Työasemaergonomian ja fysioterapian vaikutukset kohdunkaulan aiheuttamaan päänsärkyyn.
Työasemaergonomian ja fysioterapian yhdistetyt ja yksittäiset vaikutukset kohdunkaulan aiheuttaman päänsärkyn ja työkyvyn parantamisessa toimistotyöntekijöillä – yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunkarvikogeeninen päänsärky (CgH) on erilainen päänsäryn muoto, ja sen osuus kaikista päänsäryistä on 17,8 %, ja esiintyvyys on 0,4–20 %. Australian yleisen vaurauden toimistokäsikirjassa (2008) oleva opas terveydestä ja turvallisuudesta ehdotti ergonomisia ohjeita ja toimenpiteitä tuki- ja liikuntaelinsairauksien (MSD) vammojen ehkäisyyn ja hoitoon toimistotyöntekijöillä. Lisäksi on arvioitu, että 34 % Yhdysvaltain kansalaisista saa jonkinlaista fysioterapiaa CgH:n takia vuosittain. Työpisteergonomian, fysioterapian ja potilaskoulutuksen yhdistettyjä ja yksilöllisiä vaikutuksia kohdunkaulan päänsäryn ja toimistotyöntekijöiden työkyvyn parantamiseen ei kuitenkaan ole tehty tutkimuksissa.
Siksi tutkimustavoitteemme oli vertailla ja tutkia työpisteergonomian, fysioterapian ja potilaskoulutuksen yhdistettyjä ja yksilöllisiä vaikutuksia kohdunkaulan päänsäryn ja työkyvyn parantamiseen toimistotyöntekijöillä. Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa oletettiin, että työpisteen ergonomian, fysioterapian ja potilaskoulutuksen välillä on ero primaari- ja toissijaisissa tulosmittauksissa kohdunkaulan aiheuttaman päänsäryn ja toimistotyöntekijöiden työkyvyn parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Saudi-Arabia, 11942
- Dr. Gopal Nambi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18–60-vuotiaat potilaat Tietokonetyöskentely ≥ 32 tuntia/viikko, kärsivät kohdunkaulan aiheuttamasta päänsärkystä (>3 kuukautta) Kivun voimakkuus ≥3 numeerisella kipuluokitusasteikolla (NPRS), niskan ja sen jälkeen päänsärkyä aiheuttava päänsärky , Rajoitettu niskan liikkeitä, Niskalihasten kouristukset, Suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
Muut primaariset päänsäryt, kuten migreeni ja jännitystyyppiset päänsäryt (TTH), piiskaiskuvammat, osallistujat, joilla on merkkejä viidestä "D":stä (huimaus, pudotuskohtaukset, dysartria, dysfagia, diplopia) joilla on merkkejä kolmesta "N" (nystagmus) , pahoinvointi, muut neurologiset oireet (napanuoran puristus tai hermojuuren häiriö), Fysioterapian vasta-aiheet (synnynnäiset poikkeavuudet, kasvain, rappeuttava ja tulehduksellinen niveltulehdus, osteoporoosi, sijoiltaanmeno, murtumat ja steroidien saanti), Aiemmat pään ja kaulan leikkaukset, Fysioterapia tai muita täydentäviä hoitoja viimeisen kolmen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ergonominen muutosryhmä (EMG)
Sokea terapeutti käytti toimistotyöntekijöille havainnointiin perustuvaa ergonomian arvioinnin tarkistuslistaa toimistoympäristön tilan tarkistamiseen, jonka suorittamiseen kului yleensä 40-45 minuuttia.
Se koostuu 5 verkkotunnuksesta.
Arvioinnin jälkeen tarvittavat muutokset tehtiin tuoliin, pöytään, näppäimistöön, hiiriin, tietokoneen näyttöön, puhelimeen ja toimistoympäristöön.
Ergonomista koulutusta ja ohjeita annettiin myös yksilöllisesti arvioinnin raportin mukaisesti.
|
Sokea terapeutti käytti toimistotyöntekijöille havainnointiin perustuvaa ergonomian arvioinnin tarkistuslistaa toimistoympäristön tilan tarkistamiseen, jonka suorittamiseen kului yleensä 40-45 minuuttia.
Se koostuu 5 verkkotunnuksesta (7 työtuoliin liittyvää kohdetta, 9 toimistopöytään liittyvää kohdetta, 8 näppäimistöön ja hiireen liittyvää kohdetta, 5 tietokoneen näyttöön liittyvää kohdetta, 3 puhelimeen liittyvää kohdetta ja 5 toimistoympäristöön liittyvää kohdetta -) ja sillä on hyvä luotettavuus ja kelvollisuus.
Arvioinnin jälkeen tarvittavat muutokset tehtiin tuoliin, pöytään, näppäimistöön, hiiriin, tietokoneen näyttöön, puhelimeen ja toimistoympäristöön.
Ergonomista koulutusta ja ohjeita annettiin myös yksilöllisesti arvioinnin raportin mukaisesti.
|
|
Kokeellinen: Fysioterapiaryhmä (PTG)
Ensinnäkin niskan alueelle levitettiin hydrocolator-pakkausta 10 minuutiksi rentouttamaan niska-alueen lihaksia.
Sitten terapeutti paikansi poikkeavien muutosten kohdat kussakin nikamassa ja sitten kohdunkaulan manipulaatiota annettiin.
Jos joku osallistuja ilmoitti uusista punaisen lipun merkeistä tai ei osoittanut manipuloinnin merkkejä, kuten ei kipua tai tuki- ja liikuntaelimistön toimintahäiriötä, toimenpidettä ei suoritettu.
|
Ensinnäkin niskan alueelle levitettiin hydrocolator-pakkausta 10 minuutiksi rentouttamaan niska-alueen lihaksia.
Sitten terapeutti paikansi poikkeavien muutosten kohdat kussakin nikamassa ja sitten kohdunkaulan manipulaatiota annettiin.
C1-C2 kohdunkaulan selkärangan manipulaation (CSM) suorittamiseksi osallistujaa käskettiin makaamaan kasvot ylöspäin ylä- ja alaraajojen ollessa sivussa rentoina.
Pää pidettiin neutraalissa asennossa ja hoitava terapeutti seisoo potilaan pään puolella ja pitää potilaan leukasta kiinni oikealla puolella.
Terapeutin vasen käsi pitää kiinni pään takaosasta ja tekee kahdesta kolmeen vapaata pyörivää liikettä.
Myöhemmin terapeutti suoritti HVLAT-tekniikan joko oikeaan tai vasempaan suuntaan potilaan ilmoittamien oireiden perusteella.
|
|
Kokeellinen: Ergonomiset muutokset yhdistettynä fysioterapiaryhmään (EPG)
Sokea terapeutti käytti toimistotyöntekijöille havainnointiin perustuvaa ergonomian arvioinnin tarkistuslistaa toimistoympäristön tilan tarkistamiseen, jonka suorittamiseen kului yleensä 40-45 minuuttia. Se koostuu 5 verkkotunnuksesta. Arvioinnin jälkeen tarvittavat muutokset tehtiin tuoliin, pöytään, näppäimistöön, hiiriin, tietokoneen näyttöön, puhelimeen ja toimistoympäristöön. Ergonomista koulutusta ja ohjeita annettiin myös yksilöllisesti arvioinnin raportin mukaisesti. Ensinnäkin niskan alueelle levitettiin hydrocolator-pakkausta 10 minuutiksi rentouttamaan niska-alueen lihaksia. Sitten terapeutti paikansi poikkeavien muutosten kohdat kussakin nikamassa ja sitten kohdunkaulan manipulaatiota annettiin. Jos joku osallistuja ilmoitti uusista punaisen lipun merkeistä tai ei osoittanut manipuloinnin merkkejä, kuten ei kipua tai tuki- ja liikuntaelimistön toimintahäiriötä, toimenpidettä ei suoritettu. |
Sokea terapeutti käytti toimistotyöntekijöille havainnointiin perustuvaa ergonomian arvioinnin tarkistuslistaa toimistoympäristön tilan tarkistamiseen, jonka suorittamiseen kului yleensä 40-45 minuuttia. Arvioinnin jälkeen tarvittavat muutokset tehtiin tuoliin, pöytään, näppäimistöön, hiiriin, tietokoneen näyttöön, puhelimeen ja toimistoympäristöön. Ensinnäkin niskan alueelle levitettiin hydrocolator-pakkausta 10 minuutiksi rentouttamaan niska-alueen lihaksia. Sitten terapeutti paikansi poikkeavien muutosten kohdat kussakin nikamassa ja sitten kohdunkaulan manipulaatiota annettiin. |
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä (CNG)
CNG-ryhmän osallistujat saivat potilaskoulutusta kokeneen fysioterapeutin kautta ja jokainen istunto kesti 30 minuuttia 4 viikon ajan.
Jokaisen yksittäisen potilaan kykyjen mukaan terapeutti koulutti heidät parantamaan sairauteen liittyvää terveyslukutaitoa.
Terapeutti koulutti itsehoitotoiminnan, hyvän asennon ylläpitämisen, aktiivisena pysymisen ja aktiivisten liikkeiden sekä lihasten venyttelyn hyödyistä terveyteen liittyvien tuki- ja liikuntaelinten vammojen ehkäisyyn työpisteellä.
Potilaille opetettiin myös elämäntapamuutoksia tilan heikkenemisen estämiseksi.
|
CNG-ryhmän osallistujat saivat potilaskoulutusta kokeneen fysioterapeutin kautta ja jokainen istunto kesti 30 minuuttia 4 viikon ajan.
Jokaisen yksittäisen potilaan kykyjen mukaan terapeutti koulutti heidät parantamaan sairauteen liittyvää terveyslukutaitoa.
Terapeutti koulutti itsehoitotoiminnan, hyvän asennon ylläpitämisen, aktiivisena pysymisen ja aktiivisten liikkeiden sekä lihasten venyttelyn hyödyistä terveyteen liittyvien tuki- ja liikuntaelinten vammojen ehkäisyyn työpisteellä.
Potilaille opetettiin myös elämäntapamuutoksia tilan heikkenemisen estämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CgH-taajuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se on itseannosteleva tulosmuuttuja, jossa potilas syöttää CgH-kipukokemuksensa lääketieteelliseen lokikirjaan joka ilta saadakseen selville kivullisten päivien lukumäärän 4 viikossa.
|
Perustaso
|
|
CgH-taajuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Se on itseannosteleva tulosmuuttuja, jossa potilas syöttää CgH-kipukokemuksensa lääketieteelliseen lokikirjaan joka ilta saadakseen selville kivullisten päivien lukumäärän 4 viikossa.
|
4 viikkoa
|
|
CgH-taajuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Se on itseannosteleva tulosmuuttuja, jossa potilas syöttää CgH-kipukokemuksensa lääketieteelliseen lokikirjaan joka ilta saadakseen selville kivullisten päivien lukumäärän 4 viikossa.
|
8 viikkoa
|
|
CgH-taajuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Se on itseannosteleva tulosmuuttuja, jossa potilas syöttää CgH-kipukokemuksensa lääketieteelliseen lokikirjaan joka ilta saadakseen selville kivullisten päivien lukumäärän 4 viikossa.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CgH-kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
CgH:n kivun voimakkuus arvioitiin käyttämällä 11-pisteistä numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS).
Potilaat arvioivat tyypillisen kiputilansa edellisen viikon aikana 10 cm:n vaakaviivalla, jonka toinen pää 0 tarkoittaa "ei kipua" ja toinen pää 10 "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
|
Perustaso
|
|
CgH-kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
CgH:n kivun voimakkuus arvioitiin käyttämällä 11-pisteistä numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS).
Potilaat arvioivat tyypillisen kiputilansa edellisen viikon aikana 10 cm:n vaakaviivalla, jonka toinen pää 0 tarkoittaa "ei kipua" ja toinen pää 10 "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
|
4 viikkoa
|
|
CgH-kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
CgH:n kivun voimakkuus arvioitiin käyttämällä 11-pisteistä numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS).
Potilaat arvioivat tyypillisen kiputilansa edellisen viikon aikana 10 cm:n vaakaviivalla, jonka toinen pää 0 tarkoittaa "ei kipua" ja toinen pää 10 "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
|
8 viikkoa
|
|
CgH-kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
CgH:n kivun voimakkuus arvioitiin käyttämällä 11-pisteistä numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS).
Potilaat arvioivat tyypillisen kiputilansa edellisen viikon aikana 10 cm:n vaakaviivalla, jonka toinen pää 0 tarkoittaa "ei kipua" ja toinen pää 10 "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
|
6 kuukautta
|
|
CgH vamma
Aikaikkuna: Perustaso
|
Headache Impact Test (HIT) -kyselylomake on pätevä ja luotettava väline CgH-potilaiden vamman tason arvioimiseen.
Se koostuu kuudesta osasta: kipu, sosiaalinen toiminta, roolitoiminta, elinvoimaisuus, kognitiivinen toiminta ja psyykkinen ahdistus.
Pisteluokat ovat ei tai lievä vamma (49 tai vähemmän), kohtalainen vamma (50-55), vaikea vamma (56-59) ja täydellinen vamma (60-78).
|
Perustaso
|
|
CgH vamma
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Headache Impact Test (HIT) -kyselylomake on pätevä ja luotettava väline CgH-potilaiden vamman tason arvioimiseen.
Se koostuu kuudesta osasta: kipu, sosiaalinen toiminta, roolitoiminta, elinvoimaisuus, kognitiivinen toiminta ja psyykkinen ahdistus.
Pisteluokat ovat ei tai lievä vamma (49 tai vähemmän), kohtalainen vamma (50-55), vaikea vamma (56-59) ja täydellinen vamma (60-78).
|
4 viikkoa
|
|
CgH vamma
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Headache Impact Test (HIT) -kyselylomake on pätevä ja luotettava väline CgH-potilaiden vamman tason arvioimiseen.
Se koostuu kuudesta osasta: kipu, sosiaalinen toiminta, roolitoiminta, elinvoimaisuus, kognitiivinen toiminta ja psyykkinen ahdistus.
Pisteluokat ovat ei tai lievä vamma (49 tai vähemmän), kohtalainen vamma (50-55), vaikea vamma (56-59) ja täydellinen vamma (60-78).
|
8 viikkoa
|
|
CgH vamma
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Headache Impact Test (HIT) -kyselylomake on pätevä ja luotettava väline CgH-potilaiden vamman tason arvioimiseen.
Se koostuu kuudesta osasta: kipu, sosiaalinen toiminta, roolitoiminta, elinvoimaisuus, kognitiivinen toiminta ja psyykkinen ahdistus.
Pisteluokat ovat ei tai lievä vamma (49 tai vähemmän), kohtalainen vamma (50-55), vaikea vamma (56-59) ja täydellinen vamma (60-78).
|
6 kuukautta
|
|
Kohdunkaulan fleksio-rotaatiotesti (FRT)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kohdunkaulan fleksio-rotaatiokoe tehdään potilaan ollessa makuuasennossa.
Terapeutti ylläpitää passiivisesti potilaan kaulaa täyteen taivutukseen rentouttaakseen keski- ja alarangan rakenteita, minkä jälkeen potilaan päätä käännetään passiivisesti kumpaankin suuntaan samalla kun koukistusasento säilyy ja liikealue mitataan.
|
Perustaso
|
|
Kohdunkaulan fleksio-rotaatiotesti (FRT)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kohdunkaulan fleksio-rotaatiokoe tehdään potilaan ollessa makuuasennossa.
Terapeutti ylläpitää passiivisesti potilaan kaulaa täyteen taivutukseen rentouttaakseen keski- ja alarangan rakenteita, minkä jälkeen potilaan päätä käännetään passiivisesti kumpaankin suuntaan samalla kun koukistusasento säilyy ja liikealue mitataan.
|
4 viikkoa
|
|
Kohdunkaulan fleksio-rotaatiotesti (FRT)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kohdunkaulan fleksio-rotaatiokoe tehdään potilaan ollessa makuuasennossa.
Terapeutti ylläpitää passiivisesti potilaan kaulaa täyteen taivutukseen rentouttaakseen keski- ja alarangan rakenteita, minkä jälkeen potilaan päätä käännetään passiivisesti kumpaankin suuntaan samalla kun koukistusasento säilyy ja liikealue mitataan.
|
8 viikkoa
|
|
Kohdunkaulan fleksio-rotaatiotesti (FRT)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kohdunkaulan fleksio-rotaatiokoe tehdään potilaan ollessa makuuasennossa.
Terapeutti ylläpitää passiivisesti potilaan kaulaa täyteen taivutukseen rentouttaakseen keski- ja alarangan rakenteita, minkä jälkeen potilaan päätä käännetään passiivisesti kumpaankin suuntaan samalla kun koukistusasento säilyy ja liikealue mitataan.
|
6 kuukautta
|
|
Työkyky
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sitä mitattiin työkykyindeksillä (WAI), joka koostuu seitsemästä osatekijästä, kuten: nykyinen kyky, työkyky suhteessa työn fyysisiin ja henkisiin vaatimuksiin, raportoidut sairaudet, arvioitu terveydentilasta johtuva heikkeneminen, sairausloma yli vuoden viimeiset 12 kuukautta, oma ennuste työkyvystä seuraavien 2 vuoden aikana ja yksilön henkiset voimavarat.
Se vaihtelee 7-49 pistettä ja 4 luokkaa, kuten; huono (7-27), kohtalainen (28-36), hyvä (37-43) ja erinomainen (44-49).
|
Perustaso
|
|
Työkyky
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Sitä mitattiin työkykyindeksillä (WAI), joka koostuu seitsemästä osatekijästä, kuten: nykyinen kyky, työkyky suhteessa työn fyysisiin ja henkisiin vaatimuksiin, raportoidut sairaudet, arvioitu terveydentilasta johtuva heikkeneminen, sairausloma yli vuoden viimeiset 12 kuukautta, oma ennuste työkyvystä seuraavien 2 vuoden aikana ja yksilön henkiset voimavarat.
Se vaihtelee 7-49 pistettä ja 4 luokkaa, kuten; huono (7-27), kohtalainen (28-36), hyvä (37-43) ja erinomainen (44-49).
|
4 viikkoa
|
|
Työkyky
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sitä mitattiin työkykyindeksillä (WAI), joka koostuu seitsemästä osatekijästä, kuten: nykyinen kyky, työkyky suhteessa työn fyysisiin ja henkisiin vaatimuksiin, raportoidut sairaudet, arvioitu terveydentilasta johtuva heikkeneminen, sairausloma yli vuoden viimeiset 12 kuukautta, oma ennuste työkyvystä seuraavien 2 vuoden aikana ja yksilön henkiset voimavarat.
Se vaihtelee 7-49 pistettä ja 4 luokkaa, kuten; huono (7-27), kohtalainen (28-36), hyvä (37-43) ja erinomainen (44-49).
|
8 viikkoa
|
|
Työkyky
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sitä mitattiin työkykyindeksillä (WAI), joka koostuu seitsemästä osatekijästä, kuten: nykyinen kyky, työkyky suhteessa työn fyysisiin ja henkisiin vaatimuksiin, raportoidut sairaudet, arvioitu terveydentilasta johtuva heikkeneminen, sairausloma yli vuoden viimeiset 12 kuukautta, oma ennuste työkyvystä seuraavien 2 vuoden aikana ja yksilön henkiset voimavarat.
Se vaihtelee 7-49 pistettä ja 4 luokkaa, kuten; huono (7-27), kohtalainen (28-36), hyvä (37-43) ja erinomainen (44-49).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Gopal Nambi, PhD, Prince Sattam bin Abdulaziz University, Al Kharj, Saudi Arabia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RHPT/019/082
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .