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Los efectos del acupuntura Healthy Beat en el estado físico de los adultos mayores tailandeses en hogares residenciales

2 de abril de 2024 actualizado por: Siriluk Sithichoksakulchai, RN, Kaohsiung Medical University
El propósito de este estudio es evaluar los efectos de los primeros tres meses del régimen HBA dirigido por un instructor sobre la aptitud física (resistencia aeróbica, capacidad pulmonar, flexibilidad de la parte superior del cuerpo, flexibilidad de la parte inferior del cuerpo, fuerza de agarre, fuerza de la parte superior del cuerpo y fuerza de la parte inferior del cuerpo). ) entre los grupos de intervención y de control de HBA, para probar los efectos de otros tres meses de régimen de HBA dirigido por DVD seguidos de los tres meses de entrenamiento físico dirigido por un instructor entre los grupos de intervención y de control de HBA y para probar los cambios a los tres y seis meses del régimen HBA en comparación con la línea de base de la aptitud física en el grupo de intervención HBA.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Después de que el investigador conozca a los participantes potenciales con respecto a los criterios de inclusión, informará el propósito del estudio, la protección de los sujetos humanos y la finalización de este estudio. Una vez que los participantes reciban toda la información y necesiten participar en este estudio, el investigador pedirá permiso a los participantes para que firmen con sus nombres en el consentimiento informado y en la hoja de información del participante. Si los participantes no pueden firmar sus nombres, se utilizará una huella digital en lugar de firmas. Por lo tanto, el formulario de consentimiento se completará con firmas o huellas dactilares.

Este estudio se llevará a cabo en el ejercicio de grupo. El grupo de intervención recibirá el programa HBA, 40 min/hora, 3 veces/semana durante 6 meses. El grupo de control continuará con sus actividades rutinarias de los hogares residenciales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

92

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Siriluk Sithichoksakulchai, Master's degree
  • Número de teléfono: 0981136455
  • Correo electrónico: jib.siriluk@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
    • Ayutthaya
      • Nakhon Luang, Ayutthaya, Tailandia, 13260
        • Reclutamiento
        • Watsanawet Social Welfare Development Center for Older Persons
        • Contacto:
    • Bangkok
      • Bang Khae, Bangkok, Tailandia, 12160
        • Reclutamiento
        • Ban Bang Khae Social Welfare Development Center for Older Persons
        • Contacto:
          • Suchada Thongjaroenroj, Bachelor
          • Número de teléfono: 024541590
          • Correo electrónico: ajoo2@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dependencia de leve a moderada o independencia completa según lo definido por una evaluación de la actividad de la vida diaria utilizando el índice de Barthel (versión BI en tailandés) con una puntuación de 61 o superior
  • Sin deterioro cognitivo definido por un Cuestionario de estado mental portátil corto (SPMSQ versión tailandesa) una puntuación de ≥ 8
  • Sin experiencia con el régimen HBA
  • Capaz de comunicarse en tailandés

Criterio de exclusión:

  • Adultos mayores a quienes los médicos han aconsejado no hacer ejercicio debido a condiciones médicas, enfermedades graves, como enfermedades cardiopulmonares graves (ECV, EPOC) o enfermedades musculoesqueléticas graves, y tienen deficiencias sensoriales, como deficiencias visuales y auditivas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Régimen de acupuntura Healthy Beat
El grupo de intervención recibirá el régimen HBA dirigido por un instructor 3 veces por semana durante los primeros 6 meses, seguido del régimen HBA dirigido por DVD durante otros 6 meses.
Conductual: Régimen de acupuntura Healthy Beat
El régimen Healthy Beat Acupuntura (HBA), desarrollado por Chen et al. (2017), se basa en la Teoría de los Meridianos o Teoría Jing-Luo. El régimen HBA se enfoca en el movimiento del cuerpo con el balanceo de las manos, lo que da como resultado el balanceo natural de los puños que golpean los puntos de acupuntura. Hay tres fases: la fase 1 es activar el qi y la sangre; la fase 2 es perforar meridianos; la fase 3 es relajar cuerpo y mente.
Otros nombres:
  • Esposas meridianas
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control continuará con sus actividades diarias.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Condición física: resistencia aeróbica
Periodo de tiempo: pretest (antes de recibir el régimen HBA)
La resistencia aeróbica se evaluará mediante la prueba de pasos de 2 minutos. Se les pedirá a los participantes que se pongan de pie en una posición erguida. El evaluador marca la longitud media entre la rótula y los huesos pélvicos en la pared con cinta de color. Los participantes elevan las rodillas por encima de la altura marcada tanto como sea posible en 2 minutos. La puntuación es el número de veces que los participantes elevan las rodillas por encima de la altura marcada, que se registrará.
pretest (antes de recibir el régimen HBA)
Condición física: resistencia aeróbica
Periodo de tiempo: postest 1 (después de recibir el régimen HBA a los 3 meses)
La resistencia aeróbica se evaluará mediante la prueba de pasos de 2 minutos. Se les pedirá a los participantes que se pongan de pie en una posición erguida. El evaluador marca la longitud media entre la rótula y los huesos pélvicos en la pared con cinta de color. Los participantes elevan las rodillas por encima de la altura marcada tanto como sea posible en 2 minutos. La puntuación es el número de veces que los participantes elevan las rodillas por encima de la altura marcada, que se registrará.
postest 1 (después de recibir el régimen HBA a los 3 meses)
Condición física: resistencia aeróbica
Periodo de tiempo: postest 2 (después de recibir el régimen HBA a los 6 meses)
La resistencia aeróbica se evaluará mediante la prueba de pasos de 2 minutos. Se les pedirá a los participantes que se pongan de pie en una posición erguida. El evaluador marca la longitud media entre la rótula y los huesos pélvicos en la pared con cinta de color. Los participantes elevan las rodillas por encima de la altura marcada tanto como sea posible en 2 minutos. La puntuación es el número de veces que los participantes elevan las rodillas por encima de la altura marcada, que se registrará.
postest 2 (después de recibir el régimen HBA a los 6 meses)
Condición física: capacidad pulmonar
Periodo de tiempo: pretest (antes de recibir el régimen HBA)
La capacidad pulmonar se evaluará mediante un medidor de flujo máximo TruZoneTM. TruZone se restablecerá a cero antes de que los participantes se lleven la boquilla a la boca. La puntuación es la medida de una respiración profunda, que se exhala con fuerza rápidamente en una exhalación. Esto se registrará en litros.
pretest (antes de recibir el régimen HBA)
Condición física: capacidad pulmonar
Periodo de tiempo: postest 1 (después de recibir el régimen HBA a los 3 meses)
La capacidad pulmonar se evaluará mediante un medidor de flujo máximo TruZoneTM. TruZone se restablecerá a cero antes de que los participantes se lleven la boquilla a la boca. La puntuación es la medida de una respiración profunda, que se exhala con fuerza rápidamente en una exhalación. Esto se registrará en litros.
postest 1 (después de recibir el régimen HBA a los 3 meses)
Condición física: capacidad pulmonar
Periodo de tiempo: postest 2 (después de recibir el régimen HBA a los 6 meses)
La capacidad pulmonar se evaluará mediante un medidor de flujo máximo TruZoneTM. TruZone se restablecerá a cero antes de que los participantes se lleven la boquilla a la boca. La puntuación es la medida de una respiración profunda, que se exhala con fuerza rápidamente en una exhalación. Esto se registrará en litros.
postest 2 (después de recibir el régimen HBA a los 6 meses)
Condición física: flexibilidad de la parte superior del cuerpo.
Periodo de tiempo: pretest (antes de recibir el régimen HBA)
La flexibilidad de la parte superior del cuerpo se evaluará mediante una prueba de rascado de espalda. Los participantes levantan su mano favorita por encima del mismo hombro y colocan la palma de la mano boca abajo sobre la espalda con los dedos hacia abajo tanto como sea posible. La otra mano se coloca con la palma hacia arriba en el centro de la espalda lo más alto posible. La puntuación es la distancia en centímetros entre las puntas de los dedos medios, que se registrará. Si las puntas de los dedos medios no se pueden tocar, los participantes reciben una puntuación negativa, si los dedos medios solo se tocan, se registra una puntuación cero y si las puntas de los dedos medios pueden superponerse, los participantes reciben una puntuación positiva.
pretest (antes de recibir el régimen HBA)
Condición física: flexibilidad de la parte superior del cuerpo.
Periodo de tiempo: postest 1 (después de recibir el régimen HBA a los 3 meses)
La flexibilidad de la parte superior del cuerpo se evaluará mediante una prueba de rascado de espalda. Los participantes levantan su mano favorita por encima del mismo hombro y colocan la palma de la mano boca abajo sobre la espalda con los dedos hacia abajo tanto como sea posible. La otra mano se coloca con la palma hacia arriba en el centro de la espalda lo más alto posible. La puntuación es la distancia en centímetros entre las puntas de los dedos medios, que se registrará. Si las puntas de los dedos medios no se pueden tocar, los participantes reciben una puntuación negativa, si los dedos medios solo se tocan, se registra una puntuación cero y si las puntas de los dedos medios pueden superponerse, los participantes reciben una puntuación positiva.
postest 1 (después de recibir el régimen HBA a los 3 meses)
Condición física: flexibilidad de la parte superior del cuerpo.
Periodo de tiempo: postest 2 (después de recibir el régimen HBA a los 6 meses)
La flexibilidad de la parte superior del cuerpo se evaluará mediante una prueba de rascado de espalda. Los participantes levantan su mano favorita por encima del mismo hombro y colocan la palma de la mano boca abajo sobre la espalda con los dedos hacia abajo tanto como sea posible. La otra mano se coloca con la palma hacia arriba en el centro de la espalda lo más alto posible. La puntuación es la distancia en centímetros entre las puntas de los dedos medios, que se registrará. Si las puntas de los dedos medios no se pueden tocar, los participantes reciben una puntuación negativa, si los dedos medios solo se tocan, se registra una puntuación cero y si las puntas de los dedos medios pueden superponerse, los participantes reciben una puntuación positiva.
postest 2 (después de recibir el régimen HBA a los 6 meses)
Condición física: flexibilidad de la parte inferior del cuerpo
Periodo de tiempo: pretest (antes de recibir el régimen HBA)
La flexibilidad de la parte inferior del cuerpo se evaluará mediante la prueba de sentarse y estirarse en una silla. Los participantes se sientan en el frente de una silla, luego extienden completamente la pierna derecha y colocan el pie en un ángulo de 90 grados. Luego, mueven ambas manos para tocar el dedo gordo del pie. La puntuación es la distancia en centímetros entre los dedos medios de ambas manos y el dedo gordo del pie derecho, que se registrará. Supongamos que sus dedos medios no pueden alcanzar el dedo gordo del pie derecho. En ese caso, los participantes reciben una puntuación negativa, si sus dedos medios pueden llegar a la parte superior del dedo gordo del pie, se registra una puntuación de cero, y si sus dedos medios pueden alcanzar o pasar el dedo gordo del pie, los participantes reciben una puntuación positiva.
pretest (antes de recibir el régimen HBA)
Condición física: flexibilidad de la parte inferior del cuerpo
Periodo de tiempo: postest 1 (después de recibir el régimen HBA a los 3 meses)
La flexibilidad de la parte inferior del cuerpo se evaluará mediante la prueba de sentarse y estirarse en una silla. Los participantes se sientan en el frente de una silla, luego extienden completamente la pierna derecha y colocan el pie en un ángulo de 90 grados. Luego, mueven ambas manos para tocar el dedo gordo del pie. La puntuación es la distancia en centímetros entre los dedos medios de ambas manos y el dedo gordo del pie derecho, que se registrará. Supongamos que sus dedos medios no pueden alcanzar el dedo gordo del pie derecho. En ese caso, los participantes reciben una puntuación negativa, si sus dedos medios pueden llegar a la parte superior del dedo gordo del pie, se registra una puntuación de cero, y si sus dedos medios pueden alcanzar o pasar el dedo gordo del pie, los participantes reciben una puntuación positiva.
postest 1 (después de recibir el régimen HBA a los 3 meses)
Condición física: flexibilidad de la parte inferior del cuerpo
Periodo de tiempo: postest 2 (después de recibir el régimen HBA a los 6 meses)
La flexibilidad de la parte inferior del cuerpo se evaluará mediante la prueba de sentarse y estirarse en una silla. Los participantes se sientan en el frente de una silla, luego extienden completamente la pierna derecha y colocan el pie en un ángulo de 90 grados. Luego, mueven ambas manos para tocar el dedo gordo del pie. La puntuación es la distancia en centímetros entre los dedos medios de ambas manos y el dedo gordo del pie derecho, que se registrará. Supongamos que sus dedos medios no pueden alcanzar el dedo gordo del pie derecho. En ese caso, los participantes reciben una puntuación negativa, si sus dedos medios pueden llegar a la parte superior del dedo gordo del pie, se registra una puntuación de cero, y si sus dedos medios pueden alcanzar o pasar el dedo gordo del pie, los participantes reciben una puntuación positiva.
postest 2 (después de recibir el régimen HBA a los 6 meses)
Condición física: fuerza de prensión
Periodo de tiempo: pretest (antes de recibir el régimen HBA)
La fuerza de prensión se evaluará mediante el uso de un dinamómetro de empuñadura digital. Los participantes sostienen el dinamómetro con los dedos de su mano dominante y mantienen el brazo paralelo al costado de su cuerpo sin mover el brazo, luego aprietan el soporte durante 3 segundos lo más fuerte posible. La fuerza de agarre de los participantes se medirá dos veces. Se registrará la puntuación de mayor valor.
pretest (antes de recibir el régimen HBA)
Condición física: fuerza de prensión
Periodo de tiempo: postest 1 (después de recibir el régimen HBA a los 3 meses)
La fuerza de prensión se evaluará mediante el uso de un dinamómetro de empuñadura digital. Los participantes sostienen el dinamómetro con los dedos de su mano dominante y mantienen el brazo paralelo al costado de su cuerpo sin mover el brazo, luego aprietan el soporte durante 3 segundos lo más fuerte posible. La fuerza de agarre de los participantes se medirá dos veces. Se registrará la puntuación de mayor valor.
postest 1 (después de recibir el régimen HBA a los 3 meses)
Condición física: fuerza de prensión
Periodo de tiempo: postest 2 (después de recibir el régimen HBA a los 6 meses)
La fuerza de prensión se evaluará mediante el uso de un dinamómetro de empuñadura digital. Los participantes sostienen el dinamómetro con los dedos de su mano dominante y mantienen el brazo paralelo al costado de su cuerpo sin mover el brazo, luego aprietan el soporte durante 3 segundos lo más fuerte posible. La fuerza de agarre de los participantes se medirá dos veces. Se registrará la puntuación de mayor valor.
postest 2 (después de recibir el régimen HBA a los 6 meses)
Condición física: fuerza de la parte superior del cuerpo
Periodo de tiempo: pretest (antes de recibir el régimen HBA)
La fuerza de la parte superior del cuerpo se evaluará mediante una prueba de curl de brazos de 60 segundos. Los participantes se sientan en una silla y sostienen una mancuerna con la mano dominante (3,63 kg o 8 libras para los hombres y 2,27 kg o 5 libras para las mujeres). Luego, levantan la mancuerna hacia arriba y hacia abajo usando el antebrazo de manera repetitiva. La puntuación es el número de repeticiones en 60 segundos, que se registrará.
pretest (antes de recibir el régimen HBA)
Condición física: fuerza de la parte superior del cuerpo
Periodo de tiempo: postest 1 (después de recibir el régimen HBA a los 3 meses)
La fuerza de la parte superior del cuerpo se evaluará mediante una prueba de curl de brazos de 60 segundos. Los participantes se sientan en una silla y sostienen una mancuerna con la mano dominante (3,63 kg o 8 libras para los hombres y 2,27 kg o 5 libras para las mujeres). Luego, levantan la mancuerna hacia arriba y hacia abajo usando el antebrazo de manera repetitiva. La puntuación es el número de repeticiones en 60 segundos, que se registrará.
postest 1 (después de recibir el régimen HBA a los 3 meses)
Condición física: fuerza de la parte superior del cuerpo
Periodo de tiempo: postest 2 (después de recibir el régimen HBA a los 6 meses)
La fuerza de la parte superior del cuerpo se evaluará mediante una prueba de curl de brazos de 60 segundos. Los participantes se sientan en una silla y sostienen una mancuerna con la mano dominante (3,63 kg o 8 libras para los hombres y 2,27 kg o 5 libras para las mujeres). Luego, levantan la mancuerna hacia arriba y hacia abajo usando el antebrazo de manera repetitiva. La puntuación es el número de repeticiones en 60 segundos, que se registrará.
postest 2 (después de recibir el régimen HBA a los 6 meses)
Condición física: fuerza de la parte inferior del cuerpo
Periodo de tiempo: pretest (antes de recibir el régimen HBA)
La fuerza de la parte inferior del cuerpo se evaluará mediante la prueba de sentarse y pararse en una silla de 60 segundos. Los participantes se sientan en el centro de la silla sin reposabrazos ni ruedas. Ponen los pies en el suelo del mismo ancho que el ancho de los hombros. Luego, colocan ambas manos sobre los hombros opuestos. La puntuación es el número de veces que los sujetos pueden ponerse de pie y sentarse en 60 segundos, que se registrará.
pretest (antes de recibir el régimen HBA)
Condición física: fuerza de la parte inferior del cuerpo
Periodo de tiempo: postest 1 (después de recibir el régimen HBA a los 3 meses)
La fuerza de la parte inferior del cuerpo se evaluará mediante la prueba de sentarse y pararse en una silla de 60 segundos. Los participantes se sientan en el centro de la silla sin reposabrazos ni ruedas. Ponen los pies en el suelo del mismo ancho que el ancho de los hombros. Luego, colocan ambas manos sobre los hombros opuestos. La puntuación es el número de veces que los sujetos pueden ponerse de pie y sentarse en 60 segundos, que se registrará.
postest 1 (después de recibir el régimen HBA a los 3 meses)
Condición física: fuerza de la parte inferior del cuerpo
Periodo de tiempo: postest 2 (después de recibir el régimen HBA a los 6 meses)
La fuerza de la parte inferior del cuerpo se evaluará mediante la prueba de sentarse y pararse en una silla de 60 segundos. Los participantes se sientan en el centro de la silla sin reposabrazos ni ruedas. Ponen los pies en el suelo del mismo ancho que el ancho de los hombros. Luego, colocan ambas manos sobre los hombros opuestos. La puntuación es el número de veces que los sujetos pueden ponerse de pie y sentarse en 60 segundos, que se registrará.
postest 2 (después de recibir el régimen HBA a los 6 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kaohsiung Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-NS2022/96.2811

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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