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Auswirkungen von Arbeitsplatzergonomie und Physiotherapie bei zervikogenem Kopfschmerz.

12. April 2023 aktualisiert von: Gopal Nambi, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Kombinierte und isolierte Wirkungen von Arbeitsplatzergonomie und Physiotherapie bei der Verbesserung von zervikogenen Kopfschmerzen und der Arbeitsfähigkeit bei Büroangestellten – eine einfach verblindete, randomisierte kontrollierte Studie.

Der zervikogene Kopfschmerz (CgH) ist eine eigenständige Kopfschmerzform und macht 17,8 % aller Kopfschmerzen aus, die Prävalenzrate liegt zwischen 0,4 % und 20 %. Ein Leitfaden für Gesundheit und Sicherheit im Bürohandbuch von Common Wealth of Australia (2008) schlägt ergonomische Leitlinien und Interventionen zur Vorbeugung und Behandlung von Verletzungen durch Muskel-Skelett-Erkrankungen (MSE) bei Büroangestellten vor. Außerdem wird geschätzt, dass 34 % der US-Bürger jedes Jahr irgendeine Art von Physiotherapie für CgH erhalten. Allerdings haben keine Studien die kombinierten und individuellen Wirkungen von Arbeitsplatzergonomie, Physiotherapie und Patientenschulung zur Verbesserung der zervikogenen Kopfschmerzen und der Arbeitsfähigkeit bei Büroangestellten verglichen und untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der zervikogene Kopfschmerz (CgH) ist eine eigenständige Kopfschmerzform und macht 17,8 % aller Kopfschmerzen aus, die Prävalenzrate liegt zwischen 0,4 % und 20 %. Ein Leitfaden für Gesundheit und Sicherheit im Bürohandbuch von Common Wealth of Australia (2008) schlägt ergonomische Leitlinien und Interventionen zur Vorbeugung und Behandlung von Verletzungen durch Muskel-Skelett-Erkrankungen (MSE) bei Büroangestellten vor. Außerdem wird geschätzt, dass 34 % der US-Bürger jedes Jahr irgendeine Art von Physiotherapie für CgH erhalten. Allerdings haben keine Studien die kombinierten und individuellen Wirkungen von Arbeitsplatzergonomie, Physiotherapie und Patientenschulung zur Verbesserung der zervikogenen Kopfschmerzen und der Arbeitsfähigkeit bei Büroangestellten verglichen und untersucht.

Daher war unser Studienziel, die kombinierten und individuellen Wirkungen von Arbeitsplatzergonomie, Physiotherapie und Patientenschulung auf die Verbesserung der zervikogenen Kopfschmerzen und der Arbeitsfähigkeit bei Büroangestellten zu vergleichen und zu untersuchen. Diese randomisierte klinische Studie stellte die Hypothese auf, dass es einen Unterschied in den primären und sekundären Ergebnismessungen zwischen Ergonomie am Arbeitsplatz, Physiotherapie und Patientenschulung zur Verbesserung der zervikogenen Kopfschmerzen und der Arbeitsfähigkeit bei Büroangestellten gibt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Saudi-Arabien
    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Saudi-Arabien, 11942
        • Dr. Gopal Nambi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten im Alter zwischen 18 und 60 Jahren Arbeiten am Computer ≥ 32 Stunden/Woche Leiden an zervikogenem Kopfschmerz (> 3 Monate) Schmerzintensität ≥ 3 auf einer numerischen Schmerzeinstufungsskala (NPRS), zervikogener Kopfschmerz als Folge von Nackenschmerzen, gefolgt von Kopfschmerzen , Eingeschränkte Nackenbewegungen, Nackenmuskelkrämpfe, Zustimmung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

Andere primäre Kopfschmerzen wie Migräne und Kopfschmerzen vom Spannungstyp (TTH), Schleudertrauma, Teilnehmer, die Anzeichen der fünf „D“ (Schwindel, Sturzattacken, Dysarthrie, Dysphagie, Diplopie) aufweisen, die Anzeichen der drei „N“ (Nystagmus , Übelkeit, andere neurologische Symptome (Nadelkompression oder Nervenwurzelbeteiligung), Kontraindikationen für Physiotherapie (angeborene Anomalien, Tumor, degenerative und entzündliche Arthritis, Osteoporose, Luxation, Frakturen und Steroideinnahme), vorherige Kopf- und Halsoperationen, Physiotherapie oder andere komplementäre Therapien in den letzten drei Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe Ergonomische Modifikationen (EMG)
Ein verblindeter Therapeut verwendete eine beobachtungsbasierte Ergonomie-Bewertungs-Checkliste für Büroangestellte, um den Status der Büroumgebung zu überprüfen, was normalerweise 40 bis 45 Minuten dauerte. Es besteht aus 5 Domänen. Nach der Bewertung wurden die erforderlichen Änderungen an Stuhl, Schreibtisch, Tastatur, Maus, Computerbildschirm, Telefon und Büroumgebung vorgenommen. Ergonomische Schulungen und Unterweisungen wurden auch auf individueller Basis gemäß dem Bewertungsbericht durchgeführt.
Biologisch: Ergonomische Modifikationen
Ein verblindeter Therapeut verwendete eine beobachtungsbasierte Ergonomie-Bewertungs-Checkliste für Büroangestellte, um den Status der Büroumgebung zu überprüfen, was normalerweise 40 bis 45 Minuten dauerte. Es besteht aus 5 Bereichen (7 Artikel im Zusammenhang mit Bürostühlen, 9 Artikel im Zusammenhang mit Schreibtisch, 8 Artikel im Zusammenhang mit Tastatur und Maus, 5 Artikel im Zusammenhang mit Computerbildschirmen, 3 Artikel im Zusammenhang mit Telefon und 5 Artikel im Zusammenhang mit der Büroumgebung -) und es hat eine gute Reliabilität und Validität. Nach der Bewertung wurden die erforderlichen Änderungen an Stuhl, Schreibtisch, Tastatur, Maus, Computerbildschirm, Telefon und Büroumgebung vorgenommen. Ergonomische Schulungen und Unterweisungen wurden auch auf individueller Basis gemäß dem Bewertungsbericht durchgeführt.
Experimental: Physiotherapiegruppe (PTG)
Zunächst wurde eine Hydrocollator-Packung für 10 Minuten auf die Nackenregion aufgetragen, um die Muskeln der Nackenregion zu entspannen. Dann lokalisierte der Therapeut die Stellen mit abnormen Veränderungen in jedem Wirbel, und dann wurde die Halswirbelsäule manipuliert. Wenn ein Teilnehmer irgendwelche neuen Warnsignale meldete oder keine Anzeichen für eine Manipulation zeigte, wie z. B. keine Schmerzen oder muskuloskelettale Dysfunktion, wurde das Verfahren nicht durchgeführt.
Biologisch: Physiotherapie
Zunächst wurde eine Hydrocollator-Packung für 10 Minuten auf die Nackenregion aufgetragen, um die Muskeln der Nackenregion zu entspannen. Dann lokalisierte der Therapeut die Stellen mit abnormen Veränderungen in jedem Wirbel, und dann wurde die Halswirbelsäule manipuliert. Um die C1-C2-Halswirbelsäulenmanipulation (CSM) durchzuführen, wurde der Teilnehmer angewiesen, mit dem Gesicht nach oben zu liegen, wobei die oberen und unteren Extremitäten entspannt zur Seite gehalten wurden. Der Kopf wurde in einer neutralen Position gehalten und der behandelnde Therapeut steht an der Kopfseite des Patienten und hält das Kinn des Patienten mit der rechten Hand. Die linke Hand des Therapeuten hält den hinteren Teil des Kopfes und führt zwei bis drei freie Rotationsbewegungen aus. Danach führte der Therapeut die HVLAT-Technik entweder in die rechte oder linke Richtung aus, basierend auf den vom Patienten mitgeteilten Symptomen.
Experimental: Ergonomische Anpassungen kombiniert mit Physiotherapiegruppe (EPG)

Ein verblindeter Therapeut verwendete eine beobachtungsbasierte Ergonomie-Bewertungs-Checkliste für Büroangestellte, um den Status der Büroumgebung zu überprüfen, was normalerweise 40 bis 45 Minuten dauerte. Es besteht aus 5 Domänen. Nach der Bewertung wurden die erforderlichen Änderungen an Stuhl, Schreibtisch, Tastatur, Maus, Computerbildschirm, Telefon und Büroumgebung vorgenommen. Ergonomische Schulungen und Unterweisungen wurden auch auf individueller Basis gemäß dem Bewertungsbericht durchgeführt.

Zunächst wurde eine Hydrocollator-Packung für 10 Minuten auf die Nackenregion aufgetragen, um die Muskeln der Nackenregion zu entspannen. Dann lokalisierte der Therapeut die Stellen mit abnormen Veränderungen in jedem Wirbel, und dann wurde die Halswirbelsäule manipuliert. Wenn ein Teilnehmer irgendwelche neuen Warnsignale meldete oder keine Anzeichen für eine Manipulation zeigte, wie z. B. keine Schmerzen oder muskuloskelettale Dysfunktion, wurde das Verfahren nicht durchgeführt.
Biologisch: Ergonomische Modifikationen und Physiotherapie

Ein verblindeter Therapeut verwendete eine beobachtungsbasierte Ergonomie-Bewertungs-Checkliste für Büroangestellte, um den Status der Büroumgebung zu überprüfen, was normalerweise 40 bis 45 Minuten dauerte. Nach der Bewertung wurden die erforderlichen Änderungen an Stuhl, Schreibtisch, Tastatur, Maus, Computerbildschirm, Telefon und Büroumgebung vorgenommen.

Zunächst wurde eine Hydrocollator-Packung für 10 Minuten auf die Nackenregion aufgetragen, um die Muskeln der Nackenregion zu entspannen. Dann lokalisierte der Therapeut die Stellen mit abnormen Veränderungen in jedem Wirbel, und dann wurde die Halswirbelsäule manipuliert.
Schein-Komparator: Kontrollgruppe (CNG)
Die Teilnehmer der CNG-Gruppe erhielten die Patientenaufklärung durch einen erfahrenen Physiotherapeuten und jede Sitzung dauerte 4 Wochen lang 30 Minuten. Entsprechend den Fähigkeiten jedes einzelnen Patienten bildete der Therapeut sie aus, um die Gesundheitskompetenz in Bezug auf die Erkrankung zu verbessern. Der Therapeut klärte sie über die Vorteile von Aktivitäten zur Selbstpflege auf, wie man eine gute Körperhaltung beibehält, aktiv bleibt und aktive Bewegungen ausführt und Muskeln dehnt, um gesundheitsbedingten Muskel-Skelett-Verletzungen am Arbeitsplatz vorzubeugen. Außerdem wurden den Patienten Änderungen des Lebensstils beigebracht, um eine weitere Verschlechterung des Zustands zu verhindern.
Biologisch: Patientenaufklärung
Die Teilnehmer der CNG-Gruppe erhielten die Patientenaufklärung durch einen erfahrenen Physiotherapeuten und jede Sitzung dauerte 4 Wochen lang 30 Minuten. Entsprechend den Fähigkeiten jedes einzelnen Patienten bildete der Therapeut sie aus, um die Gesundheitskompetenz in Bezug auf die Erkrankung zu verbessern. Der Therapeut klärte sie über die Vorteile von Aktivitäten zur Selbstpflege auf, wie man eine gute Körperhaltung beibehält, aktiv bleibt und aktive Bewegungen ausführt und Muskeln dehnt, um gesundheitsbedingten Muskel-Skelett-Verletzungen am Arbeitsplatz vorzubeugen. Außerdem wurden den Patienten Änderungen des Lebensstils beigebracht, um eine weitere Verschlechterung des Zustands zu verhindern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CgH-Frequenz
Zeitfenster: Grundlinie
Es ist eine selbst verabreichte Ergebnisvariable, bei der der Patient jeden Abend seine CgH-Schmerzerfahrung in ein medizinisches Logbuch einträgt, um die Anzahl der schmerzhaften Tage in 4 Wochen zu finden
Grundlinie
CgH-Frequenz
Zeitfenster: 4 Wochen
Es ist eine selbst verabreichte Ergebnisvariable, bei der der Patient jeden Abend seine CgH-Schmerzerfahrung in ein medizinisches Logbuch einträgt, um die Anzahl der schmerzhaften Tage in 4 Wochen zu finden
4 Wochen
CgH-Frequenz
Zeitfenster: 8 Wochen
Es ist eine selbst verabreichte Ergebnisvariable, bei der der Patient jeden Abend seine CgH-Schmerzerfahrung in ein medizinisches Logbuch einträgt, um die Anzahl der schmerzhaften Tage in 4 Wochen zu finden
8 Wochen
CgH-Frequenz
Zeitfenster: 6 Monate
Es ist eine selbst verabreichte Ergebnisvariable, bei der der Patient jeden Abend seine CgH-Schmerzerfahrung in ein medizinisches Logbuch einträgt, um die Anzahl der schmerzhaften Tage in 4 Wochen zu finden
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CgH-Schmerzintensität
Zeitfenster: Grundlinie
Die Schmerzintensität von CgH wurde anhand einer 11-Punkte-Numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS) bewertet. Die Patienten bewerteten ihren typischen Schmerzzustand während der vorangegangenen Woche auf einer 10 cm langen horizontalen Linie, wobei ein Ende 0 „kein Schmerz“ und das andere Ende 10 „stärkster vorstellbarer Schmerz“ bedeutet.
Grundlinie
CgH-Schmerzintensität
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Schmerzintensität von CgH wurde anhand einer 11-Punkte-Numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS) bewertet. Die Patienten bewerteten ihren typischen Schmerzzustand während der vorangegangenen Woche auf einer 10 cm langen horizontalen Linie, wobei ein Ende 0 „kein Schmerz“ und das andere Ende 10 „stärkster vorstellbarer Schmerz“ bedeutet.
4 Wochen
CgH-Schmerzintensität
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Schmerzintensität von CgH wurde anhand einer 11-Punkte-Numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS) bewertet. Die Patienten bewerteten ihren typischen Schmerzzustand während der vorangegangenen Woche auf einer 10 cm langen horizontalen Linie, wobei ein Ende 0 „kein Schmerz“ und das andere Ende 10 „stärkster vorstellbarer Schmerz“ bedeutet.
8 Wochen
CgH-Schmerzintensität
Zeitfenster: 6 Monate
Die Schmerzintensität von CgH wurde anhand einer 11-Punkte-Numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS) bewertet. Die Patienten bewerteten ihren typischen Schmerzzustand während der vorangegangenen Woche auf einer 10 cm langen horizontalen Linie, wobei ein Ende 0 „kein Schmerz“ und das andere Ende 10 „stärkster vorstellbarer Schmerz“ bedeutet.
6 Monate
CgH-Behinderung
Zeitfenster: Grundlinie
Der Headache Impact Test (HIT)-Fragebogen ist ein valides und zuverlässiges Instrument zur Beurteilung des Grads der Behinderung bei CgH-Patienten. Es besteht aus sechs Items: Schmerz, soziale Funktion, Rollenfunktion, Vitalität, kognitive Funktion und psychische Belastung. Die Bewertungskategorien sind keine oder leichte Behinderung (49 oder weniger), mittlere Behinderung (50–55), schwere Behinderung (56–59) und vollständige Behinderung (60–78).
Grundlinie
CgH-Behinderung
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Headache Impact Test (HIT)-Fragebogen ist ein valides und zuverlässiges Instrument zur Beurteilung des Grads der Behinderung bei CgH-Patienten. Es besteht aus sechs Items: Schmerz, soziale Funktion, Rollenfunktion, Vitalität, kognitive Funktion und psychische Belastung. Die Bewertungskategorien sind keine oder leichte Behinderung (49 oder weniger), mittlere Behinderung (50–55), schwere Behinderung (56–59) und vollständige Behinderung (60–78).
4 Wochen
CgH-Behinderung
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Headache Impact Test (HIT)-Fragebogen ist ein valides und zuverlässiges Instrument zur Beurteilung des Grads der Behinderung bei CgH-Patienten. Es besteht aus sechs Items: Schmerz, soziale Funktion, Rollenfunktion, Vitalität, kognitive Funktion und psychische Belastung. Die Bewertungskategorien sind keine oder leichte Behinderung (49 oder weniger), mittlere Behinderung (50–55), schwere Behinderung (56–59) und vollständige Behinderung (60–78).
8 Wochen
CgH-Behinderung
Zeitfenster: 6 Monate
Der Headache Impact Test (HIT)-Fragebogen ist ein valides und zuverlässiges Instrument zur Beurteilung des Grads der Behinderung bei CgH-Patienten. Es besteht aus sechs Items: Schmerz, soziale Funktion, Rollenfunktion, Vitalität, kognitive Funktion und psychische Belastung. Die Bewertungskategorien sind keine oder leichte Behinderung (49 oder weniger), mittlere Behinderung (50–55), schwere Behinderung (56–59) und vollständige Behinderung (60–78).
6 Monate
Zervikaler Flexions-Rotations-Test (FRT)
Zeitfenster: Grundlinie
Der zervikale Flexions-Rotations-Test wird in Rückenlage des Patienten durchgeführt. Der Therapeut hält den Nacken des Patienten passiv in voller Beugung, um die Strukturen der mittleren und unteren Halswirbelsäule zu entspannen, dann wird der Kopf des Patienten passiv in jede Richtung gedreht, während die gebeugte Position beibehalten wird, und der Bewegungsumfang wird gemessen.
Grundlinie
Zervikaler Flexions-Rotations-Test (FRT)
Zeitfenster: 4 Wochen
Der zervikale Flexions-Rotations-Test wird in Rückenlage des Patienten durchgeführt. Der Therapeut hält den Nacken des Patienten passiv in voller Beugung, um die Strukturen der mittleren und unteren Halswirbelsäule zu entspannen, dann wird der Kopf des Patienten passiv in jede Richtung gedreht, während die gebeugte Position beibehalten wird, und der Bewegungsumfang wird gemessen.
4 Wochen
Zervikaler Flexions-Rotations-Test (FRT)
Zeitfenster: 8 Wochen
Der zervikale Flexions-Rotations-Test wird in Rückenlage des Patienten durchgeführt. Der Therapeut hält den Nacken des Patienten passiv in voller Beugung, um die Strukturen der mittleren und unteren Halswirbelsäule zu entspannen, dann wird der Kopf des Patienten passiv in jede Richtung gedreht, während die gebeugte Position beibehalten wird, und der Bewegungsumfang wird gemessen.
8 Wochen
Zervikaler Flexions-Rotations-Test (FRT)
Zeitfenster: 6 Monate
Der zervikale Flexions-Rotations-Test wird in Rückenlage des Patienten durchgeführt. Der Therapeut hält den Nacken des Patienten passiv in voller Beugung, um die Strukturen der mittleren und unteren Halswirbelsäule zu entspannen, dann wird der Kopf des Patienten passiv in jede Richtung gedreht, während die gebeugte Position beibehalten wird, und der Bewegungsumfang wird gemessen.
6 Monate
Arbeitsfähigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Sie wurde anhand des Work Ability Index (WAI) gemessen, der aus 7 Punkten besteht, wie z. B.: aktuelle Leistungsfähigkeit, Arbeitsfähigkeit in Bezug auf die körperlichen und geistigen Anforderungen der Arbeit, gemeldete diagnostizierte Krankheiten, geschätzte Beeinträchtigung aufgrund des Gesundheitszustands, Krankenstand über die letzten 12 Monate, Selbsteinschätzung der Arbeitsfähigkeit in den kommenden 2 Jahren und mentale Ressourcen des Einzelnen. Es reicht von 7 bis 49 Punkten und 4 Kategorien wie; schlecht (7–27), mäßig (28–36), gut (37–43) und ausgezeichnet (44–49).
Grundlinie
Arbeitsfähigkeit
Zeitfenster: 4 Wochen
Sie wurde anhand des Work Ability Index (WAI) gemessen, der aus 7 Punkten besteht, wie z. B.: aktuelle Leistungsfähigkeit, Arbeitsfähigkeit in Bezug auf die körperlichen und geistigen Anforderungen der Arbeit, gemeldete diagnostizierte Krankheiten, geschätzte Beeinträchtigung aufgrund des Gesundheitszustands, Krankenstand über die letzten 12 Monate, Selbsteinschätzung der Arbeitsfähigkeit in den kommenden 2 Jahren und mentale Ressourcen des Einzelnen. Es reicht von 7 bis 49 Punkten und 4 Kategorien wie; schlecht (7–27), mäßig (28–36), gut (37–43) und ausgezeichnet (44–49).
4 Wochen
Arbeitsfähigkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
Sie wurde anhand des Work Ability Index (WAI) gemessen, der aus 7 Punkten besteht, wie z. B.: aktuelle Leistungsfähigkeit, Arbeitsfähigkeit in Bezug auf die körperlichen und geistigen Anforderungen der Arbeit, gemeldete diagnostizierte Krankheiten, geschätzte Beeinträchtigung aufgrund des Gesundheitszustands, Krankenstand über die letzten 12 Monate, Selbsteinschätzung der Arbeitsfähigkeit in den kommenden 2 Jahren und mentale Ressourcen des Einzelnen. Es reicht von 7 bis 49 Punkten und 4 Kategorien wie; schlecht (7–27), mäßig (28–36), gut (37–43) und ausgezeichnet (44–49).
8 Wochen
Arbeitsfähigkeit
Zeitfenster: 6 Monate
Sie wurde anhand des Work Ability Index (WAI) gemessen, der aus 7 Punkten besteht, wie z. B.: aktuelle Leistungsfähigkeit, Arbeitsfähigkeit in Bezug auf die körperlichen und geistigen Anforderungen der Arbeit, gemeldete diagnostizierte Krankheiten, geschätzte Beeinträchtigung aufgrund des Gesundheitszustands, Krankenstand über die letzten 12 Monate, Selbsteinschätzung der Arbeitsfähigkeit in den kommenden 2 Jahren und mentale Ressourcen des Einzelnen. Es reicht von 7 bis 49 Punkten und 4 Kategorien wie; schlecht (7–27), mäßig (28–36), gut (37–43) und ausgezeichnet (44–49).
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Ermittler

  • Hauptermittler: Gopal Nambi, PhD, Prince Sattam bin Abdulaziz University, Al Kharj, Saudi Arabia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RHPT/019/082

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten können durch Kontaktaufnahme mit dem korrespondierenden Autor bezogen werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Innerhalb einer Woche

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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