- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05825989
Влияние Healthy Beat Acupunch на физическую форму тайских пожилых людей в жилых домах
Обзор исследования
Подробное описание
После того, как исследователь встретится с потенциальными участниками в отношении критериев включения, исследователь сообщит о цели исследования, защите людей и прекращении этого исследования. Как только участники получат всю информацию и им необходимо будет участвовать в этом исследовании, исследователь попросит участников разрешить подписаться своими именами в информированном согласии и информационном листе участника. Если участники не могут поставить свою подпись, вместо подписи будет использоваться отпечаток большого пальца. Таким образом, форма согласия будет заполнена подписями или отпечатками пальцев.
Данное исследование будет проводиться в групповых упражнениях. Группа вмешательства будет проходить программу HBA по 40 минут 3 раза в неделю в течение 6 месяцев. Контрольная группа продолжит свою обычную деятельность в жилых домах.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Siriluk Sithichoksakulchai, Master's degree
- Номер телефона: 0981136455
- Электронная почта: jib.siriluk@gmail.com
Места учебы
-
-
Ayutthaya
-
Nakhon Luang, Ayutthaya, Таиланд, 13260
- Рекрутинг
- Watsanawet Social Welfare Development Center for Older Persons
-
Контакт:
- Namfon Kruesri, Master
- Номер телефона: 035743207
- Электронная почта: Organizer_ann@hotmail.com
-
-
Bangkok
-
Bang Khae, Bangkok, Таиланд, 12160
- Рекрутинг
- Ban Bang Khae Social Welfare Development Center for Older Persons
-
Контакт:
- Suchada Thongjaroenroj, Bachelor
- Номер телефона: 024541590
- Электронная почта: ajoo2@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Зависимость от легкой до умеренной или полная независимость, определяемая оценкой активности в повседневной жизни с использованием индекса Бартеля (тайская версия BI) с оценкой 61 или выше.
- Отсутствие когнитивных нарушений, определяемое по Краткому портативному опроснику психического статуса (версия SPMSQ для тайского языка), оценка ≥ 8
- Нет опыта применения режима HBA
- Умение общаться на тайском
Критерий исключения:
- Пожилые люди, которым врачи посоветовали не заниматься физическими упражнениями из-за заболеваний, тяжелых заболеваний, таких как тяжелое сердечно-легочное заболевание (ССЗ, ХОБЛ), или тяжелых заболеваний опорно-двигательного аппарата, а также с сенсорными нарушениями, такими как нарушения зрения и слуха.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Режим Healthy Beat Acupunch
Группа вмешательства будет получать схему HBA под руководством инструктора 3 раза в неделю в течение первых 6 месяцев, после чего в течение следующих 6 месяцев будет проводиться схема HBA под руководством DVD.
|
Режим Healthy Beat Acupunch (HBA), разработанный Chen et al. (2017), основан на теории меридианов или теории Цзин-Луо.
Режим HBA фокусируется на движении тела с размахиванием руками, что приводит к естественному размахиванию кулаками, ударяющими по акупунктурным точкам.
Есть три фазы: фаза 1 активирует ци и кровь; фаза 2 – пробивание меридианов; Фаза 3 – расслабление тела и ума.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа продолжит свою повседневную деятельность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая подготовка: аэробная выносливость
Временное ограничение: предварительный тест (перед получением режима HBA)
|
Аэробная выносливость оценивается с помощью двухминутного степ-теста.
Участников попросят встать прямо.
Оценщик отмечает среднюю длину между надколенником и костями таза на стене цветной лентой.
Участники максимально поднимают колени выше отмеченной высоты в течение 2 минут.
Оценка — это количество раз, когда участники поднимают колени выше отмеченной высоты, что будет зарегистрировано.
|
предварительный тест (перед получением режима HBA)
|
|
Физическая подготовка: аэробная выносливость
Временное ограничение: посттест 1 (после получения режима HBA через 3 месяца)
|
Аэробная выносливость оценивается с помощью двухминутного степ-теста.
Участников попросят встать прямо.
Оценщик отмечает среднюю длину между надколенником и костями таза на стене цветной лентой.
Участники максимально поднимают колени выше отмеченной высоты в течение 2 минут.
Оценка — это количество раз, когда участники поднимают колени выше отмеченной высоты, что будет зарегистрировано.
|
посттест 1 (после получения режима HBA через 3 месяца)
|
|
Физическая подготовка: аэробная выносливость
Временное ограничение: посттест 2 (после получения режима HBA через 6 месяцев)
|
Аэробная выносливость оценивается с помощью двухминутного степ-теста.
Участников попросят встать прямо.
Оценщик отмечает среднюю длину между надколенником и костями таза на стене цветной лентой.
Участники максимально поднимают колени выше отмеченной высоты в течение 2 минут.
Оценка — это количество раз, когда участники поднимают колени выше отмеченной высоты, что будет зарегистрировано.
|
посттест 2 (после получения режима HBA через 6 месяцев)
|
|
Физическая подготовка: объем легких
Временное ограничение: предварительный тест (перед получением режима HBA)
|
Емкость легких будет оцениваться пикфлоуметром TruZoneTM.
TruZone будет сброшен на ноль до того, как участники возьмут мундштук во рту.
Оценка представляет собой измерение глубокого вдоха, который резко и быстро выдыхается на одном выдохе.
Это будет записано в литрах.
|
предварительный тест (перед получением режима HBA)
|
|
Физическая подготовка: объем легких
Временное ограничение: посттест 1 (после получения режима HBA через 3 месяца)
|
Емкость легких будет оцениваться пикфлоуметром TruZoneTM.
TruZone будет сброшен на ноль до того, как участники возьмут мундштук во рту.
Оценка представляет собой измерение глубокого вдоха, который резко и быстро выдыхается на одном выдохе.
Это будет записано в литрах.
|
посттест 1 (после получения режима HBA через 3 месяца)
|
|
Физическая подготовка: объем легких
Временное ограничение: посттест 2 (после получения режима HBA через 6 месяцев)
|
Емкость легких будет оцениваться пикфлоуметром TruZoneTM.
TruZone будет сброшен на ноль до того, как участники возьмут мундштук во рту.
Оценка представляет собой измерение глубокого вдоха, который резко и быстро выдыхается на одном выдохе.
Это будет записано в литрах.
|
посттест 2 (после получения режима HBA через 6 месяцев)
|
|
Физическая подготовка: гибкость верхней части тела
Временное ограничение: предварительный тест (перед получением режима HBA)
|
Гибкость верхней части тела будет оцениваться с помощью теста с царапинами на спине.
Участники поднимают любимую руку над тем же плечом и кладут ладонь лицевой стороной вниз на спину, пальцы максимально направлены вниз.
Другая рука кладется ладонью вверх на середину спины как можно выше.
Оценка – это расстояние в сантиметрах между кончиками средних пальцев, которое будет записано.
Если кончики средних пальцев не могут соприкасаться, участники получают отрицательную оценку, если средние пальцы просто касаются, записывается нулевая оценка, а если кончики средних пальцев могут перекрываться, участники получают положительную оценку.
|
предварительный тест (перед получением режима HBA)
|
|
Физическая подготовка: гибкость верхней части тела
Временное ограничение: посттест 1 (после получения режима HBA через 3 месяца)
|
Гибкость верхней части тела будет оцениваться с помощью теста с царапинами на спине.
Участники поднимают любимую руку над тем же плечом и кладут ладонь лицевой стороной вниз на спину, пальцы максимально направлены вниз.
Другая рука кладется ладонью вверх на середину спины как можно выше.
Оценка – это расстояние в сантиметрах между кончиками средних пальцев, которое будет записано.
Если кончики средних пальцев не могут соприкасаться, участники получают отрицательную оценку, если средние пальцы просто касаются, записывается нулевая оценка, а если кончики средних пальцев могут перекрываться, участники получают положительную оценку.
|
посттест 1 (после получения режима HBA через 3 месяца)
|
|
Физическая подготовка: гибкость верхней части тела
Временное ограничение: посттест 2 (после получения режима HBA через 6 месяцев)
|
Гибкость верхней части тела будет оцениваться с помощью теста с царапинами на спине.
Участники поднимают любимую руку над тем же плечом и кладут ладонь лицевой стороной вниз на спину, пальцы максимально направлены вниз.
Другая рука кладется ладонью вверх на середину спины как можно выше.
Оценка – это расстояние в сантиметрах между кончиками средних пальцев, которое будет записано.
Если кончики средних пальцев не могут соприкасаться, участники получают отрицательную оценку, если средние пальцы просто касаются, записывается нулевая оценка, а если кончики средних пальцев могут перекрываться, участники получают положительную оценку.
|
посттест 2 (после получения режима HBA через 6 месяцев)
|
|
Физическая подготовка: гибкость нижней части тела
Временное ограничение: предварительный тест (перед получением режима HBA)
|
Гибкость нижней части тела будет оцениваться с помощью теста «сиди и тянись к стулу».
Участники садятся на переднюю часть стула, затем полностью вытягивают правую ногу и ставят ступню на 90 градусов.
Затем они двигают обеими руками, чтобы коснуться большого пальца ноги.
Оценка – это расстояние в сантиметрах между средними пальцами обеих рук и большим пальцем правой ноги, которое будет записано.
Предположим, их средние пальцы не могут дотянуться до большого пальца правой ноги.
В этом случае участники получают отрицательную оценку, если их средние пальцы могут достигать верхней части большого пальца ноги, записывается нулевая оценка, а если их средние пальцы могут достигать или проходить мимо большого пальца ноги, участники получают положительную оценку.
|
предварительный тест (перед получением режима HBA)
|
|
Физическая подготовка: гибкость нижней части тела
Временное ограничение: посттест 1 (после получения режима HBA через 3 месяца)
|
Гибкость нижней части тела будет оцениваться с помощью теста «сиди и тянись к стулу».
Участники садятся на переднюю часть стула, затем полностью вытягивают правую ногу и ставят ступню на 90 градусов.
Затем они двигают обеими руками, чтобы коснуться большого пальца ноги.
Оценка – это расстояние в сантиметрах между средними пальцами обеих рук и большим пальцем правой ноги, которое будет записано.
Предположим, их средние пальцы не могут дотянуться до большого пальца правой ноги.
В этом случае участники получают отрицательную оценку, если их средние пальцы могут достигать верхней части большого пальца ноги, записывается нулевая оценка, а если их средние пальцы могут достигать или проходить мимо большого пальца ноги, участники получают положительную оценку.
|
посттест 1 (после получения режима HBA через 3 месяца)
|
|
Физическая подготовка: гибкость нижней части тела
Временное ограничение: посттест 2 (после получения режима HBA через 6 месяцев)
|
Гибкость нижней части тела будет оцениваться с помощью теста «сиди и тянись к стулу».
Участники садятся на переднюю часть стула, затем полностью вытягивают правую ногу и ставят ступню на 90 градусов.
Затем они двигают обеими руками, чтобы коснуться большого пальца ноги.
Оценка – это расстояние в сантиметрах между средними пальцами обеих рук и большим пальцем правой ноги, которое будет записано.
Предположим, их средние пальцы не могут дотянуться до большого пальца правой ноги.
В этом случае участники получают отрицательную оценку, если их средние пальцы могут достигать верхней части большого пальца ноги, записывается нулевая оценка, а если их средние пальцы могут достигать или проходить мимо большого пальца ноги, участники получают положительную оценку.
|
посттест 2 (после получения режима HBA через 6 месяцев)
|
|
Физическая подготовка: сила хвата
Временное ограничение: предварительный тест (перед получением режима HBA)
|
Сила рукоятки будет оцениваться с помощью цифрового динамометра для рукоятки.
Участники держат динамометр пальцами своей ведущей руки и держат руку параллельно боку тела, не двигая рукой, затем сжимают держатель в течение 3 секунд как можно сильнее.
Сила хвата участников будет измеряться два раза.
Будет записана оценка наивысшего значения.
|
предварительный тест (перед получением режима HBA)
|
|
Физическая подготовка: сила хвата
Временное ограничение: посттест 1 (после получения режима HBA через 3 месяца)
|
Сила рукоятки будет оцениваться с помощью цифрового динамометра для рукоятки.
Участники держат динамометр пальцами своей ведущей руки и держат руку параллельно боку тела, не двигая рукой, затем сжимают держатель в течение 3 секунд как можно сильнее.
Сила хвата участников будет измеряться два раза.
Будет записана оценка наивысшего значения.
|
посттест 1 (после получения режима HBA через 3 месяца)
|
|
Физическая подготовка: сила хвата
Временное ограничение: посттест 2 (после получения режима HBA через 6 месяцев)
|
Сила рукоятки будет оцениваться с помощью цифрового динамометра для рукоятки.
Участники держат динамометр пальцами своей ведущей руки и держат руку параллельно боку тела, не двигая рукой, затем сжимают держатель в течение 3 секунд как можно сильнее.
Сила хвата участников будет измеряться два раза.
Будет записана оценка наивысшего значения.
|
посттест 2 (после получения режима HBA через 6 месяцев)
|
|
Физическая подготовка: сила верхней части тела
Временное ограничение: предварительный тест (перед получением режима HBA)
|
Сила верхней части тела будет оцениваться с помощью 60-секундного теста на сгибание рук.
Участники садятся на стул и держат в ведущей руке гантель (8 фунтов или 3,63 кг для мужчин и 5 фунтов или 2,27 кг для женщин).
Затем они многократно поднимают гантель вверх и вниз, используя предплечье.
Оценка – это количество повторений в течение 60 секунд, которое будет записано.
|
предварительный тест (перед получением режима HBA)
|
|
Физическая подготовка: сила верхней части тела
Временное ограничение: посттест 1 (после получения режима HBA через 3 месяца)
|
Сила верхней части тела будет оцениваться с помощью 60-секундного теста на сгибание рук.
Участники садятся на стул и держат в ведущей руке гантель (8 фунтов или 3,63 кг для мужчин и 5 фунтов или 2,27 кг для женщин).
Затем они многократно поднимают гантель вверх и вниз, используя предплечье.
Оценка – это количество повторений в течение 60 секунд, которое будет записано.
|
посттест 1 (после получения режима HBA через 3 месяца)
|
|
Физическая подготовка: сила верхней части тела
Временное ограничение: посттест 2 (после получения режима HBA через 6 месяцев)
|
Сила верхней части тела будет оцениваться с помощью 60-секундного теста на сгибание рук.
Участники садятся на стул и держат в ведущей руке гантель (8 фунтов или 3,63 кг для мужчин и 5 фунтов или 2,27 кг для женщин).
Затем они многократно поднимают гантель вверх и вниз, используя предплечье.
Оценка – это количество повторений в течение 60 секунд, которое будет записано.
|
посттест 2 (после получения режима HBA через 6 месяцев)
|
|
Физическая подготовка: сила нижней части тела
Временное ограничение: предварительный тест (перед получением режима HBA)
|
Сила нижней части тела будет оцениваться с помощью 60-секундного теста «сидя-встань на стуле».
Участники садятся на середину стула без подлокотника и колесиков.
Ставят ноги на пол на ширину, равную ширине плеч.
Затем они кладут обе руки на противоположные плечи.
Оценка представляет собой количество раз, когда испытуемые могут встать и сесть в течение 60 секунд, что будет записано.
|
предварительный тест (перед получением режима HBA)
|
|
Физическая подготовка: сила нижней части тела
Временное ограничение: посттест 1 (после получения режима HBA через 3 месяца)
|
Сила нижней части тела будет оцениваться с помощью 60-секундного теста «сидя-встань на стуле».
Участники садятся на середину стула без подлокотника и колесиков.
Ставят ноги на пол на ширину, равную ширине плеч.
Затем они кладут обе руки на противоположные плечи.
Оценка представляет собой количество раз, когда испытуемые могут встать и сесть в течение 60 секунд, что будет записано.
|
посттест 1 (после получения режима HBA через 3 месяца)
|
|
Физическая подготовка: сила нижней части тела
Временное ограничение: посттест 2 (после получения режима HBA через 6 месяцев)
|
Сила нижней части тела будет оцениваться с помощью 60-секундного теста «сидя-встань на стуле».
Участники садятся на середину стула без подлокотника и колесиков.
Ставят ноги на пол на ширину, равную ширине плеч.
Затем они кладут обе руки на противоположные плечи.
Оценка представляет собой количество раз, когда испытуемые могут встать и сесть в течение 60 секунд, что будет записано.
|
посттест 2 (после получения режима HBA через 6 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-NS2022/96.2811
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .