Effekter af arbejdsstationsergonomi og fysioterapi ved cervikogen hovedpine.
Kombinerede og isolerede effekter af arbejdsstationsergonomi og fysioterapi til forbedring af cervikogen hovedpine og arbejdsevne hos kontoransatte - en enkeltblindet, randomiseret kontrolleret undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Cervicogen hovedpine (CgH) er en særskilt form for hovedpine og udgør 17,8 % af al hovedpine, og prævalensraten er mellem 0,4 % og 20 %. En guide til sundhed og sikkerhed i kontorhåndbogen af Common Wealth of Australia (2008) foreslog ergonomisk vejledning og interventioner til forebyggelse og behandling af muskel- og skeletbesvær (MSD) skader hos kontoransatte. Det er også blevet anslået, at 34% af amerikanske borgere modtager en form for fysioterapi for CgH hvert år. Ingen undersøgelser har dog sammenlignet og undersøgt de kombinerede og individuelle effekter af arbejdsstationsergonomi, fysioterapi og patientuddannelse for at forbedre cervikogen hovedpine og arbejdsevne hos kontoransatte.
Derfor var vores undersøgelsesmål beregnet på at sammenligne og undersøge de kombinerede og individuelle effekter af arbejdsstationsergonomi, fysioterapi og patientuddannelse til at forbedre cervikogen hovedpine og arbejdsevne hos kontoransatte. Dette randomiserede kliniske forsøg antog, at der er en forskel i primære og sekundære resultatmål mellem arbejdsstationsergonomi, fysioterapi og patientuddannelse for at forbedre cervikogen hovedpine og arbejdsevne hos kontoransatte.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Saudi Arabien, 11942
- Dr. Gopal Nambi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter i alderen 18-60 år Arbejder i computeren ≥ 32 timer/uge Lider af cervikogen hovedpine (>3 måneder) Smerteintensitet ≥3 på en numerisk smertevurderingsskala (NPRS), cervikogen hovedpine som følge af smerter i nakken efterfulgt af hovedpine , Begrænsede nakkebevægelser, Nakkemuskelspasmer, Samtykke til deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
Andre primære hovedpine såsom migræne og spændingshovedpine (TTH), piskesmældsskader, deltagere, der viser tegn på de fem 'D'er' (svimmelhed, faldanfald, dysartri, dysfagi, diplopi) som har tegn på de tre 'N'er (nystagmus) , kvalme, andre neurologiske symptomer (ledningskompression eller nerverodspåvirkning), kontraindikationer til fysioterapi (medfødte anomalier, tumor, degenerativ og inflammatorisk arthritis, osteoporose, dislokation, frakturer og steroidindtag), Gennemgået tidligere hoved- og nakkeoperationer, haft fysioterapi eller andre komplementære terapier inden for de sidste tre måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ergonomisk modifikationsgruppe (EMG)
En blindet terapeut brugte en observationsbaseret tjekliste for ergonomivurdering til kontormedarbejdere til at kontrollere status for kontormiljøet, hvilket normalt tog 40 - 45 minutter at gennemføre.
Den består af 5 domæner.
Efter vurdering blev de nødvendige ændringer foretaget i stolen, skrivebordet, tastaturet, musen, computerskærmen, telefonen og kontormiljøet.
Ergonomisk undervisning og instruktioner blev også givet på individuel basis i henhold til vurderingens rapport.
|
En blindet terapeut brugte en observationsbaseret tjekliste for ergonomivurdering til kontormedarbejdere til at kontrollere status for kontormiljøet, hvilket normalt tog 40 - 45 minutter at gennemføre.
Det består af 5 domæner (7 genstande relateret til kontorstol, 9 emner relateret til kontorbord, 8 emner relateret til tastatur og mus, 5 emner relateret til computerskærm, 3 emner relateret til telefon og 5 emner relateret til kontormiljøet -) og det har en god pålidelighed og validitet.
Efter vurdering blev de nødvendige ændringer foretaget i stolen, skrivebordet, tastaturet, musen, computerskærmen, telefonen og kontormiljøet.
Ergonomisk undervisning og instruktioner blev også givet på individuel basis i henhold til vurderingens rapport.
|
|
Eksperimentel: Fysioterapigruppe (PTG)
Først og fremmest blev hydrokollatorpakken påført over nakkeregionen i 10 minutter for at slappe af musklerne i nakkeregionen.
Derefter lokaliserede terapeuten steder med unormale forandringer i hver hvirvel, og derefter blev der foretaget cervikal manipulation.
Hvis en deltager rapporterede nye røde flag-tegn eller ikke viste tegn på manipulation, såsom ingen smerter eller muskuloskeletal dysfunktion, blev proceduren ikke udført.
|
Først og fremmest blev hydrokollatorpakken påført over nakkeregionen i 10 minutter for at slappe af musklerne i nakkeregionen.
Derefter lokaliserede terapeuten steder med unormale forandringer i hver hvirvel, og derefter blev der foretaget cervikal manipulation.
For at udføre C1-C2 cervikal spine manipulation (CSM) blev deltageren instrueret i at ligge i en ansigtet opad stilling med øvre og nedre ekstremiteter holdt til siden afslappet.
Hovedet blev holdt i en neutral stilling, og den behandlende terapeut står ved patientens hovedside og holder om patientens hage med højre sidehånd.
Terapeutens venstre hånd holder den bageste del af hovedet og udfører to til tre frie rotationsbevægelser.
Bagefter udførte terapeuten HVLAT-teknikken i enten højre eller venstre retning baseret på de symptomer, patienten havde informeret om.
|
|
Eksperimentel: Ergonomiske modifikationer kombineret med fysioterapigruppe (EPG)
En blindet terapeut brugte en observationsbaseret tjekliste for ergonomivurdering til kontormedarbejdere til at kontrollere status for kontormiljøet, hvilket normalt tog 40 - 45 minutter at gennemføre. Den består af 5 domæner. Efter vurdering blev de nødvendige ændringer foretaget i stolen, skrivebordet, tastaturet, musen, computerskærmen, telefonen og kontormiljøet. Ergonomisk undervisning og instruktioner blev også givet på individuel basis i henhold til vurderingens rapport. Først og fremmest blev hydrokollatorpakken påført over nakkeregionen i 10 minutter for at slappe af musklerne i nakkeregionen. Derefter lokaliserede terapeuten steder med unormale forandringer i hver hvirvel, og derefter blev der foretaget cervikal manipulation. Hvis en deltager rapporterede nye røde flag-tegn eller ikke viste tegn på manipulation, såsom ingen smerter eller muskuloskeletal dysfunktion, blev proceduren ikke udført. |
En blindet terapeut brugte en observationsbaseret tjekliste for ergonomivurdering til kontormedarbejdere til at kontrollere status for kontormiljøet, hvilket normalt tog 40 - 45 minutter at gennemføre. Efter vurdering blev de nødvendige ændringer foretaget i stolen, skrivebordet, tastaturet, musen, computerskærmen, telefonen og kontormiljøet. Først og fremmest blev hydrokollatorpakken påført over nakkeregionen i 10 minutter for at slappe af musklerne i nakkeregionen. Derefter lokaliserede terapeuten steder med unormale forandringer i hver hvirvel, og derefter blev der foretaget cervikal manipulation. |
|
Sham-komparator: Kontrolgruppe (CNG)
Deltagerne i CNG-gruppen modtog patientuddannelsen gennem en erfaren fysioterapeut og hver session varede 30 minutter i 4 uger.
I henhold til hver enkelt patients evner uddannede terapeuten dem til at forbedre sundhedskompetencen vedrørende tilstanden.
Terapeuten uddannede dem om fordelene ved egenomsorgsaktiviteter, bevare en god kropsholdning, forblive aktive og lave aktive bevægelser og strække muskler for at forebygge de sundhedsrelaterede muskel- og skeletskader på arbejdsstationen.
Også livsstilsændringer blev undervist til patienterne for at forhindre yderligere forværring af tilstanden.
|
Deltagerne i CNG-gruppen modtog patientuddannelsen gennem en erfaren fysioterapeut og hver session varede 30 minutter i 4 uger.
I henhold til hver enkelt patients evner uddannede terapeuten dem til at forbedre sundhedskompetencen vedrørende tilstanden.
Terapeuten uddannede dem om fordelene ved egenomsorgsaktiviteter, bevare en god kropsholdning, forblive aktive og lave aktive bevægelser og strække muskler for at forebygge de sundhedsrelaterede muskel- og skeletskader på arbejdsstationen.
Også livsstilsændringer blev undervist til patienterne for at forhindre yderligere forværring af tilstanden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CgH frekvens
Tidsramme: Baseline
|
Det er en selvadministreret udfaldsvariabel, hvor patienten indtaster sin CgH smerteoplevelse i en medicinsk logbog hver aften for at finde antallet af smertefulde dage i 4 uger
|
Baseline
|
|
CgH frekvens
Tidsramme: 4 uger
|
Det er en selvadministreret udfaldsvariabel, hvor patienten indtaster sin CgH smerteoplevelse i en medicinsk logbog hver aften for at finde antallet af smertefulde dage i 4 uger
|
4 uger
|
|
CgH frekvens
Tidsramme: 8 uger
|
Det er en selvadministreret udfaldsvariabel, hvor patienten indtaster sin CgH smerteoplevelse i en medicinsk logbog hver aften for at finde antallet af smertefulde dage i 4 uger
|
8 uger
|
|
CgH frekvens
Tidsramme: 6 måneder
|
Det er en selvadministreret udfaldsvariabel, hvor patienten indtaster sin CgH smerteoplevelse i en medicinsk logbog hver aften for at finde antallet af smertefulde dage i 4 uger
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CgH smerteintensitet
Tidsramme: Baseline
|
Smerteintensiteten af CgH blev vurderet ved hjælp af en 11-punkts numerisk smertevurderingsskala (NPRS).
Patienterne vurderede deres typiske smertestatus i løbet af den foregående uge på en 10 cm vandret linje, hvor den ene ende 0 repræsenterede "ingen smerte" og den anden ende 10 repræsenterede "værst tænkelige smerte".
|
Baseline
|
|
CgH smerteintensitet
Tidsramme: 4 uger
|
Smerteintensiteten af CgH blev vurderet ved hjælp af en 11-punkts numerisk smertevurderingsskala (NPRS).
Patienterne vurderede deres typiske smertestatus i løbet af den foregående uge på en 10 cm vandret linje, hvor den ene ende 0 repræsenterede "ingen smerte" og den anden ende 10 repræsenterede "værst tænkelige smerte".
|
4 uger
|
|
CgH smerteintensitet
Tidsramme: 8 uger
|
Smerteintensiteten af CgH blev vurderet ved hjælp af en 11-punkts numerisk smertevurderingsskala (NPRS).
Patienterne vurderede deres typiske smertestatus i løbet af den foregående uge på en 10 cm vandret linje, hvor den ene ende 0 repræsenterede "ingen smerte" og den anden ende 10 repræsenterede "værst tænkelige smerte".
|
8 uger
|
|
CgH smerteintensitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Smerteintensiteten af CgH blev vurderet ved hjælp af en 11-punkts numerisk smertevurderingsskala (NPRS).
Patienterne vurderede deres typiske smertestatus i løbet af den foregående uge på en 10 cm vandret linje, hvor den ene ende 0 repræsenterede "ingen smerte" og den anden ende 10 repræsenterede "værst tænkelige smerte".
|
6 måneder
|
|
CgH handicap
Tidsramme: Baseline
|
Headache Impact Test (HIT) spørgeskemaet er et validt og pålideligt instrument til at vurdere niveauet af handicap hos CgH-patienter.
Den består af seks elementer: smerte, social funktion, rollefunktion, vitalitet, kognitiv funktion og psykologisk nød.
Scorekategorierne er ingen eller mild funktionsnedsættelse (49 eller mindre), moderat funktionsnedsættelse (50-55), svær funktionsnedsættelse (56-59) og fuldstændig funktionsnedsættelse (60-78).
|
Baseline
|
|
CgH handicap
Tidsramme: 4 uger
|
Headache Impact Test (HIT) spørgeskemaet er et validt og pålideligt instrument til at vurdere niveauet af handicap hos CgH-patienter.
Den består af seks elementer: smerte, social funktion, rollefunktion, vitalitet, kognitiv funktion og psykologisk nød.
Scorekategorierne er ingen eller mild funktionsnedsættelse (49 eller mindre), moderat funktionsnedsættelse (50-55), svær funktionsnedsættelse (56-59) og fuldstændig funktionsnedsættelse (60-78).
|
4 uger
|
|
CgH handicap
Tidsramme: 8 uger
|
Headache Impact Test (HIT) spørgeskemaet er et validt og pålideligt instrument til at vurdere niveauet af handicap hos CgH-patienter.
Den består af seks elementer: smerte, social funktion, rollefunktion, vitalitet, kognitiv funktion og psykologisk nød.
Scorekategorierne er ingen eller mild funktionsnedsættelse (49 eller mindre), moderat funktionsnedsættelse (50-55), svær funktionsnedsættelse (56-59) og fuldstændig funktionsnedsættelse (60-78).
|
8 uger
|
|
CgH handicap
Tidsramme: 6 måneder
|
Headache Impact Test (HIT) spørgeskemaet er et validt og pålideligt instrument til at vurdere niveauet af handicap hos CgH-patienter.
Den består af seks elementer: smerte, social funktion, rollefunktion, vitalitet, kognitiv funktion og psykologisk nød.
Scorekategorierne er ingen eller mild funktionsnedsættelse (49 eller mindre), moderat funktionsnedsættelse (50-55), svær funktionsnedsættelse (56-59) og fuldstændig funktionsnedsættelse (60-78).
|
6 måneder
|
|
Cervikal fleksion-rotationstest (FRT)
Tidsramme: Baseline
|
Den cervikale fleksion-rotationstest udføres med patienten i liggende liggende stilling.
Terapeuten holder passivt patientens nakke i fuld fleksion for at slappe af strukturerne i den midterste og nedre cervikale rygsøjle, hvorefter patientens hoved roteres passivt i hver retning, mens den bøjede position bibeholdes, og bevægelsesområdet måles.
|
Baseline
|
|
Cervikal fleksion-rotationstest (FRT)
Tidsramme: 4 uger
|
Den cervikale fleksion-rotationstest udføres med patienten i liggende liggende stilling.
Terapeuten holder passivt patientens nakke i fuld fleksion for at slappe af strukturerne i den midterste og nedre cervikale rygsøjle, hvorefter patientens hoved roteres passivt i hver retning, mens den bøjede position bibeholdes, og bevægelsesområdet måles.
|
4 uger
|
|
Cervikal fleksion-rotationstest (FRT)
Tidsramme: 8 uger
|
Den cervikale fleksion-rotationstest udføres med patienten i liggende liggende stilling.
Terapeuten holder passivt patientens nakke i fuld fleksion for at slappe af strukturerne i den midterste og nedre cervikale rygsøjle, hvorefter patientens hoved roteres passivt i hver retning, mens den bøjede position bibeholdes, og bevægelsesområdet måles.
|
8 uger
|
|
Cervikal fleksion-rotationstest (FRT)
Tidsramme: 6 måneder
|
Den cervikale fleksion-rotationstest udføres med patienten i liggende liggende stilling.
Terapeuten holder passivt patientens nakke i fuld fleksion for at slappe af strukturerne i den midterste og nedre cervikale rygsøjle, hvorefter patientens hoved roteres passivt i hver retning, mens den bøjede position bibeholdes, og bevægelsesområdet måles.
|
6 måneder
|
|
Arbejdsevne
Tidsramme: Baseline
|
Det blev målt ved Work Ability Index (WAI), som består af 7 punkter såsom: nuværende evne, arbejdsevne i forhold til jobbets fysiske og psykiske krav, rapporterede diagnosticerede sygdomme, estimeret svækkelse på grund af helbredstilstand, sygefravær over sidste 12 måneder, selvprognose for arbejdsevne i de kommende 2 år og mentale ressourcer hos den enkelte.
Det spænder fra 7 til 49 point og 4 kategorier såsom; dårlig (7 - 27), moderat (28 -36), god (37-43) og fremragende (44-49).
|
Baseline
|
|
Arbejdsevne
Tidsramme: 4 uger
|
Det blev målt ved Work Ability Index (WAI), som består af 7 punkter såsom: nuværende evne, arbejdsevne i forhold til jobbets fysiske og psykiske krav, rapporterede diagnosticerede sygdomme, estimeret svækkelse på grund af helbredstilstand, sygefravær over sidste 12 måneder, selvprognose for arbejdsevne i de kommende 2 år og mentale ressourcer hos den enkelte.
Det spænder fra 7 til 49 point og 4 kategorier såsom; dårlig (7 - 27), moderat (28 -36), god (37-43) og fremragende (44-49).
|
4 uger
|
|
Arbejdsevne
Tidsramme: 8 uger
|
Det blev målt ved Work Ability Index (WAI), som består af 7 punkter såsom: nuværende evne, arbejdsevne i forhold til jobbets fysiske og psykiske krav, rapporterede diagnosticerede sygdomme, estimeret svækkelse på grund af helbredstilstand, sygefravær over sidste 12 måneder, selvprognose for arbejdsevne i de kommende 2 år og mentale ressourcer hos den enkelte.
Det spænder fra 7 til 49 point og 4 kategorier såsom; dårlig (7 - 27), moderat (28 -36), god (37-43) og fremragende (44-49).
|
8 uger
|
|
Arbejdsevne
Tidsramme: 6 måneder
|
Det blev målt ved Work Ability Index (WAI), som består af 7 punkter såsom: nuværende evne, arbejdsevne i forhold til jobbets fysiske og psykiske krav, rapporterede diagnosticerede sygdomme, estimeret svækkelse på grund af helbredstilstand, sygefravær over sidste 12 måneder, selvprognose for arbejdsevne i de kommende 2 år og mentale ressourcer hos den enkelte.
Det spænder fra 7 til 49 point og 4 kategorier såsom; dårlig (7 - 27), moderat (28 -36), god (37-43) og fremragende (44-49).
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gopal Nambi, PhD, Prince Sattam bin Abdulaziz University, Al Kharj, Saudi Arabia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RHPT/019/082
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .