Effetti dell'ergonomia e della fisioterapia della postazione di lavoro nella cefalea cervicogenica.
Effetti combinati e isolati dell'ergonomia e della fisioterapia della postazione di lavoro nel miglioramento della cefalea cervicogenica e della capacità lavorativa negli impiegati: uno studio controllato randomizzato in singolo cieco.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La cefalea cervicogenica (CgH) è una forma distinta di cefalea e rappresenta il 17,8% di tutte le cefalee e il tasso di prevalenza è compreso tra lo 0,4% e il 20%. Una guida alla salute e alla sicurezza nel manuale dell'ufficio di Common Wealth of Australia (2008) ha suggerito la guida ergonomica e gli interventi per la prevenzione e il trattamento delle lesioni muscoloscheletriche (MSD) negli impiegati. Inoltre, è stato stimato che il 34% dei cittadini statunitensi riceve ogni anno una sorta di fisioterapia per CgH. Tuttavia, nessuno studio ha confrontato e studiato gli effetti combinati e individuali dell'ergonomia della postazione di lavoro, della fisioterapia e dell'educazione del paziente per migliorare la cefalea cervicogenica e la capacità lavorativa negli impiegati.
Pertanto, l'obiettivo del nostro studio era quello di confrontare e indagare gli effetti combinati e individuali dell'ergonomia della postazione di lavoro, della fisioterapia e dell'educazione del paziente nel migliorare la cefalea cervicogenica e la capacità lavorativa negli impiegati. Questo studio clinico randomizzato ha ipotizzato che vi sia una differenza nelle misure di esito primario e secondario tra ergonomia della postazione di lavoro, fisioterapia ed educazione del paziente per migliorare la cefalea cervicogenica e la capacità lavorativa negli impiegati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Riyadh
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Al Kharj, Riyadh, Arabia Saudita, 11942
- Dr. Gopal Nambi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni Lavorano al computer ≥ 32 ore/settimana Soffrono di cefalea cervicogenica (>3 mesi) Intensità del dolore ≥3 su una scala numerica di valutazione del dolore (NPRS), cefalea cervicogenica derivante da dolore al collo seguito da cefalea , Movimenti limitati del collo, Spasmo muscolare del collo, Consenso a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
Altri mal di testa primari come emicrania e mal di testa di tipo tensivo (TTH), lesioni da colpo di frusta, partecipanti che mostrano segni delle cinque "D" (vertigini, attacchi di caduta, disartria, disfagia, diplopia) che hanno segni delle tre "N" (nistagmo , nausea, altri sintomi neurologici (compressione del midollo o coinvolgimento delle radici nervose), controindicazioni alla fisioterapia (anomalie congenite, tumore, artrite degenerativa e infiammatoria, osteoporosi, lussazione, fratture e assunzione di steroidi), precedenti interventi chirurgici alla testa e al collo, fisioterapia o altre terapie complementari negli ultimi tre mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo modifiche ergonomiche (EMG)
Un terapista in cieco ha utilizzato una lista di controllo di valutazione dell'ergonomia basata sull'osservazione per gli impiegati per controllare lo stato dell'ambiente dell'ufficio, che di solito richiedeva 40-45 minuti per essere completata.
Si compone di 5 domini.
Dopo la valutazione sono state apportate le necessarie modifiche alla sedia, alla scrivania, alla tastiera, al mouse, allo schermo del computer, al telefono e all'ambiente dell'ufficio.
Anche l'educazione e le istruzioni ergonomiche sono state impartite su base individuale come da rapporto di valutazione.
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Un terapista in cieco ha utilizzato una lista di controllo di valutazione dell'ergonomia basata sull'osservazione per gli impiegati per controllare lo stato dell'ambiente dell'ufficio, che di solito richiedeva 40-45 minuti per essere completata.
Consiste di 5 domini (7 elementi relativi alla sedia da ufficio, 9 elementi relativi alla scrivania dell'ufficio, 8 elementi relativi a tastiera e mouse, 5 elementi relativi allo schermo del computer, 3 elementi relativi al telefono e 5 elementi relativi all'ambiente dell'ufficio -) e ha una buona affidabilità e validità.
Dopo la valutazione sono state apportate le necessarie modifiche alla sedia, alla scrivania, alla tastiera, al mouse, allo schermo del computer, al telefono e all'ambiente dell'ufficio.
Anche l'educazione e le istruzioni ergonomiche sono state impartite su base individuale come da rapporto di valutazione.
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Sperimentale: Gruppo di fisioterapia (PTG)
Prima di tutto, è stato applicato un impacco idrocollante sulla regione del collo per 10 minuti per rilassare i muscoli della regione del collo.
Quindi il terapista ha individuato i siti di cambiamenti anomali in ciascuna vertebra e quindi è stata data la manipolazione cervicale.
Se un partecipante ha segnalato nuovi segni di bandiera rossa o non ha mostrato segni di manipolazione, come assenza di dolore o disfunzione muscoloscheletrica, la procedura non è stata eseguita.
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Prima di tutto, è stato applicato un impacco idrocollante sulla regione del collo per 10 minuti per rilassare i muscoli della regione del collo.
Quindi il terapista ha individuato i siti di cambiamenti anomali in ciascuna vertebra e quindi è stata data la manipolazione cervicale.
Per eseguire la manipolazione del rachide cervicale C1-C2 (CSM) al partecipante è stato chiesto di sdraiarsi in posizione supina con le estremità superiori e inferiori tenute da parte rilassate.
La testa è stata mantenuta in una posizione neutra e il terapista curante sta al lato della testa del paziente e tiene il mento del paziente con la mano destra.
La mano sinistra del terapista tiene l'aspetto posteriore della testa ed esegue da due a tre movimenti rotatori liberi.
Successivamente, il terapista ha eseguito la tecnica HVLAT in direzione destra o sinistra in base ai sintomi comunicati dal paziente.
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Sperimentale: Modifiche ergonomiche combinate con il gruppo di fisioterapia (EPG)
Un terapista in cieco ha utilizzato una lista di controllo di valutazione dell'ergonomia basata sull'osservazione per gli impiegati per controllare lo stato dell'ambiente dell'ufficio, che di solito richiedeva 40-45 minuti per essere completata. Si compone di 5 domini. Dopo la valutazione sono state apportate le necessarie modifiche alla sedia, alla scrivania, alla tastiera, al mouse, allo schermo del computer, al telefono e all'ambiente dell'ufficio. Anche l'educazione e le istruzioni ergonomiche sono state impartite su base individuale come da rapporto di valutazione. Prima di tutto, è stato applicato un impacco idrocollante sulla regione del collo per 10 minuti per rilassare i muscoli della regione del collo. Quindi il terapista ha individuato i siti di cambiamenti anomali in ciascuna vertebra e quindi è stata data la manipolazione cervicale. Se un partecipante ha segnalato nuovi segni di bandiera rossa o non ha mostrato segni di manipolazione, come assenza di dolore o disfunzione muscoloscheletrica, la procedura non è stata eseguita. |
Un terapista in cieco ha utilizzato una lista di controllo di valutazione dell'ergonomia basata sull'osservazione per gli impiegati per controllare lo stato dell'ambiente dell'ufficio, che di solito richiedeva 40-45 minuti per essere completata. Dopo la valutazione sono state apportate le necessarie modifiche alla sedia, alla scrivania, alla tastiera, al mouse, allo schermo del computer, al telefono e all'ambiente dell'ufficio. Prima di tutto, è stato applicato un impacco idrocollante sulla regione del collo per 10 minuti per rilassare i muscoli della regione del collo. Quindi il terapista ha individuato i siti di cambiamenti anomali in ciascuna vertebra e quindi è stata data la manipolazione cervicale. |
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Comparatore fittizio: Gruppo di controllo (GNC)
I partecipanti al gruppo CNG hanno ricevuto l'educazione del paziente attraverso un fisioterapista esperto e ciascuna sessione della durata di 30 minuti per 4 settimane.
In base alle capacità di ogni singolo paziente, il terapeuta li ha istruiti per migliorare l'alfabetizzazione sanitaria in merito alla condizione.
Il terapista li ha istruiti sui benefici delle attività di auto-cura, mantenendo una buona postura, rimanendo attivi e facendo movimenti attivi e allungando i muscoli per prevenire le lesioni muscoloscheletriche legate alla salute sul posto di lavoro.
Inoltre, ai pazienti sono state insegnate modifiche allo stile di vita per prevenire un ulteriore deterioramento della condizione.
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I partecipanti al gruppo CNG hanno ricevuto l'educazione del paziente attraverso un fisioterapista esperto e ciascuna sessione della durata di 30 minuti per 4 settimane.
In base alle capacità di ogni singolo paziente, il terapeuta li ha istruiti per migliorare l'alfabetizzazione sanitaria in merito alla condizione.
Il terapista li ha istruiti sui benefici delle attività di auto-cura, mantenendo una buona postura, rimanendo attivi e facendo movimenti attivi e allungando i muscoli per prevenire le lesioni muscoloscheletriche legate alla salute sul posto di lavoro.
Inoltre, ai pazienti sono state insegnate modifiche allo stile di vita per prevenire un ulteriore deterioramento della condizione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza Cgh
Lasso di tempo: Linea di base
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È una variabile di risultato autosomministrata in cui il paziente inserisce la sua esperienza di dolore CgH in un diario medico ogni sera per trovare il numero di giorni dolorosi in 4 settimane
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Linea di base
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Frequenza Cgh
Lasso di tempo: 4 settimane
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È una variabile di risultato autosomministrata in cui il paziente inserisce la sua esperienza di dolore CgH in un diario medico ogni sera per trovare il numero di giorni dolorosi in 4 settimane
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4 settimane
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Frequenza Cgh
Lasso di tempo: 8 settimane
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È una variabile di risultato autosomministrata in cui il paziente inserisce la sua esperienza di dolore CgH in un diario medico ogni sera per trovare il numero di giorni dolorosi in 4 settimane
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8 settimane
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Frequenza Cgh
Lasso di tempo: 6 mesi
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È una variabile di risultato autosomministrata in cui il paziente inserisce la sua esperienza di dolore CgH in un diario medico ogni sera per trovare il numero di giorni dolorosi in 4 settimane
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore CgH
Lasso di tempo: Linea di base
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L'intensità del dolore di CgH è stata valutata utilizzando una scala numerica di valutazione del dolore a 11 punti (NPRS).
I pazienti hanno valutato il loro livello tipico di stato di dolore durante la settimana precedente su una linea orizzontale di 10 cm, con un'estremità 0 che rappresenta "nessun dolore" e l'altra estremità 10 che rappresenta "il peggior dolore immaginabile.
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Linea di base
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Intensità del dolore CgH
Lasso di tempo: 4 settimane
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L'intensità del dolore di CgH è stata valutata utilizzando una scala numerica di valutazione del dolore a 11 punti (NPRS).
I pazienti hanno valutato il loro livello tipico di stato di dolore durante la settimana precedente su una linea orizzontale di 10 cm, con un'estremità 0 che rappresenta "nessun dolore" e l'altra estremità 10 che rappresenta "il peggior dolore immaginabile.
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4 settimane
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Intensità del dolore CgH
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'intensità del dolore di CgH è stata valutata utilizzando una scala numerica di valutazione del dolore a 11 punti (NPRS).
I pazienti hanno valutato il loro livello tipico di stato di dolore durante la settimana precedente su una linea orizzontale di 10 cm, con un'estremità 0 che rappresenta "nessun dolore" e l'altra estremità 10 che rappresenta "il peggior dolore immaginabile.
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8 settimane
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Intensità del dolore CgH
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'intensità del dolore di CgH è stata valutata utilizzando una scala numerica di valutazione del dolore a 11 punti (NPRS).
I pazienti hanno valutato il loro livello tipico di stato di dolore durante la settimana precedente su una linea orizzontale di 10 cm, con un'estremità 0 che rappresenta "nessun dolore" e l'altra estremità 10 che rappresenta "il peggior dolore immaginabile.
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6 mesi
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Disabilità CgH
Lasso di tempo: Linea di base
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Il questionario Headache Impact Test (HIT) è uno strumento valido e affidabile per valutare il livello di disabilità nei pazienti CgH.
Si compone di sei elementi: dolore, funzionamento sociale, funzionamento di ruolo, vitalità, funzionamento cognitivo e disagio psicologico.
Le categorie di punteggio sono disabilità lieve o assente (49 o meno), disabilità moderata (50-55), disabilità grave (56-59) e disabilità completa (60-78).
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Linea di base
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Disabilità CgH
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il questionario Headache Impact Test (HIT) è uno strumento valido e affidabile per valutare il livello di disabilità nei pazienti CgH.
Si compone di sei elementi: dolore, funzionamento sociale, funzionamento di ruolo, vitalità, funzionamento cognitivo e disagio psicologico.
Le categorie di punteggio sono disabilità lieve o assente (49 o meno), disabilità moderata (50-55), disabilità grave (56-59) e disabilità completa (60-78).
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4 settimane
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Disabilità CgH
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il questionario Headache Impact Test (HIT) è uno strumento valido e affidabile per valutare il livello di disabilità nei pazienti CgH.
Si compone di sei elementi: dolore, funzionamento sociale, funzionamento di ruolo, vitalità, funzionamento cognitivo e disagio psicologico.
Le categorie di punteggio sono disabilità lieve o assente (49 o meno), disabilità moderata (50-55), disabilità grave (56-59) e disabilità completa (60-78).
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8 settimane
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Disabilità CgH
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il questionario Headache Impact Test (HIT) è uno strumento valido e affidabile per valutare il livello di disabilità nei pazienti CgH.
Si compone di sei elementi: dolore, funzionamento sociale, funzionamento di ruolo, vitalità, funzionamento cognitivo e disagio psicologico.
Le categorie di punteggio sono disabilità lieve o assente (49 o meno), disabilità moderata (50-55), disabilità grave (56-59) e disabilità completa (60-78).
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6 mesi
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Test di flessione-rotazione cervicale (FRT)
Lasso di tempo: Linea di base
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Il test di flessione-rotazione cervicale viene eseguito con il paziente in posizione supina.
Il terapista mantiene passivamente il collo del paziente in piena flessione per rilassare le strutture del rachide cervicale medio e inferiore, quindi la testa del paziente viene ruotata passivamente in ogni direzione mentre viene mantenuta la posizione flessa e viene misurato il range di movimento.
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Linea di base
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Test di flessione-rotazione cervicale (FRT)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il test di flessione-rotazione cervicale viene eseguito con il paziente in posizione supina.
Il terapista mantiene passivamente il collo del paziente in piena flessione per rilassare le strutture del rachide cervicale medio e inferiore, quindi la testa del paziente viene ruotata passivamente in ogni direzione mentre viene mantenuta la posizione flessa e viene misurato il range di movimento.
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4 settimane
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Test di flessione-rotazione cervicale (FRT)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il test di flessione-rotazione cervicale viene eseguito con il paziente in posizione supina.
Il terapista mantiene passivamente il collo del paziente in piena flessione per rilassare le strutture del rachide cervicale medio e inferiore, quindi la testa del paziente viene ruotata passivamente in ogni direzione mentre viene mantenuta la posizione flessa e viene misurato il range di movimento.
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8 settimane
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Test di flessione-rotazione cervicale (FRT)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il test di flessione-rotazione cervicale viene eseguito con il paziente in posizione supina.
Il terapista mantiene passivamente il collo del paziente in piena flessione per rilassare le strutture del rachide cervicale medio e inferiore, quindi la testa del paziente viene ruotata passivamente in ogni direzione mentre viene mantenuta la posizione flessa e viene misurato il range di movimento.
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6 mesi
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Capacità lavorativa
Lasso di tempo: Linea di base
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È stato misurato dall'indice di capacità lavorativa (WAI), che consiste in 7 elementi quali: capacità attuale, capacità lavorativa in relazione alle esigenze fisiche e mentali del lavoro, malattie diagnosticate segnalate, danno stimato dovuto allo stato di salute, congedo per malattia oltre il ultimi 12 mesi, autoprognosi della capacità lavorativa nei 2 anni a venire e risorse mentali dell'individuo.
Si va da 7 a 49 punti e 4 categorie come; scarso (7 - 27), moderato (28 -36), buono (37-43) ed eccellente (44-49).
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Linea di base
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Capacità lavorativa
Lasso di tempo: 4 settimane
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È stato misurato dall'indice di capacità lavorativa (WAI), che consiste in 7 elementi quali: capacità attuale, capacità lavorativa in relazione alle esigenze fisiche e mentali del lavoro, malattie diagnosticate segnalate, danno stimato dovuto allo stato di salute, congedo per malattia oltre il ultimi 12 mesi, autoprognosi della capacità lavorativa nei 2 anni a venire e risorse mentali dell'individuo.
Si va da 7 a 49 punti e 4 categorie come; scarso (7 - 27), moderato (28 -36), buono (37-43) ed eccellente (44-49).
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4 settimane
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Capacità lavorativa
Lasso di tempo: 8 settimane
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È stato misurato dall'indice di capacità lavorativa (WAI), che consiste in 7 elementi quali: capacità attuale, capacità lavorativa in relazione alle esigenze fisiche e mentali del lavoro, malattie diagnosticate segnalate, danno stimato dovuto allo stato di salute, congedo per malattia oltre il ultimi 12 mesi, autoprognosi della capacità lavorativa nei 2 anni a venire e risorse mentali dell'individuo.
Si va da 7 a 49 punti e 4 categorie come; scarso (7 - 27), moderato (28 -36), buono (37-43) ed eccellente (44-49).
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8 settimane
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Capacità lavorativa
Lasso di tempo: 6 mesi
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È stato misurato dall'indice di capacità lavorativa (WAI), che consiste in 7 elementi quali: capacità attuale, capacità lavorativa in relazione alle esigenze fisiche e mentali del lavoro, malattie diagnosticate segnalate, danno stimato dovuto allo stato di salute, congedo per malattia oltre il ultimi 12 mesi, autoprognosi della capacità lavorativa nei 2 anni a venire e risorse mentali dell'individuo.
Si va da 7 a 49 punti e 4 categorie come; scarso (7 - 27), moderato (28 -36), buono (37-43) ed eccellente (44-49).
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Gopal Nambi, PhD, Prince Sattam bin Abdulaziz University, Al Kharj, Saudi Arabia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RHPT/019/082
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Modifiche ergonomiche
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