- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05825989
Os efeitos da acupuntura saudável na aptidão física de idosos tailandeses em residências
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Depois que o pesquisador conhecer os potenciais participantes em relação aos critérios de inclusão, o pesquisador informará o objetivo do estudo, a proteção dos seres humanos e o encerramento deste estudo. Assim que os participantes receberem todas as informações e precisarem participar deste estudo, o pesquisador solicitará permissão aos participantes para assinarem seus nomes no consentimento informado e na folha de informações do participante. Se os participantes não puderem assinar seus nomes, uma impressão digital será usada em vez de assinaturas. Portanto, o formulário de consentimento será preenchido por assinaturas ou impressões digitais.
Este estudo será realizado em exercício em grupo. O grupo intervenção receberá o programa HBA, 40 min/hora, 3 vezes/semana durante 6 meses. O grupo de controle continuará suas atividades rotineiras nas residências.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Siriluk Sithichoksakulchai, Master's degree
- Número de telefone: 0981136455
- E-mail: jib.siriluk@gmail.com
Locais de estudo
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Ayutthaya
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Nakhon Luang, Ayutthaya, Tailândia, 13260
- Recrutamento
- Watsanawet Social Welfare Development Center for Older Persons
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Contato:
- Namfon Kruesri, Master
- Número de telefone: 035743207
- E-mail: Organizer_ann@hotmail.com
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Bangkok
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Bang Khae, Bangkok, Tailândia, 12160
- Recrutamento
- Ban Bang Khae Social Welfare Development Center for Older Persons
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Contato:
- Suchada Thongjaroenroj, Bachelor
- Número de telefone: 024541590
- E-mail: ajoo2@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Dependência leve a moderada ou independência completa, conforme definido por uma avaliação de Atividade da Vida Diária usando o Índice de Barthel (versão tailandesa do BI) com uma pontuação de 61 ou superior
- Nenhum comprometimento cognitivo definido por um Questionário de Estado Mental Portátil Curto (SPMSQ versão tailandesa) uma pontuação de ≥ 8
- Nenhuma experiência com o regime HBA
- Capaz de se comunicar em tailandês
Critério de exclusão:
- Idosos a quem os médicos aconselharam a não se exercitar devido a condições médicas, doenças graves, como doenças cardiopulmonares graves (DCV, DPOC) ou doenças musculoesqueléticas graves, e têm deficiências sensoriais, como deficiências visuais e auditivas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Regime de Acupunctura Beat Saudável
O grupo de intervenção receberá o regime de HBA conduzido por instrutor 3 vezes/semana durante os primeiros 6 meses, seguido pelo regime de HBA conduzido por DVD por mais 6 meses.
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O regime Healthy Beat Acupunch (HBA), desenvolvido por Chen et al. (2017), baseia-se na Teoria dos Meridianos ou Teoria Jing-Luo.
O regime HBA se concentra no movimento do corpo com as mãos balançando, resultando no balanço natural dos punhos que atingem os pontos de acupuntura.
Existem três fases: a fase 1 é a ativação do qi e do sangue; a fase 2 está perfurando meridianos; a fase 3 é relaxar o corpo e a mente.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle continuará suas atividades diárias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aptidão física: resistência aeróbica
Prazo: pré-teste (antes de receber o regime HBA)
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A resistência aeróbica será avaliada pelo teste de degrau de 2 minutos.
Os participantes serão solicitados a se levantar em uma posição reta.
O avaliador marca o comprimento médio entre a patela e os ossos pélvicos na parede com fita colorida.
Os participantes levantam os joelhos acima da altura marcada o máximo possível em 2 minutos.
A pontuação é o número de vezes que os participantes levantam os joelhos acima da altura marcada, que será registrada.
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pré-teste (antes de receber o regime HBA)
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Aptidão física: resistência aeróbica
Prazo: pós-teste 1 (depois de receber o regime HBA aos 3 meses)
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A resistência aeróbica será avaliada pelo teste de degrau de 2 minutos.
Os participantes serão solicitados a se levantar em uma posição reta.
O avaliador marca o comprimento médio entre a patela e os ossos pélvicos na parede com fita colorida.
Os participantes levantam os joelhos acima da altura marcada o máximo possível em 2 minutos.
A pontuação é o número de vezes que os participantes levantam os joelhos acima da altura marcada, que será registrada.
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pós-teste 1 (depois de receber o regime HBA aos 3 meses)
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Aptidão física: resistência aeróbica
Prazo: pós-teste 2 (após receber o regime de HBA aos 6 meses)
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A resistência aeróbica será avaliada pelo teste de degrau de 2 minutos.
Os participantes serão solicitados a se levantar em uma posição reta.
O avaliador marca o comprimento médio entre a patela e os ossos pélvicos na parede com fita colorida.
Os participantes levantam os joelhos acima da altura marcada o máximo possível em 2 minutos.
A pontuação é o número de vezes que os participantes levantam os joelhos acima da altura marcada, que será registrada.
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pós-teste 2 (após receber o regime de HBA aos 6 meses)
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Aptidão física: capacidade pulmonar
Prazo: pré-teste (antes de receber o regime HBA)
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A capacidade pulmonar será avaliada por um medidor de fluxo de pico TruZoneTM.
O TruZone será zerado antes que os participantes segurem o bocal na boca.
A pontuação é a medida de uma respiração profunda, que é exalada rapidamente com força em uma expiração.
Isso será registrado em litros.
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pré-teste (antes de receber o regime HBA)
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Aptidão física: capacidade pulmonar
Prazo: pós-teste 1 (depois de receber o regime HBA aos 3 meses)
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A capacidade pulmonar será avaliada por um medidor de fluxo de pico TruZoneTM.
O TruZone será zerado antes que os participantes segurem o bocal na boca.
A pontuação é a medida de uma respiração profunda, que é exalada rapidamente com força em uma expiração.
Isso será registrado em litros.
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pós-teste 1 (depois de receber o regime HBA aos 3 meses)
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Aptidão física: capacidade pulmonar
Prazo: pós-teste 2 (após receber o regime de HBA aos 6 meses)
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A capacidade pulmonar será avaliada por um medidor de fluxo de pico TruZoneTM.
O TruZone será zerado antes que os participantes segurem o bocal na boca.
A pontuação é a medida de uma respiração profunda, que é exalada rapidamente com força em uma expiração.
Isso será registrado em litros.
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pós-teste 2 (após receber o regime de HBA aos 6 meses)
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Aptidão física: flexibilidade da parte superior do corpo
Prazo: pré-teste (antes de receber o regime HBA)
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A flexibilidade da parte superior do corpo será avaliada por um teste de coçar as costas.
Os participantes levantam a mão preferida acima do mesmo ombro e colocam a palma da mão voltada para baixo nas costas com os dedos voltados para baixo o máximo possível.
A outra mão é colocada com a palma para cima no meio das costas o mais alto possível.
A pontuação é a distância em centímetros entre as pontas dos dedos médios, que será registrada.
Se as pontas dos dedos médios não puderem se tocar, os participantes recebem uma pontuação negativa, se os dedos médios apenas se tocarem, uma pontuação zero é registrada e se as pontas dos dedos médios puderem se sobrepor, os participantes recebem uma pontuação positiva.
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pré-teste (antes de receber o regime HBA)
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Aptidão física: flexibilidade da parte superior do corpo
Prazo: pós-teste 1 (depois de receber o regime HBA aos 3 meses)
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A flexibilidade da parte superior do corpo será avaliada por um teste de coçar as costas.
Os participantes levantam a mão preferida acima do mesmo ombro e colocam a palma da mão voltada para baixo nas costas com os dedos voltados para baixo o máximo possível.
A outra mão é colocada com a palma para cima no meio das costas o mais alto possível.
A pontuação é a distância em centímetros entre as pontas dos dedos médios, que será registrada.
Se as pontas dos dedos médios não puderem se tocar, os participantes recebem uma pontuação negativa, se os dedos médios apenas se tocarem, uma pontuação zero é registrada e se as pontas dos dedos médios puderem se sobrepor, os participantes recebem uma pontuação positiva.
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pós-teste 1 (depois de receber o regime HBA aos 3 meses)
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Aptidão física: flexibilidade da parte superior do corpo
Prazo: pós-teste 2 (após receber o regime de HBA aos 6 meses)
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A flexibilidade da parte superior do corpo será avaliada por um teste de coçar as costas.
Os participantes levantam a mão preferida acima do mesmo ombro e colocam a palma da mão voltada para baixo nas costas com os dedos voltados para baixo o máximo possível.
A outra mão é colocada com a palma para cima no meio das costas o mais alto possível.
A pontuação é a distância em centímetros entre as pontas dos dedos médios, que será registrada.
Se as pontas dos dedos médios não puderem se tocar, os participantes recebem uma pontuação negativa, se os dedos médios apenas se tocarem, uma pontuação zero é registrada e se as pontas dos dedos médios puderem se sobrepor, os participantes recebem uma pontuação positiva.
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pós-teste 2 (após receber o regime de HBA aos 6 meses)
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Aptidão física: flexibilidade da parte inferior do corpo
Prazo: pré-teste (antes de receber o regime HBA)
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A flexibilidade da parte inferior do corpo será avaliada pelo teste de sentar e alcançar na cadeira.
Os participantes sentam-se na frente de uma cadeira, estendem totalmente a perna direita e colocam o pé em 90 graus.
Em seguida, eles movem as duas mãos para tocar o dedão do pé.
A pontuação é a distância em centímetros entre os dedos médios de ambas as mãos e o dedão do pé direito, que será registrada.
Suponha que seus dedos médios não alcancem o dedão do pé direito.
Nesse caso, os participantes recebem uma pontuação negativa, se seus dedos médios alcançarem o topo do dedão do pé, uma pontuação zero é registrada, e se seus dedos médios puderem alcançar ou passar o dedão do pé, os participantes recebem uma pontuação positiva.
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pré-teste (antes de receber o regime HBA)
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Aptidão física: flexibilidade da parte inferior do corpo
Prazo: pós-teste 1 (depois de receber o regime HBA aos 3 meses)
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A flexibilidade da parte inferior do corpo será avaliada pelo teste de sentar e alcançar na cadeira.
Os participantes sentam-se na frente de uma cadeira, estendem totalmente a perna direita e colocam o pé em 90 graus.
Em seguida, eles movem as duas mãos para tocar o dedão do pé.
A pontuação é a distância em centímetros entre os dedos médios de ambas as mãos e o dedão do pé direito, que será registrada.
Suponha que seus dedos médios não alcancem o dedão do pé direito.
Nesse caso, os participantes recebem uma pontuação negativa, se seus dedos médios alcançarem o topo do dedão do pé, uma pontuação zero é registrada, e se seus dedos médios puderem alcançar ou passar o dedão do pé, os participantes recebem uma pontuação positiva.
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pós-teste 1 (depois de receber o regime HBA aos 3 meses)
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Aptidão física: flexibilidade da parte inferior do corpo
Prazo: pós-teste 2 (após receber o regime de HBA aos 6 meses)
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A flexibilidade da parte inferior do corpo será avaliada pelo teste de sentar e alcançar na cadeira.
Os participantes sentam-se na frente de uma cadeira, estendem totalmente a perna direita e colocam o pé em 90 graus.
Em seguida, eles movem as duas mãos para tocar o dedão do pé.
A pontuação é a distância em centímetros entre os dedos médios de ambas as mãos e o dedão do pé direito, que será registrada.
Suponha que seus dedos médios não alcancem o dedão do pé direito.
Nesse caso, os participantes recebem uma pontuação negativa, se seus dedos médios alcançarem o topo do dedão do pé, uma pontuação zero é registrada, e se seus dedos médios puderem alcançar ou passar o dedão do pé, os participantes recebem uma pontuação positiva.
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pós-teste 2 (após receber o regime de HBA aos 6 meses)
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Aptidão física: força de preensão palmar
Prazo: pré-teste (antes de receber o regime HBA)
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A força de preensão manual será avaliada por meio de um dinamômetro digital de preensão manual.
Os participantes seguram o dinamômetro com os dedos da mão dominante e mantêm o braço paralelo ao lado do corpo sem mover o braço, então apertam o suporte por 3 segundos o mais forte possível.
A força de preensão manual dos participantes será medida duas vezes.
Será registrada a pontuação de maior valor.
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pré-teste (antes de receber o regime HBA)
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Aptidão física: força de preensão palmar
Prazo: pós-teste 1 (depois de receber o regime HBA aos 3 meses)
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A força de preensão manual será avaliada por meio de um dinamômetro digital de preensão manual.
Os participantes seguram o dinamômetro com os dedos da mão dominante e mantêm o braço paralelo ao lado do corpo sem mover o braço, então apertam o suporte por 3 segundos o mais forte possível.
A força de preensão manual dos participantes será medida duas vezes.
Será registrada a pontuação de maior valor.
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pós-teste 1 (depois de receber o regime HBA aos 3 meses)
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Aptidão física: força de preensão palmar
Prazo: pós-teste 2 (após receber o regime de HBA aos 6 meses)
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A força de preensão manual será avaliada por meio de um dinamômetro digital de preensão manual.
Os participantes seguram o dinamômetro com os dedos da mão dominante e mantêm o braço paralelo ao lado do corpo sem mover o braço, então apertam o suporte por 3 segundos o mais forte possível.
A força de preensão manual dos participantes será medida duas vezes.
Será registrada a pontuação de maior valor.
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pós-teste 2 (após receber o regime de HBA aos 6 meses)
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Aptidão física: força da parte superior do corpo
Prazo: pré-teste (antes de receber o regime HBA)
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A força da parte superior do corpo será avaliada por um teste de flexão de braço de 60 segundos.
Os participantes sentam-se em uma cadeira e seguram um haltere com a mão dominante (8 libras ou 3,63 kg para homens e 5 libras ou 2,27 kg para mulheres).
Então, eles levantam o haltere para cima e para baixo usando o antebraço repetidamente.
A pontuação é o número de repetições em 60 segundos, que serão registradas.
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pré-teste (antes de receber o regime HBA)
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Aptidão física: força da parte superior do corpo
Prazo: pós-teste 1 (depois de receber o regime HBA aos 3 meses)
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A força da parte superior do corpo será avaliada por um teste de flexão de braço de 60 segundos.
Os participantes sentam-se em uma cadeira e seguram um haltere com a mão dominante (8 libras ou 3,63 kg para homens e 5 libras ou 2,27 kg para mulheres).
Então, eles levantam o haltere para cima e para baixo usando o antebraço repetidamente.
A pontuação é o número de repetições em 60 segundos, que serão registradas.
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pós-teste 1 (depois de receber o regime HBA aos 3 meses)
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Aptidão física: força da parte superior do corpo
Prazo: pós-teste 2 (após receber o regime de HBA aos 6 meses)
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A força da parte superior do corpo será avaliada por um teste de flexão de braço de 60 segundos.
Os participantes sentam-se em uma cadeira e seguram um haltere com a mão dominante (8 libras ou 3,63 kg para homens e 5 libras ou 2,27 kg para mulheres).
Então, eles levantam o haltere para cima e para baixo usando o antebraço repetidamente.
A pontuação é o número de repetições em 60 segundos, que serão registradas.
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pós-teste 2 (após receber o regime de HBA aos 6 meses)
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Aptidão física: força inferior do corpo
Prazo: pré-teste (antes de receber o regime HBA)
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A força da parte inferior do corpo será avaliada pelo teste sentar-levantar da cadeira em 60 segundos.
Os participantes sentam-se no meio da cadeira sem apoio de braço ou rodas.
Eles colocam os pés no chão na largura igual à largura dos ombros.
Em seguida, eles colocam as duas mãos em seus ombros opostos.
A pontuação é o número de vezes que o sujeito consegue levantar e sentar em 60 segundos, que será registrado.
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pré-teste (antes de receber o regime HBA)
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Aptidão física: força inferior do corpo
Prazo: pós-teste 1 (depois de receber o regime HBA aos 3 meses)
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A força da parte inferior do corpo será avaliada pelo teste sentar-levantar da cadeira em 60 segundos.
Os participantes sentam-se no meio da cadeira sem apoio de braço ou rodas.
Eles colocam os pés no chão na largura igual à largura dos ombros.
Em seguida, eles colocam as duas mãos em seus ombros opostos.
A pontuação é o número de vezes que o sujeito consegue levantar e sentar em 60 segundos, que será registrado.
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pós-teste 1 (depois de receber o regime HBA aos 3 meses)
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Aptidão física: força inferior do corpo
Prazo: pós-teste 2 (após receber o regime de HBA aos 6 meses)
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A força da parte inferior do corpo será avaliada pelo teste sentar-levantar da cadeira em 60 segundos.
Os participantes sentam-se no meio da cadeira sem apoio de braço ou rodas.
Eles colocam os pés no chão na largura igual à largura dos ombros.
Em seguida, eles colocam as duas mãos em seus ombros opostos.
A pontuação é o número de vezes que o sujeito consegue levantar e sentar em 60 segundos, que será registrado.
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pós-teste 2 (após receber o regime de HBA aos 6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
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- IRB-NS2022/96.2811
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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