Účinky ergonomie a fyzioterapie pracovních stanic u cervikogenních bolestí hlavy.
Kombinované a izolované účinky ergonomie pracovních stanic a fyzioterapie na zlepšení cervikogenních bolestí hlavy a pracovní schopnosti u administrativních pracovníků – jednoduše zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cervikogenní bolest hlavy (CgH) je odlišná forma bolesti hlavy a představuje 17,8 % všech bolestí hlavy a míra prevalence se pohybuje mezi 0,4 % a 20 %. Průvodce zdravím a bezpečností v kancelářské příručce od Common Bohatství Austrálie (2008) navrhl ergonomické vedení a intervence pro prevenci a léčbu poranění muskuloskeletálních poruch (MSD) u pracovníků v kanceláři. Také se odhaduje, že 34 % občanů USA podstoupí každý rok nějaký druh fyzioterapie kvůli CgH. Žádné studie však neporovnávaly a nezkoumaly kombinované a individuální účinky ergonomie pracovních stanic, fyzioterapie a edukace pacientů na zlepšení cervikogenní bolesti hlavy a pracovní schopnosti u administrativních pracovníků.
Cílem naší studie bylo proto porovnat a prozkoumat kombinované a individuální účinky ergonomie pracovní stanice, fyzioterapie a edukace pacientů na zlepšení cervikogenní bolesti hlavy a pracovní schopnosti u administrativních pracovníků. Tato randomizovaná klinická studie předpokládala, že existuje rozdíl v primárních a sekundárních hodnotách výsledků mezi ergonomií pracovní stanice, fyzioterapií a edukací pacientů pro zlepšení cervikogenní bolesti hlavy a pracovní schopnosti u administrativních pracovníků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Saudská arábie, 11942
- Dr. Gopal Nambi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti ve věku 18-60 let Práce na počítači ≥ 32 hodin/týden Trpící cervikogenní bolestí hlavy (>3 měsíce) Intenzita bolesti ≥3 na numerické škále hodnocení bolesti (NPRS), Cervikogenní bolest hlavy způsobená bolestí šíje a následnou bolestí hlavy , Omezené pohyby krku, Spazmus krčních svalů, Souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
Jiné primární bolesti hlavy, jako je migréna a tenzní bolesti hlavy (TTH), poranění krční páteře, účastníci, kteří vykazují známky pěti „D“ (závratě, záchvaty pádu, dysartrie, dysfagie, diplopie), kteří mají známky tří „N“ (nystagmus , nevolnost, jiné neurologické příznaky (komprese míchy nebo postižení nervových kořenů), Kontraindikace fyzioterapie (vrozené anomálie, nádor, degenerativní a zánětlivá artritida, osteoporóza, luxace, zlomeniny a příjem steroidů), podstoupil předchozí operace hlavy a krku, absolvoval fyzioterapii nebo jiné doplňkové terapie v posledních třech měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina ergonomických úprav (EMG)
Zaslepený terapeut použil kontrolní seznam hodnocení ergonomie založený na pozorování pro kancelářské pracovníky ke kontrole stavu kancelářského prostředí, což obvykle trvalo 40 - 45 minut.
Skládá se z 5 domén.
Po posouzení byly provedeny požadované úpravy na židli, stole, klávesnici, myši, obrazovce počítače, telefonu a kancelářském prostředí.
Ergonomická výchova a instruktáž byly rovněž poskytovány individuálně dle zprávy o hodnocení.
|
Zaslepený terapeut použil kontrolní seznam hodnocení ergonomie založený na pozorování pro kancelářské pracovníky ke kontrole stavu kancelářského prostředí, což obvykle trvalo 40 - 45 minut.
Skládá se z 5 domén (7 položek souvisejících s kancelářskou židlí, 9 položek souvisejících s kancelářským stolem, 8 položek souvisejících s klávesnicí a myší, 5 položek týkajících se obrazovky počítače, 3 položek souvisejících s telefonem a 5 položek souvisejících s kancelářským prostředím -) a má dobrou spolehlivost a validitu.
Po posouzení byly provedeny požadované úpravy na židli, stole, klávesnici, myši, obrazovce počítače, telefonu a kancelářském prostředí.
Ergonomická výchova a instruktáž byly rovněž poskytovány individuálně dle zprávy o hodnocení.
|
|
Experimentální: Fyzioterapeutická skupina (PTG)
Nejprve byl na oblast krku na 10 minut aplikován hydro collator pack, aby se uvolnily svaly v oblasti krku.
Poté terapeut lokalizoval místa abnormálních změn na každém obratli a poté byla provedena cervikální manipulace.
Pokud některý z účastníků nahlásil jakékoli nové červené příznaky nebo nevykazoval žádné známky manipulace, jako je žádná bolest nebo muskuloskeletální dysfunkce, postup nebyl proveden.
|
Nejprve byl na oblast krku na 10 minut aplikován hydro collator pack, aby se uvolnily svaly v oblasti krku.
Poté terapeut lokalizoval místa abnormálních změn na každém obratli a poté byla provedena cervikální manipulace.
K provedení manipulace s krční páteří C1-C2 (CSM) byl účastník instruován, aby ležel v poloze lícem nahoru s uvolněnými horními a dolními končetinami.
Hlava byla udržována v neutrální poloze a ošetřující terapeut stojí na straně hlavy pacienta a pravou rukou drží bradu pacienta.
Levá ruka terapeuta drží zadní část hlavy a dělá dva až tři volné rotační pohyby.
Poté terapeut provedl techniku HVLAT v pravém nebo levém směru na základě symptomů informovaných pacientem.
|
|
Experimentální: Ergonomické úpravy kombinované s fyzioterapeutickou skupinou (EPG)
Zaslepený terapeut použil kontrolní seznam hodnocení ergonomie založený na pozorování pro kancelářské pracovníky ke kontrole stavu kancelářského prostředí, což obvykle trvalo 40 - 45 minut. Skládá se z 5 domén. Po posouzení byly provedeny požadované úpravy na židli, stole, klávesnici, myši, obrazovce počítače, telefonu a kancelářském prostředí. Ergonomická výchova a instruktáž byly rovněž poskytovány individuálně dle zprávy o hodnocení. Nejprve byl na oblast krku na 10 minut aplikován hydro collator pack, aby se uvolnily svaly v oblasti krku. Poté terapeut lokalizoval místa abnormálních změn na každém obratli a poté byla provedena cervikální manipulace. Pokud některý z účastníků nahlásil jakékoli nové červené příznaky nebo nevykazoval žádné známky manipulace, jako je žádná bolest nebo muskuloskeletální dysfunkce, postup nebyl proveden. |
Zaslepený terapeut použil kontrolní seznam hodnocení ergonomie založený na pozorování pro kancelářské pracovníky ke kontrole stavu kancelářského prostředí, což obvykle trvalo 40 - 45 minut. Po posouzení byly provedeny požadované úpravy na židli, stole, klávesnici, myši, obrazovce počítače, telefonu a kancelářském prostředí. Nejprve byl na oblast krku na 10 minut aplikován hydro collator pack, aby se uvolnily svaly v oblasti krku. Poté terapeut lokalizoval místa abnormálních změn na každém obratli a poté byla provedena cervikální manipulace. |
|
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina (CNG)
Účastníci skupiny CNG absolvovali edukaci pacienta prostřednictvím zkušeného fyzioterapeuta a každé sezení v délce 30 minut po dobu 4 týdnů.
Dle schopností každého jednotlivého pacienta terapeut edukoval ke zlepšení zdravotní gramotnosti o daném stavu.
Terapeut je na pracovišti poučil o výhodách sebeobslužných činností, udržení správného držení těla, udržení aktivity a aktivních pohybů a protahování svalů pro prevenci zdravotních úrazů pohybového aparátu.
Pacienti byli také poučeni o úpravách životního stylu, aby se předešlo dalšímu zhoršování stavu.
|
Účastníci skupiny CNG absolvovali edukaci pacienta prostřednictvím zkušeného fyzioterapeuta a každé sezení v délce 30 minut po dobu 4 týdnů.
Dle schopností každého jednotlivého pacienta terapeut edukoval ke zlepšení zdravotní gramotnosti o daném stavu.
Terapeut je na pracovišti poučil o výhodách sebeobslužných činností, udržení správného držení těla, udržení aktivity a aktivních pohybů a protahování svalů pro prevenci zdravotních úrazů pohybového aparátu.
Pacienti byli také poučeni o úpravách životního stylu, aby se předešlo dalšímu zhoršování stavu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence CgH
Časové okno: Základní linie
|
Jedná se o samostatně spravovanou výslednou proměnnou, kdy pacient každý večer zapisuje své zkušenosti s bolestí CgH do lékařského deníku, aby zjistil počet bolestivých dnů za 4 týdny.
|
Základní linie
|
|
Frekvence CgH
Časové okno: 4 týdny
|
Jedná se o samostatně spravovanou výslednou proměnnou, kdy pacient každý večer zapisuje své zkušenosti s bolestí CgH do lékařského deníku, aby zjistil počet bolestivých dnů za 4 týdny.
|
4 týdny
|
|
Frekvence CgH
Časové okno: 8 týdnů
|
Jedná se o samostatně spravovanou výslednou proměnnou, kdy pacient každý večer zapisuje své zkušenosti s bolestí CgH do lékařského deníku, aby zjistil počet bolestivých dnů za 4 týdny.
|
8 týdnů
|
|
Frekvence CgH
Časové okno: 6 měsíců
|
Jedná se o samostatně spravovanou výslednou proměnnou, kdy pacient každý večer zapisuje své zkušenosti s bolestí CgH do lékařského deníku, aby zjistil počet bolestivých dnů za 4 týdny.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti CgH
Časové okno: Základní linie
|
Intenzita bolesti CgH byla hodnocena pomocí 11bodové numerické škály hodnocení bolesti (NPRS).
Pacienti hodnotili svou typickou úroveň bolesti během předchozího týdne na 10 cm horizontální linii, přičemž jeden konec 0 představoval „žádnou bolest“ a druhý konec 10 představoval „nejhorší bolest, jakou si lze představit.
|
Základní linie
|
|
Intenzita bolesti CgH
Časové okno: 4 týdny
|
Intenzita bolesti CgH byla hodnocena pomocí 11bodové numerické škály hodnocení bolesti (NPRS).
Pacienti hodnotili svou typickou úroveň bolesti během předchozího týdne na 10 cm horizontální linii, přičemž jeden konec 0 představoval „žádnou bolest“ a druhý konec 10 představoval „nejhorší bolest, jakou si lze představit.
|
4 týdny
|
|
Intenzita bolesti CgH
Časové okno: 8 týdnů
|
Intenzita bolesti CgH byla hodnocena pomocí 11bodové numerické škály hodnocení bolesti (NPRS).
Pacienti hodnotili svou typickou úroveň bolesti během předchozího týdne na 10 cm horizontální linii, přičemž jeden konec 0 představoval „žádnou bolest“ a druhý konec 10 představoval „nejhorší bolest, jakou si lze představit.
|
8 týdnů
|
|
Intenzita bolesti CgH
Časové okno: 6 měsíců
|
Intenzita bolesti CgH byla hodnocena pomocí 11bodové numerické škály hodnocení bolesti (NPRS).
Pacienti hodnotili svou typickou úroveň bolesti během předchozího týdne na 10 cm horizontální linii, přičemž jeden konec 0 představoval „žádnou bolest“ a druhý konec 10 představoval „nejhorší bolest, jakou si lze představit.
|
6 měsíců
|
|
CgH invalidita
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník Headache Impact Test (HIT) je validním a spolehlivým nástrojem k posouzení úrovně postižení u pacientů s CgH.
Skládá se ze šesti položek: bolest, sociální fungování, fungování rolí, vitalita, kognitivní funkce a psychický stres.
Kategorie skóre jsou žádné nebo lehké postižení (49 nebo méně), střední postižení (50–55), těžké postižení (56–59) a úplné postižení (60–78).
|
Základní linie
|
|
CgH invalidita
Časové okno: 4 týdny
|
Dotazník Headache Impact Test (HIT) je validním a spolehlivým nástrojem k posouzení úrovně postižení u pacientů s CgH.
Skládá se ze šesti položek: bolest, sociální fungování, fungování rolí, vitalita, kognitivní funkce a psychický stres.
Kategorie skóre jsou žádné nebo lehké postižení (49 nebo méně), střední postižení (50–55), těžké postižení (56–59) a úplné postižení (60–78).
|
4 týdny
|
|
CgH invalidita
Časové okno: 8 týdnů
|
Dotazník Headache Impact Test (HIT) je validním a spolehlivým nástrojem k posouzení úrovně postižení u pacientů s CgH.
Skládá se ze šesti položek: bolest, sociální fungování, fungování rolí, vitalita, kognitivní funkce a psychický stres.
Kategorie skóre jsou žádné nebo lehké postižení (49 nebo méně), střední postižení (50–55), těžké postižení (56–59) a úplné postižení (60–78).
|
8 týdnů
|
|
CgH invalidita
Časové okno: 6 měsíců
|
Dotazník Headache Impact Test (HIT) je validním a spolehlivým nástrojem k posouzení úrovně postižení u pacientů s CgH.
Skládá se ze šesti položek: bolest, sociální fungování, fungování rolí, vitalita, kognitivní funkce a psychický stres.
Kategorie skóre jsou žádné nebo lehké postižení (49 nebo méně), střední postižení (50–55), těžké postižení (56–59) a úplné postižení (60–78).
|
6 měsíců
|
|
Test krční flexe-rotace (FRT)
Časové okno: Základní linie
|
Test cervikální flexe-rotace se provádí s pacientkou vleže na zádech.
Terapeut pasivně udržuje krk pacienta v plné flexi, aby uvolnil struktury střední a dolní krční páteře, poté je hlava pacienta pasivně rotována v každém směru při zachování flektované polohy a je měřen rozsah pohybu.
|
Základní linie
|
|
Test krční flexe-rotace (FRT)
Časové okno: 4 týdny
|
Test cervikální flexe-rotace se provádí s pacientkou vleže na zádech.
Terapeut pasivně udržuje krk pacienta v plné flexi, aby uvolnil struktury střední a dolní krční páteře, poté je hlava pacienta pasivně rotována v každém směru při zachování flektované polohy a je měřen rozsah pohybu.
|
4 týdny
|
|
Test krční flexe-rotace (FRT)
Časové okno: 8 týdnů
|
Test cervikální flexe-rotace se provádí s pacientkou vleže na zádech.
Terapeut pasivně udržuje krk pacienta v plné flexi, aby uvolnil struktury střední a dolní krční páteře, poté je hlava pacienta pasivně rotována v každém směru při zachování flektované polohy a je měřen rozsah pohybu.
|
8 týdnů
|
|
Test krční flexe-rotace (FRT)
Časové okno: 6 měsíců
|
Test cervikální flexe-rotace se provádí s pacientkou vleže na zádech.
Terapeut pasivně udržuje krk pacienta v plné flexi, aby uvolnil struktury střední a dolní krční páteře, poté je hlava pacienta pasivně rotována v každém směru při zachování flektované polohy a je měřen rozsah pohybu.
|
6 měsíců
|
|
Pracovní schopnost
Časové okno: Základní linie
|
Byl měřen pomocí indexu pracovní schopnosti (WAI), který se skládá ze 7 položek jako jsou: aktuální schopnost, pracovní schopnost ve vztahu k fyzické a psychické náročnosti zaměstnání, hlášená diagnostikovaná onemocnění, odhadované zhoršení zdravotního stavu, nemocenská za posledních 12 měsíců, vlastní prognóza pracovní schopnosti v následujících 2 letech a duševní zdroje jedince.
Pohybuje se od 7 do 49 bodů a 4 kategorie jako např.; špatná (7 - 27), střední (28 -36), dobrá (37-43) a výborná (44-49).
|
Základní linie
|
|
Pracovní schopnost
Časové okno: 4 týdny
|
Byl měřen pomocí indexu pracovní schopnosti (WAI), který se skládá ze 7 položek jako jsou: aktuální schopnost, pracovní schopnost ve vztahu k fyzické a psychické náročnosti zaměstnání, hlášená diagnostikovaná onemocnění, odhadované zhoršení zdravotního stavu, nemocenská za posledních 12 měsíců, vlastní prognóza pracovní schopnosti v následujících 2 letech a duševní zdroje jedince.
Pohybuje se od 7 do 49 bodů a 4 kategorie jako např.; špatná (7 - 27), střední (28 -36), dobrá (37-43) a výborná (44-49).
|
4 týdny
|
|
Pracovní schopnost
Časové okno: 8 týdnů
|
Byl měřen pomocí indexu pracovní schopnosti (WAI), který se skládá ze 7 položek jako jsou: aktuální schopnost, pracovní schopnost ve vztahu k fyzické a psychické náročnosti zaměstnání, hlášená diagnostikovaná onemocnění, odhadované zhoršení zdravotního stavu, nemocenská za posledních 12 měsíců, vlastní prognóza pracovní schopnosti v následujících 2 letech a duševní zdroje jedince.
Pohybuje se od 7 do 49 bodů a 4 kategorie jako např.; špatná (7 - 27), střední (28 -36), dobrá (37-43) a výborná (44-49).
|
8 týdnů
|
|
Pracovní schopnost
Časové okno: 6 měsíců
|
Byl měřen pomocí indexu pracovní schopnosti (WAI), který se skládá ze 7 položek jako jsou: aktuální schopnost, pracovní schopnost ve vztahu k fyzické a psychické náročnosti zaměstnání, hlášená diagnostikovaná onemocnění, odhadované zhoršení zdravotního stavu, nemocenská za posledních 12 měsíců, vlastní prognóza pracovní schopnosti v následujících 2 letech a duševní zdroje jedince.
Pohybuje se od 7 do 49 bodů a 4 kategorie jako např.; špatná (7 - 27), střední (28 -36), dobrá (37-43) a výborná (44-49).
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gopal Nambi, PhD, Prince Sattam bin Abdulaziz University, Al Kharj, Saudi Arabia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RHPT/019/082
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ergonomické úpravy
-
Washington University School of MedicineDokončeno