- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05839691
Forbedring af den kardiovaskulære sundhed i højrisikofamilier gennem en innovativ hjemmebesøgsintervention
4. december 2024 opdateret af: Gareth R. Dutton PhD, University of Alabama at Birmingham
Formålet med denne undersøgelse er at udføre formativt arbejde med relevante interessenter, herunder familier og hjemmebesøgsprogrampersonale involveret i tidligere undersøgelser og/eller fremtidige projekter, for at forstå facilitatorer, barrierer og andre holdninger relateret til inkorporering af hjerte-kar-sundhedsemner i eksisterende læseplaner og for at få input til behandlingsændringer til fremtidige programmer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Alabama Department of Early Childhood Education administrerer en årlig elektronisk undersøgelse til alle hjemmebesøgende programpersonale og tilmeldte familier.
Undersøgelsen spørger disse personer om demografi, programtilfredshed og interesse for ny programmering.
Vi vil anmode om afidentificerede undersøgelsesdata for at forstå, hvor stor en andel af de familier, der i øjeblikket bliver betjent, der i øjeblikket venter (gravide) eller er inden for et år efter fødslen.
De, der falder i den kategori, vil blive stillet undersøgelsesspørgsmål, der måler deres interesse for emner om hjerte-kar-sundhed.
Derudover vil hjemmebesøgende personale blive spurgt om deres komfortniveau ved at diskutere hjerte-kar-sundhedsemner med deres klienter.
Hjemmebesøgende programpersonale vil også blive inviteret til at deltage i gruppeindstilling af kvalitative interviews med fokus på facilitatorer, barrierer og andre holdninger relateret til enhver ny programmering eller materiale relateret til hjerte-kar-sundhedsemner i fremtiden.
Interviews vil blive lydoptaget, transskriberet ordret, og filen vil blive slettet, efter at transskriptionerne er verificeret for fuldstændighed.
Transskriptionen vil ikke have nogen identificerbare data inkluderet, da deltagerne vil bruge anonyme navne eller kaldenavne og/eller deres undersøgelses identifikationsnummer under interviewsessionerne.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
115
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mødre i øjeblikket gravide eller inden for et år efter fødslen, der i øjeblikket er tilmeldt et partnerhjemmebesøgsprogram og ansatte i partnerhjemmebesøgsprogrammer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- er i stand til og villig til at gennemføre en elektronisk undersøgelse og/eller et online gruppeinterview via Zoom
OG
- deltagere skal være en vordende mor (i øjeblikket gravid) ELLER
- en mor inden for et år efter fødslen OG
- i øjeblikket tilmeldt et partnerhjemmebesøgsprogram
ELLER
- deltagerne er ansat i et partnerhjemmebesøgsprogram
Ekskluderingskriterier:
- enkeltpersoner er ikke ansat i et partnerhjemmebesøgsprogram
Heller ikke
- en vordende mor (i øjeblikket gravid) eller inden for et år efter fødslen OG
- ikke i øjeblikket tilmeldt et partnerhjemmebesøgsprogram
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Mødre
Mødre, der er tilmeldt hjemmebesøgsprogrammer, der har eller vil deltage i tidligere eller fremtidige projekter.
|
|
Hjemmebesøgende
Hjemmebesøgende/undervisere ansat af hjemmebesøgsprogrammer, der har eller vil deltage i tidligere eller fremtidige projekter.
|
|
Vejledere
Superviserende personale i hjemmebesøgsprogrammer, der har eller vil deltage i tidligere eller fremtidige projekter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af hjemmebesøgende plejere, der er gravide eller inden for et år efter fødslen
Tidsramme: Ved indskrivning
|
Procentdel af undersøgelsens respondenter (ud af det samlede antal respondenter), der selv rapporterer, at de i øjeblikket er gravide eller fødte inden for det seneste år.
Deltagerne vil selvrapportere ved at svare på et enkeltpunkt, multiple choice-spørgespørgsmål.
Som svar kan de markere alt, hvad der er relevant af følgende: a) Jeg er i øjeblikket gravid, b) jeg fødte et barn, der i øjeblikket er mindre end 6 måneder gammel, c) jeg fødte et barn, der i øjeblikket er mellem 6 måneder og under 1 år gammel, d) Jeg har født et barn, der i øjeblikket er mellem 1 år og 2 år gammel, e) Ingen af disse gælder for mig
|
Ved indskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komfortniveau for hjemmebesøgspersonale, der diskuterer sund mad med hjemmebesøgende kunder.
Tidsramme: Ved indskrivning
|
Andel af respondenter, der svarer meget ubehageligt vs ubehageligt vs hverken behageligt eller ubehageligt vs behageligt vs meget behageligt med "meget behageligt", hvilket angiver den mest trøstende på følgende spørgsmål: hvor behageligt er du ved at diskutere at spise sundt med dine hjemmebesøgende kunder?
|
Ved indskrivning
|
|
Komfortniveau for hjemmebesøgspersonale, der diskuterer at være mere aktiv med hjemmebesøgsklienter.
Tidsramme: Ved indskrivning
|
Andel af respondenter, der svarer meget ubehageligt vs ubehageligt vs hverken behageligt eller ubehageligt vs behageligt vs meget komfortabelt med "meget behageligt" angiver den mest behagelige med "meget behageligt" angiver den mest trøstende på følgende spørgsmål: hvor komfortabel er du med at diskutere at være mere aktiv med dine hjemmebesøgende kunder?
|
Ved indskrivning
|
|
Komfortniveau for hjemmebesøgspersonale, der diskuterer at få sund søvn med hjemmebesøgende klienter.
Tidsramme: Ved indskrivning
|
Andel af respondenter, der svarer meget ubehageligt vs ubehageligt vs hverken behageligt eller ubehageligt vs behageligt vs meget behageligt, med "meget behageligt", hvilket angiver mest komfort på følgende spørgsmål: Hvor behagelig er du med at diskutere at få sund søvn med dine hjemmebesøgende kunder?
|
Ved indskrivning
|
|
Komfortniveau for hjemmebesøgspersonale, der diskuterer vægtstyring med hjemmebesøgsklienter.
Tidsramme: Ved indskrivning
|
Andel af respondenter, der svarer meget ubehageligt vs ubehageligt vs hverken behageligt eller ubehageligt vs behageligt vs meget behageligt med "meget behageligt", hvilket angiver mest komfort på følgende spørgsmål: Hvor behagelig er du ved at diskutere vægtstyring med dine hjemmebesøgende kunder?
|
Ved indskrivning
|
|
Komfortniveau for hjemmebesøgspersonale, der diskuterer stresshåndtering med hjemmebesøgsklienter.
Tidsramme: Ved indskrivning
|
Andel af respondenter, der svarer meget ubehageligt vs ubehageligt vs hverken behageligt eller ubehageligt vs behageligt vs meget komfortabelt med "meget behageligt", hvilket angiver mest komfort på følgende spørgsmål: Hvor behagelig er du ved at diskutere stresshåndtering med dine hjemmebesøgende kunder?
|
Ved indskrivning
|
|
Komfortniveau for hjemmebesøgspersonale, der diskuterer rygestop med hjemmebesøgsklienter.
Tidsramme: Ved indskrivning
|
Andel af respondenter, der svarer meget ubehageligt vs ubehageligt vs hverken behageligt eller ubehageligt vs behageligt vs meget behageligt med "meget behageligt", hvilket angiver mest komfort på følgende spørgsmål: Hvor behageligt er du med at diskutere at holde op med tobak med dine hjemmebesøgende kunder?
|
Ved indskrivning
|
|
Komfortniveau for hjemmebesøgspersonale, der diskuterer kontrol af kolesterol med hjemmebesøgende klienter.
Tidsramme: Ved indskrivning
|
Andel af respondenter, der svarer meget ubehageligt vs ubehageligt vs hverken behageligt eller ubehageligt vs behageligt vs meget komfortabelt med "meget behageligt", hvilket angiver mest komfort på følgende spørgsmål: Hvor komfortabel er du med at diskutere at kontrollere kolesterol med dine hjemmebesøgende kunder?
|
Ved indskrivning
|
|
Komfortniveau for hjemmebesøgspersonale, der diskuterer styring af blodsukker med hjemmebesøgsklienter.
Tidsramme: Ved indskrivning
|
Andel af respondenter, der svarer meget ubehageligt vs ubehageligt vs hverken behageligt eller ubehageligt vs behageligt vs meget komfortabelt med "meget behageligt", hvilket angiver mest komfort på følgende spørgsmål: Hvor komfortabel er du med at diskutere styring af blodsukker med dine hjemmebesøgende kunder?
|
Ved indskrivning
|
|
Komfortniveau for hjemmebesøgspersonale, der diskuterer styring af blodtryk med hjemmebesøgsklienter.
Tidsramme: Ved indskrivning
|
Andel af respondenter, der svarer meget ubehageligt vs ubehageligt vs hverken behageligt eller ubehageligt vs behageligt vs meget behageligt med "meget behageligt", hvilket angiver mest komfort på følgende spørgsmål: Hvor komfortabel er du med at diskutere styring af blodtryk med dine hjemmebesøgende kunder?
|
Ved indskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gareth Dutton, PhD, University of Alabama at Birmingham
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. april 2023
Først opslået (Faktiske)
3. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
9. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-300008424
- UG3HL162973 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .