- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05825989
Terveen Beat Acupunchin vaikutukset thaimaalaisten iäkkäiden fyysiseen kuntoon asuintaloissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun tutkija täyttää mahdolliset osallistujat osallistumiskriteerien osalta, hän ilmoittaa tutkimuksen tarkoituksesta, ihmissuojasta ja tutkimuksen lopettamisesta. Kun osallistujat ovat saaneet kaikki tiedot ja tarve osallistua tähän tutkimukseen, tutkija pyytää osallistujilta lupaa kirjautua nimensä tietoiseen suostumukseen ja osallistujatietolomakkeeseen. Jos osallistujat eivät voi allekirjoittaa nimiään, käytetään peukalonjälkeä allekirjoitusten sijaan. Siksi suostumuslomake täytetään allekirjoituksilla tai peukalonjäljillä.
Tämä tutkimus tehdään ryhmäharjoittelussa. Interventioryhmä saa HBA-ohjelman, 40 min/kerta, 3 kertaa viikossa 6 kuukauden ajan. Kontrolliryhmä jatkaa rutiinitoimintaansa asuintaloissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Siriluk Sithichoksakulchai, Master's degree
- Puhelinnumero: 0981136455
- Sähköposti: jib.siriluk@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Ayutthaya
-
Nakhon Luang, Ayutthaya, Thaimaa, 13260
- Rekrytointi
- Watsanawet Social Welfare Development Center for Older Persons
-
Ottaa yhteyttä:
- Namfon Kruesri, Master
- Puhelinnumero: 035743207
- Sähköposti: Organizer_ann@hotmail.com
-
-
Bangkok
-
Bang Khae, Bangkok, Thaimaa, 12160
- Rekrytointi
- Ban Bang Khae Social Welfare Development Center for Older Persons
-
Ottaa yhteyttä:
- Suchada Thongjaroenroj, Bachelor
- Puhelinnumero: 024541590
- Sähköposti: ajoo2@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lievä tai kohtalainen riippuvuus tai täydellinen riippumattomuus, joka määritellään Activity Daily Living -arvioinnissa käyttäen Barthel-indeksiä (BI Thai -versio) pistemäärällä 61 tai korkeampi
- Lyhyellä kannettavalla mielentilakyselyllä (SPMSQ Thai -versio) määritetty kognitiivinen heikentyminen, pisteet ≥ 8
- Ei kokemusta HBA-ohjelmasta
- Pystyy kommunikoimaan thain kielellä
Poissulkemiskriteerit:
- Iäkkäät aikuiset, joille lääkärit ovat neuvoneet olemaan harjoittelematta lääketieteellisten sairauksien, vakavien sairauksien, kuten vakavan sydän- ja keuhkosairauden (CVD, COPD) tai vakavien tuki- ja liikuntaelinten sairauksien vuoksi, ja joilla on aistivamma, kuten näkö- ja kuulovaurioita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Healthy Beat Acupunch -ohjelma
Interventioryhmä saa ohjaajan johtaman HBA-ohjelman 3 kertaa viikossa ensimmäisen 6 kuukauden ajan, minkä jälkeen seuraa DVD-vetoinen HBA-ohjelma vielä 6 kuukauden ajan.
|
Healthy Beat Acupunch (HBA) -ohjelma, jonka ovat kehittäneet Chen et ai. (2017), perustuu meridiaaniteoriaan tai Jing-Luo-teoriaan.
HBA-ohjelma keskittyy kehon liikkeisiin käsien heiluessa, mikä johtaa akupisteisiin osuvien nyrkkien luonnolliseen heilautukseen.
Vaiheita on kolme: vaihe 1 aktivoi qi:n ja veren; vaihe 2 on meridiaanin lävistys; Vaihe 3 rentouttaa kehoa ja mieltä.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä jatkaa päivittäistä toimintaansa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen kunto: aerobinen kestävyys
Aikaikkuna: esitesti (ennen HBA-hoidon saamista)
|
Aerobista kestävyyttä arvioidaan 2 minuutin askelkokeella.
Osallistujia pyydetään seisomaan suorassa asennossa.
Arvioija merkitsee väriteipillä polvilumpion ja lantion luiden välisen keskipituuden seinään.
Osallistujat nostavat polvensa merkityn korkeuden yläpuolelle niin paljon kuin mahdollista 2 minuutin sisällä.
Pistemäärä on kuinka monta kertaa osallistujat nostavat polvensa merkityn korkeuden yläpuolelle, mikä kirjataan.
|
esitesti (ennen HBA-hoidon saamista)
|
|
Fyysinen kunto: aerobinen kestävyys
Aikaikkuna: jälkitesti 1 (HBA-hoidon jälkeen 3 kuukauden kuluttua)
|
Aerobista kestävyyttä arvioidaan 2 minuutin askelkokeella.
Osallistujia pyydetään seisomaan suorassa asennossa.
Arvioija merkitsee väriteipillä polvilumpion ja lantion luiden välisen keskipituuden seinään.
Osallistujat nostavat polvensa merkityn korkeuden yläpuolelle niin paljon kuin mahdollista 2 minuutin sisällä.
Pistemäärä on kuinka monta kertaa osallistujat nostavat polvensa merkityn korkeuden yläpuolelle, mikä kirjataan.
|
jälkitesti 1 (HBA-hoidon jälkeen 3 kuukauden kuluttua)
|
|
Fyysinen kunto: aerobinen kestävyys
Aikaikkuna: jälkitesti 2 (HBA-hoidon jälkeen 6 kuukauden iässä)
|
Aerobista kestävyyttä arvioidaan 2 minuutin askelkokeella.
Osallistujia pyydetään seisomaan suorassa asennossa.
Arvioija merkitsee väriteipillä polvilumpion ja lantion luiden välisen keskipituuden seinään.
Osallistujat nostavat polvensa merkityn korkeuden yläpuolelle niin paljon kuin mahdollista 2 minuutin sisällä.
Pistemäärä on kuinka monta kertaa osallistujat nostavat polvensa merkityn korkeuden yläpuolelle, mikä kirjataan.
|
jälkitesti 2 (HBA-hoidon jälkeen 6 kuukauden iässä)
|
|
Fyysinen kunto: keuhkojen kapasiteetti
Aikaikkuna: esitesti (ennen HBA-hoidon saamista)
|
Keuhkojen kapasiteetti arvioidaan TruZoneTM-huippuvirtausmittarilla.
TruZone nollataan ennen kuin osallistujat pitävät suukappaletta suussaan.
Pistemäärä on mitta syvästä hengityksestä, joka hengitetään nopeasti ulos yhdellä uloshengityksellä.
Tämä kirjataan litroina.
|
esitesti (ennen HBA-hoidon saamista)
|
|
Fyysinen kunto: keuhkojen kapasiteetti
Aikaikkuna: jälkitesti 1 (HBA-hoidon jälkeen 3 kuukauden kuluttua)
|
Keuhkojen kapasiteetti arvioidaan TruZoneTM-huippuvirtausmittarilla.
TruZone nollataan ennen kuin osallistujat pitävät suukappaletta suussaan.
Pistemäärä on mitta syvästä hengityksestä, joka hengitetään nopeasti ulos yhdellä uloshengityksellä.
Tämä kirjataan litroina.
|
jälkitesti 1 (HBA-hoidon jälkeen 3 kuukauden kuluttua)
|
|
Fyysinen kunto: keuhkojen kapasiteetti
Aikaikkuna: jälkitesti 2 (HBA-hoidon jälkeen 6 kuukauden iässä)
|
Keuhkojen kapasiteetti arvioidaan TruZoneTM-huippuvirtausmittarilla.
TruZone nollataan ennen kuin osallistujat pitävät suukappaletta suussaan.
Pistemäärä on mitta syvästä hengityksestä, joka hengitetään nopeasti ulos yhdellä uloshengityksellä.
Tämä kirjataan litroina.
|
jälkitesti 2 (HBA-hoidon jälkeen 6 kuukauden iässä)
|
|
Fyysinen kunto: ylävartalon joustavuus
Aikaikkuna: esitesti (ennen HBA-hoidon saamista)
|
Ylävartalon joustavuus arvioidaan selän naarmutestillä.
Osallistujat nostavat suosimansa kätensä saman olkapään yläpuolelle ja laittavat kämmenen alaspäin selälleen sormet alaspäin niin paljon kuin mahdollista.
Toinen käsi asetetaan kämmen ylöspäin selän keskelle mahdollisimman korkealle.
Pistemäärä on keskisormen kärkien välinen etäisyys senttimetreinä, joka tallennetaan.
Jos keskisormen kärjet eivät kosketa, osallistujat saavat miinuspisteen, jos keskisormet vain koskettavat, kirjataan nollapisteet ja jos keskisormen kärjet voivat mennä päällekkäin, osallistujat saavat pluspisteen.
|
esitesti (ennen HBA-hoidon saamista)
|
|
Fyysinen kunto: ylävartalon joustavuus
Aikaikkuna: jälkitesti 1 (HBA-hoidon jälkeen 3 kuukauden kuluttua)
|
Ylävartalon joustavuus arvioidaan selän naarmutestillä.
Osallistujat nostavat suosimansa kätensä saman olkapään yläpuolelle ja laittavat kämmenen alaspäin selälleen sormet alaspäin niin paljon kuin mahdollista.
Toinen käsi asetetaan kämmen ylöspäin selän keskelle mahdollisimman korkealle.
Pistemäärä on keskisormen kärkien välinen etäisyys senttimetreinä, joka tallennetaan.
Jos keskisormen kärjet eivät kosketa, osallistujat saavat miinuspisteen, jos keskisormet vain koskettavat, kirjataan nollapisteet ja jos keskisormen kärjet voivat mennä päällekkäin, osallistujat saavat pluspisteen.
|
jälkitesti 1 (HBA-hoidon jälkeen 3 kuukauden kuluttua)
|
|
Fyysinen kunto: ylävartalon joustavuus
Aikaikkuna: jälkitesti 2 (HBA-hoidon jälkeen 6 kuukauden iässä)
|
Ylävartalon joustavuus arvioidaan selän naarmutestillä.
Osallistujat nostavat suosimansa kätensä saman olkapään yläpuolelle ja laittavat kämmenen alaspäin selälleen sormet alaspäin niin paljon kuin mahdollista.
Toinen käsi asetetaan kämmen ylöspäin selän keskelle mahdollisimman korkealle.
Pistemäärä on keskisormen kärkien välinen etäisyys senttimetreinä, joka tallennetaan.
Jos keskisormen kärjet eivät kosketa, osallistujat saavat miinuspisteen, jos keskisormet vain koskettavat, kirjataan nollapisteet ja jos keskisormen kärjet voivat mennä päällekkäin, osallistujat saavat pluspisteen.
|
jälkitesti 2 (HBA-hoidon jälkeen 6 kuukauden iässä)
|
|
Fyysinen kunto: alavartalon joustavuus
Aikaikkuna: esitesti (ennen HBA-hoidon saamista)
|
Alavartalon joustavuus arvioidaan tuolin istuma-ja-reach -testillä.
Osallistujat istuvat tuolin etuosassa, ojentavat sitten oikean jalkansa kokonaan ja asettavat jalkansa 90 astetta ylöspäin.
Sitten he liikuttavat molempia käsiään koskettaakseen isovarpaita.
Pistemäärä on etäisyys senttimetreinä molempien käsien keskisormen ja oikean jalan isovarpaan välillä, joka kirjataan.
Oletetaan, että heidän keskisormensa eivät pääse oikean jalan isovarpaaseen.
Tällöin osallistujat saavat miinuspisteen, jos keskisormi pääsee isovarpaan yläosaan, kirjataan nollapisteet ja jos keskisormi pääsee isovarpaan yli tai ohittaa, osallistujat saavat pluspisteen.
|
esitesti (ennen HBA-hoidon saamista)
|
|
Fyysinen kunto: alavartalon joustavuus
Aikaikkuna: jälkitesti 1 (HBA-hoidon jälkeen 3 kuukauden kuluttua)
|
Alavartalon joustavuus arvioidaan tuolin istuma-ja-reach -testillä.
Osallistujat istuvat tuolin etuosassa, ojentavat sitten oikean jalkansa kokonaan ja asettavat jalkansa 90 astetta ylöspäin.
Sitten he liikuttavat molempia käsiään koskettaakseen isovarpaita.
Pistemäärä on etäisyys senttimetreinä molempien käsien keskisormen ja oikean jalan isovarpaan välillä, joka kirjataan.
Oletetaan, että heidän keskisormensa eivät pääse oikean jalan isovarpaaseen.
Tällöin osallistujat saavat miinuspisteen, jos keskisormi pääsee isovarpaan yläosaan, kirjataan nollapisteet ja jos keskisormi pääsee isovarpaan yli tai ohittaa, osallistujat saavat pluspisteen.
|
jälkitesti 1 (HBA-hoidon jälkeen 3 kuukauden kuluttua)
|
|
Fyysinen kunto: alavartalon joustavuus
Aikaikkuna: jälkitesti 2 (HBA-hoidon jälkeen 6 kuukauden iässä)
|
Alavartalon joustavuus arvioidaan tuolin istuma-ja-reach -testillä.
Osallistujat istuvat tuolin etuosassa, ojentavat sitten oikean jalkansa kokonaan ja asettavat jalkansa 90 astetta ylöspäin.
Sitten he liikuttavat molempia käsiään koskettaakseen isovarpaita.
Pistemäärä on etäisyys senttimetreinä molempien käsien keskisormen ja oikean jalan isovarpaan välillä, joka kirjataan.
Oletetaan, että heidän keskisormensa eivät pääse oikean jalan isovarpaaseen.
Tällöin osallistujat saavat miinuspisteen, jos keskisormi pääsee isovarpaan yläosaan, kirjataan nollapisteet ja jos keskisormi pääsee isovarpaan yli tai ohittaa, osallistujat saavat pluspisteen.
|
jälkitesti 2 (HBA-hoidon jälkeen 6 kuukauden iässä)
|
|
Fyysinen kunto: kädensijan voima
Aikaikkuna: esitesti (ennen HBA-hoidon saamista)
|
Kädensijan vahvuus arvioidaan digitaalisella kädensijadynamometrillä.
Osallistujat pitelevät dynamometriä hallitsevan kätensä sormilla ja pitävät kätensä samansuuntaisina vartalon sivun kanssa liikuttamatta käsivartta, sitten puristavat pidikettä 3 sekuntia niin lujasti kuin mahdollista.
Osallistujien kädensijan vahvuus mitataan kaksi kertaa.
Korkeimman arvon pisteet kirjataan.
|
esitesti (ennen HBA-hoidon saamista)
|
|
Fyysinen kunto: kädensijan voima
Aikaikkuna: jälkitesti 1 (HBA-hoidon jälkeen 3 kuukauden kuluttua)
|
Kädensijan vahvuus arvioidaan digitaalisella kädensijadynamometrillä.
Osallistujat pitelevät dynamometriä hallitsevan kätensä sormilla ja pitävät kätensä samansuuntaisina vartalon sivun kanssa liikuttamatta käsivartta, sitten puristavat pidikettä 3 sekuntia niin lujasti kuin mahdollista.
Osallistujien kädensijan vahvuus mitataan kaksi kertaa.
Korkeimman arvon pisteet kirjataan.
|
jälkitesti 1 (HBA-hoidon jälkeen 3 kuukauden kuluttua)
|
|
Fyysinen kunto: kädensijan voima
Aikaikkuna: jälkitesti 2 (HBA-hoidon jälkeen 6 kuukauden iässä)
|
Kädensijan vahvuus arvioidaan digitaalisella kädensijadynamometrillä.
Osallistujat pitelevät dynamometriä hallitsevan kätensä sormilla ja pitävät kätensä samansuuntaisina vartalon sivun kanssa liikuttamatta käsivartta, sitten puristavat pidikettä 3 sekuntia niin lujasti kuin mahdollista.
Osallistujien kädensijan vahvuus mitataan kaksi kertaa.
Korkeimman arvon pisteet kirjataan.
|
jälkitesti 2 (HBA-hoidon jälkeen 6 kuukauden iässä)
|
|
Fyysinen kunto: ylävartalon voima
Aikaikkuna: esitesti (ennen HBA-hoidon saamista)
|
Ylävartalon vahvuus arvioidaan 60 sekunnin käsivarren kiristyksellä.
Osallistujat istuvat tuolilla ja pitelevät käsipainoa hallitsevalla kädellään (8 puntaa tai 3,63 kiloa miehillä ja 5 puntaa tai 2,27 kiloa naisilla).
Sitten he nostavat käsipainoa ylös ja alas käyttämällä kyynärvartta toistuvasti.
Pistemäärä on 60 sekunnin sisällä tehtyjen toistojen määrä, joka kirjataan.
|
esitesti (ennen HBA-hoidon saamista)
|
|
Fyysinen kunto: ylävartalon voima
Aikaikkuna: jälkitesti 1 (HBA-hoidon jälkeen 3 kuukauden kuluttua)
|
Ylävartalon vahvuus arvioidaan 60 sekunnin käsivarren kiristyksellä.
Osallistujat istuvat tuolilla ja pitelevät käsipainoa hallitsevalla kädellään (8 puntaa tai 3,63 kiloa miehillä ja 5 puntaa tai 2,27 kiloa naisilla).
Sitten he nostavat käsipainoa ylös ja alas käyttämällä kyynärvartta toistuvasti.
Pistemäärä on 60 sekunnin sisällä tehtyjen toistojen määrä, joka kirjataan.
|
jälkitesti 1 (HBA-hoidon jälkeen 3 kuukauden kuluttua)
|
|
Fyysinen kunto: ylävartalon voima
Aikaikkuna: jälkitesti 2 (HBA-hoidon jälkeen 6 kuukauden iässä)
|
Ylävartalon vahvuus arvioidaan 60 sekunnin käsivarren kiristyksellä.
Osallistujat istuvat tuolilla ja pitelevät käsipainoa hallitsevalla kädellään (8 puntaa tai 3,63 kiloa miehillä ja 5 puntaa tai 2,27 kiloa naisilla).
Sitten he nostavat käsipainoa ylös ja alas käyttämällä kyynärvartta toistuvasti.
Pistemäärä on 60 sekunnin sisällä tehtyjen toistojen määrä, joka kirjataan.
|
jälkitesti 2 (HBA-hoidon jälkeen 6 kuukauden iässä)
|
|
Fyysinen kunto: alempi vartalon voima
Aikaikkuna: esitesti (ennen HBA-hoidon saamista)
|
Alempi vartalon vahvuus arvioidaan 60 sekunnin tuolin istuma-seisomatestillä.
Osallistujat istuvat tuolin keskellä ilman käsinojaa tai pyöriä.
He laittavat jalkansa lattialle olkapäiden leveyden verran.
Sitten he asettavat molemmat kädet vastakkaisille hartioilleen.
Pistemäärä on kuinka monta kertaa koehenkilöt pystyvät nousemaan ylös ja istumaan alas 60 sekunnissa, mikä tallennetaan.
|
esitesti (ennen HBA-hoidon saamista)
|
|
Fyysinen kunto: alempi vartalon voima
Aikaikkuna: jälkitesti 1 (HBA-hoidon jälkeen 3 kuukauden kuluttua)
|
Alempi vartalon vahvuus arvioidaan 60 sekunnin tuolin istuma-seisomatestillä.
Osallistujat istuvat tuolin keskellä ilman käsinojaa tai pyöriä.
He laittavat jalkansa lattialle olkapäiden leveyden verran.
Sitten he asettavat molemmat kädet vastakkaisille hartioilleen.
Pistemäärä on kuinka monta kertaa koehenkilöt pystyvät nousemaan ylös ja istumaan alas 60 sekunnissa, mikä tallennetaan.
|
jälkitesti 1 (HBA-hoidon jälkeen 3 kuukauden kuluttua)
|
|
Fyysinen kunto: alempi vartalon voima
Aikaikkuna: jälkitesti 2 (HBA-hoidon jälkeen 6 kuukauden iässä)
|
Alempi vartalon vahvuus arvioidaan 60 sekunnin tuolin istuma-seisomatestillä.
Osallistujat istuvat tuolin keskellä ilman käsinojaa tai pyöriä.
He laittavat jalkansa lattialle olkapäiden leveyden verran.
Sitten he asettavat molemmat kädet vastakkaisille hartioilleen.
Pistemäärä on kuinka monta kertaa koehenkilöt pystyvät nousemaan ylös ja istumaan alas 60 sekunnissa, mikä tallennetaan.
|
jälkitesti 2 (HBA-hoidon jälkeen 6 kuukauden iässä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-NS2022/96.2811
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .