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Os efeitos da acupuntura saudável na aptidão física de idosos tailandeses em residências

4 de fevereiro de 2025 atualizado por: Siriluk Winitchayothin, RN, Kaohsiung Medical University
O objetivo deste estudo é testar os efeitos dos primeiros três meses do regime de HBA conduzido por instrutor na aptidão física (resistência aeróbica, capacidade pulmonar, flexibilidade da parte superior do corpo, flexibilidade da parte inferior do corpo, força de preensão manual, força da parte superior do corpo e força do corpo inferior ) entre a intervenção HBA e os grupos de controle, para testar os efeitos de mais três meses de regime HBA conduzido por DVD seguido por três meses de condicionamento físico conduzido por instrutor entre os grupos intervenção HBA e controle e para testar as mudanças em três e seis meses do regime HBA em comparação com a linha de base da aptidão física no grupo de intervenção HBA.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Depois que o pesquisador conhecer os potenciais participantes em relação aos critérios de inclusão, o pesquisador informará o objetivo do estudo, a proteção dos seres humanos e o encerramento deste estudo. Assim que os participantes receberem todas as informações e precisarem participar deste estudo, o pesquisador solicitará permissão aos participantes para assinarem seus nomes no consentimento informado e na folha de informações do participante. Se os participantes não puderem assinar seus nomes, uma impressão digital será usada em vez de assinaturas. Portanto, o formulário de consentimento será preenchido por assinaturas ou impressões digitais.

Este estudo será realizado em exercício em grupo. O grupo intervenção receberá o programa HBA, 40 min/hora, 3 vezes/semana durante 6 meses. O grupo de controle continuará suas atividades rotineiras nas residências.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

92

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Siriluk Sithichoksakulchai, Master's degree
  • Número de telefone: 0981136455
  • E-mail: jib.siriluk@gmail.com

Locais de estudo

    • Ayutthaya
      • Nakhon Luang, Ayutthaya, Tailândia, 13260
        • Recrutamento
        • Watsanawet Social Welfare Development Center for Older Persons
        • Contato:
    • Bangkok
      • Bang Khae, Bangkok, Tailândia, 12160
        • Recrutamento
        • Ban Bang Khae Social Welfare Development Center for Older Persons
        • Contato:
          • Suchada Thongjaroenroj, Bachelor
          • Número de telefone: 024541590
          • E-mail: ajoo2@yahoo.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dependência leve a moderada ou independência completa, conforme definido por uma avaliação de Atividade da Vida Diária usando o Índice de Barthel (versão tailandesa do BI) com uma pontuação de 61 ou superior
  • Nenhum comprometimento cognitivo definido por um Questionário de Estado Mental Portátil Curto (SPMSQ versão tailandesa) uma pontuação de ≥ 8
  • Nenhuma experiência com o regime HBA
  • Capaz de se comunicar em tailandês

Critério de exclusão:

  • Idosos a quem os médicos aconselharam a não se exercitar devido a condições médicas, doenças graves, como doenças cardiopulmonares graves (DCV, DPOC) ou doenças musculoesqueléticas graves, e têm deficiências sensoriais, como deficiências visuais e auditivas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Regime de Acupunctura Beat Saudável
O grupo de intervenção receberá o regime de HBA conduzido por instrutor 3 vezes/semana durante os primeiros 6 meses, seguido pelo regime de HBA conduzido por DVD por mais 6 meses.
O regime Healthy Beat Acupunch (HBA), desenvolvido por Chen et al. (2017), baseia-se na Teoria dos Meridianos ou Teoria Jing-Luo. O regime HBA se concentra no movimento do corpo com as mãos balançando, resultando no balanço natural dos punhos que atingem os pontos de acupuntura. Existem três fases: a fase 1 é a ativação do qi e do sangue; a fase 2 está perfurando meridianos; a fase 3 é relaxar o corpo e a mente.
Outros nomes:
  • Punho meridiano
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle continuará suas atividades diárias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aptidão física: resistência aeróbica
Prazo: pré-teste (antes de receber o regime HBA)
A resistência aeróbica será avaliada pelo teste de degrau de 2 minutos. Os participantes serão solicitados a se levantar em uma posição reta. O avaliador marca o comprimento médio entre a patela e os ossos pélvicos na parede com fita colorida. Os participantes levantam os joelhos acima da altura marcada o máximo possível em 2 minutos. A pontuação é o número de vezes que os participantes levantam os joelhos acima da altura marcada, que será registrada.
pré-teste (antes de receber o regime HBA)
Aptidão física: resistência aeróbica
Prazo: pós-teste 1 (depois de receber o regime HBA aos 3 meses)
A resistência aeróbica será avaliada pelo teste de degrau de 2 minutos. Os participantes serão solicitados a se levantar em uma posição reta. O avaliador marca o comprimento médio entre a patela e os ossos pélvicos na parede com fita colorida. Os participantes levantam os joelhos acima da altura marcada o máximo possível em 2 minutos. A pontuação é o número de vezes que os participantes levantam os joelhos acima da altura marcada, que será registrada.
pós-teste 1 (depois de receber o regime HBA aos 3 meses)
Aptidão física: resistência aeróbica
Prazo: pós-teste 2 (após receber o regime de HBA aos 6 meses)
A resistência aeróbica será avaliada pelo teste de degrau de 2 minutos. Os participantes serão solicitados a se levantar em uma posição reta. O avaliador marca o comprimento médio entre a patela e os ossos pélvicos na parede com fita colorida. Os participantes levantam os joelhos acima da altura marcada o máximo possível em 2 minutos. A pontuação é o número de vezes que os participantes levantam os joelhos acima da altura marcada, que será registrada.
pós-teste 2 (após receber o regime de HBA aos 6 meses)
Aptidão física: capacidade pulmonar
Prazo: pré-teste (antes de receber o regime HBA)
A capacidade pulmonar será avaliada por um medidor de fluxo de pico TruZoneTM. O TruZone será zerado antes que os participantes segurem o bocal na boca. A pontuação é a medida de uma respiração profunda, que é exalada rapidamente com força em uma expiração. Isso será registrado em litros.
pré-teste (antes de receber o regime HBA)
Aptidão física: capacidade pulmonar
Prazo: pós-teste 1 (depois de receber o regime HBA aos 3 meses)
A capacidade pulmonar será avaliada por um medidor de fluxo de pico TruZoneTM. O TruZone será zerado antes que os participantes segurem o bocal na boca. A pontuação é a medida de uma respiração profunda, que é exalada rapidamente com força em uma expiração. Isso será registrado em litros.
pós-teste 1 (depois de receber o regime HBA aos 3 meses)
Aptidão física: capacidade pulmonar
Prazo: pós-teste 2 (após receber o regime de HBA aos 6 meses)
A capacidade pulmonar será avaliada por um medidor de fluxo de pico TruZoneTM. O TruZone será zerado antes que os participantes segurem o bocal na boca. A pontuação é a medida de uma respiração profunda, que é exalada rapidamente com força em uma expiração. Isso será registrado em litros.
pós-teste 2 (após receber o regime de HBA aos 6 meses)
Aptidão física: flexibilidade da parte superior do corpo
Prazo: pré-teste (antes de receber o regime HBA)
A flexibilidade da parte superior do corpo será avaliada por um teste de coçar as costas. Os participantes levantam a mão preferida acima do mesmo ombro e colocam a palma da mão voltada para baixo nas costas com os dedos voltados para baixo o máximo possível. A outra mão é colocada com a palma para cima no meio das costas o mais alto possível. A pontuação é a distância em centímetros entre as pontas dos dedos médios, que será registrada. Se as pontas dos dedos médios não puderem se tocar, os participantes recebem uma pontuação negativa, se os dedos médios apenas se tocarem, uma pontuação zero é registrada e se as pontas dos dedos médios puderem se sobrepor, os participantes recebem uma pontuação positiva.
pré-teste (antes de receber o regime HBA)
Aptidão física: flexibilidade da parte superior do corpo
Prazo: pós-teste 1 (depois de receber o regime HBA aos 3 meses)
A flexibilidade da parte superior do corpo será avaliada por um teste de coçar as costas. Os participantes levantam a mão preferida acima do mesmo ombro e colocam a palma da mão voltada para baixo nas costas com os dedos voltados para baixo o máximo possível. A outra mão é colocada com a palma para cima no meio das costas o mais alto possível. A pontuação é a distância em centímetros entre as pontas dos dedos médios, que será registrada. Se as pontas dos dedos médios não puderem se tocar, os participantes recebem uma pontuação negativa, se os dedos médios apenas se tocarem, uma pontuação zero é registrada e se as pontas dos dedos médios puderem se sobrepor, os participantes recebem uma pontuação positiva.
pós-teste 1 (depois de receber o regime HBA aos 3 meses)
Aptidão física: flexibilidade da parte superior do corpo
Prazo: pós-teste 2 (após receber o regime de HBA aos 6 meses)
A flexibilidade da parte superior do corpo será avaliada por um teste de coçar as costas. Os participantes levantam a mão preferida acima do mesmo ombro e colocam a palma da mão voltada para baixo nas costas com os dedos voltados para baixo o máximo possível. A outra mão é colocada com a palma para cima no meio das costas o mais alto possível. A pontuação é a distância em centímetros entre as pontas dos dedos médios, que será registrada. Se as pontas dos dedos médios não puderem se tocar, os participantes recebem uma pontuação negativa, se os dedos médios apenas se tocarem, uma pontuação zero é registrada e se as pontas dos dedos médios puderem se sobrepor, os participantes recebem uma pontuação positiva.
pós-teste 2 (após receber o regime de HBA aos 6 meses)
Aptidão física: flexibilidade da parte inferior do corpo
Prazo: pré-teste (antes de receber o regime HBA)
A flexibilidade da parte inferior do corpo será avaliada pelo teste de sentar e alcançar na cadeira. Os participantes sentam-se na frente de uma cadeira, estendem totalmente a perna direita e colocam o pé em 90 graus. Em seguida, eles movem as duas mãos para tocar o dedão do pé. A pontuação é a distância em centímetros entre os dedos médios de ambas as mãos e o dedão do pé direito, que será registrada. Suponha que seus dedos médios não alcancem o dedão do pé direito. Nesse caso, os participantes recebem uma pontuação negativa, se seus dedos médios alcançarem o topo do dedão do pé, uma pontuação zero é registrada, e se seus dedos médios puderem alcançar ou passar o dedão do pé, os participantes recebem uma pontuação positiva.
pré-teste (antes de receber o regime HBA)
Aptidão física: flexibilidade da parte inferior do corpo
Prazo: pós-teste 1 (depois de receber o regime HBA aos 3 meses)
A flexibilidade da parte inferior do corpo será avaliada pelo teste de sentar e alcançar na cadeira. Os participantes sentam-se na frente de uma cadeira, estendem totalmente a perna direita e colocam o pé em 90 graus. Em seguida, eles movem as duas mãos para tocar o dedão do pé. A pontuação é a distância em centímetros entre os dedos médios de ambas as mãos e o dedão do pé direito, que será registrada. Suponha que seus dedos médios não alcancem o dedão do pé direito. Nesse caso, os participantes recebem uma pontuação negativa, se seus dedos médios alcançarem o topo do dedão do pé, uma pontuação zero é registrada, e se seus dedos médios puderem alcançar ou passar o dedão do pé, os participantes recebem uma pontuação positiva.
pós-teste 1 (depois de receber o regime HBA aos 3 meses)
Aptidão física: flexibilidade da parte inferior do corpo
Prazo: pós-teste 2 (após receber o regime de HBA aos 6 meses)
A flexibilidade da parte inferior do corpo será avaliada pelo teste de sentar e alcançar na cadeira. Os participantes sentam-se na frente de uma cadeira, estendem totalmente a perna direita e colocam o pé em 90 graus. Em seguida, eles movem as duas mãos para tocar o dedão do pé. A pontuação é a distância em centímetros entre os dedos médios de ambas as mãos e o dedão do pé direito, que será registrada. Suponha que seus dedos médios não alcancem o dedão do pé direito. Nesse caso, os participantes recebem uma pontuação negativa, se seus dedos médios alcançarem o topo do dedão do pé, uma pontuação zero é registrada, e se seus dedos médios puderem alcançar ou passar o dedão do pé, os participantes recebem uma pontuação positiva.
pós-teste 2 (após receber o regime de HBA aos 6 meses)
Aptidão física: força de preensão palmar
Prazo: pré-teste (antes de receber o regime HBA)
A força de preensão manual será avaliada por meio de um dinamômetro digital de preensão manual. Os participantes seguram o dinamômetro com os dedos da mão dominante e mantêm o braço paralelo ao lado do corpo sem mover o braço, então apertam o suporte por 3 segundos o mais forte possível. A força de preensão manual dos participantes será medida duas vezes. Será registrada a pontuação de maior valor.
pré-teste (antes de receber o regime HBA)
Aptidão física: força de preensão palmar
Prazo: pós-teste 1 (depois de receber o regime HBA aos 3 meses)
A força de preensão manual será avaliada por meio de um dinamômetro digital de preensão manual. Os participantes seguram o dinamômetro com os dedos da mão dominante e mantêm o braço paralelo ao lado do corpo sem mover o braço, então apertam o suporte por 3 segundos o mais forte possível. A força de preensão manual dos participantes será medida duas vezes. Será registrada a pontuação de maior valor.
pós-teste 1 (depois de receber o regime HBA aos 3 meses)
Aptidão física: força de preensão palmar
Prazo: pós-teste 2 (após receber o regime de HBA aos 6 meses)
A força de preensão manual será avaliada por meio de um dinamômetro digital de preensão manual. Os participantes seguram o dinamômetro com os dedos da mão dominante e mantêm o braço paralelo ao lado do corpo sem mover o braço, então apertam o suporte por 3 segundos o mais forte possível. A força de preensão manual dos participantes será medida duas vezes. Será registrada a pontuação de maior valor.
pós-teste 2 (após receber o regime de HBA aos 6 meses)
Aptidão física: força da parte superior do corpo
Prazo: pré-teste (antes de receber o regime HBA)
A força da parte superior do corpo será avaliada por um teste de flexão de braço de 60 segundos. Os participantes sentam-se em uma cadeira e seguram um haltere com a mão dominante (8 libras ou 3,63 kg para homens e 5 libras ou 2,27 kg para mulheres). Então, eles levantam o haltere para cima e para baixo usando o antebraço repetidamente. A pontuação é o número de repetições em 60 segundos, que serão registradas.
pré-teste (antes de receber o regime HBA)
Aptidão física: força da parte superior do corpo
Prazo: pós-teste 1 (depois de receber o regime HBA aos 3 meses)
A força da parte superior do corpo será avaliada por um teste de flexão de braço de 60 segundos. Os participantes sentam-se em uma cadeira e seguram um haltere com a mão dominante (8 libras ou 3,63 kg para homens e 5 libras ou 2,27 kg para mulheres). Então, eles levantam o haltere para cima e para baixo usando o antebraço repetidamente. A pontuação é o número de repetições em 60 segundos, que serão registradas.
pós-teste 1 (depois de receber o regime HBA aos 3 meses)
Aptidão física: força da parte superior do corpo
Prazo: pós-teste 2 (após receber o regime de HBA aos 6 meses)
A força da parte superior do corpo será avaliada por um teste de flexão de braço de 60 segundos. Os participantes sentam-se em uma cadeira e seguram um haltere com a mão dominante (8 libras ou 3,63 kg para homens e 5 libras ou 2,27 kg para mulheres). Então, eles levantam o haltere para cima e para baixo usando o antebraço repetidamente. A pontuação é o número de repetições em 60 segundos, que serão registradas.
pós-teste 2 (após receber o regime de HBA aos 6 meses)
Aptidão física: força inferior do corpo
Prazo: pré-teste (antes de receber o regime HBA)
A força da parte inferior do corpo será avaliada pelo teste sentar-levantar da cadeira em 60 segundos. Os participantes sentam-se no meio da cadeira sem apoio de braço ou rodas. Eles colocam os pés no chão na largura igual à largura dos ombros. Em seguida, eles colocam as duas mãos em seus ombros opostos. A pontuação é o número de vezes que o sujeito consegue levantar e sentar em 60 segundos, que será registrado.
pré-teste (antes de receber o regime HBA)
Aptidão física: força inferior do corpo
Prazo: pós-teste 1 (depois de receber o regime HBA aos 3 meses)
A força da parte inferior do corpo será avaliada pelo teste sentar-levantar da cadeira em 60 segundos. Os participantes sentam-se no meio da cadeira sem apoio de braço ou rodas. Eles colocam os pés no chão na largura igual à largura dos ombros. Em seguida, eles colocam as duas mãos em seus ombros opostos. A pontuação é o número de vezes que o sujeito consegue levantar e sentar em 60 segundos, que será registrado.
pós-teste 1 (depois de receber o regime HBA aos 3 meses)
Aptidão física: força inferior do corpo
Prazo: pós-teste 2 (após receber o regime de HBA aos 6 meses)
A força da parte inferior do corpo será avaliada pelo teste sentar-levantar da cadeira em 60 segundos. Os participantes sentam-se no meio da cadeira sem apoio de braço ou rodas. Eles colocam os pés no chão na largura igual à largura dos ombros. Em seguida, eles colocam as duas mãos em seus ombros opostos. A pontuação é o número de vezes que o sujeito consegue levantar e sentar em 60 segundos, que será registrado.
pós-teste 2 (após receber o regime de HBA aos 6 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-NS2022/96.2811

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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