- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05811559
Lonkkamurtumaleikkauksen saaneiden iäkkäiden henkilöiden sensoristen prosessointimallien tutkiminen
perjantai 31. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Sena Erarslan, Atlas University
Sensorisen prosessoinnin ja mahdollisten vaikutustekijöiden välisen suhteen tutkiminen iäkkäillä aikuisilla, jotka saavat lonkkamurtumaleikkauksen kaatumisen vuoksi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kaatumiseen liittyvän lonkkamurtumaleikkauksen saaneiden iäkkäiden aikuisten aistinvaraisia prosesseja viimeisen 6 kuukauden aikana eri kaavojen mukaan sekä tutkia fyysisen suorituskyvyn, kaatumisriskin, kaatumispelon ja masennuksen välistä yhteyttä. parametrit, jotka voivat liittyä sensoriseen käsittelyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
134
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sena Erarslan, Master
- Puhelinnumero: +90 5301017555
- Sähköposti: erg.senaerarslan@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Kagıthane
-
Istanbul, Kagıthane, Turkki, 34403
- Rekrytointi
- Istanbul Atlas University
-
Ottaa yhteyttä:
- Sena Erarslan, Master
- Puhelinnumero: +90 5301017555
- Sähköposti: erg.senaerarslan@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vanhemmat aikuiset henkilöt, jotka ovat kaatuneet ja joutuvat siksi lonkkamurtumaleikkaukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 65 vuotta tai vanhempi
- Pystyy seisomaan itsenäisesti 30 sekuntia
- Kykenee kävelemään 3 m itsenäisesti (tarvittaessa apuvälineellä)
- Minimentaalitestissä saa vähintään 24 pistettä
Poissulkemiskriteerit:
- Lonkkamurtumapotilaat, jotka saavat lääketieteellistä hoitoa patologisten lonkkamurtumien, polytrauman, liikenneonnettomuuksien, luukasvainten vuoksi
- sinulla on ollut sairauksia, jotka voivat vaikuttaa suoraan arviointiprosessiin (neurologiset sairaudet, kuten Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti ja syöpä)
- Näkö- ja kuulon heikkeneminen
- Psykiatrinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikuisten sensorinen käsittelyasteikko
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Adult Sensor Processing Scale on itseraportointityökalu, joka on kehitetty mittaamaan vastetta, joka annetaan erilaisten aistijärjestelmien ärsykkeisiin aikuisilla, jotka ovat herkkiä yksilöllisille eroille.
Vaaka; arvioi erilaisia käyttäytymisvasteita (ylireagointi, alireagointi ja aistihaku) viidessä eri aistijärjestelmässä, nimittäin tunto-, proprioseptiivi-, vestibulaarisessa, visuaalisessa ja kuulojärjestelmässä, jotka ovat osoittimia aistinkäsittelyvaikeuksista.
Asteikko koostuu 11 tekijästä ja yhteensä 48 kohdasta.
Kaikki kohteet on arvioitu 5-pisteisellä Likert-asteikolla: ei koskaan = 1, harvoin = 2, joskus = 3, usein = 4 ja aina = 5.
Asteikkoa laskettaessa kustakin tekijästä saadut pisteet luokitellaan kolmeen eri kategoriaan: "tyypillinen alue", "mahdollinen vaikeus" ja "tarkka vaikeus".
|
20 minuuttia
|
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: 25 minuuttia
|
Short Physical Performance Battery, koostuu kolmesta suorituskykyyn perustuvasta testistä, jotka arvioivat seisontasapainoa, kävelynopeutta ja istumistasapainoa ja jotka ovat yksinkertaisia ja nopeampia kliinisessä käytössä kuin muut putoamisriskityökalut.
Kunkin suoritetun tehtävän suoritusaika tallennetaan sekuntikellolla.
Jokainen suoritustesti pisteytetään välillä 1-4.
Jos kokeessa annettua tehtävää ei voida suorittaa, kirjataan 0 pistettä.
Kokonaispistemäärä välillä 0-12 saadaan laskemalla yhteen kaikkien suoritusalueiden pisteet.
Korkeat pisteet tarkoittavat hyvää suorituskykyä.
|
25 minuuttia
|
|
Ajastettu testi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Se on käytännöllinen ja luotettava mittaustyökalu, joka arvioi iäkkäiden henkilöiden kaatumisriskiä ja liikkuvuutta.
Testin aikana osallistuja istuu tavallisella tuolilla, jonka istuinkorkeus on noin 46 cm.
Terapeutin lähtökäskyllä osallistujaa pyydetään nousemaan tuolilta, kävelemään merkitylle 3 metrin matkalle, kääntymään taaksepäin ja istumaan takaisin tuolille.
Suorituskyvyn mittaamiseksi kulunut aika tallennetaan sekunteina.
|
5 minuuttia
|
|
Fallsin tehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Vaaka; Sen tavoitteena on arvioida yksilön itseluottamusta 10 sellaisen aktiviteetin toteuttamisessa, jotka ovat suhteellisen turvassa päivittäisiltä toiminnoista kaatumatta.
Henkilöä pyydetään antamaan pisteet 1–10 numeerisella asteikolla jokaisesta toiminnasta.
1 piste tarkoittaa, että en luota ollenkaan, 10 pistettä tarkoittaa, että luotan erittäin paljon ja kaikki pisteet lasketaan yhteen testin kokonaispistemäärän saamiseksi.
Asteikolta saatava kokonaispistemäärä on 10-100.
Pisteiden nousu osoittaa, että putoamiseen liittyy vähemmän turvallisia käyttäytymismalleja.
|
10 minuuttia
|
|
Geriatrinen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Asteikon ovat erityisesti suunnitelleet Yesavage et al.
Helposti ymmärrettävä, itseraportoitu 30 kohdan asteikko sisältää kysymyksiä affektiivisista muutoksista, negatiivisista asenteista menneisyydestä, nykyisyydestä ja tulevaisuudesta sekä elämästä vetäytymisestä.
Summaamalla kaikki kohteet saadaan kokonaispistemäärä 0-30.
On raportoitu, että masennuksen riski on korkea vanhemmilla aikuisilla, jotka saavat 14 pistettä tai enemmän.
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SErarslan2023-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .