- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05825989
Wpływ zdrowego rytmu akupunktury na sprawność fizyczną starszych osób w Tajlandii w domach mieszkalnych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po spotkaniu przez badacza z potencjalnymi uczestnikami w sprawie kryteriów włączenia, badacz poinformuje o celu badania, ochronie ludzi i zakończeniu tego badania. Gdy uczestnicy otrzymają wszystkie informacje i będą musieli wziąć udział w tym badaniu, badacz poprosi uczestników o zgodę na wpisanie się w formularzu świadomej zgody i arkuszu informacyjnym uczestnika. Jeśli uczestnicy nie mogą podpisać się imieniem i nazwiskiem, zamiast podpisów zostanie użyty odcisk kciuka. W związku z tym formularz zgody zostanie wypełniony podpisami lub odciskami palców.
To badanie zostanie przeprowadzone w ramach ćwiczeń grupowych. Grupa interwencyjna otrzyma program HBA, 40 min/czas, 3 razy w tygodniu przez 6 miesięcy. Grupa kontrolna będzie kontynuować swoje rutynowe czynności w domach mieszkalnych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Siriluk Sithichoksakulchai, Master's degree
- Numer telefonu: 0981136455
- E-mail: jib.siriluk@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Ayutthaya
-
Nakhon Luang, Ayutthaya, Tajlandia, 13260
- Rekrutacyjny
- Watsanawet Social Welfare Development Center for Older Persons
-
Kontakt:
- Namfon Kruesri, Master
- Numer telefonu: 035743207
- E-mail: Organizer_ann@hotmail.com
-
-
Bangkok
-
Bang Khae, Bangkok, Tajlandia, 12160
- Rekrutacyjny
- Ban Bang Khae Social Welfare Development Center for Older Persons
-
Kontakt:
- Suchada Thongjaroenroj, Bachelor
- Numer telefonu: 024541590
- E-mail: ajoo2@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uzależnienie od łagodnego do umiarkowanego lub całkowita niezależność zdefiniowana na podstawie oceny Codziennego życia za pomocą Indeksu Barthel (wersja tajska BI) z wynikiem 61 lub wyższym
- Brak zaburzeń funkcji poznawczych określonych za pomocą krótkiego przenośnego kwestionariusza stanu psychicznego (SPMSQ wersja tajska) z wynikiem ≥ 8
- Brak doświadczenia ze schematem HBA
- Możliwość komunikowania się w języku tajskim
Kryteria wyłączenia:
- Starsze osoby dorosłe, którym lekarze zalecili, aby nie ćwiczyły ze względu na stan zdrowia, ciężką chorobę, taką jak ciężka choroba krążeniowo-oddechowa (CVD, POChP) lub ciężkie choroby układu mięśniowo-szkieletowego, oraz z upośledzeniem czuciowym, takim jak upośledzenie wzroku i słuchu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowy rytm akupunktury
Grupa interwencyjna otrzyma schemat HBA prowadzony przez instruktora 3 razy w tygodniu przez pierwsze 6 miesięcy, a następnie schemat HBA prowadzony przez DVD przez kolejne 6 miesięcy.
|
Schemat Healthy Beat Acupunch (HBA), opracowany przez Chen i in. (2017), opiera się na teorii południka lub teorii Jing-Luo.
Schemat HBA koncentruje się na ruchu ciała z kołysaniem rąk, co skutkuje naturalnym kołysaniem pięści, które uderzają w punkty akupunkturowe.
Są trzy fazy: faza 1 to aktywacja qi i krwi; faza 2 to przebijanie meridianów; faza 3 to relaks ciała i umysłu.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie kontynuować swoje codzienne zajęcia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sprawność fizyczna: wytrzymałość tlenowa
Ramy czasowe: test wstępny (przed otrzymaniem schematu HBA)
|
Wytrzymałość tlenowa zostanie oceniona za pomocą 2-minutowego testu krokowego.
Uczestnicy zostaną poproszeni o stanie w pozycji prostej.
Oceniający zaznacza na ścianie środkową długość między rzepką a kośćmi miednicy za pomocą kolorowej taśmy.
Uczestnicy w ciągu 2 minut podnoszą kolana jak najwyżej powyżej zaznaczonej wysokości.
Wynik to liczba podniesionych przez uczestników kolan powyżej zaznaczonej wysokości, która zostanie zarejestrowana.
|
test wstępny (przed otrzymaniem schematu HBA)
|
|
Sprawność fizyczna: wytrzymałość tlenowa
Ramy czasowe: posttest 1 (po otrzymaniu schematu HBA w 3 miesiącu)
|
Wytrzymałość tlenowa zostanie oceniona za pomocą 2-minutowego testu krokowego.
Uczestnicy zostaną poproszeni o stanie w pozycji prostej.
Oceniający zaznacza na ścianie środkową długość między rzepką a kośćmi miednicy za pomocą kolorowej taśmy.
Uczestnicy w ciągu 2 minut podnoszą kolana jak najwyżej powyżej zaznaczonej wysokości.
Wynik to liczba podniesionych przez uczestników kolan powyżej zaznaczonej wysokości, która zostanie zarejestrowana.
|
posttest 1 (po otrzymaniu schematu HBA w 3 miesiącu)
|
|
Sprawność fizyczna: wytrzymałość tlenowa
Ramy czasowe: posttest 2 (po otrzymaniu schematu HBA w wieku 6 miesięcy)
|
Wytrzymałość tlenowa zostanie oceniona za pomocą 2-minutowego testu krokowego.
Uczestnicy zostaną poproszeni o stanie w pozycji prostej.
Oceniający zaznacza na ścianie środkową długość między rzepką a kośćmi miednicy za pomocą kolorowej taśmy.
Uczestnicy w ciągu 2 minut podnoszą kolana jak najwyżej powyżej zaznaczonej wysokości.
Wynik to liczba podniesionych przez uczestników kolan powyżej zaznaczonej wysokości, która zostanie zarejestrowana.
|
posttest 2 (po otrzymaniu schematu HBA w wieku 6 miesięcy)
|
|
Sprawność fizyczna: pojemność płuc
Ramy czasowe: test wstępny (przed otrzymaniem schematu HBA)
|
Pojemność płuc zostanie oceniona za pomocą miernika TruZoneTM Peak Flow Meter.
TruZone zostanie zresetowany do zera, zanim uczestnicy wezmą ustnik do ust.
Wynik jest miarą głębokiego oddechu, który jest wydychany z dużą siłą podczas jednego wydechu.
Zostanie to zapisane w litrach.
|
test wstępny (przed otrzymaniem schematu HBA)
|
|
Sprawność fizyczna: pojemność płuc
Ramy czasowe: posttest 1 (po otrzymaniu schematu HBA w 3 miesiącu)
|
Pojemność płuc zostanie oceniona za pomocą miernika TruZoneTM Peak Flow Meter.
TruZone zostanie zresetowany do zera, zanim uczestnicy wezmą ustnik do ust.
Wynik jest miarą głębokiego oddechu, który jest wydychany z dużą siłą podczas jednego wydechu.
Zostanie to zapisane w litrach.
|
posttest 1 (po otrzymaniu schematu HBA w 3 miesiącu)
|
|
Sprawność fizyczna: pojemność płuc
Ramy czasowe: posttest 2 (po otrzymaniu schematu HBA w wieku 6 miesięcy)
|
Pojemność płuc zostanie oceniona za pomocą miernika TruZoneTM Peak Flow Meter.
TruZone zostanie zresetowany do zera, zanim uczestnicy wezmą ustnik do ust.
Wynik jest miarą głębokiego oddechu, który jest wydychany z dużą siłą podczas jednego wydechu.
Zostanie to zapisane w litrach.
|
posttest 2 (po otrzymaniu schematu HBA w wieku 6 miesięcy)
|
|
Sprawność fizyczna: elastyczność górnej części ciała
Ramy czasowe: test wstępny (przed otrzymaniem schematu HBA)
|
Elastyczność górnej części ciała zostanie oceniona za pomocą testu zarysowania pleców.
Uczestnicy podnoszą swoją ulubioną rękę nad to samo ramię i kładą dłoń twarzą w dół na plecach z palcami skierowanymi w dół tak bardzo, jak to możliwe.
Drugą rękę połóż dłonią do góry na środku pleców tak wysoko, jak to możliwe.
Wynik to odległość w centymetrach między końcami środkowych palców, która zostanie zarejestrowana.
Jeśli czubki środkowych palców nie mogą się stykać, uczestnicy otrzymują wynik ujemny, jeśli środkowe palce tylko dotykają, zapisywany jest wynik zerowy, a jeśli czubki palców środkowych mogą się nakładać, uczestnicy otrzymują wynik plus.
|
test wstępny (przed otrzymaniem schematu HBA)
|
|
Sprawność fizyczna: elastyczność górnej części ciała
Ramy czasowe: posttest 1 (po otrzymaniu schematu HBA w 3 miesiącu)
|
Elastyczność górnej części ciała zostanie oceniona za pomocą testu zarysowania pleców.
Uczestnicy podnoszą swoją ulubioną rękę nad to samo ramię i kładą dłoń twarzą w dół na plecach z palcami skierowanymi w dół tak bardzo, jak to możliwe.
Drugą rękę połóż dłonią do góry na środku pleców tak wysoko, jak to możliwe.
Wynik to odległość w centymetrach między końcami środkowych palców, która zostanie zarejestrowana.
Jeśli czubki środkowych palców nie mogą się stykać, uczestnicy otrzymują wynik ujemny, jeśli środkowe palce tylko dotykają, zapisywany jest wynik zerowy, a jeśli czubki palców środkowych mogą się nakładać, uczestnicy otrzymują wynik plus.
|
posttest 1 (po otrzymaniu schematu HBA w 3 miesiącu)
|
|
Sprawność fizyczna: elastyczność górnej części ciała
Ramy czasowe: posttest 2 (po otrzymaniu schematu HBA w wieku 6 miesięcy)
|
Elastyczność górnej części ciała zostanie oceniona za pomocą testu zarysowania pleców.
Uczestnicy podnoszą swoją ulubioną rękę nad to samo ramię i kładą dłoń twarzą w dół na plecach z palcami skierowanymi w dół tak bardzo, jak to możliwe.
Drugą rękę połóż dłonią do góry na środku pleców tak wysoko, jak to możliwe.
Wynik to odległość w centymetrach między końcami środkowych palców, która zostanie zarejestrowana.
Jeśli czubki środkowych palców nie mogą się stykać, uczestnicy otrzymują wynik ujemny, jeśli środkowe palce tylko dotykają, zapisywany jest wynik zerowy, a jeśli czubki palców środkowych mogą się nakładać, uczestnicy otrzymują wynik plus.
|
posttest 2 (po otrzymaniu schematu HBA w wieku 6 miesięcy)
|
|
Sprawność fizyczna: elastyczność dolnej części ciała
Ramy czasowe: test wstępny (przed otrzymaniem schematu HBA)
|
Elastyczność dolnej części ciała zostanie oceniona za pomocą testu siadania i sięgania po krześle.
Uczestnicy siadają na przodzie krzesła, następnie całkowicie wyprostowują prawą nogę i stawiają stopę pod kątem 90 stopni.
Następnie poruszają obiema rękami, aby dotknąć dużego palca u nogi.
Wynik to odległość w centymetrach między środkowymi palcami obu dłoni a dużym palcem prawej stopy, która zostanie zarejestrowana.
Załóżmy, że ich środkowe palce nie mogą dosięgnąć dużego palca prawej stopy.
W takim przypadku uczestnicy otrzymują wynik ujemny, jeśli ich środkowe palce mogą dosięgnąć czubka dużego palca, zapisywany jest wynik zerowy, a jeśli ich środkowe palce mogą dosięgnąć lub minąć duży palec u nogi, uczestnicy otrzymują wynik plus.
|
test wstępny (przed otrzymaniem schematu HBA)
|
|
Sprawność fizyczna: elastyczność dolnej części ciała
Ramy czasowe: posttest 1 (po otrzymaniu schematu HBA w 3 miesiącu)
|
Elastyczność dolnej części ciała zostanie oceniona za pomocą testu siadania i sięgania po krześle.
Uczestnicy siadają na przodzie krzesła, następnie całkowicie wyprostowują prawą nogę i stawiają stopę pod kątem 90 stopni.
Następnie poruszają obiema rękami, aby dotknąć dużego palca u nogi.
Wynik to odległość w centymetrach między środkowymi palcami obu dłoni a dużym palcem prawej stopy, która zostanie zarejestrowana.
Załóżmy, że ich środkowe palce nie mogą dosięgnąć dużego palca prawej stopy.
W takim przypadku uczestnicy otrzymują wynik ujemny, jeśli ich środkowe palce mogą dosięgnąć czubka dużego palca, zapisywany jest wynik zerowy, a jeśli ich środkowe palce mogą dosięgnąć lub minąć duży palec u nogi, uczestnicy otrzymują wynik plus.
|
posttest 1 (po otrzymaniu schematu HBA w 3 miesiącu)
|
|
Sprawność fizyczna: elastyczność dolnej części ciała
Ramy czasowe: posttest 2 (po otrzymaniu schematu HBA w wieku 6 miesięcy)
|
Elastyczność dolnej części ciała zostanie oceniona za pomocą testu siadania i sięgania po krześle.
Uczestnicy siadają na przodzie krzesła, następnie całkowicie wyprostowują prawą nogę i stawiają stopę pod kątem 90 stopni.
Następnie poruszają obiema rękami, aby dotknąć dużego palca u nogi.
Wynik to odległość w centymetrach między środkowymi palcami obu dłoni a dużym palcem prawej stopy, która zostanie zarejestrowana.
Załóżmy, że ich środkowe palce nie mogą dosięgnąć dużego palca prawej stopy.
W takim przypadku uczestnicy otrzymują wynik ujemny, jeśli ich środkowe palce mogą dosięgnąć czubka dużego palca, zapisywany jest wynik zerowy, a jeśli ich środkowe palce mogą dosięgnąć lub minąć duży palec u nogi, uczestnicy otrzymują wynik plus.
|
posttest 2 (po otrzymaniu schematu HBA w wieku 6 miesięcy)
|
|
Sprawność fizyczna: siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: test wstępny (przed otrzymaniem schematu HBA)
|
Siła uścisku dłoni zostanie oceniona za pomocą dynamometru cyfrowego.
Uczestnicy trzymają dynamometr palcami dominującej ręki i trzymają ramię równolegle do boku ciała bez poruszania ramieniem, a następnie ściskają uchwyt tak mocno, jak to możliwe przez 3 sekundy.
Siła uścisku dłoni uczestników zostanie zmierzona dwukrotnie.
Wynik o najwyższej wartości zostanie odnotowany.
|
test wstępny (przed otrzymaniem schematu HBA)
|
|
Sprawność fizyczna: siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: posttest 1 (po otrzymaniu schematu HBA w 3 miesiącu)
|
Siła uścisku dłoni zostanie oceniona za pomocą dynamometru cyfrowego.
Uczestnicy trzymają dynamometr palcami dominującej ręki i trzymają ramię równolegle do boku ciała bez poruszania ramieniem, a następnie ściskają uchwyt tak mocno, jak to możliwe przez 3 sekundy.
Siła uścisku dłoni uczestników zostanie zmierzona dwukrotnie.
Wynik o najwyższej wartości zostanie odnotowany.
|
posttest 1 (po otrzymaniu schematu HBA w 3 miesiącu)
|
|
Sprawność fizyczna: siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: posttest 2 (po otrzymaniu schematu HBA w wieku 6 miesięcy)
|
Siła uścisku dłoni zostanie oceniona za pomocą dynamometru cyfrowego.
Uczestnicy trzymają dynamometr palcami dominującej ręki i trzymają ramię równolegle do boku ciała bez poruszania ramieniem, a następnie ściskają uchwyt tak mocno, jak to możliwe przez 3 sekundy.
Siła uścisku dłoni uczestników zostanie zmierzona dwukrotnie.
Wynik o najwyższej wartości zostanie odnotowany.
|
posttest 2 (po otrzymaniu schematu HBA w wieku 6 miesięcy)
|
|
Sprawność fizyczna: siła górnej części ciała
Ramy czasowe: test wstępny (przed otrzymaniem schematu HBA)
|
Siła górnej części ciała zostanie oceniona za pomocą 60-sekundowego testu uginania ramion.
Uczestnicy siedzą na krześle i trzymają hantle dominującą ręką (8 funtów lub 3,63 kilograma dla mężczyzn i 5 funtów lub 2,27 kilograma dla kobiet).
Następnie podnoszą hantle w górę iw dół, używając przedramienia w powtarzalny sposób.
Wynik to liczba powtórzeń w ciągu 60 sekund, które zostaną zapisane.
|
test wstępny (przed otrzymaniem schematu HBA)
|
|
Sprawność fizyczna: siła górnej części ciała
Ramy czasowe: posttest 1 (po otrzymaniu schematu HBA w 3 miesiącu)
|
Siła górnej części ciała zostanie oceniona za pomocą 60-sekundowego testu uginania ramion.
Uczestnicy siedzą na krześle i trzymają hantle dominującą ręką (8 funtów lub 3,63 kilograma dla mężczyzn i 5 funtów lub 2,27 kilograma dla kobiet).
Następnie podnoszą hantle w górę iw dół, używając przedramienia w powtarzalny sposób.
Wynik to liczba powtórzeń w ciągu 60 sekund, które zostaną zapisane.
|
posttest 1 (po otrzymaniu schematu HBA w 3 miesiącu)
|
|
Sprawność fizyczna: siła górnej części ciała
Ramy czasowe: posttest 2 (po otrzymaniu schematu HBA w wieku 6 miesięcy)
|
Siła górnej części ciała zostanie oceniona za pomocą 60-sekundowego testu uginania ramion.
Uczestnicy siedzą na krześle i trzymają hantle dominującą ręką (8 funtów lub 3,63 kilograma dla mężczyzn i 5 funtów lub 2,27 kilograma dla kobiet).
Następnie podnoszą hantle w górę iw dół, używając przedramienia w powtarzalny sposób.
Wynik to liczba powtórzeń w ciągu 60 sekund, które zostaną zapisane.
|
posttest 2 (po otrzymaniu schematu HBA w wieku 6 miesięcy)
|
|
Sprawność fizyczna: siła dolnej części ciała
Ramy czasowe: test wstępny (przed otrzymaniem schematu HBA)
|
Siła dolnej części ciała zostanie oceniona za pomocą 60-sekundowego testu siadania i stania na krześle.
Uczestnicy siadają na środku krzesła bez podłokietników i kółek.
Stawiają stopy na podłodze na szerokość równą szerokości ramion.
Następnie kładą obie ręce na przeciwległych ramionach.
Wynik to liczba razy, kiedy badani mogą wstać i usiąść w ciągu 60 sekund, co zostanie zarejestrowane.
|
test wstępny (przed otrzymaniem schematu HBA)
|
|
Sprawność fizyczna: siła dolnej części ciała
Ramy czasowe: posttest 1 (po otrzymaniu schematu HBA w 3 miesiącu)
|
Siła dolnej części ciała zostanie oceniona za pomocą 60-sekundowego testu siadania i stania na krześle.
Uczestnicy siadają na środku krzesła bez podłokietników i kółek.
Stawiają stopy na podłodze na szerokość równą szerokości ramion.
Następnie kładą obie ręce na przeciwległych ramionach.
Wynik to liczba razy, kiedy badani mogą wstać i usiąść w ciągu 60 sekund, co zostanie zarejestrowane.
|
posttest 1 (po otrzymaniu schematu HBA w 3 miesiącu)
|
|
Sprawność fizyczna: siła dolnej części ciała
Ramy czasowe: posttest 2 (po otrzymaniu schematu HBA w wieku 6 miesięcy)
|
Siła dolnej części ciała zostanie oceniona za pomocą 60-sekundowego testu siadania i stania na krześle.
Uczestnicy siadają na środku krzesła bez podłokietników i kółek.
Stawiają stopy na podłodze na szerokość równą szerokości ramion.
Następnie kładą obie ręce na przeciwległych ramionach.
Wynik to liczba razy, kiedy badani mogą wstać i usiąść w ciągu 60 sekund, co zostanie zarejestrowane.
|
posttest 2 (po otrzymaniu schematu HBA w wieku 6 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-NS2022/96.2811
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .