- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05825989
De effecten van Healthy Beat Acupunch op de fysieke fitheid van Thaise oudere volwassenen in verzorgingstehuizen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nadat de onderzoeker de potentiële deelnemers heeft ontmoet met betrekking tot de inclusiecriteria, zal de onderzoeker het doel van het onderzoek, de bescherming van proefpersonen en beëindiging van dit onderzoek informeren. Zodra de deelnemers alle informatie hebben ontvangen en moeten deelnemen aan dit onderzoek, zal de onderzoeker de deelnemers toestemming vragen om hun naam in te schrijven op het formulier voor geïnformeerde toestemming en deelnemersinformatie. Als deelnemers hun naam niet kunnen ondertekenen, wordt een vingerafdruk gebruikt in plaats van handtekeningen. Daarom wordt het toestemmingsformulier ingevuld met handtekeningen of vingerafdrukken.
Deze studie zal worden uitgevoerd in groepsoefeningen. De interventiegroep krijgt het HBA-programma, 40 min/tijd, 3 keer/week gedurende 6 maanden. De controlegroep zet de reguliere activiteiten van de verzorgingshuizen voort.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Siriluk Sithichoksakulchai, Master's degree
- Telefoonnummer: 0981136455
- E-mail: jib.siriluk@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Ayutthaya
-
Nakhon Luang, Ayutthaya, Thailand, 13260
- Werving
- Watsanawet Social Welfare Development Center for Older Persons
-
Contact:
- Namfon Kruesri, Master
- Telefoonnummer: 035743207
- E-mail: Organizer_ann@hotmail.com
-
-
Bangkok
-
Bang Khae, Bangkok, Thailand, 12160
- Werving
- Ban Bang Khae Social Welfare Development Center for Older Persons
-
Contact:
- Suchada Thongjaroenroj, Bachelor
- Telefoonnummer: 024541590
- E-mail: ajoo2@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Milde tot matige afhankelijkheid of volledige onafhankelijkheid zoals gedefinieerd door een Activity Daily Living-beoordeling met behulp van de Barthel Index (BI Thaise versie) met een score van 61 of hoger
- Geen cognitieve stoornis gedefinieerd door een Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ Thaise versie) een score van ≥ 8
- Geen ervaring met het HBA-regime
- Kan communiceren in het Thais
Uitsluitingscriteria:
- Ouderen die door artsen zijn afgeraden vanwege medische aandoeningen, ernstige ziekten, zoals ernstige cardiopulmonale aandoeningen (HVZ, COPD) of ernstige aandoeningen van het bewegingsapparaat, en die zintuiglijke beperkingen hebben, zoals visuele en auditieve beperkingen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Healthy Beat Acupunch-regime
De interventiegroep krijgt het door een instructeur geleide HBA-regime 3 keer per week gedurende de eerste 6 maanden, gevolgd door het DVD-geleide HBA-regime gedurende nog eens 6 maanden.
|
Het Healthy Beat Acupunch (HBA) regime, ontwikkeld door Chen et al. (2017), is gebaseerd op de meridiaantheorie of Jing-Luo-theorie.
Het HBA-regime richt zich op lichaamsbeweging met zwaaiende handen, wat resulteert in het natuurlijke zwaaien van vuisten die op acupunten slaan.
Er zijn drie fasen: fase 1 is het activeren van qi en bloed; fase 2 is het ponsen van meridianen; fase 3 is het ontspannen van lichaam en geest.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep zet haar dagelijkse bezigheden voort.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichamelijke conditie: aëroob uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: pretest (vóór ontvangst van het HBA-regime)
|
Het aerobe uithoudingsvermogen wordt beoordeeld met de stappentest van 2 minuten.
Deelnemers wordt gevraagd om rechtop te gaan staan.
De beoordelaar markeert de middelste lengte tussen de patella en de bekkenbeenderen aan de muur met gekleurde tape.
Deelnemers heffen hun knieën zoveel mogelijk boven de gemarkeerde hoogte binnen 2 minuten.
De score is het aantal keren dat de deelnemers hun knieën boven de gemarkeerde hoogte heffen, die wordt geregistreerd.
|
pretest (vóór ontvangst van het HBA-regime)
|
|
Lichamelijke conditie: aëroob uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: posttest 1 (na ontvangst van het HBA-regime na 3 maanden)
|
Het aerobe uithoudingsvermogen wordt beoordeeld met de stappentest van 2 minuten.
Deelnemers wordt gevraagd om rechtop te gaan staan.
De beoordelaar markeert de middelste lengte tussen de patella en de bekkenbeenderen aan de muur met gekleurde tape.
Deelnemers heffen hun knieën zoveel mogelijk boven de gemarkeerde hoogte binnen 2 minuten.
De score is het aantal keren dat de deelnemers hun knieën boven de gemarkeerde hoogte heffen, die wordt geregistreerd.
|
posttest 1 (na ontvangst van het HBA-regime na 3 maanden)
|
|
Lichamelijke conditie: aëroob uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: posttest 2 (na ontvangst van het HBA-regime na 6 maanden)
|
Het aerobe uithoudingsvermogen wordt beoordeeld met de stappentest van 2 minuten.
Deelnemers wordt gevraagd om rechtop te gaan staan.
De beoordelaar markeert de middelste lengte tussen de patella en de bekkenbeenderen aan de muur met gekleurde tape.
Deelnemers heffen hun knieën zoveel mogelijk boven de gemarkeerde hoogte binnen 2 minuten.
De score is het aantal keren dat de deelnemers hun knieën boven de gemarkeerde hoogte heffen, die wordt geregistreerd.
|
posttest 2 (na ontvangst van het HBA-regime na 6 maanden)
|
|
Lichamelijke conditie: longcapaciteit
Tijdsspanne: pretest (vóór ontvangst van het HBA-regime)
|
De longcapaciteit wordt beoordeeld met een TruZoneTM Peak Flow Meter.
De TruZone wordt op nul gezet voordat deelnemers het mondstuk in hun mond houden.
De score is de meting van een diepe ademhaling, die krachtig en snel wordt uitgeademd in één uitademing.
Dit wordt genoteerd in liters.
|
pretest (vóór ontvangst van het HBA-regime)
|
|
Lichamelijke conditie: longcapaciteit
Tijdsspanne: posttest 1 (na ontvangst van het HBA-regime na 3 maanden)
|
De longcapaciteit wordt beoordeeld met een TruZoneTM Peak Flow Meter.
De TruZone wordt op nul gezet voordat deelnemers het mondstuk in hun mond houden.
De score is de meting van een diepe ademhaling, die krachtig en snel wordt uitgeademd in één uitademing.
Dit wordt genoteerd in liters.
|
posttest 1 (na ontvangst van het HBA-regime na 3 maanden)
|
|
Lichamelijke conditie: longcapaciteit
Tijdsspanne: posttest 2 (na ontvangst van het HBA-regime na 6 maanden)
|
De longcapaciteit wordt beoordeeld met een TruZoneTM Peak Flow Meter.
De TruZone wordt op nul gezet voordat deelnemers het mondstuk in hun mond houden.
De score is de meting van een diepe ademhaling, die krachtig en snel wordt uitgeademd in één uitademing.
Dit wordt genoteerd in liters.
|
posttest 2 (na ontvangst van het HBA-regime na 6 maanden)
|
|
Lichamelijke conditie: flexibiliteit van het bovenlichaam
Tijdsspanne: pretest (vóór ontvangst van het HBA-regime)
|
De flexibiliteit van het bovenlichaam wordt beoordeeld door middel van een back-scratch-test.
Deelnemers heffen hun favoriete hand boven dezelfde schouder en leggen hun handpalm naar beneden op hun rug met de vingers zoveel mogelijk naar beneden gericht.
De andere hand wordt zo hoog mogelijk met de palm naar boven op het midden van de rug geplaatst.
De score is de afstand in centimeters tussen de toppen van de middelvingers, die wordt geregistreerd.
Als de toppen van de middelvingers elkaar niet kunnen raken, krijgen deelnemers een minscore, als de middelvingers elkaar net raken wordt een nulscore geregistreerd en als de toppen van de middelvingers elkaar kunnen overlappen, krijgen deelnemers een plusscore.
|
pretest (vóór ontvangst van het HBA-regime)
|
|
Lichamelijke conditie: flexibiliteit van het bovenlichaam
Tijdsspanne: posttest 1 (na ontvangst van het HBA-regime na 3 maanden)
|
De flexibiliteit van het bovenlichaam wordt beoordeeld door middel van een back-scratch-test.
Deelnemers heffen hun favoriete hand boven dezelfde schouder en leggen hun handpalm naar beneden op hun rug met de vingers zoveel mogelijk naar beneden gericht.
De andere hand wordt zo hoog mogelijk met de palm naar boven op het midden van de rug geplaatst.
De score is de afstand in centimeters tussen de toppen van de middelvingers, die wordt geregistreerd.
Als de toppen van de middelvingers elkaar niet kunnen raken, krijgen deelnemers een minscore, als de middelvingers elkaar net raken wordt een nulscore geregistreerd en als de toppen van de middelvingers elkaar kunnen overlappen, krijgen deelnemers een plusscore.
|
posttest 1 (na ontvangst van het HBA-regime na 3 maanden)
|
|
Lichamelijke conditie: flexibiliteit van het bovenlichaam
Tijdsspanne: posttest 2 (na ontvangst van het HBA-regime na 6 maanden)
|
De flexibiliteit van het bovenlichaam wordt beoordeeld door middel van een back-scratch-test.
Deelnemers heffen hun favoriete hand boven dezelfde schouder en leggen hun handpalm naar beneden op hun rug met de vingers zoveel mogelijk naar beneden gericht.
De andere hand wordt zo hoog mogelijk met de palm naar boven op het midden van de rug geplaatst.
De score is de afstand in centimeters tussen de toppen van de middelvingers, die wordt geregistreerd.
Als de toppen van de middelvingers elkaar niet kunnen raken, krijgen deelnemers een minscore, als de middelvingers elkaar net raken wordt een nulscore geregistreerd en als de toppen van de middelvingers elkaar kunnen overlappen, krijgen deelnemers een plusscore.
|
posttest 2 (na ontvangst van het HBA-regime na 6 maanden)
|
|
Lichamelijke conditie: flexibiliteit van het onderlichaam
Tijdsspanne: pretest (vóór ontvangst van het HBA-regime)
|
De flexibiliteit van het onderlichaam wordt beoordeeld met de sit-and-reach-test op de stoel.
Deelnemers zitten op de voorkant van een stoel, strekken vervolgens hun rechterbeen volledig uit en plaatsen hun voet 90 graden omhoog.
Vervolgens bewegen ze beide handen om de grote teen aan te raken.
De score is de afstand in centimeters tussen de middelvingers van beide handen en de grote teen van de rechtervoet, die wordt geregistreerd.
Stel dat hun middelvingers de grote teen van de rechtervoet niet kunnen bereiken.
In dat geval krijgen deelnemers een minscore, als hun middelvinger de top van hun grote teen kan bereiken, wordt een nulscore geregistreerd en als hun middelvingers hun grote teen kunnen bereiken of passeren, krijgen deelnemers een plusscore.
|
pretest (vóór ontvangst van het HBA-regime)
|
|
Lichamelijke conditie: flexibiliteit van het onderlichaam
Tijdsspanne: posttest 1 (na ontvangst van het HBA-regime na 3 maanden)
|
De flexibiliteit van het onderlichaam wordt beoordeeld met de sit-and-reach-test op de stoel.
Deelnemers zitten op de voorkant van een stoel, strekken vervolgens hun rechterbeen volledig uit en plaatsen hun voet 90 graden omhoog.
Vervolgens bewegen ze beide handen om de grote teen aan te raken.
De score is de afstand in centimeters tussen de middelvingers van beide handen en de grote teen van de rechtervoet, die wordt geregistreerd.
Stel dat hun middelvingers de grote teen van de rechtervoet niet kunnen bereiken.
In dat geval krijgen deelnemers een minscore, als hun middelvinger de top van hun grote teen kan bereiken, wordt een nulscore geregistreerd en als hun middelvingers hun grote teen kunnen bereiken of passeren, krijgen deelnemers een plusscore.
|
posttest 1 (na ontvangst van het HBA-regime na 3 maanden)
|
|
Lichamelijke conditie: flexibiliteit van het onderlichaam
Tijdsspanne: posttest 2 (na ontvangst van het HBA-regime na 6 maanden)
|
De flexibiliteit van het onderlichaam wordt beoordeeld met de sit-and-reach-test op de stoel.
Deelnemers zitten op de voorkant van een stoel, strekken vervolgens hun rechterbeen volledig uit en plaatsen hun voet 90 graden omhoog.
Vervolgens bewegen ze beide handen om de grote teen aan te raken.
De score is de afstand in centimeters tussen de middelvingers van beide handen en de grote teen van de rechtervoet, die wordt geregistreerd.
Stel dat hun middelvingers de grote teen van de rechtervoet niet kunnen bereiken.
In dat geval krijgen deelnemers een minscore, als hun middelvinger de top van hun grote teen kan bereiken, wordt een nulscore geregistreerd en als hun middelvingers hun grote teen kunnen bereiken of passeren, krijgen deelnemers een plusscore.
|
posttest 2 (na ontvangst van het HBA-regime na 6 maanden)
|
|
Lichamelijke conditie: handgreepkracht
Tijdsspanne: pretest (vóór ontvangst van het HBA-regime)
|
Handgreepkracht wordt beoordeeld met behulp van een digitale handgreepdynamometer.
Deelnemers houden de dynamometer vast met de vingers van hun dominante hand en houden hun arm parallel aan de zijkant van hun lichaam zonder de arm te bewegen, en knijpen vervolgens zo hard mogelijk in de houder gedurende 3 seconden.
De handknijpkracht van de deelnemers wordt tweemaal gemeten.
De score van de hoogste waarde wordt geregistreerd.
|
pretest (vóór ontvangst van het HBA-regime)
|
|
Lichamelijke conditie: handgreepkracht
Tijdsspanne: posttest 1 (na ontvangst van het HBA-regime na 3 maanden)
|
Handgreepkracht wordt beoordeeld met behulp van een digitale handgreepdynamometer.
Deelnemers houden de dynamometer vast met de vingers van hun dominante hand en houden hun arm parallel aan de zijkant van hun lichaam zonder de arm te bewegen, en knijpen vervolgens zo hard mogelijk in de houder gedurende 3 seconden.
De handknijpkracht van de deelnemers wordt tweemaal gemeten.
De score van de hoogste waarde wordt geregistreerd.
|
posttest 1 (na ontvangst van het HBA-regime na 3 maanden)
|
|
Lichamelijke conditie: handgreepkracht
Tijdsspanne: posttest 2 (na ontvangst van het HBA-regime na 6 maanden)
|
Handgreepkracht wordt beoordeeld met behulp van een digitale handgreepdynamometer.
Deelnemers houden de dynamometer vast met de vingers van hun dominante hand en houden hun arm parallel aan de zijkant van hun lichaam zonder de arm te bewegen, en knijpen vervolgens zo hard mogelijk in de houder gedurende 3 seconden.
De handknijpkracht van de deelnemers wordt tweemaal gemeten.
De score van de hoogste waarde wordt geregistreerd.
|
posttest 2 (na ontvangst van het HBA-regime na 6 maanden)
|
|
Lichamelijke conditie: kracht van het bovenlichaam
Tijdsspanne: pretest (vóór ontvangst van het HBA-regime)
|
De kracht van het bovenlichaam wordt beoordeeld door middel van een armkrultest van 60 seconden.
Deelnemers zitten op een stoel en houden een halter vast met hun dominante hand (8 pond of 3,63 kilogram voor mannen en 5 pond of 2,27 kilogram voor vrouwen).
Vervolgens tillen ze de halter herhaaldelijk op en neer met behulp van de onderarm.
De score is het aantal herhalingen binnen 60 seconden dat wordt geregistreerd.
|
pretest (vóór ontvangst van het HBA-regime)
|
|
Lichamelijke conditie: kracht van het bovenlichaam
Tijdsspanne: posttest 1 (na ontvangst van het HBA-regime na 3 maanden)
|
De kracht van het bovenlichaam wordt beoordeeld door middel van een armkrultest van 60 seconden.
Deelnemers zitten op een stoel en houden een halter vast met hun dominante hand (8 pond of 3,63 kilogram voor mannen en 5 pond of 2,27 kilogram voor vrouwen).
Vervolgens tillen ze de halter herhaaldelijk op en neer met behulp van de onderarm.
De score is het aantal herhalingen binnen 60 seconden dat wordt geregistreerd.
|
posttest 1 (na ontvangst van het HBA-regime na 3 maanden)
|
|
Lichamelijke conditie: kracht van het bovenlichaam
Tijdsspanne: posttest 2 (na ontvangst van het HBA-regime na 6 maanden)
|
De kracht van het bovenlichaam wordt beoordeeld door middel van een armkrultest van 60 seconden.
Deelnemers zitten op een stoel en houden een halter vast met hun dominante hand (8 pond of 3,63 kilogram voor mannen en 5 pond of 2,27 kilogram voor vrouwen).
Vervolgens tillen ze de halter herhaaldelijk op en neer met behulp van de onderarm.
De score is het aantal herhalingen binnen 60 seconden dat wordt geregistreerd.
|
posttest 2 (na ontvangst van het HBA-regime na 6 maanden)
|
|
Lichamelijke conditie: kracht van het onderlichaam
Tijdsspanne: pretest (vóór ontvangst van het HBA-regime)
|
De kracht van het onderlichaam wordt beoordeeld door middel van de zit-naar-sta-test van 60 seconden.
Deelnemers zitten op het midden van de stoel zonder armleuning of wielen.
Ze zetten hun voeten even breed op de grond als hun schouderbreedte.
Vervolgens plaatsen ze beide handen op hun tegenoverliggende schouders.
De score is het aantal keren dat de proefpersonen binnen 60 seconden kunnen opstaan en gaan zitten, dat wordt geregistreerd.
|
pretest (vóór ontvangst van het HBA-regime)
|
|
Lichamelijke conditie: kracht van het onderlichaam
Tijdsspanne: posttest 1 (na ontvangst van het HBA-regime na 3 maanden)
|
De kracht van het onderlichaam wordt beoordeeld door middel van de zit-naar-sta-test van 60 seconden.
Deelnemers zitten op het midden van de stoel zonder armleuning of wielen.
Ze zetten hun voeten even breed op de grond als hun schouderbreedte.
Vervolgens plaatsen ze beide handen op hun tegenoverliggende schouders.
De score is het aantal keren dat de proefpersonen binnen 60 seconden kunnen opstaan en gaan zitten, dat wordt geregistreerd.
|
posttest 1 (na ontvangst van het HBA-regime na 3 maanden)
|
|
Lichamelijke conditie: kracht van het onderlichaam
Tijdsspanne: posttest 2 (na ontvangst van het HBA-regime na 6 maanden)
|
De kracht van het onderlichaam wordt beoordeeld door middel van de zit-naar-sta-test van 60 seconden.
Deelnemers zitten op het midden van de stoel zonder armleuning of wielen.
Ze zetten hun voeten even breed op de grond als hun schouderbreedte.
Vervolgens plaatsen ze beide handen op hun tegenoverliggende schouders.
De score is het aantal keren dat de proefpersonen binnen 60 seconden kunnen opstaan en gaan zitten, dat wordt geregistreerd.
|
posttest 2 (na ontvangst van het HBA-regime na 6 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-NS2022/96.2811
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .