Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VELSIGNET: Udvidet adgang til DeltaRex-G til avanceret bugspytkirtelkræft og sarkom

2. marts 2026 opdateret af: Erlinda M Gordon, Aveni Foundation
Tyve til fyrre patienter vil modtage DeltaRex-G intravenøst ​​i en dosis på 3 x 10e11 kolonidannende enheder (cfu) eller tilsvarende 1,6 x 10e10 Neo Units pr. dosis tre gange om ugen i 3 uger efterfulgt af en uges hvile. Baseret på tidligere fase 1/2 USA-baserede kliniske undersøgelser, undertrykker DeltaRex-G ikke knoglemarven eller forårsager alvorlig organdysfunktion, og øget immuncellehandel i tumorer kan få tumorerne til at se større ud, eller nye læsioner vises på CT, PET eller MR. Yderligere kan tumorstabilisering/regression/remission forekomme senere i behandlingsperioden. Derfor vil DeltaRex-G fortsættes uanset CT-, PET- eller MR-resultater, hvis patienten har klinisk fordel og ikke har symptomatisk sygdomsprogression.

Studieoversigt

Status

Ledig

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tyve til fyrre patienter med fremskreden bugspytkirtelkræft og sarkom vil modtage DeltaRex-G intravenøst ​​i en dosis på 3 x 10e11 kolonidannende enheder (cfu) eller tilsvarende 1,6 x 10e10 Neo-enheder pr. dosis tre gange om ugen i 3 uger efterfulgt af en uges hvile . Baseret på tidligere fase 1/2 USA-baserede kliniske undersøgelser, undertrykker DeltaRex-G ikke knoglemarven eller forårsager alvorlig organdysfunktion, og øget immuncellehandel i tumorer kan få tumorerne til at se større ud, eller nye læsioner vises på CT, PET eller MR. Yderligere kan tumorstabilisering/regression/remission forekomme senere i behandlingsperioden. Derfor vil DeltaRex-G fortsættes uanset CT-, PET- eller MR-resultater, hvis patienten har klinisk fordel og ikke har symptomatisk sygdomsprogression.

Hvis patienten udvikler en behandlingsrelateret >grad 3 uønsket hændelse, vil DeltaRex-G-infusionerne blive tilbageholdt, og patienten vil blive overvåget, indtil toksiciteten er forsvundet til

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Befolkning af middelstørrelse

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90403
        • Ledig
        • Sarcoma Oncology Research Center, LLC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 96 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er ≥10 år gammel, enten mand eller kvinde.
  • Patienten har fremskreden metastatisk bugspytkirtelcancer eller fremskreden metastatisk sarkom bekræftet ved patologisk undersøgelse ved diagnosen.
  • Patienter med fremskreden metastatisk kræft i bugspytkirtlen, som har modtaget systemiske behandlinger såsom FOLFIRINOX og gemcitabin + albuminbundet paclitaxel; patienter med metastatisk sarkom, som har sygdomsprogression efter to eller flere linjer af systemiske behandlinger og ikke er modtagelige for kirurgisk resektion eller strålebehandling; specifikt for osteosarkom: har sygdomsprogression efter høje doser methotrexat, cisplatin, doxorubicin og ifosfamid; for bløddelssarkom: har sygdomsprogression efter doxorubicin + ifosfamid/mesna, gemcitabin, docetaxel, dacarbazin, trabectedin, pazopanib, eribulin; patient, som er intolerant over for eller afslår tilgængelige behandlingsmuligheder efter dokumentation for, at patienten er blevet informeret om de tilgængelige behandlingsmuligheder.
  • Patienten er i stand til at forstå eller er villig til at underskrive et skriftligt informeret samtykke.
  • Patienten accepterer at bruge barriereprævention under vektorinfusionsperioden og i 6 uger efter infusionen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten er uvillig til at give formelt informeret samtykke.
  • Patienten er uvillig til at bruge barriereprævention under vektorinfusionsperioden og i 6 uger efter infusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aveni Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ERLINDA M GORDON, MD, Sarcoma Oncology Research Center, LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2019

Først opslået (Faktiske)

16. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AF19-200

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sarkom

Kliniske forsøg med DNG64-CAR-V

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner