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Les effets de Healthy Beat Acupunch sur la condition physique des personnes âgées thaïlandaises dans les résidences

2 avril 2024 mis à jour par: Siriluk Sithichoksakulchai, RN, Kaohsiung Medical University
Le but de cette étude est de tester les effets des trois premiers mois du régime HBA dirigé par un instructeur sur la condition physique (endurance aérobie, capacité pulmonaire, flexibilité du haut du corps, flexibilité du bas du corps, force de préhension, force du haut du corps et force du bas du corps ) entre les groupes d'intervention HBA et de contrôle, pour tester les effets de trois autres mois de régime HBA dirigé par DVD suivis des trois mois de cours dirigés par un instructeur sur la condition physique entre les groupes d'intervention HBA et de contrôle et pour tester les changements à trois et six mois du régime HBA par rapport à la condition physique de base dans le groupe d'intervention HBA.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une fois que le chercheur a rencontré les participants potentiels concernant les critères d'inclusion, le chercheur informera le but de l'étude, la protection des sujets humains et la fin de cette étude. Une fois que les participants auront reçu toutes les informations et auront besoin de participer à cette étude, le chercheur demandera aux participants la permission de signer en leur nom dans le formulaire de consentement éclairé et d'informations sur les participants. Si les participants ne peuvent pas signer leur nom, une empreinte digitale sera utilisée à la place des signatures. Par conséquent, le formulaire de consentement sera complété par des signatures ou des empreintes digitales.

Cette étude se déroulera en exercice de groupe. Le groupe d'intervention recevra le programme HBA, 40 min/heure, 3 fois/semaine pendant 6 mois. Le groupe de contrôle poursuivra ses activités de routine dans les résidences.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

92

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Siriluk Sithichoksakulchai, Master's degree
  • Numéro de téléphone: 0981136455
  • E-mail: jib.siriluk@gmail.com

Lieux d'étude

  • Thaïlande
    • Ayutthaya
      • Nakhon Luang, Ayutthaya, Thaïlande, 13260
        • Recrutement
        • Watsanawet Social Welfare Development Center for Older Persons
        • Contact:
    • Bangkok
      • Bang Khae, Bangkok, Thaïlande, 12160
        • Recrutement
        • Ban Bang Khae Social Welfare Development Center for Older Persons
        • Contact:
          • Suchada Thongjaroenroj, Bachelor
          • Numéro de téléphone: 024541590
          • E-mail: ajoo2@yahoo.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Dépendance légère à modérée ou indépendance complète telle que définie par une évaluation de l'activité de la vie quotidienne à l'aide de l'indice de Barthel (version thaïlandaise BI) avec un score de 61 ou plus
  • Aucun trouble cognitif défini par un questionnaire court sur l'état mental portable (version thaïlandaise SPMSQ) un score ≥ 8
  • Aucune expérience avec le régime HBA
  • Capable de communiquer en thaï

Critère d'exclusion:

  • Les personnes âgées à qui les médecins ont conseillé de ne pas faire d'exercice en raison de conditions médicales, d'une maladie grave, telle qu'une maladie cardio-pulmonaire grave (MCV, MPOC) ou de maladies musculo-squelettiques graves, et qui ont des déficiences sensorielles telles que des déficiences visuelles et auditives.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Régime d'acupunch Healthy Beat
Le groupe d'intervention recevra le régime HBA dirigé par un instructeur 3 fois/semaine pendant les 6 premiers mois, suivi du régime HBA dirigé par DVD pendant 6 mois supplémentaires.
Comportemental: Régime d'acupunch Healthy Beat
Le régime Healthy Beat Acupunch (HBA), développé par Chen et al. (2017), est basé sur la théorie des méridiens ou théorie Jing-Luo. Le régime HBA se concentre sur le mouvement du corps avec le balancement des mains, ce qui entraîne le balancement naturel des poings qui frappent les points d'acupuncture. Il y a trois phases : la phase 1 active le qi et le sang ; la phase 2 est le poinçonnage des méridiens ; la phase 3 consiste à détendre le corps et l'esprit.
Autres noms:
  • Brassard méridien
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin poursuivra ses activités quotidiennes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Condition physique : endurance aérobie
Délai: prétest (avant de recevoir le régime HBA)
L'endurance aérobie sera évaluée par le step test de 2 minutes. Les participants seront invités à se tenir debout en position droite. L'évaluateur marque la longueur médiane entre la rotule et les os du bassin au mur avec du ruban adhésif de couleur. Les participants lèvent les genoux au-dessus de la hauteur marquée autant que possible en 2 minutes. Le score est le nombre de fois que les participants lèvent leurs genoux au-dessus de la hauteur marquée, qui sera enregistré.
prétest (avant de recevoir le régime HBA)
Condition physique : endurance aérobie
Délai: posttest 1 (après avoir reçu le régime HBA à 3 mois)
L'endurance aérobie sera évaluée par le step test de 2 minutes. Les participants seront invités à se tenir debout en position droite. L'évaluateur marque la longueur médiane entre la rotule et les os du bassin au mur avec du ruban adhésif de couleur. Les participants lèvent les genoux au-dessus de la hauteur marquée autant que possible en 2 minutes. Le score est le nombre de fois que les participants lèvent leurs genoux au-dessus de la hauteur marquée, qui sera enregistré.
posttest 1 (après avoir reçu le régime HBA à 3 mois)
Condition physique : endurance aérobie
Délai: posttest 2 (après avoir reçu le régime HBA à 6 mois)
L'endurance aérobie sera évaluée par le step test de 2 minutes. Les participants seront invités à se tenir debout en position droite. L'évaluateur marque la longueur médiane entre la rotule et les os du bassin au mur avec du ruban adhésif de couleur. Les participants lèvent les genoux au-dessus de la hauteur marquée autant que possible en 2 minutes. Le score est le nombre de fois que les participants lèvent leurs genoux au-dessus de la hauteur marquée, qui sera enregistré.
posttest 2 (après avoir reçu le régime HBA à 6 mois)
Forme physique : capacité pulmonaire
Délai: prétest (avant de recevoir le régime HBA)
La capacité pulmonaire sera évaluée par un débitmètre de pointe TruZoneTM. La TruZone sera remise à zéro avant que les participants tiennent l'embout buccal dans leur bouche. Le score est la mesure d'une respiration profonde, qui est expirée avec force et rapidement en une seule expiration. Cela sera enregistré en litres.
prétest (avant de recevoir le régime HBA)
Forme physique : capacité pulmonaire
Délai: posttest 1 (après avoir reçu le régime HBA à 3 mois)
La capacité pulmonaire sera évaluée par un débitmètre de pointe TruZoneTM. La TruZone sera remise à zéro avant que les participants tiennent l'embout buccal dans leur bouche. Le score est la mesure d'une respiration profonde, qui est expirée avec force et rapidement en une seule expiration. Cela sera enregistré en litres.
posttest 1 (après avoir reçu le régime HBA à 3 mois)
Forme physique : capacité pulmonaire
Délai: posttest 2 (après avoir reçu le régime HBA à 6 mois)
La capacité pulmonaire sera évaluée par un débitmètre de pointe TruZoneTM. La TruZone sera remise à zéro avant que les participants tiennent l'embout buccal dans leur bouche. Le score est la mesure d'une respiration profonde, qui est expirée avec force et rapidement en une seule expiration. Cela sera enregistré en litres.
posttest 2 (après avoir reçu le régime HBA à 6 mois)
Forme physique : souplesse du haut du corps
Délai: prétest (avant de recevoir le régime HBA)
La flexibilité du haut du corps sera évaluée par un test de grattage du dos. Les participants lèvent leur main préférée au-dessus de la même épaule et placent leur paume vers le bas sur leur dos avec les doigts vers le bas autant que possible. L'autre main est placée paume vers le haut au milieu du dos aussi haut que possible. Le score est la distance en centimètres entre le bout des doigts du milieu, qui sera enregistrée. Si les bouts des doigts du milieu ne peuvent pas se toucher, les participants reçoivent un score négatif, si les doigts du milieu se touchent juste un score de zéro est enregistré, et si les bouts des doigts du milieu peuvent se chevaucher, les participants reçoivent un score plus.
prétest (avant de recevoir le régime HBA)
Forme physique : souplesse du haut du corps
Délai: posttest 1 (après avoir reçu le régime HBA à 3 mois)
La flexibilité du haut du corps sera évaluée par un test de grattage du dos. Les participants lèvent leur main préférée au-dessus de la même épaule et placent leur paume vers le bas sur leur dos avec les doigts vers le bas autant que possible. L'autre main est placée paume vers le haut au milieu du dos aussi haut que possible. Le score est la distance en centimètres entre le bout des doigts du milieu, qui sera enregistrée. Si les bouts des doigts du milieu ne peuvent pas se toucher, les participants reçoivent un score négatif, si les doigts du milieu se touchent juste un score de zéro est enregistré, et si les bouts des doigts du milieu peuvent se chevaucher, les participants reçoivent un score plus.
posttest 1 (après avoir reçu le régime HBA à 3 mois)
Forme physique : souplesse du haut du corps
Délai: posttest 2 (après avoir reçu le régime HBA à 6 mois)
La flexibilité du haut du corps sera évaluée par un test de grattage du dos. Les participants lèvent leur main préférée au-dessus de la même épaule et placent leur paume vers le bas sur leur dos avec les doigts vers le bas autant que possible. L'autre main est placée paume vers le haut au milieu du dos aussi haut que possible. Le score est la distance en centimètres entre le bout des doigts du milieu, qui sera enregistrée. Si les bouts des doigts du milieu ne peuvent pas se toucher, les participants reçoivent un score négatif, si les doigts du milieu se touchent juste un score de zéro est enregistré, et si les bouts des doigts du milieu peuvent se chevaucher, les participants reçoivent un score plus.
posttest 2 (après avoir reçu le régime HBA à 6 mois)
Forme physique : souplesse du bas du corps
Délai: prétest (avant de recevoir le régime HBA)
La flexibilité du bas du corps sera évaluée par le test d'assise et d'extension de la chaise. Les participants s'assoient sur le devant d'une chaise, puis étendent complètement leur jambe droite et placent leur pied à 90 degrés. Ensuite, ils bougent les deux mains pour toucher le gros orteil. Le score est la distance en centimètres entre le majeur des deux mains et le gros orteil du pied droit, qui sera enregistrée. Supposons que leur majeur ne puisse pas atteindre le gros orteil du pied droit. Dans ce cas, les participants reçoivent un score négatif, si leur majeur peut atteindre le haut de leur gros orteil, un score nul est enregistré, et si leur majeur peut atteindre ou dépasser leur gros orteil, les participants reçoivent un score positif.
prétest (avant de recevoir le régime HBA)
Forme physique : souplesse du bas du corps
Délai: posttest 1 (après avoir reçu le régime HBA à 3 mois)
La flexibilité du bas du corps sera évaluée par le test d'assise et d'extension de la chaise. Les participants s'assoient sur le devant d'une chaise, puis étendent complètement leur jambe droite et placent leur pied à 90 degrés. Ensuite, ils bougent les deux mains pour toucher le gros orteil. Le score est la distance en centimètres entre le majeur des deux mains et le gros orteil du pied droit, qui sera enregistrée. Supposons que leur majeur ne puisse pas atteindre le gros orteil du pied droit. Dans ce cas, les participants reçoivent un score négatif, si leur majeur peut atteindre le haut de leur gros orteil, un score nul est enregistré, et si leur majeur peut atteindre ou dépasser leur gros orteil, les participants reçoivent un score positif.
posttest 1 (après avoir reçu le régime HBA à 3 mois)
Forme physique : souplesse du bas du corps
Délai: posttest 2 (après avoir reçu le régime HBA à 6 mois)
La flexibilité du bas du corps sera évaluée par le test d'assise et d'extension de la chaise. Les participants s'assoient sur le devant d'une chaise, puis étendent complètement leur jambe droite et placent leur pied à 90 degrés. Ensuite, ils bougent les deux mains pour toucher le gros orteil. Le score est la distance en centimètres entre le majeur des deux mains et le gros orteil du pied droit, qui sera enregistrée. Supposons que leur majeur ne puisse pas atteindre le gros orteil du pied droit. Dans ce cas, les participants reçoivent un score négatif, si leur majeur peut atteindre le haut de leur gros orteil, un score nul est enregistré, et si leur majeur peut atteindre ou dépasser leur gros orteil, les participants reçoivent un score positif.
posttest 2 (après avoir reçu le régime HBA à 6 mois)
Forme physique : force de préhension
Délai: prétest (avant de recevoir le régime HBA)
La force de la poignée sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre à poignée numérique. Les participants tiennent le dynamomètre avec les doigts de leur main dominante et gardent leur bras parallèle au côté de leur corps sans bouger le bras, puis serrent le support pendant 3 secondes aussi fort que possible. La force de préhension des participants sera mesurée deux fois. Le score de la valeur la plus élevée sera enregistré.
prétest (avant de recevoir le régime HBA)
Forme physique : force de préhension
Délai: posttest 1 (après avoir reçu le régime HBA à 3 mois)
La force de la poignée sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre à poignée numérique. Les participants tiennent le dynamomètre avec les doigts de leur main dominante et gardent leur bras parallèle au côté de leur corps sans bouger le bras, puis serrent le support pendant 3 secondes aussi fort que possible. La force de préhension des participants sera mesurée deux fois. Le score de la valeur la plus élevée sera enregistré.
posttest 1 (après avoir reçu le régime HBA à 3 mois)
Forme physique : force de préhension
Délai: posttest 2 (après avoir reçu le régime HBA à 6 mois)
La force de la poignée sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre à poignée numérique. Les participants tiennent le dynamomètre avec les doigts de leur main dominante et gardent leur bras parallèle au côté de leur corps sans bouger le bras, puis serrent le support pendant 3 secondes aussi fort que possible. La force de préhension des participants sera mesurée deux fois. Le score de la valeur la plus élevée sera enregistré.
posttest 2 (après avoir reçu le régime HBA à 6 mois)
Forme physique : force du haut du corps
Délai: prétest (avant de recevoir le régime HBA)
La force du haut du corps sera évaluée par un test de flexion des bras de 60 secondes. Les participants sont assis sur une chaise et tiennent un haltère avec leur main dominante (8 livres ou 3,63 kilogrammes pour les hommes et 5 livres ou 2,27 kilogrammes pour les femmes). Ensuite, ils soulèvent l'haltère de haut en bas en utilisant l'avant-bras de manière répétitive. Le score est le nombre de répétitions dans les 60 secondes, qui seront enregistrées.
prétest (avant de recevoir le régime HBA)
Forme physique : force du haut du corps
Délai: posttest 1 (après avoir reçu le régime HBA à 3 mois)
La force du haut du corps sera évaluée par un test de flexion des bras de 60 secondes. Les participants sont assis sur une chaise et tiennent un haltère avec leur main dominante (8 livres ou 3,63 kilogrammes pour les hommes et 5 livres ou 2,27 kilogrammes pour les femmes). Ensuite, ils soulèvent l'haltère de haut en bas en utilisant l'avant-bras de manière répétitive. Le score est le nombre de répétitions dans les 60 secondes, qui seront enregistrées.
posttest 1 (après avoir reçu le régime HBA à 3 mois)
Forme physique : force du haut du corps
Délai: posttest 2 (après avoir reçu le régime HBA à 6 mois)
La force du haut du corps sera évaluée par un test de flexion des bras de 60 secondes. Les participants sont assis sur une chaise et tiennent un haltère avec leur main dominante (8 livres ou 3,63 kilogrammes pour les hommes et 5 livres ou 2,27 kilogrammes pour les femmes). Ensuite, ils soulèvent l'haltère de haut en bas en utilisant l'avant-bras de manière répétitive. Le score est le nombre de répétitions dans les 60 secondes, qui seront enregistrées.
posttest 2 (après avoir reçu le régime HBA à 6 mois)
Forme physique : force du bas du corps
Délai: prétest (avant de recevoir le régime HBA)
La force du bas du corps sera évaluée par le test assis-debout de 60 secondes. Les participants sont assis au milieu de la chaise sans accoudoir ni roues. Ils posent leurs pieds sur le sol d'une largeur égale à la largeur de leurs épaules. Ensuite, ils placent les deux mains sur leurs épaules opposées. Le score est le nombre de fois où les sujets peuvent se lever et s'asseoir en 60 secondes, qui sera enregistré.
prétest (avant de recevoir le régime HBA)
Forme physique : force du bas du corps
Délai: posttest 1 (après avoir reçu le régime HBA à 3 mois)
La force du bas du corps sera évaluée par le test assis-debout de 60 secondes. Les participants sont assis au milieu de la chaise sans accoudoir ni roues. Ils posent leurs pieds sur le sol d'une largeur égale à la largeur de leurs épaules. Ensuite, ils placent les deux mains sur leurs épaules opposées. Le score est le nombre de fois où les sujets peuvent se lever et s'asseoir en 60 secondes, qui sera enregistré.
posttest 1 (après avoir reçu le régime HBA à 3 mois)
Forme physique : force du bas du corps
Délai: posttest 2 (après avoir reçu le régime HBA à 6 mois)
La force du bas du corps sera évaluée par le test assis-debout de 60 secondes. Les participants sont assis au milieu de la chaise sans accoudoir ni roues. Ils posent leurs pieds sur le sol d'une largeur égale à la largeur de leurs épaules. Ensuite, ils placent les deux mains sur leurs épaules opposées. Le score est le nombre de fois où les sujets peuvent se lever et s'asseoir en 60 secondes, qui sera enregistré.
posttest 2 (après avoir reçu le régime HBA à 6 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kaohsiung Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2023

Première publication (Réel)

24 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-NS2022/96.2811

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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