- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05811559
Enquête sur les schémas de traitement sensoriel des personnes âgées ayant subi une chirurgie pour fracture de la hanche
31 mars 2023 mis à jour par: Sena Erarslan, Atlas University
Enquête sur la relation entre le traitement sensoriel et les facteurs d'impact potentiels chez les personnes âgées subissant une chirurgie pour fracture de la hanche en raison d'une chute
Cette étude vise à évaluer les processus de traitement sensoriel des personnes âgées qui ont subi une chirurgie pour fracture de la hanche liée à une chute au cours des 6 derniers mois, selon différents schémas, et à examiner la relation entre la performance physique, le risque de chute, la peur de tomber et la dépression. paramètres pouvant être liés au traitement sensoriel.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
134
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sena Erarslan, Master
- Numéro de téléphone: +90 5301017555
- E-mail: erg.senaerarslan@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Kagıthane
-
Istanbul, Kagıthane, Turquie, 34403
- Recrutement
- Istanbul Atlas University
-
Contact:
- Sena Erarslan, Master
- Numéro de téléphone: +90 5301017555
- E-mail: erg.senaerarslan@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les personnes âgées qui ont subi une chute et qui ont donc subi une chirurgie pour fracture de la hanche.
La description
Critère d'intégration:
- Avoir 65 ans ou plus
- Être capable de se tenir debout indépendamment pendant 30 secondes
- Pouvoir marcher 3 m de manière autonome (avec un appareil d'assistance si nécessaire)
- Obtenir un score de 24 ou plus au mini test mental
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant d'une fracture de la hanche recevant un traitement médical pour des fractures pathologiques de la hanche, des polytraumatismes, des accidents de la circulation, des tumeurs osseuses
- Avoir des antécédents de maladies pouvant affecter directement le processus d'évaluation (maladies neurologiques telles que la maladie de Parkinson, la maladie d'Alzheimer et le cancer)
- Avoir une perte de vision et d'audition
- Avoir une maladie psychiatrique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle de traitement sensoriel adulte
Délai: 20 minutes
|
L'Adult Sensory Processing Scale est un outil d'auto-évaluation développé pour mesurer la réponse donnée aux stimuli de différents systèmes sensoriels chez l'adulte, sensible aux différences individuelles.
Escalader; évalue différentes réponses comportementales (surréaction, sous-réaction et recherche sensorielle) dans cinq systèmes sensoriels différents, à savoir tactile, proprioceptif, vestibulaire, visuel et auditif, qui sont des indicateurs de difficultés de traitement sensoriel.
L'échelle comprend 11 facteurs et 48 éléments au total.
Tous les items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points comme jamais = 1, rarement = 2, parfois = 3, souvent = 4 et toujours = 5.
Lors du calcul de l'échelle, les scores obtenus à partir de chaque facteur sont classés en 3 catégories différentes : "gamme typique", "difficulté possible" et "difficulté exacte".
|
20 minutes
|
Batterie de performance physique courte
Délai: 25 minutes
|
Short Physical Performance Battery, se compose de 3 tests basés sur la performance qui évaluent l'équilibre debout, la vitesse de marche et l'équilibre assis, et qui sont simples et plus rapides à utiliser cliniquement que d'autres outils de risque de chute.
Le temps d'exécution de chaque tâche effectuée est enregistré avec un chronomètre.
Chaque test de performance est noté entre 1 et 4.
Si la tâche donnée dans le test ne peut pas être complétée, 0 point est enregistré.
Un score total compris entre 0 et 12 est obtenu en additionnant les scores de tous les domaines de performance.
Des scores élevés signifient de bonnes performances.
|
25 minutes
|
Timed Up and Go Test
Délai: 5 minutes
|
C'est un outil de mesure pratique et fiable qui évalue le risque de chute et la mobilité des personnes âgées.
Pendant le test, le participant est assis sur une chaise standard avec une hauteur d'assise d'environ 46 cm.
Avec l'ordre de démarrage du thérapeute, le participant est invité à se lever de la chaise, à marcher jusqu'à la distance marquée de 3 mètres, à faire demi-tour et à s'asseoir dans la chaise.
Pour mesurer les performances, le temps écoulé est enregistré en secondes.
|
5 minutes
|
Échelle d'efficacité des chutes
Délai: 10 minutes
|
Escalader; Il vise à évaluer la confiance en soi de l'individu dans la réalisation de 10 activités relativement à l'abri des activités de la vie quotidienne sans chute.
L'individu est invité à donner une note entre 1 et 10 sur une échelle numérique pour chaque activité.
1 point signifie que je n'ai pas confiance du tout, 10 points signifie que j'ai beaucoup confiance et tous les points sont additionnés pour obtenir le score total du test.
Le score total qui peut être obtenu à partir de l'échelle est compris entre 10 et 100.
Une augmentation du score indique la présence de comportements moins sécuritaires liés à la chute.
|
10 minutes
|
Échelle de dépression gériatrique
Délai: 15 minutes
|
L'échelle a été spécifiquement conçue par Yesavage et al.
L'échelle autodéclarée de 30 éléments, facile à comprendre, comprend des questions sur les changements affectifs, les attitudes négatives à l'égard du passé, du présent et de l'avenir, et le retrait de la vie.
En additionnant tous les items, on obtient un score total allant de 0 à 30.
Il est rapporté que le risque de dépression est élevé chez les personnes âgées qui obtiennent 14 points ou plus.
|
15 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 février 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
10 avril 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
20 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2023
Première publication (Réel)
13 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SErarslan2023-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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