- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05825989
Virkningerne af Healthy Beat Acupunch på fysisk kondition hos ældre thailandske voksne i beboelseshjem
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter at forskeren har opfyldt de potentielle deltagere med hensyn til inklusionskriterierne, vil forskeren informere formålet med undersøgelsen, beskyttelse af menneskelige forsøgspersoner og afslutning i denne undersøgelse. Når deltagerne har modtaget alle oplysninger og har brug for at deltage i denne undersøgelse, vil forskeren bede deltagerne om tilladelse til at underskrive deres navne i det informerede samtykke og deltagerinformationsarket. Hvis deltagerne ikke kan underskrive deres navne, vil et tommelfingeraftryk blive brugt i stedet for underskrifter. Derfor vil samtykkeformularen blive udfyldt med underskrifter eller tommelfingeraftryk.
Denne undersøgelse udføres i gruppeøvelser. Interventionsgruppen vil modtage HBA-programmet, 40 min/tid, 3 gange/uge i 6 måneder. Kontrolgruppen vil fortsætte deres rutinemæssige aktiviteter på beboelseshjemmene.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Siriluk Sithichoksakulchai, Master's degree
- Telefonnummer: 0981136455
- E-mail: jib.siriluk@gmail.com
Studiesteder
-
-
Ayutthaya
-
Nakhon Luang, Ayutthaya, Thailand, 13260
- Rekruttering
- Watsanawet Social Welfare Development Center for Older Persons
-
Kontakt:
- Namfon Kruesri, Master
- Telefonnummer: 035743207
- E-mail: Organizer_ann@hotmail.com
-
-
Bangkok
-
Bang Khae, Bangkok, Thailand, 12160
- Rekruttering
- Ban Bang Khae Social Welfare Development Center for Older Persons
-
Kontakt:
- Suchada Thongjaroenroj, Bachelor
- Telefonnummer: 024541590
- E-mail: ajoo2@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mild til moderat afhængighed eller fuldstændig uafhængighed som defineret af en Activity Daily Living-vurdering ved hjælp af Barthel Index (BI Thai version) med en score på 61 eller højere
- Ingen kognitiv svækkelse defineret af et Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ Thai version) en score på ≥ 8
- Ingen erfaring med HBA-kuren
- Kan kommunikere på thai
Ekskluderingskriterier:
- Ældre voksne, som læger har frarådet at dyrke motion på grund af medicinske tilstande, alvorlig sygdom, såsom alvorlig hjerte-lungesygdom (CVD, KOL), eller alvorlige muskel- og skeletsygdomme, og har sensoriske svækkelser såsom syns- og hørenedsættelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sund Beat Acupunch regime
Interventionsgruppen vil modtage den instruktør-ledede HBA-kur 3 gange om ugen i de første 6 måneder, efterfulgt af den DVD-ledede HBA-kur i yderligere 6 måneder.
|
Healthy Beat Acupunch (HBA) kuren, udviklet af Chen et al. (2017), er baseret på Meridian Theory eller Jing-Luo Theory.
HBA-kuren fokuserer på kropsbevægelse med hænderne svingende, hvilket resulterer i den naturlige svingning af næver, der rammer på akupunkter.
Der er tre faser: fase 1 er aktivering af qi og blod; fase 2 er stansning af meridianer; fase 3 er afslappende krop og sind.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil fortsætte deres daglige aktiviteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk kondition: aerob udholdenhed
Tidsramme: prætest (før du modtager HBA-kuren)
|
Aerob udholdenhed vil blive vurderet ved 2 minutters trintest.
Deltagerne vil blive bedt om at rejse sig i en lige stilling.
Bedømmeren markerer den midterste længde mellem knæskallen og bækkenbenene ved væggen med farvetape.
Deltagerne hæver deres knæ over den markerede højde så meget som muligt inden for 2 minutter.
Scoren er det antal gange, deltagerne hæver deres knæ over den markerede højde, som vil blive registreret.
|
prætest (før du modtager HBA-kuren)
|
|
Fysisk kondition: aerob udholdenhed
Tidsramme: posttest 1 (efter at have modtaget HBA-kuren efter 3 måneder)
|
Aerob udholdenhed vil blive vurderet ved 2 minutters trintest.
Deltagerne vil blive bedt om at rejse sig i en lige stilling.
Bedømmeren markerer den midterste længde mellem knæskallen og bækkenbenene ved væggen med farvetape.
Deltagerne hæver deres knæ over den markerede højde så meget som muligt inden for 2 minutter.
Scoren er det antal gange, deltagerne hæver deres knæ over den markerede højde, som vil blive registreret.
|
posttest 1 (efter at have modtaget HBA-kuren efter 3 måneder)
|
|
Fysisk kondition: aerob udholdenhed
Tidsramme: posttest 2 (efter at have modtaget HBA-kuren efter 6 måneder)
|
Aerob udholdenhed vil blive vurderet ved 2 minutters trintest.
Deltagerne vil blive bedt om at rejse sig i en lige stilling.
Bedømmeren markerer den midterste længde mellem knæskallen og bækkenbenene ved væggen med farvetape.
Deltagerne hæver deres knæ over den markerede højde så meget som muligt inden for 2 minutter.
Scoren er det antal gange, deltagerne hæver deres knæ over den markerede højde, som vil blive registreret.
|
posttest 2 (efter at have modtaget HBA-kuren efter 6 måneder)
|
|
Fysisk kondition: lungekapacitet
Tidsramme: prætest (før du modtager HBA-kuren)
|
Lungekapaciteten vil blive vurderet af en TruZoneTM Peak Flow Meter.
TruZone vil blive nulstillet, før deltagerne holder mundstykket i munden.
Scoren er målingen af en dyb vejrtrækning, som udåndes kraftigt hurtigt i én udånding.
Dette vil blive registreret i liter.
|
prætest (før du modtager HBA-kuren)
|
|
Fysisk kondition: lungekapacitet
Tidsramme: posttest 1 (efter at have modtaget HBA-kuren efter 3 måneder)
|
Lungekapaciteten vil blive vurderet af en TruZoneTM Peak Flow Meter.
TruZone vil blive nulstillet, før deltagerne holder mundstykket i munden.
Scoren er målingen af en dyb vejrtrækning, som udåndes kraftigt hurtigt i én udånding.
Dette vil blive registreret i liter.
|
posttest 1 (efter at have modtaget HBA-kuren efter 3 måneder)
|
|
Fysisk kondition: lungekapacitet
Tidsramme: posttest 2 (efter at have modtaget HBA-kuren efter 6 måneder)
|
Lungekapaciteten vil blive vurderet af en TruZoneTM Peak Flow Meter.
TruZone vil blive nulstillet, før deltagerne holder mundstykket i munden.
Scoren er målingen af en dyb vejrtrækning, som udåndes kraftigt hurtigt i én udånding.
Dette vil blive registreret i liter.
|
posttest 2 (efter at have modtaget HBA-kuren efter 6 måneder)
|
|
Fysisk kondition: fleksibilitet i overkroppen
Tidsramme: prætest (før du modtager HBA-kuren)
|
Overkroppens fleksibilitet vil blive evalueret ved en rygskrabetest.
Deltagerne løfter deres foretrukne hånd over den samme skulder og lægger deres håndflade nedad på ryggen med fingrene i nedadgående retning så meget som muligt.
Den anden hånd placeres med håndfladen op på midten af ryggen så højt som muligt.
Scoren er afstanden i centimeter mellem spidserne af langfingrene, som vil blive registreret.
Hvis spidserne af langfingrene ikke kan røre, får deltagerne en minusscore, hvis langfingrene blot rører, registreres en nulscore, og hvis spidserne af langfingrene kan overlappe, får deltagerne en plusscore.
|
prætest (før du modtager HBA-kuren)
|
|
Fysisk kondition: fleksibilitet i overkroppen
Tidsramme: posttest 1 (efter at have modtaget HBA-kuren efter 3 måneder)
|
Overkroppens fleksibilitet vil blive evalueret ved en rygskrabetest.
Deltagerne løfter deres foretrukne hånd over den samme skulder og lægger deres håndflade nedad på ryggen med fingrene i nedadgående retning så meget som muligt.
Den anden hånd placeres med håndfladen op på midten af ryggen så højt som muligt.
Scoren er afstanden i centimeter mellem spidserne af langfingrene, som vil blive registreret.
Hvis spidserne af langfingrene ikke kan røre, får deltagerne en minusscore, hvis langfingrene blot rører, registreres en nulscore, og hvis spidserne af langfingrene kan overlappe, får deltagerne en plusscore.
|
posttest 1 (efter at have modtaget HBA-kuren efter 3 måneder)
|
|
Fysisk kondition: fleksibilitet i overkroppen
Tidsramme: posttest 2 (efter at have modtaget HBA-kuren efter 6 måneder)
|
Overkroppens fleksibilitet vil blive evalueret ved en rygskrabetest.
Deltagerne løfter deres foretrukne hånd over den samme skulder og lægger deres håndflade nedad på ryggen med fingrene i nedadgående retning så meget som muligt.
Den anden hånd placeres med håndfladen op på midten af ryggen så højt som muligt.
Scoren er afstanden i centimeter mellem spidserne af langfingrene, som vil blive registreret.
Hvis spidserne af langfingrene ikke kan røre, får deltagerne en minusscore, hvis langfingrene blot rører, registreres en nulscore, og hvis spidserne af langfingrene kan overlappe, får deltagerne en plusscore.
|
posttest 2 (efter at have modtaget HBA-kuren efter 6 måneder)
|
|
Fysisk kondition: fleksibilitet i underkroppen
Tidsramme: prætest (før du modtager HBA-kuren)
|
Underkroppens fleksibilitet vil blive vurderet ved stolens sidde-og-række-test.
Deltagerne sidder på forsiden af en stol, stræk derefter deres højre ben helt ud og placerer deres fod op 90 grader.
Derefter bevæger de begge hænder for at røre ved storetåen.
Scoren er afstanden i centimeter mellem langfingrene på begge hænder og storetåen på højre fod, som vil blive registreret.
Antag, at deres langfinger ikke kan nå storetåen på højre fod.
I så fald får deltagerne en minusscore, hvis deres langfinger kan nå toppen af deres storetå, registreres en nulscore, og hvis deres langfinger kan nå eller passere deres storetå, får deltagerne en plusscore.
|
prætest (før du modtager HBA-kuren)
|
|
Fysisk kondition: fleksibilitet i underkroppen
Tidsramme: posttest 1 (efter at have modtaget HBA-kuren efter 3 måneder)
|
Underkroppens fleksibilitet vil blive vurderet ved stolens sidde-og-række-test.
Deltagerne sidder på forsiden af en stol, stræk derefter deres højre ben helt ud og placerer deres fod op 90 grader.
Derefter bevæger de begge hænder for at røre ved storetåen.
Scoren er afstanden i centimeter mellem langfingrene på begge hænder og storetåen på højre fod, som vil blive registreret.
Antag, at deres langfinger ikke kan nå storetåen på højre fod.
I så fald får deltagerne en minusscore, hvis deres langfinger kan nå toppen af deres storetå, registreres en nulscore, og hvis deres langfinger kan nå eller passere deres storetå, får deltagerne en plusscore.
|
posttest 1 (efter at have modtaget HBA-kuren efter 3 måneder)
|
|
Fysisk kondition: fleksibilitet i underkroppen
Tidsramme: posttest 2 (efter at have modtaget HBA-kuren efter 6 måneder)
|
Underkroppens fleksibilitet vil blive vurderet ved stolens sidde-og-række-test.
Deltagerne sidder på forsiden af en stol, stræk derefter deres højre ben helt ud og placerer deres fod op 90 grader.
Derefter bevæger de begge hænder for at røre ved storetåen.
Scoren er afstanden i centimeter mellem langfingrene på begge hænder og storetåen på højre fod, som vil blive registreret.
Antag, at deres langfinger ikke kan nå storetåen på højre fod.
I så fald får deltagerne en minusscore, hvis deres langfinger kan nå toppen af deres storetå, registreres en nulscore, og hvis deres langfinger kan nå eller passere deres storetå, får deltagerne en plusscore.
|
posttest 2 (efter at have modtaget HBA-kuren efter 6 måneder)
|
|
Fysisk kondition: håndgrebsstyrke
Tidsramme: prætest (før du modtager HBA-kuren)
|
Håndgrebsstyrken vil blive vurderet ved at bruge et digitalt håndgrebsdynamometer.
Deltagerne holder dynamometeret med fingrene på deres dominerende hånd og holder deres arm parallel med siden af deres krop uden at bevæge armen, og klem derefter holderen i 3 sekunder så hårdt som muligt.
Deltagernes håndgrebsstyrke vil blive målt to gange.
Score med den højeste værdi vil blive registreret.
|
prætest (før du modtager HBA-kuren)
|
|
Fysisk kondition: håndgrebsstyrke
Tidsramme: posttest 1 (efter at have modtaget HBA-kuren efter 3 måneder)
|
Håndgrebsstyrken vil blive vurderet ved at bruge et digitalt håndgrebsdynamometer.
Deltagerne holder dynamometeret med fingrene på deres dominerende hånd og holder deres arm parallel med siden af deres krop uden at bevæge armen, og klem derefter holderen i 3 sekunder så hårdt som muligt.
Deltagernes håndgrebsstyrke vil blive målt to gange.
Score med den højeste værdi vil blive registreret.
|
posttest 1 (efter at have modtaget HBA-kuren efter 3 måneder)
|
|
Fysisk kondition: håndgrebsstyrke
Tidsramme: posttest 2 (efter at have modtaget HBA-kuren efter 6 måneder)
|
Håndgrebsstyrken vil blive vurderet ved at bruge et digitalt håndgrebsdynamometer.
Deltagerne holder dynamometeret med fingrene på deres dominerende hånd og holder deres arm parallel med siden af deres krop uden at bevæge armen, og klem derefter holderen i 3 sekunder så hårdt som muligt.
Deltagernes håndgrebsstyrke vil blive målt to gange.
Score med den højeste værdi vil blive registreret.
|
posttest 2 (efter at have modtaget HBA-kuren efter 6 måneder)
|
|
Fysisk kondition: styrke i overkroppen
Tidsramme: prætest (før du modtager HBA-kuren)
|
Overkroppens styrke vil blive vurderet ved en 60-sekunders armkrølletest.
Deltagerne sidder på en stol og holder en håndvægt med deres dominerende hånd (8-pund eller 3,63 kg for mænd og 5-pund eller 2,27 kg for kvinder).
Derefter løfter de håndvægten op og ned ved hjælp af underarmen gentagne gange.
Scoren er antallet af gentagelser inden for 60 sekunder, som vil blive registreret.
|
prætest (før du modtager HBA-kuren)
|
|
Fysisk kondition: styrke i overkroppen
Tidsramme: posttest 1 (efter at have modtaget HBA-kuren efter 3 måneder)
|
Overkroppens styrke vil blive vurderet ved en 60-sekunders armkrølletest.
Deltagerne sidder på en stol og holder en håndvægt med deres dominerende hånd (8-pund eller 3,63 kg for mænd og 5-pund eller 2,27 kg for kvinder).
Derefter løfter de håndvægten op og ned ved hjælp af underarmen gentagne gange.
Scoren er antallet af gentagelser inden for 60 sekunder, som vil blive registreret.
|
posttest 1 (efter at have modtaget HBA-kuren efter 3 måneder)
|
|
Fysisk kondition: styrke i overkroppen
Tidsramme: posttest 2 (efter at have modtaget HBA-kuren efter 6 måneder)
|
Overkroppens styrke vil blive vurderet ved en 60-sekunders armkrølletest.
Deltagerne sidder på en stol og holder en håndvægt med deres dominerende hånd (8-pund eller 3,63 kg for mænd og 5-pund eller 2,27 kg for kvinder).
Derefter løfter de håndvægten op og ned ved hjælp af underarmen gentagne gange.
Scoren er antallet af gentagelser inden for 60 sekunder, som vil blive registreret.
|
posttest 2 (efter at have modtaget HBA-kuren efter 6 måneder)
|
|
Fysisk kondition: styrke i underkroppen
Tidsramme: prætest (før du modtager HBA-kuren)
|
Underkroppens styrke vil blive vurderet ved 60 sekunders stol-sit-til-stå-testen.
Deltagerne sidder på midten af stolen uden armlæn eller hjul.
De sætter deres fødder på gulvet i samme bredde som deres skulderbredde.
Derefter placerer de begge hænder på deres modsatte skuldre.
Scoren er det antal gange, som forsøgspersonerne kan stå op og sætte sig ned inden for 60 sekunder, som vil blive registreret.
|
prætest (før du modtager HBA-kuren)
|
|
Fysisk kondition: styrke i underkroppen
Tidsramme: posttest 1 (efter at have modtaget HBA-kuren efter 3 måneder)
|
Underkroppens styrke vil blive vurderet ved 60 sekunders stol-sit-til-stå-testen.
Deltagerne sidder på midten af stolen uden armlæn eller hjul.
De sætter deres fødder på gulvet i samme bredde som deres skulderbredde.
Derefter placerer de begge hænder på deres modsatte skuldre.
Scoren er det antal gange, som forsøgspersonerne kan stå op og sætte sig ned inden for 60 sekunder, som vil blive registreret.
|
posttest 1 (efter at have modtaget HBA-kuren efter 3 måneder)
|
|
Fysisk kondition: styrke i underkroppen
Tidsramme: posttest 2 (efter at have modtaget HBA-kuren efter 6 måneder)
|
Underkroppens styrke vil blive vurderet ved 60 sekunders stol-sit-til-stå-testen.
Deltagerne sidder på midten af stolen uden armlæn eller hjul.
De sætter deres fødder på gulvet i samme bredde som deres skulderbredde.
Derefter placerer de begge hænder på deres modsatte skuldre.
Scoren er det antal gange, som forsøgspersonerne kan stå op og sætte sig ned inden for 60 sekunder, som vil blive registreret.
|
posttest 2 (efter at have modtaget HBA-kuren efter 6 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-NS2022/96.2811
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .