- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05827185
Efeitos da Ergonomia do Posto de Trabalho e da Fisioterapia na Cefaléia Cervicogênica.
Efeitos combinados e isolados da ergonomia do posto de trabalho e fisioterapia na melhora da dor de cabeça cervicogênica e capacidade de trabalho em trabalhadores de escritório - um estudo controlado randomizado, simples-cego.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A cefaléia cervicogênica (CgH) é uma forma distinta de cefaléia e representa 17,8% de todas as cefaléias e a taxa de prevalência está entre 0,4% e 20%. Um guia de saúde e segurança no manual do escritório da Common Wealth of Australia (2008) sugeriu orientações e intervenções ergonômicas para prevenir e tratar lesões por distúrbios musculoesqueléticos (MSD) nos trabalhadores de escritório. Além disso, estima-se que 34% dos cidadãos americanos recebam algum tipo de fisioterapia para CgH a cada ano. No entanto, nenhum estudo comparou e investigou os efeitos combinados e individuais da ergonomia da estação de trabalho, fisioterapia e educação do paciente para melhorar a dor de cabeça cervicogênica e a capacidade de trabalho em trabalhadores de escritório.
Portanto, o objetivo do nosso estudo foi comparar e investigar os efeitos combinados e individuais da ergonomia da estação de trabalho, fisioterapia e educação do paciente na melhora da dor de cabeça cervicogênica e capacidade de trabalho em trabalhadores de escritório. Este ensaio clínico randomizado levantou a hipótese de que há uma diferença nas medidas de resultados primários e secundários entre a ergonomia da estação de trabalho, a fisioterapia e a educação do paciente para melhorar a dor de cabeça cervicogênica e a capacidade de trabalho em trabalhadores de escritório.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Riyadh
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Al Kharj, Riyadh, Arábia Saudita, 11942
- Dr. Gopal Nambi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com idade entre 18-60 anos Trabalhando no computador ≥ 32 horas/semana Sofrendo de Cefaleia Cervicogênica (>3 meses) Intensidade da dor ≥3 em uma escala numérica de dor (NPRS), Cefaleia Cervicogênica resultante de dor no pescoço seguida de cefaléia , Movimentos limitados do pescoço, Espasmo muscular do pescoço, Consentimento em participar do estudo
Critério de exclusão:
Outras dores de cabeça primárias, como enxaqueca e dores de cabeça do tipo tensional (CTT), lesões em chicote, participantes que apresentam sinais dos cinco 'D's' (tonturas, ataques de queda, disartria, disfagia, diplopia) que apresentam sinais dos três 'N's (nistagmo , náuseas, outros sintomas neurológicos (compressão da medula ou envolvimento da raiz nervosa), Contra-indicações para fisioterapia (Anomalias congênitas, tumor, artrite degenerativa e inflamatória, osteoporose, luxação, fraturas e ingestão de esteróides), Submetido a cirurgias anteriores de cabeça e pescoço, Realizou fisioterapia ou outras terapias complementares nos últimos três meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de modificações ergonômicas (EMG)
Um terapeuta cego usou uma lista de verificação de avaliação de ergonomia baseada em observação para funcionários de escritório para verificar o status do ambiente de escritório, que geralmente levava de 40 a 45 minutos para ser concluída.
É composto por 5 domínios.
Após a avaliação foram feitas modificações necessárias na cadeira, mesa, teclado, mouse, tela do computador, telefone e no ambiente do escritório.
Educação e instruções ergonômicas também foram dadas individualmente conforme o relatório da avaliação.
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Um terapeuta cego usou uma lista de verificação de avaliação de ergonomia baseada em observação para funcionários de escritório para verificar o status do ambiente de escritório, que geralmente levava de 40 a 45 minutos para ser concluída.
É composto por 5 domínios (7 itens relacionados à cadeira do escritório, 9 itens relacionados à mesa do escritório, 8 itens relacionados ao teclado e mouse, 5 itens relacionados à tela do computador, 3 itens relacionados ao telefone e 5 itens relacionados ao ambiente de escritório -) e tem uma boa confiabilidade e validade.
Após a avaliação foram feitas modificações necessárias na cadeira, mesa, teclado, mouse, tela do computador, telefone e no ambiente do escritório.
Educação e instruções ergonômicas também foram dadas individualmente conforme o relatório da avaliação.
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Experimental: Grupo de Fisioterapia (PTG)
Em primeiro lugar, foi aplicado o pacote Hydro Collator sobre a região do pescoço por 10 minutos para relaxar os músculos da região do pescoço.
Em seguida, o terapeuta localizou os locais de alterações anormais em cada vértebra e, em seguida, realizou a manipulação cervical.
Se algum participante relatasse novos sinais de alerta ou não apresentasse sinais de manipulação, como dor ou disfunção musculoesquelética, o procedimento não era realizado.
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Em primeiro lugar, foi aplicado o pacote Hydro Collator sobre a região do pescoço por 10 minutos para relaxar os músculos da região do pescoço.
Em seguida, o terapeuta localizou os locais de alterações anormais em cada vértebra e, em seguida, realizou a manipulação cervical.
Para realizar a manipulação da coluna cervical C1-C2 (CSM), o participante foi instruído a deitar em uma posição de face para cima com as extremidades superiores e inferiores mantidas relaxadas.
A cabeça foi mantida em uma posição neutra e o terapeuta assistente fica ao lado da cabeça do paciente e segura o queixo do paciente com a mão direita.
A mão esquerda do terapeuta segura o aspecto posterior da cabeça e faz dois a três movimentos rotatórios livres.
Em seguida, o terapeuta realizou a técnica HVLAT na direção direita ou esquerda com base nos sintomas informados pelo paciente.
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Experimental: Modificações ergonômicas combinadas com grupo de fisioterapia (EPG)
Um terapeuta cego usou uma lista de verificação de avaliação de ergonomia baseada em observação para funcionários de escritório para verificar o status do ambiente de escritório, que geralmente levava de 40 a 45 minutos para ser concluída. É composto por 5 domínios. Após a avaliação foram feitas modificações necessárias na cadeira, mesa, teclado, mouse, tela do computador, telefone e no ambiente do escritório. Educação e instruções ergonômicas também foram dadas individualmente conforme o relatório da avaliação. Em primeiro lugar, foi aplicado o pacote Hydro Collator sobre a região do pescoço por 10 minutos para relaxar os músculos da região do pescoço. Em seguida, o terapeuta localizou os locais de alterações anormais em cada vértebra e, em seguida, realizou a manipulação cervical. Se algum participante relatasse novos sinais de alerta ou não apresentasse sinais de manipulação, como dor ou disfunção musculoesquelética, o procedimento não era realizado. |
Um terapeuta cego usou uma lista de verificação de avaliação de ergonomia baseada em observação para funcionários de escritório para verificar o status do ambiente de escritório, que geralmente levava de 40 a 45 minutos para ser concluída. Após a avaliação foram feitas modificações necessárias na cadeira, mesa, teclado, mouse, tela do computador, telefone e no ambiente do escritório. Em primeiro lugar, foi aplicado o pacote Hydro Collator sobre a região do pescoço por 10 minutos para relaxar os músculos da região do pescoço. Em seguida, o terapeuta localizou os locais de alterações anormais em cada vértebra e, em seguida, realizou a manipulação cervical. |
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Comparador Falso: Grupo de controle (CNG)
Os participantes do grupo CNG receberam educação do paciente por meio de um fisioterapeuta experiente e cada sessão durou 30 minutos durante 4 semanas.
De acordo com as habilidades individuais de cada paciente, o terapeuta os educou para melhorar a alfabetização em saúde em relação à condição.
O terapeuta os orientou sobre os benefícios das atividades de autocuidado, mantendo uma boa postura, mantendo-se ativo e fazendo movimentos ativos e alongando os músculos para prevenir lesões musculoesqueléticas relacionadas à saúde no local de trabalho.
Além disso, modificações no estilo de vida foram ensinadas aos pacientes para evitar uma maior deterioração da condição.
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Os participantes do grupo CNG receberam educação do paciente por meio de um fisioterapeuta experiente e cada sessão durou 30 minutos durante 4 semanas.
De acordo com as habilidades individuais de cada paciente, o terapeuta os educou para melhorar a alfabetização em saúde em relação à condição.
O terapeuta os orientou sobre os benefícios das atividades de autocuidado, mantendo uma boa postura, mantendo-se ativo e fazendo movimentos ativos e alongando os músculos para prevenir lesões musculoesqueléticas relacionadas à saúde no local de trabalho.
Além disso, modificações no estilo de vida foram ensinadas aos pacientes para evitar uma maior deterioração da condição.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência CgH
Prazo: Linha de base
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É uma variável de resultado autoadministrada em que o paciente registra sua experiência de dor CgH em um livro de registro médico todas as noites para encontrar o número de dias dolorosos em 4 semanas
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Linha de base
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Frequência CgH
Prazo: 4 semanas
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É uma variável de resultado autoadministrada em que o paciente registra sua experiência de dor CgH em um livro de registro médico todas as noites para encontrar o número de dias dolorosos em 4 semanas
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4 semanas
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Frequência CgH
Prazo: 8 semanas
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É uma variável de resultado autoadministrada em que o paciente registra sua experiência de dor CgH em um livro de registro médico todas as noites para encontrar o número de dias dolorosos em 4 semanas
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8 semanas
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Frequência CgH
Prazo: 6 meses
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É uma variável de resultado autoadministrada em que o paciente registra sua experiência de dor CgH em um livro de registro médico todas as noites para encontrar o número de dias dolorosos em 4 semanas
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor CgH
Prazo: Linha de base
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A intensidade da dor de CgH foi avaliada usando uma escala numérica de dor de 11 pontos (NPRS).
Os pacientes classificaram seu nível típico de dor durante a semana anterior em uma linha horizontal de 10 cm, com uma extremidade 0 representando "sem dor" e a outra extremidade 10 representando "pior dor imaginável.
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Linha de base
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Intensidade da dor CgH
Prazo: 4 semanas
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A intensidade da dor de CgH foi avaliada usando uma escala numérica de dor de 11 pontos (NPRS).
Os pacientes classificaram seu nível típico de dor durante a semana anterior em uma linha horizontal de 10 cm, com uma extremidade 0 representando "sem dor" e a outra extremidade 10 representando "pior dor imaginável.
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4 semanas
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Intensidade da dor CgH
Prazo: 8 semanas
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A intensidade da dor de CgH foi avaliada usando uma escala numérica de dor de 11 pontos (NPRS).
Os pacientes classificaram seu nível típico de dor durante a semana anterior em uma linha horizontal de 10 cm, com uma extremidade 0 representando "sem dor" e a outra extremidade 10 representando "pior dor imaginável.
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8 semanas
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Intensidade da dor CgH
Prazo: 6 meses
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A intensidade da dor de CgH foi avaliada usando uma escala numérica de dor de 11 pontos (NPRS).
Os pacientes classificaram seu nível típico de dor durante a semana anterior em uma linha horizontal de 10 cm, com uma extremidade 0 representando "sem dor" e a outra extremidade 10 representando "pior dor imaginável.
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6 meses
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Deficiência de CgH
Prazo: Linha de base
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O questionário Headache Impact Test (HIT) é um instrumento válido e confiável para avaliar o nível de incapacidade em pacientes com HC.
É composto por seis itens: dor, funcionamento social, funcionamento do papel, vitalidade, funcionamento cognitivo e sofrimento psicológico.
As categorias de pontuação são nenhuma deficiência ou deficiência leve (49 ou menos), deficiência moderada (50-55), deficiência grave (56-59) e deficiência completa (60-78).
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Linha de base
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Deficiência de CgH
Prazo: 4 semanas
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O questionário Headache Impact Test (HIT) é um instrumento válido e confiável para avaliar o nível de incapacidade em pacientes com HC.
É composto por seis itens: dor, funcionamento social, funcionamento do papel, vitalidade, funcionamento cognitivo e sofrimento psicológico.
As categorias de pontuação são nenhuma deficiência ou deficiência leve (49 ou menos), deficiência moderada (50-55), deficiência grave (56-59) e deficiência completa (60-78).
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4 semanas
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Deficiência de CgH
Prazo: 8 semanas
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O questionário Headache Impact Test (HIT) é um instrumento válido e confiável para avaliar o nível de incapacidade em pacientes com HC.
É composto por seis itens: dor, funcionamento social, funcionamento do papel, vitalidade, funcionamento cognitivo e sofrimento psicológico.
As categorias de pontuação são nenhuma deficiência ou deficiência leve (49 ou menos), deficiência moderada (50-55), deficiência grave (56-59) e deficiência completa (60-78).
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8 semanas
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Deficiência de CgH
Prazo: 6 meses
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O questionário Headache Impact Test (HIT) é um instrumento válido e confiável para avaliar o nível de incapacidade em pacientes com HC.
É composto por seis itens: dor, funcionamento social, funcionamento do papel, vitalidade, funcionamento cognitivo e sofrimento psicológico.
As categorias de pontuação são nenhuma deficiência ou deficiência leve (49 ou menos), deficiência moderada (50-55), deficiência grave (56-59) e deficiência completa (60-78).
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6 meses
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Teste de flexão-rotação cervical (FRT)
Prazo: Linha de base
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O teste de flexão-rotação cervical é feito com o paciente em decúbito dorsal.
O terapeuta mantém passivamente o pescoço do paciente em flexão total para relaxar as estruturas da coluna cervical média e inferior, então a cabeça do paciente é girada passivamente em cada direção enquanto a posição flexionada é mantida e a amplitude de movimento é medida.
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Linha de base
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Teste de flexão-rotação cervical (FRT)
Prazo: 4 semanas
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O teste de flexão-rotação cervical é feito com o paciente em decúbito dorsal.
O terapeuta mantém passivamente o pescoço do paciente em flexão total para relaxar as estruturas da coluna cervical média e inferior, então a cabeça do paciente é girada passivamente em cada direção enquanto a posição flexionada é mantida e a amplitude de movimento é medida.
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4 semanas
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Teste de flexão-rotação cervical (FRT)
Prazo: 8 semanas
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O teste de flexão-rotação cervical é feito com o paciente em decúbito dorsal.
O terapeuta mantém passivamente o pescoço do paciente em flexão total para relaxar as estruturas da coluna cervical média e inferior, então a cabeça do paciente é girada passivamente em cada direção enquanto a posição flexionada é mantida e a amplitude de movimento é medida.
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8 semanas
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Teste de flexão-rotação cervical (FRT)
Prazo: 6 meses
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O teste de flexão-rotação cervical é feito com o paciente em decúbito dorsal.
O terapeuta mantém passivamente o pescoço do paciente em flexão total para relaxar as estruturas da coluna cervical média e inferior, então a cabeça do paciente é girada passivamente em cada direção enquanto a posição flexionada é mantida e a amplitude de movimento é medida.
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6 meses
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Capacidade de trabalho
Prazo: Linha de base
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Foi medido pelo Índice de Capacidade para o Trabalho (IAT), que é composto por 7 itens como: capacidade atual, capacidade para o trabalho em relação às demandas físicas e mentais do trabalho, doenças diagnosticadas relatadas, incapacidade estimada devido ao estado de saúde, licença médica ao longo do últimos 12 meses, autoprognóstico da capacidade para o trabalho nos próximos 2 anos e recursos mentais do indivíduo.
Varia de 7 a 49 pontos e 4 categorias como; ruim (7 - 27), moderado (28 -36), bom (37-43) e excelente (44-49).
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Linha de base
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Capacidade de trabalho
Prazo: 4 semanas
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Foi medido pelo Índice de Capacidade para o Trabalho (IAT), que é composto por 7 itens como: capacidade atual, capacidade para o trabalho em relação às demandas físicas e mentais do trabalho, doenças diagnosticadas relatadas, incapacidade estimada devido ao estado de saúde, licença médica ao longo do últimos 12 meses, autoprognóstico da capacidade para o trabalho nos próximos 2 anos e recursos mentais do indivíduo.
Varia de 7 a 49 pontos e 4 categorias como; ruim (7 - 27), moderado (28 -36), bom (37-43) e excelente (44-49).
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4 semanas
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Capacidade de trabalho
Prazo: 8 semanas
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Foi medido pelo Índice de Capacidade para o Trabalho (IAT), que é composto por 7 itens como: capacidade atual, capacidade para o trabalho em relação às demandas físicas e mentais do trabalho, doenças diagnosticadas relatadas, incapacidade estimada devido ao estado de saúde, licença médica ao longo do últimos 12 meses, autoprognóstico da capacidade para o trabalho nos próximos 2 anos e recursos mentais do indivíduo.
Varia de 7 a 49 pontos e 4 categorias como; ruim (7 - 27), moderado (28 -36), bom (37-43) e excelente (44-49).
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8 semanas
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Capacidade de trabalho
Prazo: 6 meses
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Foi medido pelo Índice de Capacidade para o Trabalho (IAT), que é composto por 7 itens como: capacidade atual, capacidade para o trabalho em relação às demandas físicas e mentais do trabalho, doenças diagnosticadas relatadas, incapacidade estimada devido ao estado de saúde, licença médica ao longo do últimos 12 meses, autoprognóstico da capacidade para o trabalho nos próximos 2 anos e recursos mentais do indivíduo.
Varia de 7 a 49 pontos e 4 categorias como; ruim (7 - 27), moderado (28 -36), bom (37-43) e excelente (44-49).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gopal Nambi, PhD, Prince Sattam bin Abdulaziz University, Al Kharj, Saudi Arabia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RHPT/019/082
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .