 cm.
S povelem terapeuta start je účastník vyzván, aby vstal ze židle, došel na vyznačenou vzdálenost 3 metry, otočil se zpět a posadil se zpět do křesla.
Pro měření výkonu se zaznamenává uplynulý čas v sekundách.
|
5 minut
|
Fallsova stupnice účinnosti
Časové okno: 10 minut
|
Měřítko; Klade si za cíl zhodnotit sebevědomí jedince při realizaci 10 aktivit, které jsou relativně bezpečné od každodenních životních aktivit bez pádu.
Jednotlivec je požádán, aby pro každou aktivitu dal skóre mezi 1 a 10 na číselné škále.
1 bod znamená, že vůbec nedůvěřuji, 10 bodů znamená, že velmi věřím a všechny body se sčítají, aby se získalo celkové skóre testu.
Celkové skóre, které lze ze škály získat, je v rozmezí 10-100.
Zvýšení skóre ukazuje na přítomnost méně bezpečného chování souvisejícího s pádem.
|
10 minut
|
Stupnice geriatrické deprese
Časové okno: 15 minut
|
Stupnice byla speciálně navržena Yesavage et al.
Snadno srozumitelná 30-ti položková škála s vlastními údaji zahrnuje otázky týkající se afektivních změn, negativních postojů k minulosti, přítomnosti a budoucnosti a odchodu ze života.
Sečtením všech položek získáte celkové skóre v rozmezí 0-30.
Uvádí se, že riziko deprese je vysoké u starších dospělých, kteří získají 14 bodů nebo více.
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. února 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
10. dubna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
20. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SErarslan2023-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zlomeniny kyčle
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
Meir Medical CenterNábor
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
Istituto Ortopedico RizzoliNáborHip Impingement Syndrome | Komplikace protetikyItálie
-
University of CologneDokončenoOperace páteře | Hip-artroplastika | Artroplastika kolenaNěmecko
-
Revalesio CorporationStaženo
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomenina acetabula | Total HipFrancie
-
University of PittsburghZápis na pozvánkuAcetabulární labrální slza | Hip Impingement SyndromeSpojené státy
-
University of AarhusAarhus University HospitalDokončeno
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolDokončenoOnemocnění kyčle | Hip Impingement Syndrome | Femoro-acetabulární ImpingementRakousko
Klinické studie na Žádný zásah
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování