- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05811559
Investigación de patrones de procesamiento sensorial de personas mayores que han tenido cirugía de fractura de cadera
31 de marzo de 2023 actualizado por: Sena Erarslan, Atlas University
Investigación de la relación entre el procesamiento sensorial y los posibles factores de impacto en adultos mayores que reciben cirugía de fractura de cadera por caídas
Este estudio tiene como objetivo evaluar los procesos de procesamiento sensorial de adultos mayores que han sido operados de fractura de cadera relacionada con caídas en los últimos 6 meses, según diferentes patrones, y examinar la relación entre el rendimiento físico, el riesgo de caídas, el miedo a las caídas y la depresión. parámetros que pueden estar relacionados con el procesamiento sensorial.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
134
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sena Erarslan, Master
- Número de teléfono: +90 5301017555
- Correo electrónico: erg.senaerarslan@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Kagıthane
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Istanbul, Kagıthane, Pavo, 34403
- Reclutamiento
- Istanbul Atlas University
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Contacto:
- Sena Erarslan, Master
- Número de teléfono: +90 5301017555
- Correo electrónico: erg.senaerarslan@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Individuos adultos mayores que han sufrido una caída y por lo tanto se someten a cirugía de fractura de cadera.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 65 años o más
- Ser capaz de pararse de forma independiente durante 30 segundos.
- Ser capaz de caminar 3 m de forma independiente (con un dispositivo de asistencia si es necesario)
- Obtener una puntuación de 24 o más en el Mini Test Mental
Criterio de exclusión:
- Pacientes con fractura de cadera en tratamiento médico por fracturas patológicas de cadera, politraumatismos, accidentes de tráfico, tumores óseos
- Tener antecedentes de enfermedades que puedan afectar directamente el proceso de evaluación (enfermedades neurológicas como Parkinson, Alzheimer y cáncer)
- Tener pérdida de visión y audición
- Tener una enfermedad psiquiátrica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de procesamiento sensorial para adultos
Periodo de tiempo: 20 minutos
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La Escala de Procesamiento Sensorial del Adulto es una herramienta de autoinforme desarrollada para medir la respuesta dada a estímulos de diferentes sistemas sensoriales en adultos, sensibles a las diferencias individuales.
Escala; evalúa diferentes respuestas de comportamiento (reacción exagerada, reacción insuficiente y búsqueda sensorial) en cinco sistemas sensoriales diferentes, a saber, táctil, propioceptivo, vestibular, visual y auditivo, que son indicadores de dificultades de procesamiento sensorial.
La escala consta de 11 factores y 48 ítems en total.
Todos los ítems se califican en una escala de Likert de 5 puntos como nunca = 1, rara vez = 2, a veces = 3, a menudo = 4 y siempre = 5.
Durante el cálculo de la escala, las puntuaciones obtenidas de cada factor se clasifican en 3 categorías diferentes: "rango típico", "dificultad posible" y "dificultad exacta".
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20 minutos
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Batería de rendimiento físico corto
Periodo de tiempo: 25 minutos
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La batería de rendimiento físico breve consta de 3 pruebas basadas en el rendimiento que evalúan el equilibrio de pie, la velocidad al caminar y el equilibrio sentado, y que son sencillas y más rápidas de usar clínicamente que otras herramientas de riesgo de caídas.
El tiempo de ejecución de cada tarea realizada se registra con un cronómetro.
Cada prueba de rendimiento se califica entre 1 y 4.
Si la tarea dada en la prueba no se puede completar, se registran 0 puntos.
Se obtiene una puntuación total en el rango de 0-12 sumando las puntuaciones de todas las áreas de desempeño.
Las puntuaciones altas significan un buen desempeño.
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25 minutos
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Prueba cronometrada y puesta en marcha
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Es una herramienta de medición práctica y confiable que evalúa el riesgo de caídas y la movilidad en personas mayores.
Durante la prueba, el participante está sentado en una silla estándar con una altura de asiento de aproximadamente 46 cm.
Con la orden de inicio del terapeuta, se le pide al participante que se levante de la silla, camine hasta la distancia marcada de 3 metros, dé la vuelta y se recueste en la silla.
Para medir el rendimiento, el tiempo transcurrido se registra en segundos.
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5 minutos
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Escala de eficacia de caídas
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Escala; Tiene como objetivo evaluar la autoconfianza del individuo en la realización de 10 actividades que son relativamente seguras de las actividades de la vida diaria sin caerse.
Se le pide al individuo que dé una puntuación entre 1 y 10 en una escala numérica para cada actividad.
1 punto significa que no confío en absoluto, 10 puntos significa que confío mucho y todos los puntos se suman para obtener la puntuación total de la prueba.
La puntuación total que se puede obtener de la escala está en el rango de 10-100.
Un aumento en la puntuación indica la presencia de conductas menos seguras relacionadas con las caídas.
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10 minutos
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Escala de depresión geriátrica
Periodo de tiempo: 15 minutos
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La escala fue diseñada específicamente por Yesavage et al.
La escala de 30 ítems fácil de entender y autoevaluada incluye preguntas sobre cambios afectivos, actitudes negativas sobre el pasado, presente y futuro, y alejamiento de la vida.
Al sumar todos los ítems, se obtiene una puntuación total que va de 0 a 30.
Se informa que el riesgo de depresión es alto para los adultos mayores que obtienen 14 puntos o más.
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de febrero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
10 de abril de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
20 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SErarslan2023-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .