Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av arbeidsstasjonsergonomi og fysioterapi ved cervikogen hodepine.

12. april 2023 oppdatert av: Gopal Nambi, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Kombinerte og isolerte effekter av arbeidsstasjonsergonomi og fysioterapi for å forbedre cervikogen hodepine og arbeidsevne hos kontorarbeidere - en enkeltblindet, randomisert kontrollert studie.

Cervikogen hodepine (CgH) er en distinkt form for hodepine og utgjør 17,8 % av all hodepine og prevalensraten er mellom 0,4 % og 20 %. En guide til helse og sikkerhet i kontorhåndboken av Common wealth of Australia (2008) foreslo ergonomisk veiledning og intervensjoner for å forebygge og behandle muskel- og skjelettlidelser (MSD) skader hos kontorarbeidere. Det har også blitt anslått at 34% av amerikanske borgere mottar en slags fysioterapi for CgH hvert år. Ingen studier har imidlertid sammenlignet og undersøkt de kombinerte og individuelle effektene av arbeidsstasjonsergonomi, fysioterapi og pasientopplæring for å forbedre cervikogen hodepine og arbeidsevne hos kontorarbeidere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Cervikogen hodepine (CgH) er en distinkt form for hodepine og utgjør 17,8 % av all hodepine og prevalensraten er mellom 0,4 % og 20 %. En guide til helse og sikkerhet i kontorhåndboken av Common wealth of Australia (2008) foreslo ergonomisk veiledning og intervensjoner for å forebygge og behandle muskel- og skjelettlidelser (MSD) skader hos kontorarbeidere. Det har også blitt anslått at 34% av amerikanske borgere mottar en slags fysioterapi for CgH hvert år. Ingen studier har imidlertid sammenlignet og undersøkt de kombinerte og individuelle effektene av arbeidsstasjonsergonomi, fysioterapi og pasientopplæring for å forbedre cervikogen hodepine og arbeidsevne hos kontorarbeidere.

Derfor var studiemålet vårt ment å sammenligne og undersøke de kombinerte og individuelle effektene av arbeidsstasjonsergonomi, fysioterapi og pasientopplæring for å forbedre cervikogen hodepine og arbeidsevne hos kontorarbeidere. Denne randomiserte kliniske studien antok at det er en forskjell i primære og sekundære utfallsmål mellom arbeidsstasjonsergonomi, fysioterapi og pasientopplæring for å forbedre cervikogen hodepine og arbeidsevne hos kontorarbeidere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

96

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Saudi-Arabia
    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Saudi-Arabia, 11942
        • Dr. Gopal Nambi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter i alderen 18-60 år Arbeider i datamaskinen ≥ 32 timer/uke Lider av cervikogen hodepine (>3 måneder) Smerteintensitet ≥3 på en numerisk smertevurderingsskala (NPRS), cervikogen hodepine som følge av smerter i nakken etterfulgt av hodepine , Begrensede nakkebevegelser, Nakkemuskelspasmer, Samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

Andre primære hodepine som migrene og spenningshodepine (TTH), nakkeslengskader, deltakere som viser tegn på de fem 'Dene' (svimmelhet, fallanfall, dysartri, dysfagi, diplopi) som har tegn på de tre 'N'ene (nystagmus) , kvalme, andre nevrologiske symptomer (strengkompresjon eller nerverotpåvirkning), kontraindikasjoner for fysioterapi (medfødte anomalier, svulst, degenerativ og inflammatorisk leddgikt, osteoporose, dislokasjon, frakturer og steroidinntak), Gjennomgått tidligere hode- og nakkeoperasjoner, hatt fysioterapi eller andre komplementære terapier de siste tre månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ergonomisk modifikasjonsgruppe (EMG)
En blindet terapeut brukte en observasjonsbasert sjekkliste for ergonomivurdering for kontorarbeidere for å sjekke statusen til kontormiljøet, som vanligvis tok 40 - 45 minutter å fullføre. Den består av 5 domener. Etter vurdering ble nødvendige modifikasjoner gjort i stolen, skrivebordet, tastaturet, musen, dataskjermen, telefonen og kontormiljøet. Ergonomisk opplæring og instruksjoner ble også gitt på individuell basis i henhold til rapporten fra vurderingen.
Biologisk: Ergonomiske modifikasjoner
En blindet terapeut brukte en observasjonsbasert sjekkliste for ergonomivurdering for kontorarbeidere for å sjekke statusen til kontormiljøet, som vanligvis tok 40 - 45 minutter å fullføre. Den består av 5 domener (7 elementer relatert til kontorstol, 9 elementer relatert til kontorpult, 8 elementer relatert til tastatur og mus, 5 elementer relatert til dataskjerm, 3 elementer relatert til telefon og 5 elementer relatert til kontormiljø -) og den har en god reliabilitet og validitet. Etter vurdering ble nødvendige modifikasjoner gjort i stolen, skrivebordet, tastaturet, musen, dataskjermen, telefonen og kontormiljøet. Ergonomisk opplæring og instruksjoner ble også gitt på individuell basis i henhold til rapporten fra vurderingen.
Eksperimentell: Fysioterapigruppe (PTG)
Først av alt ble hydrokollatorpakken påført over nakkeregionen i 10 minutter for å slappe av musklene i nakkeregionen. Deretter lokaliserte terapeuten stedene for unormale forandringer i hver ryggvirvel og deretter ble cervikal manipulasjon gitt. Hvis noen deltaker rapporterte om nye røde flagg-tegn eller ikke viste tegn til manipulasjon, slik som ingen smerte eller muskel- og skjelettdysfunksjon, ble ikke prosedyren utført.
Biologisk: Fysioterapi
Først av alt ble hydrokollatorpakken påført over nakkeregionen i 10 minutter for å slappe av musklene i nakkeregionen. Deretter lokaliserte terapeuten stedene for unormale forandringer i hver ryggvirvel og deretter ble cervikal manipulasjon gitt. For å utføre C1-C2 cervical spine manipulation (CSM) ble deltakeren bedt om å ligge i en stilling med forsiden opp med øvre og nedre ekstremiteter holdt til side avslappet. Hodet ble holdt i en nøytral stilling og behandlende terapeut står ved pasientens hodeside og holder haken til pasienten med høyre sidehånd. Terapeutens venstre hånd holder den bakre delen av hodet og gjør to til tre frie rotasjonsbevegelser. Etterpå utførte terapeuten HVLAT-teknikk i enten høyre eller venstre retning basert på symptomene informert av pasienten.
Eksperimentell: Ergonomiske modifikasjoner kombinert med fysioterapigruppe (EPG)

En blindet terapeut brukte en observasjonsbasert sjekkliste for ergonomivurdering for kontorarbeidere for å sjekke statusen til kontormiljøet, som vanligvis tok 40 - 45 minutter å fullføre. Den består av 5 domener. Etter vurdering ble nødvendige modifikasjoner gjort i stolen, skrivebordet, tastaturet, musen, dataskjermen, telefonen og kontormiljøet. Ergonomisk opplæring og instruksjoner ble også gitt på individuell basis i henhold til rapporten fra vurderingen.

Først av alt ble hydrokollatorpakken påført over nakkeregionen i 10 minutter for å slappe av musklene i nakkeregionen. Deretter lokaliserte terapeuten stedene for unormale forandringer i hver ryggvirvel og deretter ble cervikal manipulasjon gitt. Hvis noen deltaker rapporterte om nye røde flagg-tegn eller ikke viste tegn til manipulasjon, slik som ingen smerte eller muskel- og skjelettdysfunksjon, ble ikke prosedyren utført.
Biologisk: Ergonomiske modifikasjoner og fysioterapi

En blindet terapeut brukte en observasjonsbasert sjekkliste for ergonomivurdering for kontorarbeidere for å sjekke statusen til kontormiljøet, som vanligvis tok 40 - 45 minutter å fullføre. Etter vurdering ble nødvendige modifikasjoner gjort i stolen, skrivebordet, tastaturet, musen, dataskjermen, telefonen og kontormiljøet.

Først av alt ble hydrokollatorpakken påført over nakkeregionen i 10 minutter for å slappe av musklene i nakkeregionen. Deretter lokaliserte terapeuten stedene for unormale forandringer i hver ryggvirvel og deretter ble cervikal manipulasjon gitt.
Sham-komparator: Kontrollgruppe (CNG)
Deltakerne i CNG-gruppen fikk pasientopplæringen gjennom en erfaren fysioterapeut og hver økt varte i 30 minutter i 4 uker. I henhold til hver enkelt pasients evner utdannet terapeuten dem til å forbedre helsekunnskapen angående tilstanden. Terapeuten lærte dem om fordelene med egenomsorgsaktiviteter, opprettholde god holdning, holde seg aktive og gjøre aktive bevegelser og strekke muskler for å forebygge helserelaterte muskel- og skjelettskader på arbeidsstasjonen. Også livsstilsendringer ble lært til pasientene for å forhindre ytterligere forverring av tilstanden.
Biologisk: Pasientopplæring
Deltakerne i CNG-gruppen fikk pasientopplæringen gjennom en erfaren fysioterapeut og hver økt varte i 30 minutter i 4 uker. I henhold til hver enkelt pasients evner utdannet terapeuten dem til å forbedre helsekunnskapen angående tilstanden. Terapeuten lærte dem om fordelene med egenomsorgsaktiviteter, opprettholde god holdning, holde seg aktive og gjøre aktive bevegelser og strekke muskler for å forebygge helserelaterte muskel- og skjelettskader på arbeidsstasjonen. Også livsstilsendringer ble lært til pasientene for å forhindre ytterligere forverring av tilstanden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CgH frekvens
Tidsramme: Grunnlinje
Det er en selvadministrert utfallsvariabel der pasienten skriver inn sin CgH smerteopplevelse i en medisinsk loggbok hver kveld for å finne antall smertefulle dager i løpet av 4 uker
Grunnlinje
CgH frekvens
Tidsramme: 4 uker
Det er en selvadministrert utfallsvariabel der pasienten skriver inn sin CgH smerteopplevelse i en medisinsk loggbok hver kveld for å finne antall smertefulle dager i løpet av 4 uker
4 uker
CgH frekvens
Tidsramme: 8 uker
Det er en selvadministrert utfallsvariabel der pasienten skriver inn sin CgH smerteopplevelse i en medisinsk loggbok hver kveld for å finne antall smertefulle dager i løpet av 4 uker
8 uker
CgH frekvens
Tidsramme: 6 måneder
Det er en selvadministrert utfallsvariabel der pasienten skriver inn sin CgH smerteopplevelse i en medisinsk loggbok hver kveld for å finne antall smertefulle dager i løpet av 4 uker
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CgH smerteintensitet
Tidsramme: Grunnlinje
Smerteintensiteten til CgH ble vurdert ved hjelp av en 11-punkts numerisk smertevurderingsskala (NPRS). Pasientene vurderte sitt typiske nivå av smertestatus i løpet av forrige uke på en 10 cm horisontal linje, der den ene enden 0 representerte "ingen smerte" og den andre enden 10 representerte "verste smerten man kan tenke seg.
Grunnlinje
CgH smerteintensitet
Tidsramme: 4 uker
Smerteintensiteten til CgH ble vurdert ved hjelp av en 11-punkts numerisk smertevurderingsskala (NPRS). Pasientene vurderte sitt typiske nivå av smertestatus i løpet av forrige uke på en 10 cm horisontal linje, der den ene enden 0 representerte "ingen smerte" og den andre enden 10 representerte "verste smerten man kan tenke seg.
4 uker
CgH smerteintensitet
Tidsramme: 8 uker
Smerteintensiteten til CgH ble vurdert ved hjelp av en 11-punkts numerisk smertevurderingsskala (NPRS). Pasientene vurderte sitt typiske nivå av smertestatus i løpet av forrige uke på en 10 cm horisontal linje, der den ene enden 0 representerte "ingen smerte" og den andre enden 10 representerte "verste smerten man kan tenke seg.
8 uker
CgH smerteintensitet
Tidsramme: 6 måneder
Smerteintensiteten til CgH ble vurdert ved hjelp av en 11-punkts numerisk smertevurderingsskala (NPRS). Pasientene vurderte sitt typiske nivå av smertestatus i løpet av forrige uke på en 10 cm horisontal linje, der den ene enden 0 representerte "ingen smerte" og den andre enden 10 representerte "verste smerten man kan tenke seg.
6 måneder
CgH funksjonshemming
Tidsramme: Grunnlinje
Spørreskjemaet Headache Impact Test (HIT) er et gyldig og pålitelig instrument for å vurdere nivået av funksjonshemming hos CgH-pasienter. Den består av seks elementer: smerte, sosial funksjon, rollefunksjon, vitalitet, kognitiv funksjon og psykiske plager. Skårekategoriene er ingen eller mild funksjonshemming (49 eller mindre), moderat funksjonshemming (50-55), alvorlig funksjonshemming (56-59) og fullstendig funksjonshemming (60-78).
Grunnlinje
CgH funksjonshemming
Tidsramme: 4 uker
Spørreskjemaet Headache Impact Test (HIT) er et gyldig og pålitelig instrument for å vurdere nivået av funksjonshemming hos CgH-pasienter. Den består av seks elementer: smerte, sosial funksjon, rollefunksjon, vitalitet, kognitiv funksjon og psykiske plager. Skårekategoriene er ingen eller mild funksjonshemming (49 eller mindre), moderat funksjonshemming (50-55), alvorlig funksjonshemming (56-59) og fullstendig funksjonshemming (60-78).
4 uker
CgH funksjonshemming
Tidsramme: 8 uker
Spørreskjemaet Headache Impact Test (HIT) er et gyldig og pålitelig instrument for å vurdere nivået av funksjonshemming hos CgH-pasienter. Den består av seks elementer: smerte, sosial funksjon, rollefunksjon, vitalitet, kognitiv funksjon og psykiske plager. Skårekategoriene er ingen eller mild funksjonshemming (49 eller mindre), moderat funksjonshemming (50-55), alvorlig funksjonshemming (56-59) og fullstendig funksjonshemming (60-78).
8 uker
CgH funksjonshemming
Tidsramme: 6 måneder
Spørreskjemaet Headache Impact Test (HIT) er et gyldig og pålitelig instrument for å vurdere nivået av funksjonshemming hos CgH-pasienter. Den består av seks elementer: smerte, sosial funksjon, rollefunksjon, vitalitet, kognitiv funksjon og psykiske plager. Skårekategoriene er ingen eller mild funksjonshemming (49 eller mindre), moderat funksjonshemming (50-55), alvorlig funksjonshemming (56-59) og fullstendig funksjonshemming (60-78).
6 måneder
Cervical flexion-rotation test (FRT)
Tidsramme: Grunnlinje
Cervical flexion-rotation test gjøres med pasienten i liggende liggende stilling. Terapeuten opprettholder passivt pasientens nakke i full fleksjon for å slappe av strukturene i den midtre og nedre cervikale ryggraden, deretter roteres pasientens hode passivt i hver retning mens den bøyde posisjonen opprettholdes og bevegelsesområdet måles.
Grunnlinje
Cervical flexion-rotation test (FRT)
Tidsramme: 4 uker
Cervical flexion-rotation test gjøres med pasienten i liggende liggende stilling. Terapeuten opprettholder passivt pasientens nakke i full fleksjon for å slappe av strukturene i den midtre og nedre cervikale ryggraden, deretter roteres pasientens hode passivt i hver retning mens den bøyde posisjonen opprettholdes og bevegelsesområdet måles.
4 uker
Cervical flexion-rotation test (FRT)
Tidsramme: 8 uker
Cervical flexion-rotation test gjøres med pasienten i liggende liggende stilling. Terapeuten opprettholder passivt pasientens nakke i full fleksjon for å slappe av strukturene i den midtre og nedre cervikale ryggraden, deretter roteres pasientens hode passivt i hver retning mens den bøyde posisjonen opprettholdes og bevegelsesområdet måles.
8 uker
Cervical flexion-rotation test (FRT)
Tidsramme: 6 måneder
Cervical flexion-rotation test gjøres med pasienten i liggende liggende stilling. Terapeuten opprettholder passivt pasientens nakke i full fleksjon for å slappe av strukturene i den midtre og nedre cervikale ryggraden, deretter roteres pasientens hode passivt i hver retning mens den bøyde posisjonen opprettholdes og bevegelsesområdet måles.
6 måneder
Arbeidsevne
Tidsramme: Grunnlinje
Den ble målt ved Work Ability Index (WAI), som består av 7 elementer som: nåværende evne, arbeidsevne i forhold til fysiske og psykiske krav til jobben, rapporterte diagnostiserte sykdommer, estimert svekkelse på grunn av helsetilstand, sykefravær over siste 12 måneder, egenprognose for arbeidsevne i de 2 årene som kommer og mentale ressurser hos den enkelte. Det spenner fra 7 til 49 poeng og 4 kategorier som; dårlig (7 - 27), moderat (28 -36), god (37-43) og utmerket (44-49).
Grunnlinje
Arbeidsevne
Tidsramme: 4 uker
Den ble målt ved Work Ability Index (WAI), som består av 7 elementer som: nåværende evne, arbeidsevne i forhold til fysiske og psykiske krav til jobben, rapporterte diagnostiserte sykdommer, estimert svekkelse på grunn av helsetilstand, sykefravær over siste 12 måneder, egenprognose for arbeidsevne i de 2 årene som kommer og mentale ressurser hos den enkelte. Det spenner fra 7 til 49 poeng og 4 kategorier som; dårlig (7 - 27), moderat (28 -36), god (37-43) og utmerket (44-49).
4 uker
Arbeidsevne
Tidsramme: 8 uker
Den ble målt ved Work Ability Index (WAI), som består av 7 elementer som: nåværende evne, arbeidsevne i forhold til fysiske og psykiske krav til jobben, rapporterte diagnostiserte sykdommer, estimert svekkelse på grunn av helsetilstand, sykefravær over siste 12 måneder, egenprognose for arbeidsevne i de 2 årene som kommer og mentale ressurser hos den enkelte. Det spenner fra 7 til 49 poeng og 4 kategorier som; dårlig (7 - 27), moderat (28 -36), god (37-43) og utmerket (44-49).
8 uker
Arbeidsevne
Tidsramme: 6 måneder
Den ble målt ved Work Ability Index (WAI), som består av 7 elementer som: nåværende evne, arbeidsevne i forhold til fysiske og psykiske krav til jobben, rapporterte diagnostiserte sykdommer, estimert svekkelse på grunn av helsetilstand, sykefravær over siste 12 måneder, egenprognose for arbeidsevne i de 2 årene som kommer og mentale ressurser hos den enkelte. Det spenner fra 7 til 49 poeng og 4 kategorier som; dårlig (7 - 27), moderat (28 -36), god (37-43) og utmerket (44-49).
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gopal Nambi, PhD, Prince Sattam bin Abdulaziz University, Al Kharj, Saudi Arabia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RHPT/019/082

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene kan fås ved å kontakte den tilsvarende forfatteren.

IPD-delingstidsramme

Innen en uke

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cervikogen hodepine

Kliniske studier på Ergonomiske modifikasjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere