Влияние эргономики рабочего места и физиотерапии при цервикогенной головной боли.
12 апреля 2023 г. обновлено: Gopal Nambi, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Комбинированные и изолированные эффекты эргономики рабочего места и физиотерапии в улучшении цервикогенной головной боли и работоспособности у офисных работников - простое слепое рандомизированное контролируемое исследование.
Цервикогенная головная боль (CgH) представляет собой отдельную форму головной боли и составляет 17,8% всех головных болей, а уровень распространенности составляет от 0,4% до 20%.
В руководстве по охране труда и технике безопасности в офисном справочнике Common Wealth of Australia (2008 г.) предложены эргономические рекомендации и меры по профилактике и лечению травм опорно-двигательного аппарата (MSD) у офисных работников.
Кроме того, было подсчитано, что 34% граждан США ежегодно проходят какую-либо физиотерапию для лечения CgH.
Однако ни одно исследование не сравнило и не исследовало комбинированное и индивидуальное влияние эргономики рабочего места, физиотерапии и обучения пациентов на улучшение цервикогенной головной боли и работоспособности у офисных работников.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Цервикогенная головная боль (CgH) представляет собой отдельную форму головной боли и составляет 17,8% всех головных болей, а уровень распространенности составляет от 0,4% до 20%. В руководстве по охране труда и технике безопасности в офисном справочнике Common Wealth of Australia (2008 г.) предложены эргономические рекомендации и меры по профилактике и лечению травм опорно-двигательного аппарата (MSD) у офисных работников. Кроме того, было подсчитано, что 34% граждан США ежегодно проходят какую-либо физиотерапию для лечения CgH. Однако ни одно исследование не сравнило и не исследовало комбинированное и индивидуальное влияние эргономики рабочего места, физиотерапии и обучения пациентов на улучшение цервикогенной головной боли и работоспособности у офисных работников.
Таким образом, цель нашего исследования состояла в том, чтобы сравнить и изучить комбинированное и индивидуальное влияние эргономики рабочего места, физиотерапии и обучения пациентов на улучшение цервикогенной головной боли и работоспособности у офисных работников. Это рандомизированное клиническое исследование выдвинуло гипотезу о том, что существует разница в первичных и вторичных показателях результатов между эргономикой рабочего места, физиотерапией и обучением пациентов для улучшения цервикогенной головной боли и работоспособности офисных работников.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
96
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Саудовская Аравия, 11942
- Dr. Gopal Nambi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Пациенты в возрасте от 18 до 60 лет. Работа за компьютером ≥ 32 часов в неделю. Страдают цервикогенной головной болью (> 3 месяцев). Интенсивность боли ≥ 3 по числовой шкале оценки боли (NPRS). , Ограничение движений шеи, Спазм мышц шеи, Согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
Другие первичные головные боли, такие как мигрень и головная боль напряжения (ГБН), хлыстовые травмы, участники с признаками пяти «D» (головокружение, дроп-атаки, дизартрия, дисфагия, диплопия) с признаками трех «N» (нистагм , тошнота, другие неврологические симптомы (сдавление спинного мозга или вовлечение нервных корешков), противопоказания к физиотерапии (врожденные аномалии, опухоли, дегенеративный и воспалительный артрит, остеопороз, вывих, переломы и прием стероидов), ранее перенесенные операции на голове и шее, перенесенная физиотерапия или другие дополнительные методы лечения в течение последних трех месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа эргономических модификаций (ЭМГ)
Ослепленный терапевт использовал контрольный список оценки эргономики на основе наблюдения для офисных работников, чтобы проверить состояние офисной среды, что обычно занимало 40-45 минут.
Он состоит из 5 доменов.
После оценки необходимые изменения были внесены в кресло, письменный стол, клавиатуру, мышь, экран компьютера, телефон и обстановку в офисе.
Эргономическое обучение и инструкции также были даны на индивидуальной основе в соответствии с отчетом об оценке.
|
Ослепленный терапевт использовал контрольный список оценки эргономики на основе наблюдения для офисных работников, чтобы проверить состояние офисной среды, что обычно занимало 40-45 минут.
Он состоит из 5 доменов (7 элементов, связанных с офисным креслом, 9 элементов, связанных с офисным столом, 8 элементов, связанных с клавиатурой и мышью, 5 элементов, связанных с экраном компьютера, 3 элемента, связанных с телефоном, и 5 элементов, связанных с офисной средой). и он имеет хорошую надежность и валидность.
После оценки необходимые изменения были внесены в кресло, письменный стол, клавиатуру, мышь, экран компьютера, телефон и обстановку в офисе.
Эргономическое обучение и инструкции также были даны на индивидуальной основе в соответствии с отчетом об оценке.
|
|
Экспериментальный: Физиотерапевтическая группа (ФТГ)
Прежде всего, на область шеи накладывали гидроколлатор на 10 минут, чтобы расслабить мышцы шеи.
Затем терапевт локализовал места аномальных изменений в каждом позвонке, после чего была проведена шейная манипуляция.
Если какой-либо участник сообщал о каких-либо новых настораживающих признаках или не проявлял никаких признаков манипуляций, таких как отсутствие боли или скелетно-мышечной дисфункции, то процедура не выполнялась.
|
Прежде всего, на область шеи накладывали гидроколлатор на 10 минут, чтобы расслабить мышцы шеи.
Затем терапевт локализовал места аномальных изменений в каждом позвонке, после чего была проведена шейная манипуляция.
Для выполнения манипуляций на шейном отделе позвоночника (CSM) C1-C2 участнику было предложено лечь лицом вверх с расслабленными верхними и нижними конечностями.
Голова находится в нейтральном положении, а лечащий терапевт стоит со стороны головы пациента и правой рукой держит подбородок пациента.
Левая рука терапевта держит заднюю часть головы и делает два-три свободных вращательных движения.
После этого терапевт выполнял технику HVLAT либо вправо, либо влево, в зависимости от симптомов, о которых сообщил пациент.
|
|
Экспериментальный: Эргономические модификации в сочетании с физиотерапевтической группой (ЭПГ)
Ослепленный терапевт использовал контрольный список оценки эргономики на основе наблюдения для офисных работников, чтобы проверить состояние офисной среды, что обычно занимало 40-45 минут. Он состоит из 5 доменов. После оценки необходимые изменения были внесены в кресло, письменный стол, клавиатуру, мышь, экран компьютера, телефон и обстановку в офисе. Эргономическое обучение и инструкции также были даны на индивидуальной основе в соответствии с отчетом об оценке. Прежде всего, на область шеи накладывали гидроколлатор на 10 минут, чтобы расслабить мышцы шеи. Затем терапевт локализовал места аномальных изменений в каждом позвонке, после чего была проведена шейная манипуляция. Если какой-либо участник сообщал о каких-либо новых настораживающих признаках или не проявлял никаких признаков манипуляций, таких как отсутствие боли или скелетно-мышечной дисфункции, то процедура не выполнялась. |
Ослепленный терапевт использовал контрольный список оценки эргономики на основе наблюдения для офисных работников, чтобы проверить состояние офисной среды, что обычно занимало 40-45 минут. После оценки необходимые изменения были внесены в кресло, письменный стол, клавиатуру, мышь, экран компьютера, телефон и обстановку в офисе. Прежде всего, на область шеи накладывали гидроколлатор на 10 минут, чтобы расслабить мышцы шеи. Затем терапевт локализовал места аномальных изменений в каждом позвонке, после чего была проведена шейная манипуляция. |
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа (КПГ)
Участники группы КНГ проходили обучение пациентов под руководством опытного физиотерапевта, и каждое занятие длилось 30 минут в течение 4 недель.
В соответствии со способностями каждого отдельного пациента терапевт обучал их повышению медицинской грамотности в отношении состояния.
Терапевт рассказал им о преимуществах ухода за собой, поддержания хорошей осанки, активности, активных движений и растяжки мышц для предотвращения скелетно-мышечных травм, связанных со здоровьем, на рабочем месте.
Кроме того, пациентов обучали изменению образа жизни, чтобы предотвратить дальнейшее ухудшение состояния.
|
Участники группы КНГ проходили обучение пациентов под руководством опытного физиотерапевта, и каждое занятие длилось 30 минут в течение 4 недель.
В соответствии со способностями каждого отдельного пациента терапевт обучал их повышению медицинской грамотности в отношении состояния.
Терапевт рассказал им о преимуществах ухода за собой, поддержания хорошей осанки, активности, активных движений и растяжки мышц для предотвращения скелетно-мышечных травм, связанных со здоровьем, на рабочем месте.
Кроме того, пациентов обучали изменению образа жизни, чтобы предотвратить дальнейшее ухудшение состояния.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота CgH
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Это самоуправляемая переменная результата, когда пациент каждый вечер вносит свой опыт боли CgH в медицинский журнал, чтобы найти количество болезненных дней за 4 недели.
|
Базовый уровень
|
|
Частота CgH
Временное ограничение: 4 недели
|
Это самоуправляемая переменная результата, когда пациент каждый вечер вносит свой опыт боли CgH в медицинский журнал, чтобы найти количество болезненных дней за 4 недели.
|
4 недели
|
|
Частота CgH
Временное ограничение: 8 недель
|
Это самоуправляемая переменная результата, когда пациент каждый вечер вносит свой опыт боли CgH в медицинский журнал, чтобы найти количество болезненных дней за 4 недели.
|
8 недель
|
|
Частота CgH
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Это самоуправляемая переменная результата, когда пациент каждый вечер вносит свой опыт боли CgH в медицинский журнал, чтобы найти количество болезненных дней за 4 недели.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли CgH
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Интенсивность боли при ХГГ оценивали с помощью 11-балльной числовой шкалы оценки боли (ЧШРБ).
Пациенты оценивали свой типичный уровень болевого синдрома в течение предыдущей недели на горизонтальной линии длиной 10 см, где 0 на одном конце соответствовало «отсутствию боли», а 10 на другом конце представляли «самую сильную боль, какую только можно вообразить».
|
Базовый уровень
|
|
Интенсивность боли CgH
Временное ограничение: 4 недели
|
Интенсивность боли при ХГГ оценивали с помощью 11-балльной числовой шкалы оценки боли (ЧШРБ).
Пациенты оценивали свой типичный уровень болевого синдрома в течение предыдущей недели на горизонтальной линии длиной 10 см, где 0 на одном конце соответствовало «отсутствию боли», а 10 на другом конце представляли «самую сильную боль, какую только можно вообразить».
|
4 недели
|
|
Интенсивность боли CgH
Временное ограничение: 8 недель
|
Интенсивность боли при ХГГ оценивали с помощью 11-балльной числовой шкалы оценки боли (ЧШРБ).
Пациенты оценивали свой типичный уровень болевого синдрома в течение предыдущей недели на горизонтальной линии длиной 10 см, где 0 на одном конце соответствовало «отсутствию боли», а 10 на другом конце представляли «самую сильную боль, какую только можно вообразить».
|
8 недель
|
|
Интенсивность боли CgH
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Интенсивность боли при ХГГ оценивали с помощью 11-балльной числовой шкалы оценки боли (ЧШРБ).
Пациенты оценивали свой типичный уровень болевого синдрома в течение предыдущей недели на горизонтальной линии длиной 10 см, где 0 на одном конце соответствовало «отсутствию боли», а 10 на другом конце представляли «самую сильную боль, какую только можно вообразить».
|
6 месяцев
|
|
CgH инвалидность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опросник Headache Impact Test (HIT) является достоверным и надежным инструментом для оценки уровня инвалидности у пациентов с CgH.
Он состоит из шести пунктов: боль, социальное функционирование, ролевое функционирование, жизнеспособность, когнитивное функционирование и психологический дистресс.
Категории баллов: отсутствие инвалидности или легкая инвалидность (49 или менее), умеренная инвалидность (50–55), тяжелая инвалидность (56–59) и полная инвалидность (60–78).
|
Базовый уровень
|
|
CgH инвалидность
Временное ограничение: 4 недели
|
Опросник Headache Impact Test (HIT) является достоверным и надежным инструментом для оценки уровня инвалидности у пациентов с CgH.
Он состоит из шести пунктов: боль, социальное функционирование, ролевое функционирование, жизнеспособность, когнитивное функционирование и психологический дистресс.
Категории баллов: отсутствие инвалидности или легкая инвалидность (49 или менее), умеренная инвалидность (50–55), тяжелая инвалидность (56–59) и полная инвалидность (60–78).
|
4 недели
|
|
CgH инвалидность
Временное ограничение: 8 недель
|
Опросник Headache Impact Test (HIT) является достоверным и надежным инструментом для оценки уровня инвалидности у пациентов с CgH.
Он состоит из шести пунктов: боль, социальное функционирование, ролевое функционирование, жизнеспособность, когнитивное функционирование и психологический дистресс.
Категории баллов: отсутствие инвалидности или легкая инвалидность (49 или менее), умеренная инвалидность (50–55), тяжелая инвалидность (56–59) и полная инвалидность (60–78).
|
8 недель
|
|
CgH инвалидность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Опросник Headache Impact Test (HIT) является достоверным и надежным инструментом для оценки уровня инвалидности у пациентов с CgH.
Он состоит из шести пунктов: боль, социальное функционирование, ролевое функционирование, жизнеспособность, когнитивное функционирование и психологический дистресс.
Категории баллов: отсутствие инвалидности или легкая инвалидность (49 или менее), умеренная инвалидность (50–55), тяжелая инвалидность (56–59) и полная инвалидность (60–78).
|
6 месяцев
|
|
Шейный тест на сгибание-вращение (FRT)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Проба сгибания-вращения шеи проводится в положении пациента лежа на спине.
Терапевт пассивно поддерживает шею пациента в полном сгибании, чтобы расслабить структуры среднего и нижнего шейного отдела позвоночника, затем голова пациента пассивно вращается в каждом направлении, сохраняя согнутое положение, и измеряя диапазон движения.
|
Базовый уровень
|
|
Шейный тест на сгибание-вращение (FRT)
Временное ограничение: 4 недели
|
Проба сгибания-вращения шеи проводится в положении пациента лежа на спине.
Терапевт пассивно поддерживает шею пациента в полном сгибании, чтобы расслабить структуры среднего и нижнего шейного отдела позвоночника, затем голова пациента пассивно вращается в каждом направлении, сохраняя согнутое положение, и измеряя диапазон движения.
|
4 недели
|
|
Шейный тест на сгибание-вращение (FRT)
Временное ограничение: 8 недель
|
Проба сгибания-вращения шеи проводится в положении пациента лежа на спине.
Терапевт пассивно поддерживает шею пациента в полном сгибании, чтобы расслабить структуры среднего и нижнего шейного отдела позвоночника, затем голова пациента пассивно вращается в каждом направлении, сохраняя согнутое положение, и измеряя диапазон движения.
|
8 недель
|
|
Шейный тест на сгибание-вращение (FRT)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Проба сгибания-вращения шеи проводится в положении пациента лежа на спине.
Терапевт пассивно поддерживает шею пациента в полном сгибании, чтобы расслабить структуры среднего и нижнего шейного отдела позвоночника, затем голова пациента пассивно вращается в каждом направлении, сохраняя согнутое положение, и измеряя диапазон движения.
|
6 месяцев
|
|
Трудоспособность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Он измерялся индексом трудоспособности (WAI), который состоит из 7 пунктов, таких как: текущая способность, работоспособность в связи с физическими и умственными требованиями работы, зарегистрированные диагностированные заболевания, предполагаемое ухудшение состояния здоровья, отпуск по болезни в течение последние 12 месяцев, самопрогноз трудоспособности на ближайшие 2 года и умственных ресурсов личности.
Он колеблется от 7 до 49 баллов и 4 категорий, таких как; плохой (7-27), средний (28-36), хороший (37-43) и отличный (44-49).
|
Базовый уровень
|
|
Трудоспособность
Временное ограничение: 4 недели
|
Он измерялся индексом трудоспособности (WAI), который состоит из 7 пунктов, таких как: текущая способность, работоспособность в связи с физическими и умственными требованиями работы, зарегистрированные диагностированные заболевания, предполагаемое ухудшение состояния здоровья, отпуск по болезни в течение последние 12 месяцев, самопрогноз трудоспособности на ближайшие 2 года и умственных ресурсов личности.
Он колеблется от 7 до 49 баллов и 4 категорий, таких как; плохой (7-27), средний (28-36), хороший (37-43) и отличный (44-49).
|
4 недели
|
|
Трудоспособность
Временное ограничение: 8 недель
|
Он измерялся индексом трудоспособности (WAI), который состоит из 7 пунктов, таких как: текущая способность, работоспособность в связи с физическими и умственными требованиями работы, зарегистрированные диагностированные заболевания, предполагаемое ухудшение состояния здоровья, отпуск по болезни в течение последние 12 месяцев, самопрогноз трудоспособности на ближайшие 2 года и умственных ресурсов личности.
Он колеблется от 7 до 49 баллов и 4 категорий, таких как; плохой (7-27), средний (28-36), хороший (37-43) и отличный (44-49).
|
8 недель
|
|
Трудоспособность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Он измерялся индексом трудоспособности (WAI), который состоит из 7 пунктов, таких как: текущая способность, работоспособность в связи с физическими и умственными требованиями работы, зарегистрированные диагностированные заболевания, предполагаемое ухудшение состояния здоровья, отпуск по болезни в течение последние 12 месяцев, самопрогноз трудоспособности на ближайшие 2 года и умственных ресурсов личности.
Он колеблется от 7 до 49 баллов и 4 категорий, таких как; плохой (7-27), средний (28-36), хороший (37-43) и отличный (44-49).
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Gopal Nambi, PhD, Prince Sattam bin Abdulaziz University, Al Kharj, Saudi Arabia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RHPT/019/082
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные можно получить, связавшись с соответствующим автором.
Сроки обмена IPD
В течение одной недели
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .