Efectos de la ergonomía y la fisioterapia del puesto de trabajo en la cefalea cervicogénica.
Efectos combinados y aislados de la ergonomía y la fisioterapia de la estación de trabajo para mejorar la cefalea cervicogénica y la capacidad laboral en los trabajadores de oficina: un estudio controlado aleatorizado, simple ciego.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El dolor de cabeza cervicogénico (CgH) es una forma distinta de dolor de cabeza y representa el 17,8% de todos los dolores de cabeza y la tasa de prevalencia está entre el 0,4% y el 20%. Una guía para la salud y la seguridad en el manual de la oficina de la riqueza común de Australia (2008) sugirió la orientación ergonómica y las intervenciones para prevenir y tratar las lesiones por trastornos musculoesqueléticos (MSD) en los trabajadores de oficina. Además, se ha estimado que el 34% de los ciudadanos estadounidenses reciben algún tipo de fisioterapia para CgH cada año. Sin embargo, ningún estudio ha comparado e investigado los efectos combinados e individuales de la ergonomía del puesto de trabajo, la fisioterapia y la educación del paciente para mejorar la cefalea cervicogénica y la capacidad laboral en los trabajadores de oficina.
Por lo tanto, el objetivo de nuestro estudio fue comparar e investigar los efectos combinados e individuales de la ergonomía del puesto de trabajo, la fisioterapia y la educación del paciente para mejorar la cefalea cervicogénica y la capacidad laboral en los trabajadores de oficina. Este ensayo clínico aleatorizado planteó la hipótesis de que existe una diferencia en las medidas de resultado primarias y secundarias entre la ergonomía del puesto de trabajo, la fisioterapia y la educación del paciente para mejorar la cefalea cervicogénica y la capacidad laboral en los trabajadores de oficina.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Riyadh
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Al Kharj, Riyadh, Arabia Saudita, 11942
- Dr. Gopal Nambi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes de 18 a 60 años de edad Trabajando en la computadora ≥ 32 hrs/semana Que sufren de dolor de cabeza cervicogénico (> 3 meses) Intensidad del dolor ≥3 en una escala numérica de calificación del dolor (NPRS), dolor de cabeza cervicogénico resultante del dolor en el cuello seguido de dolor de cabeza , Movimientos limitados del cuello, Espasmo muscular del cuello, Consentimiento para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
Otros dolores de cabeza primarios como migraña y dolores de cabeza tensionales (TTH), Lesiones por latigazo cervical, Participantes que muestran signos de las cinco "D" (mareos, ataques de caída, disartria, disfagia, diplopía) Que tienen signos de las tres "N" (nistagmo , náuseas, otros síntomas neurológicos (compresión medular o afectación de raíces nerviosas), Contraindicaciones para fisioterapia (anomalías congénitas, tumor, artritis degenerativa e inflamatoria, osteoporosis, luxaciones, fracturas e ingesta de esteroides), Cirugías previas de cabeza y cuello, Realización de fisioterapia u otras terapias complementarias en los últimos tres meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de modificaciones ergonómicas (EMG)
Un terapeuta ciego usó una lista de verificación de evaluación ergonómica basada en la observación para que los trabajadores de oficina comprobaran el estado del entorno de la oficina, que normalmente tardaba entre 40 y 45 minutos en completarse.
Consta de 5 dominios.
Después de la evaluación, se realizaron las modificaciones requeridas en la silla, el escritorio, el teclado, el mouse, la pantalla de la computadora, el teléfono y el entorno de la oficina.
También se proporcionó educación e instrucciones ergonómicas de forma individual según el informe de la evaluación.
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Un terapeuta ciego usó una lista de verificación de evaluación ergonómica basada en la observación para que los trabajadores de oficina comprobaran el estado del entorno de la oficina, que normalmente tardaba entre 40 y 45 minutos en completarse.
Consta de 5 dominios (7 elementos relacionados con la silla de oficina, 9 elementos relacionados con el escritorio de oficina, 8 elementos relacionados con el teclado y el mouse, 5 elementos relacionados con la pantalla de la computadora, 3 elementos relacionados con el teléfono y 5 elementos relacionados con el entorno de la oficina -) y tiene una buena fiabilidad y validez.
Después de la evaluación, se realizaron las modificaciones requeridas en la silla, el escritorio, el teclado, el mouse, la pantalla de la computadora, el teléfono y el entorno de la oficina.
También se proporcionó educación e instrucciones ergonómicas de forma individual según el informe de la evaluación.
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Experimental: Grupo de fisioterapia (PTG)
En primer lugar, se aplicó Hydro Collator Pack sobre la región del cuello durante 10 minutos para relajar los músculos de la región del cuello.
Luego, el terapeuta localizó los sitios de cambios anormales en cada vértebra y luego se administró la manipulación cervical.
Si algún participante informaba nuevos signos de alerta o no mostraba signos de manipulación, como ausencia de dolor o disfunción musculoesquelética, entonces no se realizaba el procedimiento.
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En primer lugar, se aplicó Hydro Collator Pack sobre la región del cuello durante 10 minutos para relajar los músculos de la región del cuello.
Luego, el terapeuta localizó los sitios de cambios anormales en cada vértebra y luego se administró la manipulación cervical.
Para realizar la manipulación de la columna cervical (CSM) C1-C2, se indicó al participante que se acostara boca arriba con las extremidades superiores e inferiores a un lado relajadas.
La cabeza se mantuvo en una posición neutral y el terapeuta tratante se para al lado de la cabeza del paciente y sostiene la barbilla del paciente con la mano derecha.
La mano izquierda del terapeuta sostiene la parte posterior de la cabeza y realiza dos o tres movimientos rotatorios libres.
Posteriormente, el terapeuta realizó la técnica HVLAT en la dirección derecha o izquierda según los síntomas informados por el paciente.
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Experimental: Modificaciones ergonómicas combinadas con grupo de fisioterapia (EPG)
Un terapeuta ciego usó una lista de verificación de evaluación ergonómica basada en la observación para que los trabajadores de oficina comprobaran el estado del entorno de la oficina, que normalmente tardaba entre 40 y 45 minutos en completarse. Consta de 5 dominios. Después de la evaluación, se realizaron las modificaciones requeridas en la silla, el escritorio, el teclado, el mouse, la pantalla de la computadora, el teléfono y el entorno de la oficina. También se proporcionó educación e instrucciones ergonómicas de forma individual según el informe de la evaluación. En primer lugar, se aplicó Hydro Collator Pack sobre la región del cuello durante 10 minutos para relajar los músculos de la región del cuello. Luego, el terapeuta localizó los sitios de cambios anormales en cada vértebra y luego se administró la manipulación cervical. Si algún participante informaba nuevos signos de alerta o no mostraba signos de manipulación, como ausencia de dolor o disfunción musculoesquelética, entonces no se realizaba el procedimiento. |
Un terapeuta ciego usó una lista de verificación de evaluación ergonómica basada en la observación para que los trabajadores de oficina comprobaran el estado del entorno de la oficina, que normalmente tardaba entre 40 y 45 minutos en completarse. Después de la evaluación, se realizaron las modificaciones requeridas en la silla, el escritorio, el teclado, el mouse, la pantalla de la computadora, el teléfono y el entorno de la oficina. En primer lugar, se aplicó Hydro Collator Pack sobre la región del cuello durante 10 minutos para relajar los músculos de la región del cuello. Luego, el terapeuta localizó los sitios de cambios anormales en cada vértebra y luego se administró la manipulación cervical. |
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Comparador falso: Grupo de control (GNC)
Los participantes en el grupo CNG recibieron educación del paciente a través de un fisioterapeuta experimentado y cada sesión duró 30 minutos durante 4 semanas.
De acuerdo con las habilidades de cada paciente individual, el terapeuta los educó para mejorar la alfabetización en salud con respecto a la condición.
El terapeuta los educó sobre los beneficios de las actividades de cuidado personal, mantener una buena postura, mantenerse activo y hacer movimientos activos y estirar los músculos para prevenir las lesiones musculoesqueléticas relacionadas con la salud en la estación de trabajo.
Además, se enseñaron modificaciones en el estilo de vida a los pacientes para evitar un mayor deterioro de la condición.
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Los participantes en el grupo CNG recibieron educación del paciente a través de un fisioterapeuta experimentado y cada sesión duró 30 minutos durante 4 semanas.
De acuerdo con las habilidades de cada paciente individual, el terapeuta los educó para mejorar la alfabetización en salud con respecto a la condición.
El terapeuta los educó sobre los beneficios de las actividades de cuidado personal, mantener una buena postura, mantenerse activo y hacer movimientos activos y estirar los músculos para prevenir las lesiones musculoesqueléticas relacionadas con la salud en la estación de trabajo.
Además, se enseñaron modificaciones en el estilo de vida a los pacientes para evitar un mayor deterioro de la condición.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia CgH
Periodo de tiempo: Base
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Es una variable de resultado autoadministrada donde el paciente ingresa su experiencia de dolor CgH en un libro de registro médico todas las noches para encontrar la cantidad de días dolorosos en 4 semanas.
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Base
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Frecuencia CgH
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Es una variable de resultado autoadministrada donde el paciente ingresa su experiencia de dolor CgH en un libro de registro médico todas las noches para encontrar la cantidad de días dolorosos en 4 semanas.
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4 semanas
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Frecuencia CgH
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Es una variable de resultado autoadministrada donde el paciente ingresa su experiencia de dolor CgH en un libro de registro médico todas las noches para encontrar la cantidad de días dolorosos en 4 semanas.
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8 semanas
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Frecuencia CgH
Periodo de tiempo: 6 meses
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Es una variable de resultado autoadministrada donde el paciente ingresa su experiencia de dolor CgH en un libro de registro médico todas las noches para encontrar la cantidad de días dolorosos en 4 semanas.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor CgH
Periodo de tiempo: Base
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La intensidad del dolor de CgH se evaluó utilizando una escala numérica de calificación del dolor (NPRS) de 11 puntos.
Los pacientes calificaron su nivel típico de estado de dolor durante la semana anterior en una línea horizontal de 10 cm, con un extremo 0 que representa "sin dolor" y el otro extremo 10 que representa "el peor dolor imaginable".
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Base
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Intensidad del dolor CgH
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La intensidad del dolor de CgH se evaluó utilizando una escala numérica de calificación del dolor (NPRS) de 11 puntos.
Los pacientes calificaron su nivel típico de estado de dolor durante la semana anterior en una línea horizontal de 10 cm, con un extremo 0 que representa "sin dolor" y el otro extremo 10 que representa "el peor dolor imaginable".
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4 semanas
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Intensidad del dolor CgH
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La intensidad del dolor de CgH se evaluó utilizando una escala numérica de calificación del dolor (NPRS) de 11 puntos.
Los pacientes calificaron su nivel típico de estado de dolor durante la semana anterior en una línea horizontal de 10 cm, con un extremo 0 que representa "sin dolor" y el otro extremo 10 que representa "el peor dolor imaginable".
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8 semanas
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Intensidad del dolor CgH
Periodo de tiempo: 6 meses
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La intensidad del dolor de CgH se evaluó utilizando una escala numérica de calificación del dolor (NPRS) de 11 puntos.
Los pacientes calificaron su nivel típico de estado de dolor durante la semana anterior en una línea horizontal de 10 cm, con un extremo 0 que representa "sin dolor" y el otro extremo 10 que representa "el peor dolor imaginable".
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6 meses
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Discapacidad CgH
Periodo de tiempo: Base
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El cuestionario Headache Impact Test (HIT) es un instrumento válido y fiable para evaluar el nivel de discapacidad en pacientes con CgH.
Consta de seis ítems: dolor, funcionamiento social, funcionamiento de roles, vitalidad, funcionamiento cognitivo y malestar psicológico.
Las categorías de puntuación son discapacidad leve o nula (49 o menos), discapacidad moderada (50-55), discapacidad grave (56-59) y discapacidad completa (60-78).
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Base
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Discapacidad CgH
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El cuestionario Headache Impact Test (HIT) es un instrumento válido y fiable para evaluar el nivel de discapacidad en pacientes con CgH.
Consta de seis ítems: dolor, funcionamiento social, funcionamiento de roles, vitalidad, funcionamiento cognitivo y malestar psicológico.
Las categorías de puntuación son discapacidad leve o nula (49 o menos), discapacidad moderada (50-55), discapacidad grave (56-59) y discapacidad completa (60-78).
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4 semanas
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Discapacidad CgH
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El cuestionario Headache Impact Test (HIT) es un instrumento válido y fiable para evaluar el nivel de discapacidad en pacientes con CgH.
Consta de seis ítems: dolor, funcionamiento social, funcionamiento de roles, vitalidad, funcionamiento cognitivo y malestar psicológico.
Las categorías de puntuación son discapacidad leve o nula (49 o menos), discapacidad moderada (50-55), discapacidad grave (56-59) y discapacidad completa (60-78).
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8 semanas
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Discapacidad CgH
Periodo de tiempo: 6 meses
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El cuestionario Headache Impact Test (HIT) es un instrumento válido y fiable para evaluar el nivel de discapacidad en pacientes con CgH.
Consta de seis ítems: dolor, funcionamiento social, funcionamiento de roles, vitalidad, funcionamiento cognitivo y malestar psicológico.
Las categorías de puntuación son discapacidad leve o nula (49 o menos), discapacidad moderada (50-55), discapacidad grave (56-59) y discapacidad completa (60-78).
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6 meses
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Prueba de flexión-rotación cervical (FRT)
Periodo de tiempo: Base
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La prueba de flexión-rotación cervical se realiza con el paciente en decúbito supino.
El terapeuta mantiene pasivamente el cuello del paciente en flexión completa para relajar las estructuras de la columna cervical media e inferior, luego la cabeza del paciente gira pasivamente en cada dirección mientras se mantiene la posición flexionada y se mide el rango de movimiento.
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Base
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Prueba de flexión-rotación cervical (FRT)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La prueba de flexión-rotación cervical se realiza con el paciente en decúbito supino.
El terapeuta mantiene pasivamente el cuello del paciente en flexión completa para relajar las estructuras de la columna cervical media e inferior, luego la cabeza del paciente gira pasivamente en cada dirección mientras se mantiene la posición flexionada y se mide el rango de movimiento.
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4 semanas
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Prueba de flexión-rotación cervical (FRT)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La prueba de flexión-rotación cervical se realiza con el paciente en decúbito supino.
El terapeuta mantiene pasivamente el cuello del paciente en flexión completa para relajar las estructuras de la columna cervical media e inferior, luego la cabeza del paciente gira pasivamente en cada dirección mientras se mantiene la posición flexionada y se mide el rango de movimiento.
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8 semanas
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Prueba de flexión-rotación cervical (FRT)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La prueba de flexión-rotación cervical se realiza con el paciente en decúbito supino.
El terapeuta mantiene pasivamente el cuello del paciente en flexión completa para relajar las estructuras de la columna cervical media e inferior, luego la cabeza del paciente gira pasivamente en cada dirección mientras se mantiene la posición flexionada y se mide el rango de movimiento.
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6 meses
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Capacidad de trabajo
Periodo de tiempo: Base
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Se midió por Work Ability Index (WAI), que consta de 7 ítems tales como: capacidad actual, capacidad de trabajo en relación con las demandas físicas y mentales del puesto, enfermedades diagnosticadas reportadas, deterioro estimado debido al estado de salud, licencia por enfermedad durante el últimos 12 meses, autopronóstico de capacidad laboral en los próximos 2 años y recursos mentales del individuo.
Va de 7 a 49 puntos y 4 categorías como; pobre (7 - 27), moderado (28 -36), bueno (37-43) y excelente (44-49).
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Base
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Capacidad de trabajo
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se midió por Work Ability Index (WAI), que consta de 7 ítems tales como: capacidad actual, capacidad de trabajo en relación con las demandas físicas y mentales del puesto, enfermedades diagnosticadas reportadas, deterioro estimado debido al estado de salud, licencia por enfermedad durante el últimos 12 meses, autopronóstico de capacidad laboral en los próximos 2 años y recursos mentales del individuo.
Va de 7 a 49 puntos y 4 categorías como; pobre (7 - 27), moderado (28 -36), bueno (37-43) y excelente (44-49).
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4 semanas
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Capacidad de trabajo
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se midió por Work Ability Index (WAI), que consta de 7 ítems tales como: capacidad actual, capacidad de trabajo en relación con las demandas físicas y mentales del puesto, enfermedades diagnosticadas reportadas, deterioro estimado debido al estado de salud, licencia por enfermedad durante el últimos 12 meses, autopronóstico de capacidad laboral en los próximos 2 años y recursos mentales del individuo.
Va de 7 a 49 puntos y 4 categorías como; pobre (7 - 27), moderado (28 -36), bueno (37-43) y excelente (44-49).
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8 semanas
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Capacidad de trabajo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se midió por Work Ability Index (WAI), que consta de 7 ítems tales como: capacidad actual, capacidad de trabajo en relación con las demandas físicas y mentales del puesto, enfermedades diagnosticadas reportadas, deterioro estimado debido al estado de salud, licencia por enfermedad durante el últimos 12 meses, autopronóstico de capacidad laboral en los próximos 2 años y recursos mentales del individuo.
Va de 7 a 49 puntos y 4 categorías como; pobre (7 - 27), moderado (28 -36), bueno (37-43) y excelente (44-49).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gopal Nambi, PhD, Prince Sattam bin Abdulaziz University, Al Kharj, Saudi Arabia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RHPT/019/082
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .