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Gli effetti di Healthy Beat Acupunch sull'idoneità fisica degli anziani tailandesi nelle case residenziali

4 febbraio 2025 aggiornato da: Siriluk Winitchayothin, RN, Kaohsiung Medical University
Lo scopo di questo studio è testare gli effetti dei primi tre mesi di regime HBA con istruttore sulla forma fisica (resistenza aerobica, capacità polmonare, flessibilità della parte superiore del corpo, flessibilità della parte inferiore del corpo, forza della presa della mano, forza della parte superiore del corpo e forza della parte inferiore del corpo ) tra l'intervento HBA e i gruppi di controllo, per testare gli effetti di altri tre mesi di regime HBA guidato da DVD seguito dai tre mesi di istruttore sull'idoneità fisica tra l'intervento HBA e i gruppi di controllo e per testare i cambiamenti a tre e tre sei mesi del regime HBA rispetto al basale dell'idoneità fisica nel gruppo di intervento HBA.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo che il ricercatore ha incontrato i potenziali partecipanti in merito ai criteri di inclusione, il ricercatore informerà lo scopo dello studio, la protezione dei soggetti umani e la conclusione di questo studio. Una volta che i partecipanti ricevono tutte le informazioni e hanno bisogno di partecipare a questo studio, il ricercatore chiederà ai partecipanti il ​​permesso di firmare i loro nomi nel consenso informato e nel foglio informativo del partecipante. Se i partecipanti non possono firmare i loro nomi, verrà utilizzata un'impronta digitale invece delle firme. Pertanto, il modulo di consenso sarà completato da firme o impronte digitali.

Questo studio si svolgerà in esercizi di gruppo. Il gruppo di intervento riceverà il programma HBA, 40 min/ora, 3 volte/settimana per 6 mesi. Il gruppo di controllo continuerà le attività di routine delle case residenziali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

92

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Siriluk Sithichoksakulchai, Master's degree
  • Numero di telefono: 0981136455
  • Email: jib.siriluk@gmail.com

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Ayutthaya
      • Nakhon Luang, Ayutthaya, Tailandia, 13260
        • Reclutamento
        • Watsanawet Social Welfare Development Center for Older Persons
        • Contatto:
    • Bangkok
      • Bang Khae, Bangkok, Tailandia, 12160
        • Reclutamento
        • Ban Bang Khae Social Welfare Development Center for Older Persons
        • Contatto:
          • Suchada Thongjaroenroj, Bachelor
          • Numero di telefono: 024541590
          • Email: ajoo2@yahoo.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dipendenza da lieve a moderata o indipendenza completa come definita da una valutazione dell'attività della vita quotidiana utilizzando l'indice Barthel (versione BI Thai) con un punteggio di 61 o superiore
  • Nessun deterioramento cognitivo definito da uno Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ Thai version) un punteggio ≥ 8
  • Nessuna esperienza con il regime HBA
  • In grado di comunicare in tailandese

Criteri di esclusione:

  • Adulti anziani a cui i medici hanno consigliato di non esercitare a causa di condizioni mediche, malattie gravi, come gravi malattie cardiopolmonari (CVD, BPCO) o gravi malattie muscoloscheletriche, e hanno menomazioni sensoriali come disturbi visivi e uditivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Regime sano di agopuntura
Il gruppo di intervento riceverà il regime HBA guidato dall'istruttore 3 volte a settimana per i primi 6 mesi, seguito dal regime HBA guidato da DVD per altri 6 mesi.
Comportamentale: Regime sano di agopuntura
Il regime Healthy Beat Acupunch (HBA), sviluppato da Chen et al. (2017), si basa sulla teoria dei meridiani o teoria Jing-Luo. Il regime HBA si concentra sul movimento del corpo con le mani che oscillano, con conseguente oscillazione naturale dei pugni che colpiscono i punti terapeutici. Ci sono tre fasi: la fase 1 è l'attivazione del qi e del sangue; la fase 2 sta punzonando i meridiani; la fase 3 rilassa corpo e mente.
Altri nomi:
  • Polsino meridiano
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo continuerà le sue attività quotidiane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Idoneità fisica: resistenza aerobica
Lasso di tempo: pretest (prima di ricevere il regime HBA)
La resistenza aerobica sarà valutata con il test del passo di 2 minuti. Ai partecipanti verrà chiesto di alzarsi in posizione eretta. Il valutatore segna la lunghezza media tra la rotula e le ossa pelviche alla parete con del nastro adesivo colorato. I partecipanti alzano le ginocchia al di sopra dell'altezza contrassegnata il più possibile entro 2 minuti. Il punteggio è il numero di volte in cui i partecipanti alzano le ginocchia sopra l'altezza contrassegnata, che verrà registrata.
pretest (prima di ricevere il regime HBA)
Idoneità fisica: resistenza aerobica
Lasso di tempo: posttest 1 (dopo aver ricevuto il regime HBA a 3 mesi)
La resistenza aerobica sarà valutata con il test del passo di 2 minuti. Ai partecipanti verrà chiesto di alzarsi in posizione eretta. Il valutatore segna la lunghezza media tra la rotula e le ossa pelviche alla parete con del nastro adesivo colorato. I partecipanti alzano le ginocchia al di sopra dell'altezza contrassegnata il più possibile entro 2 minuti. Il punteggio è il numero di volte in cui i partecipanti alzano le ginocchia sopra l'altezza contrassegnata, che verrà registrata.
posttest 1 (dopo aver ricevuto il regime HBA a 3 mesi)
Idoneità fisica: resistenza aerobica
Lasso di tempo: posttest 2 (dopo aver ricevuto il regime HBA a 6 mesi)
La resistenza aerobica sarà valutata con il test del passo di 2 minuti. Ai partecipanti verrà chiesto di alzarsi in posizione eretta. Il valutatore segna la lunghezza media tra la rotula e le ossa pelviche alla parete con del nastro adesivo colorato. I partecipanti alzano le ginocchia al di sopra dell'altezza contrassegnata il più possibile entro 2 minuti. Il punteggio è il numero di volte in cui i partecipanti alzano le ginocchia sopra l'altezza contrassegnata, che verrà registrata.
posttest 2 (dopo aver ricevuto il regime HBA a 6 mesi)
Idoneità fisica: capacità polmonare
Lasso di tempo: pretest (prima di ricevere il regime HBA)
La capacità polmonare sarà valutata da un misuratore di flusso di picco TruZoneTM. Il TruZone verrà azzerato prima che i partecipanti tengano il boccaglio in bocca. Il punteggio è la misura di un respiro profondo, che viene espirato rapidamente con forza in un'unica espirazione. Questo sarà registrato in litri.
pretest (prima di ricevere il regime HBA)
Idoneità fisica: capacità polmonare
Lasso di tempo: posttest 1 (dopo aver ricevuto il regime HBA a 3 mesi)
La capacità polmonare sarà valutata da un misuratore di flusso di picco TruZoneTM. Il TruZone verrà azzerato prima che i partecipanti tengano il boccaglio in bocca. Il punteggio è la misura di un respiro profondo, che viene espirato rapidamente con forza in un'unica espirazione. Questo sarà registrato in litri.
posttest 1 (dopo aver ricevuto il regime HBA a 3 mesi)
Idoneità fisica: capacità polmonare
Lasso di tempo: posttest 2 (dopo aver ricevuto il regime HBA a 6 mesi)
La capacità polmonare sarà valutata da un misuratore di flusso di picco TruZoneTM. Il TruZone verrà azzerato prima che i partecipanti tengano il boccaglio in bocca. Il punteggio è la misura di un respiro profondo, che viene espirato rapidamente con forza in un'unica espirazione. Questo sarà registrato in litri.
posttest 2 (dopo aver ricevuto il regime HBA a 6 mesi)
Idoneità fisica: flessibilità della parte superiore del corpo
Lasso di tempo: pretest (prima di ricevere il regime HBA)
La flessibilità della parte superiore del corpo sarà valutata da un test di graffio alla schiena. I partecipanti alzano la mano preferita sopra la stessa spalla e mettono il palmo rivolto verso il basso sulla schiena con le dita rivolte verso il basso il più possibile. L'altra mano è posizionata con il palmo rivolto verso l'alto al centro della schiena il più in alto possibile. Il punteggio è la distanza in centimetri tra le punte dei medi, che verrà registrata. Se le punte dei medi non possono toccarsi, i partecipanti ricevono un punteggio negativo, se i medi toccano appena viene registrato un punteggio zero e se le punte dei medi possono sovrapporsi, i partecipanti ricevono un punteggio positivo.
pretest (prima di ricevere il regime HBA)
Idoneità fisica: flessibilità della parte superiore del corpo
Lasso di tempo: posttest 1 (dopo aver ricevuto il regime HBA a 3 mesi)
La flessibilità della parte superiore del corpo sarà valutata da un test di graffio alla schiena. I partecipanti alzano la mano preferita sopra la stessa spalla e mettono il palmo rivolto verso il basso sulla schiena con le dita rivolte verso il basso il più possibile. L'altra mano è posizionata con il palmo rivolto verso l'alto al centro della schiena il più in alto possibile. Il punteggio è la distanza in centimetri tra le punte dei medi, che verrà registrata. Se le punte dei medi non possono toccarsi, i partecipanti ricevono un punteggio negativo, se i medi toccano appena viene registrato un punteggio zero e se le punte dei medi possono sovrapporsi, i partecipanti ricevono un punteggio positivo.
posttest 1 (dopo aver ricevuto il regime HBA a 3 mesi)
Idoneità fisica: flessibilità della parte superiore del corpo
Lasso di tempo: posttest 2 (dopo aver ricevuto il regime HBA a 6 mesi)
La flessibilità della parte superiore del corpo sarà valutata da un test di graffio alla schiena. I partecipanti alzano la mano preferita sopra la stessa spalla e mettono il palmo rivolto verso il basso sulla schiena con le dita rivolte verso il basso il più possibile. L'altra mano è posizionata con il palmo rivolto verso l'alto al centro della schiena il più in alto possibile. Il punteggio è la distanza in centimetri tra le punte dei medi, che verrà registrata. Se le punte dei medi non possono toccarsi, i partecipanti ricevono un punteggio negativo, se i medi toccano appena viene registrato un punteggio zero e se le punte dei medi possono sovrapporsi, i partecipanti ricevono un punteggio positivo.
posttest 2 (dopo aver ricevuto il regime HBA a 6 mesi)
Idoneità fisica: flessibilità della parte inferiore del corpo
Lasso di tempo: pretest (prima di ricevere il regime HBA)
La flessibilità della parte inferiore del corpo sarà valutata mediante il test sit-and-reach alla sedia. I partecipanti si siedono sulla parte anteriore di una sedia, quindi estendono completamente la gamba destra e posizionano il piede a 90 gradi. Quindi, muovono entrambe le mani per toccare l'alluce. Il punteggio è la distanza in centimetri tra i medi di entrambe le mani e l'alluce del piede destro, che verrà registrata. Supponiamo che il loro dito medio non possa raggiungere l'alluce del piede destro. In tal caso, i partecipanti ricevono un punteggio negativo, se il medio riesce a raggiungere la punta dell'alluce, viene registrato un punteggio zero e se il medio riesce a raggiungere o oltrepassare l'alluce, i partecipanti ricevono un punteggio positivo.
pretest (prima di ricevere il regime HBA)
Idoneità fisica: flessibilità della parte inferiore del corpo
Lasso di tempo: posttest 1 (dopo aver ricevuto il regime HBA a 3 mesi)
La flessibilità della parte inferiore del corpo sarà valutata mediante il test sit-and-reach alla sedia. I partecipanti si siedono sulla parte anteriore di una sedia, quindi estendono completamente la gamba destra e posizionano il piede a 90 gradi. Quindi, muovono entrambe le mani per toccare l'alluce. Il punteggio è la distanza in centimetri tra i medi di entrambe le mani e l'alluce del piede destro, che verrà registrata. Supponiamo che il loro dito medio non possa raggiungere l'alluce del piede destro. In tal caso, i partecipanti ricevono un punteggio negativo, se il medio riesce a raggiungere la punta dell'alluce, viene registrato un punteggio zero e se il medio riesce a raggiungere o oltrepassare l'alluce, i partecipanti ricevono un punteggio positivo.
posttest 1 (dopo aver ricevuto il regime HBA a 3 mesi)
Idoneità fisica: flessibilità della parte inferiore del corpo
Lasso di tempo: posttest 2 (dopo aver ricevuto il regime HBA a 6 mesi)
La flessibilità della parte inferiore del corpo sarà valutata mediante il test sit-and-reach alla sedia. I partecipanti si siedono sulla parte anteriore di una sedia, quindi estendono completamente la gamba destra e posizionano il piede a 90 gradi. Quindi, muovono entrambe le mani per toccare l'alluce. Il punteggio è la distanza in centimetri tra i medi di entrambe le mani e l'alluce del piede destro, che verrà registrata. Supponiamo che il loro dito medio non possa raggiungere l'alluce del piede destro. In tal caso, i partecipanti ricevono un punteggio negativo, se il medio riesce a raggiungere la punta dell'alluce, viene registrato un punteggio zero e se il medio riesce a raggiungere o oltrepassare l'alluce, i partecipanti ricevono un punteggio positivo.
posttest 2 (dopo aver ricevuto il regime HBA a 6 mesi)
Idoneità fisica: forza della presa
Lasso di tempo: pretest (prima di ricevere il regime HBA)
La forza della presa della mano sarà valutata utilizzando un dinamometro digitale da impugnatura. I partecipanti tengono il dinamometro con le dita della mano dominante e mantengono il braccio parallelo al lato del corpo senza muovere il braccio, quindi stringono il supporto per 3 secondi il più forte possibile. La forza di presa delle mani dei partecipanti verrà misurata due volte. Verrà registrato il punteggio con il valore più alto.
pretest (prima di ricevere il regime HBA)
Idoneità fisica: forza della presa
Lasso di tempo: posttest 1 (dopo aver ricevuto il regime HBA a 3 mesi)
La forza della presa della mano sarà valutata utilizzando un dinamometro digitale da impugnatura. I partecipanti tengono il dinamometro con le dita della mano dominante e mantengono il braccio parallelo al lato del corpo senza muovere il braccio, quindi stringono il supporto per 3 secondi il più forte possibile. La forza di presa delle mani dei partecipanti verrà misurata due volte. Verrà registrato il punteggio con il valore più alto.
posttest 1 (dopo aver ricevuto il regime HBA a 3 mesi)
Idoneità fisica: forza della presa
Lasso di tempo: posttest 2 (dopo aver ricevuto il regime HBA a 6 mesi)
La forza della presa della mano sarà valutata utilizzando un dinamometro digitale da impugnatura. I partecipanti tengono il dinamometro con le dita della mano dominante e mantengono il braccio parallelo al lato del corpo senza muovere il braccio, quindi stringono il supporto per 3 secondi il più forte possibile. La forza di presa delle mani dei partecipanti verrà misurata due volte. Verrà registrato il punteggio con il valore più alto.
posttest 2 (dopo aver ricevuto il regime HBA a 6 mesi)
Idoneità fisica: forza della parte superiore del corpo
Lasso di tempo: pretest (prima di ricevere il regime HBA)
La forza della parte superiore del corpo sarà valutata da un test di curvatura del braccio di 60 secondi. I partecipanti si siedono su una sedia e tengono un manubrio con la mano dominante (8 libbre o 3,63 chilogrammi per gli uomini e 5 libbre o 2,27 chilogrammi per le donne). Quindi, sollevano e abbassano il manubrio usando ripetutamente l'avambraccio. Il punteggio è il numero di ripetizioni entro 60 secondi, che verranno registrate.
pretest (prima di ricevere il regime HBA)
Idoneità fisica: forza della parte superiore del corpo
Lasso di tempo: posttest 1 (dopo aver ricevuto il regime HBA a 3 mesi)
La forza della parte superiore del corpo sarà valutata da un test di curvatura del braccio di 60 secondi. I partecipanti si siedono su una sedia e tengono un manubrio con la mano dominante (8 libbre o 3,63 chilogrammi per gli uomini e 5 libbre o 2,27 chilogrammi per le donne). Quindi, sollevano e abbassano il manubrio usando ripetutamente l'avambraccio. Il punteggio è il numero di ripetizioni entro 60 secondi, che verranno registrate.
posttest 1 (dopo aver ricevuto il regime HBA a 3 mesi)
Idoneità fisica: forza della parte superiore del corpo
Lasso di tempo: posttest 2 (dopo aver ricevuto il regime HBA a 6 mesi)
La forza della parte superiore del corpo sarà valutata da un test di curvatura del braccio di 60 secondi. I partecipanti si siedono su una sedia e tengono un manubrio con la mano dominante (8 libbre o 3,63 chilogrammi per gli uomini e 5 libbre o 2,27 chilogrammi per le donne). Quindi, sollevano e abbassano il manubrio usando ripetutamente l'avambraccio. Il punteggio è il numero di ripetizioni entro 60 secondi, che verranno registrate.
posttest 2 (dopo aver ricevuto il regime HBA a 6 mesi)
Idoneità fisica: forza della parte inferiore del corpo
Lasso di tempo: pretest (prima di ricevere il regime HBA)
La forza della parte inferiore del corpo sarà valutata mediante il test sit-to-stand della sedia di 60 secondi. I partecipanti si siedono al centro della sedia senza braccioli o ruote. Mettono i piedi sul pavimento di larghezza uguale alla larghezza delle spalle. Quindi, mettono entrambe le mani sulle spalle opposte. Il punteggio è il numero di volte in cui i soggetti possono alzarsi e sedersi entro 60 secondi, che verrà registrato.
pretest (prima di ricevere il regime HBA)
Idoneità fisica: forza della parte inferiore del corpo
Lasso di tempo: posttest 1 (dopo aver ricevuto il regime HBA a 3 mesi)
La forza della parte inferiore del corpo sarà valutata mediante il test sit-to-stand della sedia di 60 secondi. I partecipanti si siedono al centro della sedia senza braccioli o ruote. Mettono i piedi sul pavimento di larghezza uguale alla larghezza delle spalle. Quindi, mettono entrambe le mani sulle spalle opposte. Il punteggio è il numero di volte in cui i soggetti possono alzarsi e sedersi entro 60 secondi, che verrà registrato.
posttest 1 (dopo aver ricevuto il regime HBA a 3 mesi)
Idoneità fisica: forza della parte inferiore del corpo
Lasso di tempo: posttest 2 (dopo aver ricevuto il regime HBA a 6 mesi)
La forza della parte inferiore del corpo sarà valutata mediante il test sit-to-stand della sedia di 60 secondi. I partecipanti si siedono al centro della sedia senza braccioli o ruote. Mettono i piedi sul pavimento di larghezza uguale alla larghezza delle spalle. Quindi, mettono entrambe le mani sulle spalle opposte. Il punteggio è il numero di volte in cui i soggetti possono alzarsi e sedersi entro 60 secondi, che verrà registrato.
posttest 2 (dopo aver ricevuto il regime HBA a 6 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaohsiung Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-NS2022/96.2811

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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