Effektene av Healthy Beat Acupunch på fysisk form for thailandske eldre voksne i boliger
4. februar 2025 oppdatert av: Siriluk Winitchayothin, RN, Kaohsiung Medical University
Formålet med denne studien er å teste effekten av de første tre månedene med instruktørledet HBA-kur på fysisk form (aerob utholdenhet, lungekapasitet, overkroppsfleksibilitet, underkroppsfleksibilitet, håndgrepsstyrke, overkroppsstyrke og underkroppsstyrke ) mellom HBA-intervensjons- og kontrollgruppene, for å teste effekten av ytterligere tre måneder med DVD-ledet HBA-regime etterfulgt av de tre månedene med instruktørledet på fysisk form mellom HBA-intervensjons- og kontrollgruppene og for å teste endringene ved tre og seks måneder av HBA-kuren sammenlignet med grunnlinjen for fysisk form i HBA-intervensjonsgruppen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter at forskeren har møtt de potensielle deltakerne angående inklusjonskriteriene, vil forskeren informere om formålet med studien, beskyttelse av mennesker og avslutning i denne studien. Når deltakerne har mottatt all informasjon og trenger å delta i denne studien, vil forskeren be deltakerne om tillatelse til å logge på navnene sine i informasjonsarket for informert samtykke og deltakerinformasjon. Hvis deltakerne ikke kan signere navnene sine, vil et tommelavtrykk bli brukt i stedet for signaturer. Derfor vil samtykkeskjemaet fylles ut med signaturer eller tommelavtrykk.
Denne studien vil gjennomføres i gruppeøvelse. Intervensjonsgruppen vil motta HBA-programmet, 40 min/tid, 3 ganger/uke i 6 måneder. Kontrollgruppen vil fortsette sine rutinemessige aktiviteter på bohjemmene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
92
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Siriluk Sithichoksakulchai, Master's degree
- Telefonnummer: 0981136455
- E-post: jib.siriluk@gmail.com
Studiesteder
-
-
Ayutthaya
-
Nakhon Luang, Ayutthaya, Thailand, 13260
- Rekruttering
- Watsanawet Social Welfare Development Center for Older Persons
-
Ta kontakt med:
- Namfon Kruesri, Master
- Telefonnummer: 035743207
- E-post: Organizer_ann@hotmail.com
-
-
Bangkok
-
Bang Khae, Bangkok, Thailand, 12160
- Rekruttering
- Ban Bang Khae Social Welfare Development Center for Older Persons
-
Ta kontakt med:
- Suchada Thongjaroenroj, Bachelor
- Telefonnummer: 024541590
- E-post: ajoo2@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mild til moderat avhengighet eller fullstendig uavhengighet som definert av en Activity Daily Living-vurdering ved bruk av Barthel Index (BI Thai-versjon) med en poengsum på 61 eller høyere
- Ingen kognitiv svikt definert av et kort bærbart spørreskjema for mental status (SPMSQ Thai-versjon) en poengsum på ≥ 8
- Ingen erfaring med HBA-kuren
- Kan kommunisere på thai
Ekskluderingskriterier:
- Eldre voksne som leger har rådet til ikke å trene på grunn av medisinske tilstander, alvorlig sykdom, slik som alvorlig hjerte- og lungesykdom (CVD, KOLS), eller alvorlige muskel- og skjelettsykdommer, og har sensoriske svekkelser som syns- og hørselshemninger.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Healthy Beat Acupunch-regime
Intervensjonsgruppen vil motta den instruktørledede HBA-kuren 3 ganger/uke de første 6 månedene, etterfulgt av den DVD-ledede HBA-kuren i ytterligere 6 måneder.
|
Healthy Beat Acupunch (HBA)-regimet, utviklet av Chen et al. (2017), er basert på Meridian Theory eller Jing-Luo Theory.
HBA-kuren fokuserer på kroppsbevegelse med hender som svinger, noe som resulterer i naturlig svinging av knyttnever som treffer akupunkturpunkter.
Det er tre faser: fase 1 er aktivering av qi og blod; fase 2 er punching meridianer; fase 3 er avslappende kropp og sinn.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil fortsette sine daglige aktiviteter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk form: aerob utholdenhet
Tidsramme: forhåndstest (før du mottar HBA-kuren)
|
Aerob utholdenhet vil bli vurdert ved 2 minutters stegtest.
Deltakerne vil bli bedt om å reise seg i en rett posisjon.
Bedømmeren markerer midtlengden mellom kneskålen og bekkenbenene ved veggen med fargetape.
Deltakerne hever knærne over den markerte høyden så mye som mulig innen 2 minutter.
Poengsummen er antall ganger deltakerne hever knærne over den markerte høyden, som vil bli registrert.
|
forhåndstest (før du mottar HBA-kuren)
|
|
Fysisk form: aerob utholdenhet
Tidsramme: posttest 1 (etter å ha mottatt HBA-kuren ved 3 måneder)
|
Aerob utholdenhet vil bli vurdert ved 2 minutters stegtest.
Deltakerne vil bli bedt om å reise seg i en rett posisjon.
Bedømmeren markerer midtlengden mellom kneskålen og bekkenbenene ved veggen med fargetape.
Deltakerne hever knærne over den markerte høyden så mye som mulig innen 2 minutter.
Poengsummen er antall ganger deltakerne hever knærne over den markerte høyden, som vil bli registrert.
|
posttest 1 (etter å ha mottatt HBA-kuren ved 3 måneder)
|
|
Fysisk form: aerob utholdenhet
Tidsramme: posttest 2 (etter å ha mottatt HBA-kuren ved 6 måneder)
|
Aerob utholdenhet vil bli vurdert ved 2 minutters stegtest.
Deltakerne vil bli bedt om å reise seg i en rett posisjon.
Bedømmeren markerer midtlengden mellom kneskålen og bekkenbenene ved veggen med fargetape.
Deltakerne hever knærne over den markerte høyden så mye som mulig innen 2 minutter.
Poengsummen er antall ganger deltakerne hever knærne over den markerte høyden, som vil bli registrert.
|
posttest 2 (etter å ha mottatt HBA-kuren ved 6 måneder)
|
|
Fysisk form: lungekapasitet
Tidsramme: forhåndstest (før du mottar HBA-kuren)
|
Lungekapasiteten vil bli vurdert av en TruZoneTM Peak Flow Meter.
TruZone vil bli tilbakestilt til null før deltakerne holder munnstykket i munnen.
Poengsummen er målingen av et dypt pust, som pustes kraftig ut raskt i ett utpust.
Dette vil bli registrert i liter.
|
forhåndstest (før du mottar HBA-kuren)
|
|
Fysisk form: lungekapasitet
Tidsramme: posttest 1 (etter å ha mottatt HBA-kuren ved 3 måneder)
|
Lungekapasiteten vil bli vurdert av en TruZoneTM Peak Flow Meter.
TruZone vil bli tilbakestilt til null før deltakerne holder munnstykket i munnen.
Poengsummen er målingen av et dypt pust, som pustes kraftig ut raskt i ett utpust.
Dette vil bli registrert i liter.
|
posttest 1 (etter å ha mottatt HBA-kuren ved 3 måneder)
|
|
Fysisk form: lungekapasitet
Tidsramme: posttest 2 (etter å ha mottatt HBA-kuren ved 6 måneder)
|
Lungekapasiteten vil bli vurdert av en TruZoneTM Peak Flow Meter.
TruZone vil bli tilbakestilt til null før deltakerne holder munnstykket i munnen.
Poengsummen er målingen av et dypt pust, som pustes kraftig ut raskt i ett utpust.
Dette vil bli registrert i liter.
|
posttest 2 (etter å ha mottatt HBA-kuren ved 6 måneder)
|
|
Fysisk form: fleksibilitet i overkroppen
Tidsramme: forhåndstest (før du mottar HBA-kuren)
|
Overkroppens fleksibilitet vil bli evaluert ved en ryggskrapetest.
Deltakerne løfter sin favoritthånd over samme skulder og legger håndflaten ned på ryggen med fingrene nedover så mye som mulig.
Den andre hånden plasseres med håndflaten opp på midten av ryggen så høyt som mulig.
Poengsummen er avstanden i centimeter mellom tuppene på langfingrene, som vil bli registrert.
Hvis tuppene til langfingrene ikke kan berøre, får deltakerne en minusscore, hvis langfingrene bare berører, registreres en nullscore, og hvis tuppene til langfingrene kan overlappe, får deltakerne en plussscore.
|
forhåndstest (før du mottar HBA-kuren)
|
|
Fysisk form: fleksibilitet i overkroppen
Tidsramme: posttest 1 (etter å ha mottatt HBA-kuren ved 3 måneder)
|
Overkroppens fleksibilitet vil bli evaluert ved en ryggskrapetest.
Deltakerne løfter sin favoritthånd over samme skulder og legger håndflaten ned på ryggen med fingrene nedover så mye som mulig.
Den andre hånden plasseres med håndflaten opp på midten av ryggen så høyt som mulig.
Poengsummen er avstanden i centimeter mellom tuppene på langfingrene, som vil bli registrert.
Hvis tuppene til langfingrene ikke kan berøre, får deltakerne en minusscore, hvis langfingrene bare berører, registreres en nullscore, og hvis tuppene til langfingrene kan overlappe, får deltakerne en plussscore.
|
posttest 1 (etter å ha mottatt HBA-kuren ved 3 måneder)
|
|
Fysisk form: fleksibilitet i overkroppen
Tidsramme: posttest 2 (etter å ha mottatt HBA-kuren ved 6 måneder)
|
Overkroppens fleksibilitet vil bli evaluert ved en ryggskrapetest.
Deltakerne løfter sin favoritthånd over samme skulder og legger håndflaten ned på ryggen med fingrene nedover så mye som mulig.
Den andre hånden plasseres med håndflaten opp på midten av ryggen så høyt som mulig.
Poengsummen er avstanden i centimeter mellom tuppene på langfingrene, som vil bli registrert.
Hvis tuppene til langfingrene ikke kan berøre, får deltakerne en minusscore, hvis langfingrene bare berører, registreres en nullscore, og hvis tuppene til langfingrene kan overlappe, får deltakerne en plussscore.
|
posttest 2 (etter å ha mottatt HBA-kuren ved 6 måneder)
|
|
Fysisk form: fleksibilitet i underkroppen
Tidsramme: forhåndstest (før du mottar HBA-kuren)
|
Fleksibilitet i underkroppen vil bli vurdert av stolen sitt-og-rekke-testen.
Deltakerne sitter foran på en stol, strekker deretter høyre ben helt ut og setter foten opp 90 grader.
Deretter beveger de begge hendene for å berøre stortåen.
Poengsummen er avstanden i centimeter mellom langfingrene på begge hender og stortåen på høyre fot, som vil bli registrert.
Anta at langfingrene deres ikke kan nå stortåen på høyre fot.
I så fall får deltakerne minus poengsum, hvis langfingrene kan nå toppen av stortåen, registreres en null poengsum, og hvis langfingrene kan nå eller passere stortåen, får deltakerne pluss.
|
forhåndstest (før du mottar HBA-kuren)
|
|
Fysisk form: fleksibilitet i underkroppen
Tidsramme: posttest 1 (etter å ha mottatt HBA-kuren ved 3 måneder)
|
Fleksibilitet i underkroppen vil bli vurdert av stolen sitt-og-rekke-testen.
Deltakerne sitter foran på en stol, strekker deretter høyre ben helt ut og setter foten opp 90 grader.
Deretter beveger de begge hendene for å berøre stortåen.
Poengsummen er avstanden i centimeter mellom langfingrene på begge hender og stortåen på høyre fot, som vil bli registrert.
Anta at langfingrene deres ikke kan nå stortåen på høyre fot.
I så fall får deltakerne minus poengsum, hvis langfingrene kan nå toppen av stortåen, registreres en null poengsum, og hvis langfingrene kan nå eller passere stortåen, får deltakerne pluss.
|
posttest 1 (etter å ha mottatt HBA-kuren ved 3 måneder)
|
|
Fysisk form: fleksibilitet i underkroppen
Tidsramme: posttest 2 (etter å ha mottatt HBA-kuren ved 6 måneder)
|
Fleksibilitet i underkroppen vil bli vurdert av stolen sitt-og-rekke-testen.
Deltakerne sitter foran på en stol, strekker deretter høyre ben helt ut og setter foten opp 90 grader.
Deretter beveger de begge hendene for å berøre stortåen.
Poengsummen er avstanden i centimeter mellom langfingrene på begge hender og stortåen på høyre fot, som vil bli registrert.
Anta at langfingrene deres ikke kan nå stortåen på høyre fot.
I så fall får deltakerne minus poengsum, hvis langfingrene kan nå toppen av stortåen, registreres en null poengsum, og hvis langfingrene kan nå eller passere stortåen, får deltakerne pluss.
|
posttest 2 (etter å ha mottatt HBA-kuren ved 6 måneder)
|
|
Fysisk form: håndgrepsstyrke
Tidsramme: forhåndstest (før du mottar HBA-kuren)
|
Håndgrepsstyrken vil bli vurdert ved bruk av et digitalt håndtakdynamometer.
Deltakerne holder dynamometeret med fingrene på sin dominerende hånd og holder armen parallelt med siden av kroppen uten å bevege armen, og klem deretter holderen i 3 sekunder så hardt som mulig.
Deltakernes håndtaksstyrke vil bli målt to ganger.
Poengsummen med høyeste verdi vil bli registrert.
|
forhåndstest (før du mottar HBA-kuren)
|
|
Fysisk form: håndgrepsstyrke
Tidsramme: posttest 1 (etter å ha mottatt HBA-kuren ved 3 måneder)
|
Håndgrepsstyrken vil bli vurdert ved bruk av et digitalt håndtakdynamometer.
Deltakerne holder dynamometeret med fingrene på sin dominerende hånd og holder armen parallelt med siden av kroppen uten å bevege armen, og klem deretter holderen i 3 sekunder så hardt som mulig.
Deltakernes håndtaksstyrke vil bli målt to ganger.
Poengsummen med høyeste verdi vil bli registrert.
|
posttest 1 (etter å ha mottatt HBA-kuren ved 3 måneder)
|
|
Fysisk form: håndgrepsstyrke
Tidsramme: posttest 2 (etter å ha mottatt HBA-kuren ved 6 måneder)
|
Håndgrepsstyrken vil bli vurdert ved bruk av et digitalt håndtakdynamometer.
Deltakerne holder dynamometeret med fingrene på sin dominerende hånd og holder armen parallelt med siden av kroppen uten å bevege armen, og klem deretter holderen i 3 sekunder så hardt som mulig.
Deltakernes håndtaksstyrke vil bli målt to ganger.
Poengsummen med høyeste verdi vil bli registrert.
|
posttest 2 (etter å ha mottatt HBA-kuren ved 6 måneder)
|
|
Fysisk form: styrke i overkroppen
Tidsramme: forhåndstest (før du mottar HBA-kuren)
|
Styrken på overkroppen vil bli vurdert ved en 60-sekunders armkrølltest.
Deltakerne sitter på en stol og holder en manual med sin dominerende hånd (8 pund eller 3,63 kilo for menn og 5 pund eller 2,27 kilo for kvinner).
Deretter løfter de manualen opp og ned ved å bruke underarmen gjentatte ganger.
Poengsummen er antall repetisjoner innen 60 sekunder, som vil bli registrert.
|
forhåndstest (før du mottar HBA-kuren)
|
|
Fysisk form: styrke i overkroppen
Tidsramme: posttest 1 (etter å ha mottatt HBA-kuren ved 3 måneder)
|
Styrken på overkroppen vil bli vurdert ved en 60-sekunders armkrølltest.
Deltakerne sitter på en stol og holder en manual med sin dominerende hånd (8 pund eller 3,63 kilo for menn og 5 pund eller 2,27 kilo for kvinner).
Deretter løfter de manualen opp og ned ved å bruke underarmen gjentatte ganger.
Poengsummen er antall repetisjoner innen 60 sekunder, som vil bli registrert.
|
posttest 1 (etter å ha mottatt HBA-kuren ved 3 måneder)
|
|
Fysisk form: styrke i overkroppen
Tidsramme: posttest 2 (etter å ha mottatt HBA-kuren ved 6 måneder)
|
Styrken på overkroppen vil bli vurdert ved en 60-sekunders armkrølltest.
Deltakerne sitter på en stol og holder en manual med sin dominerende hånd (8 pund eller 3,63 kilo for menn og 5 pund eller 2,27 kilo for kvinner).
Deretter løfter de manualen opp og ned ved å bruke underarmen gjentatte ganger.
Poengsummen er antall repetisjoner innen 60 sekunder, som vil bli registrert.
|
posttest 2 (etter å ha mottatt HBA-kuren ved 6 måneder)
|
|
Fysisk form: styrke i underkroppen
Tidsramme: forhåndstest (før du mottar HBA-kuren)
|
Styrken i underkroppen vil bli vurdert av 60 sekunders stol-stå-og-stå-test.
Deltakerne sitter på midten av stolen uten armlener eller hjul.
De legger føttene på gulvet lik bredde som skulderbredden.
Deretter legger de begge hendene på de motsatte skuldrene.
Poengsummen er antall ganger forsøkspersonene kan reise seg og sette seg ned innen 60 sekunder, som vil bli registrert.
|
forhåndstest (før du mottar HBA-kuren)
|
|
Fysisk form: styrke i underkroppen
Tidsramme: posttest 1 (etter å ha mottatt HBA-kuren ved 3 måneder)
|
Styrken i underkroppen vil bli vurdert av 60 sekunders stol-stå-og-stå-test.
Deltakerne sitter på midten av stolen uten armlener eller hjul.
De legger føttene på gulvet lik bredde som skulderbredden.
Deretter legger de begge hendene på de motsatte skuldrene.
Poengsummen er antall ganger forsøkspersonene kan reise seg og sette seg ned innen 60 sekunder, som vil bli registrert.
|
posttest 1 (etter å ha mottatt HBA-kuren ved 3 måneder)
|
|
Fysisk form: styrke i underkroppen
Tidsramme: posttest 2 (etter å ha mottatt HBA-kuren ved 6 måneder)
|
Styrken i underkroppen vil bli vurdert av 60 sekunders stol-stå-og-stå-test.
Deltakerne sitter på midten av stolen uten armlener eller hjul.
De legger føttene på gulvet lik bredde som skulderbredden.
Deretter legger de begge hendene på de motsatte skuldrene.
Poengsummen er antall ganger forsøkspersonene kan reise seg og sette seg ned innen 60 sekunder, som vil bli registrert.
|
posttest 2 (etter å ha mottatt HBA-kuren ved 6 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
24. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB-NS2022/96.2811
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .