- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05811559
Undersøkelse av sensoriske prosesseringsmønstre hos eldre personer som har hatt hoftebruddkirurgi
31. mars 2023 oppdatert av: Sena Erarslan, Atlas University
Undersøkelse av forholdet mellom sensorisk prosessering og potensielle påvirkningsfaktorer hos eldre voksne som får hoftebruddkirurgi for å falle
Denne studien tar sikte på å evaluere de sensoriske prosesseringsprosessene til eldre voksne som har gjennomgått fallrelatert hoftebruddkirurgi i løpet av de siste 6 månedene, i henhold til forskjellige mønstre, og å undersøke sammenhengen mellom fysisk ytelse, fallrisiko, frykt for å falle og depresjon. parametere som kan være relatert til sensorisk prosessering.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
134
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sena Erarslan, Master
- Telefonnummer: +90 5301017555
- E-post: erg.senaerarslan@gmail.com
Studiesteder
-
-
Kagıthane
-
Istanbul, Kagıthane, Tyrkia, 34403
- Rekruttering
- Istanbul Atlas University
-
Ta kontakt med:
- Sena Erarslan, Master
- Telefonnummer: +90 5301017555
- E-post: erg.senaerarslan@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Eldre voksne individer som har fått et fall og derfor gjennomgår hoftebrudd.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være 65 år eller eldre
- Å kunne stå selvstendig i 30 sekunder
- Å kunne gå 3 m selvstendig (med hjelpemiddel om nødvendig)
- Få en poengsum på 24 eller mer på Mini Mental Test
Ekskluderingskriterier:
- Hoftebruddpasienter som får medisinsk behandling for patologiske hoftebrudd, polytraumer, trafikkulykker, beinsvulster
- Å ha en historie med sykdommer som direkte kan påvirke evalueringsprosessen (nevrologiske sykdommer som Parkinsons, Alzheimers og kreft)
- Har syn og hørselstap
- Å ha en psykiatrisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Voksen sensorisk prosesseringsskala
Tidsramme: 20 minutter
|
Adult Sensory Processing Scale er et selvrapporteringsverktøy utviklet for å måle responsen som gis på stimuli fra ulike sensoriske systemer hos voksne, følsomme for individuelle forskjeller.
Skala; evaluerer ulike atferdsreaksjoner (overreaksjon, underreaksjon og sensorisk søking) i fem ulike sensoriske systemer, nemlig taktile, proprioseptive, vestibulære, visuelle og auditive, som er indikatorer på sensoriske prosesseringsvansker.
Skalaen består av 11 faktorer og totalt 48 elementer.
Alle elementer er vurdert på en 5-punkts Likert-skala som aldri = 1, sjelden = 2, noen ganger = 3, ofte = 4 og alltid = 5.
Mens du beregner skalaen, blir skårene oppnådd fra hver faktor gradert i 3 forskjellige kategorier: "typisk rekkevidde", "mulig vanskelighetsgrad" og "nøyaktig vanskelighetsgrad".
|
20 minutter
|
Kort fysisk ytelsesbatteri
Tidsramme: 25 minutter
|
Short Physical Performance Battery, består av 3 ytelsesbaserte tester som evaluerer stående balanse, ganghastighet og sittebalanse, og som er enkle og raskere å bruke klinisk enn andre fallrisikoverktøy.
Utførelsestiden for hver utført oppgave registreres med en stoppeklokke.
Hver prestasjonstest gis mellom 1-4.
Dersom oppgaven gitt i testen ikke kan fullføres, registreres 0 poeng.
En total poengsum i området 0-12 oppnås ved å summere poengsummene til alle ytelsesområdene.
Høye poengsummer betyr god ytelse.
|
25 minutter
|
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: 5 minutter
|
Det er et praktisk og pålitelig måleverktøy som evaluerer fallrisiko og mobilitet hos eldre individer.
Under testen sitter deltakeren i en standard stol med en setehøyde på ca. 46 cm.
Med terapeutens startkommando blir deltakeren bedt om å reise seg fra stolen, gå opp til merket avstand på 3 meter, snu seg tilbake og lene seg tilbake i stolen.
For å måle ytelsen registreres den medgåtte tiden i sekunder.
|
5 minutter
|
Falls effektivitetsskala
Tidsramme: 10 minutter
|
Skala; Den tar sikte på å evaluere individets selvtillit i realiseringen av 10 aktiviteter som er relativt trygge fra dagliglivets aktiviteter uten å falle.
Den enkelte blir bedt om å gi en poengsum mellom 1 og 10 på en numerisk skala for hver aktivitet.
1 poeng betyr at jeg ikke stoler på i det hele tatt, 10 poeng betyr at jeg stoler veldig mye og alle poeng legges til for å få den totale poengsummen til testen.
Den totale poengsummen som kan oppnås fra skalaen er i området 10-100.
En økning i poengsum indikerer tilstedeværelsen av mindre sikker atferd knyttet til fall.
|
10 minutter
|
Geriatrisk depresjonsskala
Tidsramme: 15 minutter
|
Vekten ble spesielt designet av Yesavage et al.
Den lettfattelige, selvrapporterte 30-elementskalaen inkluderer spørsmål om affektive endringer, negative holdninger til fortid, nåtid og fremtid, og tilbaketrekning fra livet.
Ved å summere alle elementene oppnås en totalscore fra 0-30.
Det rapporteres at risikoen for depresjon er høy for eldre voksne som skårer 14 poeng eller mer.
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. februar 2023
Primær fullføring (Forventet)
10. april 2023
Studiet fullført (Forventet)
20. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SErarslan2023-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hoftebrudd
-
Zimmer BiometBiomet France SARLFullført
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrike
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephFullførtAcetabulært brudd | Total HipFrankrike
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringHip Impingement Syndrome | Protetisk komplikasjonItalia
-
Revalesio CorporationTilbaketrukketHip Labral TearForente stater
-
Restor3DAvsluttetKlinisk tilstand inkludert i de godkjente indikasjonene for bruk for Conformis Hip SystemForente stater
-
University of PittsburghPåmelding etter invitasjonAcetabulær labral tåre | Hip Impingement SyndromeForente stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteFullførtFemoroacetabular Hip Impingement SyndromeCanada
-
gosta ullmarkUkjentHip Osteo ArtrittSverige
Kliniske studier på Ingen inngrep
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar ikke rekruttert ennåErnæring, sunn
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent